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간 질환 치료제 : 시장 점유율 분석, 산업 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)

Liver Diseases Therapeutics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

발행일: | 리서치사: Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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간 질환 치료제 시장 규모는 2025년에 234억 2,000만 달러로 평가되었고, 예측 기간(2025-2030년)의 CAGR은 7.63%를 나타낼 것으로 예측되며, 2030년에 338억 4,000만 달러에 달할 전망입니다.

간 질환 치료제-Market-IMG1

왕성한 수요는 획기적인 규제 승인과 바이러스성 간염 및 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)의 전 세계적 유병률 증가, RNA 기반 전달 플랫폼의 기술적 도약에 의해 뒷받침됩니다. 제조사들은 정밀 의학을 최우선으로 삼아, 치료 효과를 극대화하기 위해 바이러스 유전자형, 섬유화 단계 또는 대사 프로필에 따라 환자를 분류하는 동반진단(CDx)을 통합하고 있습니다. 한편, 다중 약물 요법이 연간 5자리 수 비용에 달하면서 병원 처방위원회는 예산 압박이 가중되고 있으며, 이는 지속적 바이러스학적 반응 또는 조직학적으로 확인된 섬유증 역전과 연계된 위험 분담 계약 협상으로 이어지고 있습니다.

세계의 간 질환 치료제 시장 동향 및 인사이트

간 질환 발생률 상승

간세포암은 전 세계 암 사망 원인 3위를 차지하며, 만성 간질환은 매년 450만 명 이상의 미국인에게 영향을 미칩니다. 이러한 역학적 급증은 항바이러스제, 면역요법, 질병 수정 항섬유화제의 지속적인 도입을 촉진합니다. 아시아태평양 지역은 바이러스성 간염 부담이 더 큰 반면, 서구 경제권은 비만 및 당뇨병과 연관된 MASLD(대사성 간질환) 증가에 직면하고 있습니다. 노령화 인구는 간 재생 능력이 연령과 함께 감소함에 따라 질환 유병률을 가중시킵니다. 국가 보험 체계는 조기 질환 발견을 위한 검진 프로그램 확대, 치료 가능 환자군 확대로 대응하며 간 질환 치료제 시장을 활성화하고 있습니다.

알코올 소비와 비만 증가가 MASLD를 유발

MASLD는 전 세계 인구의 약 25%에 영향을 미치며, 간 이식에서 가장 빠르게 증가하는 적응증입니다. 2024년 임상 증거에 따르면 대사증후군 환자는 3-4기 섬유화로 진행될 위험이 3배 높으며, 동시 알코올 사용은 질병 진행을 7년 앞당깁니다. FGF21 작용매 및 PPAR 조절제를 포함한 이중 경로 약물은 현재 후기 임상 시험 단계에 있습니다. 규제 당국은 MASLD의 다인자적 특성을 인정하며 복합 요법을 시험하는 적응형 설계를 수용하고 있습니다. 미국에서만 MASLD 관련 연간 지출이 1,030억 달러를 초과함에 따라, 보험사들은 말기 질환 진행을 차단하는 치료제에 대해 프리미엄 가격 책정을 수용하고 있습니다.

부작용 및 치료법의 장기 안전성에 대한 우려

면역억제 요법은 감염 위험을 40% 증가시키며, 신규 항섬유화제 사용 시 심장 및 신장 모니터링이 필수적입니다. FDA는 현재 NASH 치료제에 대해 시판 후 5년간의 안전성 연구를 요구하고 있습니다. 복잡한 투약 일정은 복약 순응도를 저해하며, 의사는 장기적 실제 데이터가 축적될 때까지 보수적인 처방을 선택합니다. 이탈을 억제하기 위해 제약사는 예측 독성학 및 미세생리학적 간 모델에 투자하여 약물 개발 초기 단계에서 안전성 문제를 조기에 식별하고 있습니다.

부문 분석

항바이러스제는 95%의 치료율을 유지하는 범유전자형 직접작용 항바이러스제(PDAA)의 성장에 힘입어 2024년 간질환 치료제 시장의 36.79% 점유율을 유지했습니다. 2억 9,600만 명의 만성 B형 간염 보균자에 대한 억제 치료는 지속적인 수익을 보장합니다. 한편, 항섬유화/항지방간제제는 레스메티롬(Resmetirom)의 최초 승인 및 급증하는 만성 비알코올성 지방간염(MASLD) 환자층의 혜택을 받아 2030년까지 연평균 10.69%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 면역억제제는 자가면역성 간염 분야에서 틈새 시장을 유지하는 반면, 종양학 중심의 면역요법은 점차 세포독성 화학요법을 대체하고 있습니다. 대사 교정제와 항염증제를 결합한 복합 요법이 처방 패턴을 확대하며 간질환 치료제 시장 규모를 끌어올리고 있습니다.

