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혈액 백 : 시장 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)Blood Bags - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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혈액 백 시장은 2025년 4억 8,937만 달러에서 2026년에는 5억 910만 달러로 성장하며, 2026-2031년에 CAGR 4.03%로 추이하며, 2031년까지 6억 2,094만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다.

이러한 꾸준한 확대는 수술 건수 증가, 외상 발생률 증가, 의료 시스템에 채혈, 처리 및 보관 인프라의 현대화를 요구하는 엄격한 혈액 안전 규제가 반영된 결과입니다. 유럽 연합의 REACH 규정과 캘리포니아의 AB 2300과 같은 규제 요건은 DEHP 가소화 폴리염화비닐(PVC)에서 보다 안전한 배합으로의 전환을 가속화하여 재료 혁신과 설비 투자를 촉진하고 있습니다. 병원과 혈액센터에서는 병원균 저감 플랫폼, 자동 성분 분리 시스템, RFID 지원 추적성 등을 도입하고 있으며, 이로 인해 다실형 백 구성에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 첨단인 외상 치료 네트워크를 보유한 북미가 시장을 주도하고 있지만, 자발적 헌혈 캠페인과 현지 혈장 분획 공장의 생산 능력 확대에 따라 아시아태평양이 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다.
1급 외상센터에서는 적혈구 헤마토크릿 수치 32.08 미만, 혈소판 수 130,000µL 미만을 수혈 기준으로 삼고 있으며, 농축 성분에 대한 수요 증가를 보여주고 있습니다. Turkulaainen 등이 2024년 11월 medRxiv에 발표한 