파이프라인 분산이 심화되면서 경쟁 구도가 진화 중이며, 18개월 이내에 12개 이상의 이중 경로 후보물질이 2상 임상시험에 진입했습니다. 비침습적 섬유화 퇴행 점수에 연계된 성과 기반 계약은 시장 도입을 촉진하며, 특히 통합 의료 시스템에서 두드러진다. 후기 항바이러스제 내성은 여전히 드물어, 제품 수명 주기 관리는 복용 부담을 줄이고 제네릭 침식으로부터 프랜차이즈를 보호하는 고정 용량 복합제로 전환됩니다.

바이러스성 간염은 환자의 절대적 규모와 생명을 구하는 치료 요법 덕분에 2024년 간질환 치료제 시장 점유율의 42.94%를 차지했습니다. WHO 근절 목표는 조달 자금을 유지하며, 중국과 인도의 국내 생산 노력은 치료 과정당 비용을 65% 낮춰 접근성을 확대하고 간질환 치료제 시장을 강화합니다. 그러나 전 세계적으로 비만이 증가함에 따라 MASLD 시장은 11.91%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 지방간질환의 다인성 병인은 평균 판매 가격을 높이는 복합 치료 구조를 촉진합니다.

랄스코스테롤이 중증 알코올성 간염에서 90일 사망률을 25% 감소시킨 것으로 입증되며 FDA의 획기적 치료제 지정을 획득한 이후, 알코올 관련 간질환에 대한 관심이 새롭게 부각되고 있습니다. 자가면역성 간질환은 규모는 작지만 이식 필요성을 지연시키는 생물학적 제제에 대해 프리미엄 수준의 보험급여를 받고 있습니다. 희귀 유전성 및 소아 질환은 승인을 가속화하고 더 높은 가격 기준을 허용하는 희귀질환 지원 정책의 혜택을 받아 연구 위험을 완화합니다.

지역 분석

북미는 2024년 매출의 42.74%를 차지했으며, 이는 새로 승인된 NASH 치료제의 신속한 도입과 범유전자형 C형 간염 바이러스 항바이러스제에 대한 광범위한 보험 적용에 힘입은 결과입니다. 학술 연구 센터의 존재는 후기 임상시험 환자 모집을 가속화하며, 세액 공제는 연구개발을 지원합니다. 그러나 치료비 급증으로 인해 적응증 기반 리베이트를 협상하는 약제 혜택 관리자의 감시가 강화되고 있습니다.

아시아태평양 지역은 2030년까지 연평균 13.13% 성장률로 가장 빠르게 성장하는 시장입니다. 중국만 해도 만성 B형 간염 환자가 8,000만 명에 달하며, 국가 보험 적용이 1차 치료제인 테노포비르 제네릭까지 확대되면서 치료 대상 인구가 증가하고 있습니다. 일본의 신속 심사 제도는 혁신적 생물학적 제제의 승인 기간을 단축시키는 반면, 한국의 바이오기술 세제 혜택은 국내 RNAi 파이프라인을 촉진하고 있습니다.

유럽은 의료기술평가기관이 신규 진입 승인 전 비용효과성을 요구함에 따라 꾸준하지만 느린 성장을 보이고 있습니다. 유럽의약품청(EMA)이 FDA 과학적 자문과 조율되면서 병행 제출이 원활해졌으나, 가격-판매량 협약으로 국가별 출시가 1년 이상 지연될 수 있습니다. 중동 및 아프리카와 남미는 글로벌 매출에서 미미한 비중을 차지하지만, 다자간 기부 프로그램과 단계적 가격 모델이 WHO 권장 치료제 접근성을 개선하며 간질환 치료제 시장을 점진적으로 확대하고 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

목차

제1장 서론

  • 조사의 전제조건과 시장의 정의
  • 조사 범위

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 상황

  • 시장 개요
  • 시장 성장 촉진요인
    • 간 질환 발병률 상승
    • 알코올 소비량 증가와 비만에 의한 MASLD
    • 정부 백신 접종 및 검진 프로그램 확대
    • NASH(비알코올성 지방간염) 특이적 치료제 혁신적 승인
    • AI를 활용한 비침습적 진단으로 조기 발견을 실현
    • RNAi와 면역요법의 병용에 의한 치유 촉진 파이프라인
  • 시장 성장 억제요인
    • 치료법의 부작용 및 장기 안전성 우려
    • 엄격한 다지역 규제 승인 일정
    • 치료 비용 상승 및 보험 적용 장벽
    • 임상적으로 검증된 바이오마커의 부족이 도입을 지연
  • 규제 상황
  • Porter's Five Forces 분석
    • 신규 참가업체의 위협
    • 구매자의 협상력
    • 공급기업의 협상력
    • 대체품의 위협
    • 경쟁 기업간 경쟁 관계

제5장 시장 규모와 성장 예측(달러 기준)

  • 치료유형별
    • 항바이러스제
    • 면역억제제
    • 표적요법과 저분자
    • 화학요법제
    • 항섬유화제/항지방분해제
    • 백신
    • 면역글로불린
  • 질환 유형별
    • 바이러스성 간염(AE형)
    • 알코올 관련 간질환(ARLD)
    • 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)/MASH
    • 자가면역성 간질환
    • 유전성 질환 및 소아 질환
    • 기타 질병의 유형
  • 약제 클래스별
    • 저분자 경구약
    • 생물제제 및 단일클론항체
    • RNA 기반 치료제
    • 세포 및 유전자 치료
  • 투여 경로별
    • 경구
    • 주사제
  • 최종 사용자별
    • 병원
    • 외래수술센터(ASC)
    • 전문 클리닉
  • 지역별
    • 북미
      • 미국
      • 캐나다
      • 멕시코
    • 유럽
      • 독일
      • 영국
      • 프랑스
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 기타 유럽
    • 아시아태평양
      • 중국
      • 일본
      • 인도
      • 호주
      • 한국
      • 기타 아시아태평양
    • 중동 및 아프리카
      • GCC
      • 남아프리카
      • 기타 중동 및 아프리카
    • 남미
      • 브라질
      • 아르헨티나
      • 기타 남미

제6장 경쟁 구도

  • 시장 집중도
  • 시장 점유율 분석
  • 기업 프로파일
    • Abbott Laboratories
    • AbbVie Inc.
    • Astellas Pharma Inc.
    • Alnylam Pharmaceuticals Inc.
    • Bristol-Myers Squibb Co.
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • Gilead Sciences Inc.
    • GlaxoSmithKline plc
    • Merck & Co. Inc.
    • Novartis AG
    • Pfizer Inc.
    • Sanofi SA
    • Takeda Pharmaceutical Co.
    • Endo International plc
    • Provectus Biopharmaceuticals Inc.
    • Intercept Pharmaceuticals Inc.
    • Madrigal Pharmaceuticals Inc.
    • Eiger BioPharmaceuticals Inc.
    • Ionis Pharmaceuticals Inc.
    • Aligos Therapeutics Inc.

제7장 시장 기회와 장래의 전망

HBR 25.11.10

The Liver Diseases Therapeutics Market size is estimated at USD 23.42 billion in 2025, and is expected to reach USD 33.84 billion by 2030, at a CAGR of 7.63% during the forecast period (2025-2030).

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Robust demand is underpinned by breakthrough regulatory approvals, the rising global prevalence of viral hepatitis and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), and technological leaps in RNA-based delivery platforms. Manufacturers prioritise precision medicine, integrating companion diagnostics that stratify patients by viral genotype, fibrosis stage, or metabolic profile to maximise treatment benefit. Meanwhile, hospital formulary committees face escalating budget pressures as multi-drug regimens reach five-digit annual costs, prompting negotiations around risk-sharing contracts linked to sustained virologic response or histology-confirmed fibrosis reversal.

Global Liver Diseases Therapeutics Market Trends and Insights

Rise in the Incidence of Liver Diseases

Hepatocellular carcinoma ranks as the third-leading cause of cancer mortality worldwide, while chronic liver disease affects more than 4.5 million Americans each year. This epidemiological surge stimulates sustained uptake of antivirals, immunotherapies, and disease-modifying antifibrotics. Asia-Pacific carries a heavier viral hepatitis burden, whereas Western economies confront rising MASLD linked to obesity and diabetes. Aging populations compound disease prevalence because hepatic regenerative capacity declines with age. National payer systems respond by broadening screening programmes that detect disease earlier, expanding the addressable pool for curative therapies and boosting the liver disease therapeutics market.

Increase in Alcohol Consumption & Obesity-Driven MASLD

MASLD touches roughly 25% of the global population, making it the fastest-growing indication for liver transplantation. Clinical evidence from 2024 shows metabolic-syndrome patients possess triple the risk of advancing to stage 3-4 fibrosis, and concurrent alcohol use accelerates disease by seven years. Dual-pathway drugs, including FGF21 agonists and PPAR modulators, are now in late-phase trials. Regulators embrace adaptive designs that test combination regimens, acknowledging MASLD's multifactorial nature. In the United States alone, MASLD-related spending exceeds USD 103 billion annually, prompting insurers to accept premium pricing for therapies that avert progression to end-stage disease.

Adverse Events & Long-Term Safety Concerns of Therapies

Immunosuppressive regimens elevate infection risk by 40%; new antifibrotic agents mandate cardiac and renal monitoring. FDA now demands five-year post-marketing safety studies for NASH drugs. Complex dosing schedules undermine adherence, and physicians adopt conservative prescribing until long-term real-world data mature. To curb attrition, sponsors are investing in predictive toxicology and microphysiological liver models that flag safety liabilities earlier in drug development.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Rising Government Vaccination & Screening Initiatives
  2. Breakthrough Approvals for NASH-Specific Drugs
  3. Stringent, Multi-Regional Regulatory Approval Timelines

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Anti-viral therapies retained 36.79% share of the liver disease therapeutics market in 2024, propelled by pan-genotypic direct-acting antivirals that sustain 95% cure rates. Chronic hepatitis B suppression for 296 million carriers assures durable revenue. Meanwhile, antifibrotic/antisteatotic agents are projected to log a 10.69% CAGR to 2030, benefitting from Resmetirom's first-in-class approval and a ballooning MASLD population. Immunosuppressants maintain a niche for autoimmune hepatitis, whereas oncology-focused immunotherapies increasingly supplant cytotoxic chemotherapies. Combination regimens blending metabolic correctors with anti-inflammatory agents are expanding prescribing patterns, lifting the liver disease therapeutics market size.

The competitive narrative is evolving as pipeline dispersion intensifies; more than a dozen dual-pathway candidates have entered Phase II within 18 months. Pay-for-performance contracts tied to non-invasive fibrosis regression scores bolster market uptake, especially among integrated health systems. As late-line antiviral resistance remains rare, lifecycle management pivots to fixed-dose combinations that lessen pill burden and shield franchises from generic erosion.

Viral hepatitis contributed 42.94% of liver disease therapeutics market share in 2024 due to sheer patient volume and life-saving curative regimens. WHO elimination targets sustain procurement funding, and domestic production efforts in China and India lower per-course costs by 65%, broadening access and reinforcing the liver disease therapeutics market. MASLD, however, will post an 11.91% CAGR as obesity climbs worldwide. Steatotic liver disease's multifactorial pathogenesis encourages combination therapy architectures that elevate average selling prices.

Alcohol-related liver disease receives fresh attention following FDA Breakthrough Therapy status for larsucosterol, which demonstrated 25% reduction in 90-day mortality in severe alcoholic hepatitis. Autoimmune liver diseases, although representing a smaller segment, achieve premium reimbursement for biologic agents that delay transplant need. Rare genetic and paediatric disorders benefit from orphan incentives that speed approvals and permit higher pricing benchmarks, cushioning research risk.

The Liver Disease Therapeutics Market Report is Segmented by Treatment Type (Anti-Viral Drugs, Immunosuppressants, and More), Disease Type (Viral Hepatitis A-E, and More), Drug Class (Small-Molecule Orals, and More), Route of Administration (Oral, Injectable), End User (Hospitals, and More), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Geography Analysis

North America captured 42.74% of revenue in 2024, underpinned by rapid adoption of newly approved NASH drugs and broad insurance coverage for pan-genotypic HCV antivirals. The presence of academic centres accelerates enrolment in late-phase trials, and tax credits support R&D. Yet ballooning therapy prices heighten scrutiny from pharmacy benefit managers that negotiate indication-based rebates.

Asia-Pacific is the fastest-growing territory at a 13.13% CAGR to 2030. China alone houses 80 million chronic hepatitis B patients, and national reimbursement now covers first-line tenofovir generics, expanding the treated population. Japan's fast-track review system shortens approval timelines for breakthrough biologics, while South Korea's biotech tax incentives spur domestic RNAi pipelines.

Europe witnesses steady, slower growth as health technology assessment agencies seek cost-effectiveness before authorising new entries. EMA alignment with FDA scientific advice has smoothed parallel submissions, but price-volume agreements can delay country-level launches by more than a year. Middle East & Africa and South America together account for minor share of global revenue; however, multilateral donor programmes and tiered pricing models improve access to WHO-preferred therapies, gradually enlarging the liver disease therapeutics market.

  1. Abbott Laboratories
  2. Abbvie
  3. Astellas Pharma
  4. Alnylam Pharmaceuticals
  5. Bristol-Myers Squibb
  6. Roche
  7. Gilead Sciences
  8. GlaxoSmithKline
  9. Merck
  10. Novartis
  11. Pfizer
  12. Sanofi
  13. Takeda Pharmaceutical Co.
  14. Endo International
  15. Provectus Biopharmaceuticals
  16. Intercept Pharmaceuticals
  17. Madrigal Pharmaceuticals Inc.
  18. Eiger BioPharmaceuticals Inc.
  19. Ionis Pharmaceuticals
  20. Aligos Therapeutics Inc.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rise in the Incidence of Liver Diseases
    • 4.2.2 Increase In Alcohol Consumption & Obesity-Driven MASLD
    • 4.2.3 Rising Government Vaccination & Screening Initiatives
    • 4.2.4 Breakthrough Approvals for Nash-Specific Drugs
    • 4.2.5 Ai-Powered, Non-Invasive Diagnostics Enabling Early Detection
    • 4.2.6 Combination RNAi-Immunotherapy Pipelines Accelerating Cures
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Adverse Events & Long-Term Safety Concerns of Therapies
    • 4.3.2 Stringent, Multi-Regional Regulatory Approval Timelines
    • 4.3.3 Escalating Therapy Costs & Reimbursement Hurdles
    • 4.3.4 Limited Clinically Validated Biomarkers Delaying Adoption
  • 4.4 Regulatory Landscape
  • 4.5 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.5.1 Threat of New Entrants
    • 4.5.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.5.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.5.4 Threat of Substitutes
    • 4.5.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value in USD)

  • 5.1 By Treatment Type
    • 5.1.1 Anti-viral Drugs
    • 5.1.2 Immunosuppressants
    • 5.1.3 Targeted Therapy & Small Molecules
    • 5.1.4 Chemotherapy Drugs
    • 5.1.5 Antifibrotic/Antisteatotic Agents
    • 5.1.6 Vaccines
    • 5.1.7 Immunoglobulins
  • 5.2 By Disease Type
    • 5.2.1 Viral Hepatitis (A-E)
    • 5.2.2 Alcohol-Related Liver Disease (ARLD)
    • 5.2.3 Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) / MASH
    • 5.2.4 Autoimmune Liver Diseases
    • 5.2.5 Genetic & Pediatric Disorders
    • 5.2.6 Other Disease Types
  • 5.3 By Drug Class
    • 5.3.1 Small-molecule Orals
    • 5.3.2 Biologics & Monoclonal Antibodies
    • 5.3.3 RNA-based Therapeutics
    • 5.3.4 Cell & Gene Therapy
  • 5.4 By Route of Administration
    • 5.4.1 Oral
    • 5.4.2 Injectable
  • 5.5 By End User
    • 5.5.1 Hospitals
    • 5.5.2 Ambulatory Surgery Centers
    • 5.5.3 Specialty Clinics
  • 5.6 By Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 Japan
      • 5.6.3.3 India
      • 5.6.3.4 Australia
      • 5.6.3.5 South Korea
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle East & Africa
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle East & Africa
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 AbbVie Inc.
    • 6.3.3 Astellas Pharma Inc.
    • 6.3.4 Alnylam Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.5 Bristol-Myers Squibb Co.
    • 6.3.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • 6.3.7 Gilead Sciences Inc.
    • 6.3.8 GlaxoSmithKline plc
    • 6.3.9 Merck & Co. Inc.
    • 6.3.10 Novartis AG
    • 6.3.11 Pfizer Inc.
    • 6.3.12 Sanofi S.A.
    • 6.3.13 Takeda Pharmaceutical Co.
    • 6.3.14 Endo International plc
    • 6.3.15 Provectus Biopharmaceuticals Inc.
    • 6.3.16 Intercept Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.17 Madrigal Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.18 Eiger BioPharmaceuticals Inc.
    • 6.3.19 Ionis Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.20 Aligos Therapeutics Inc.

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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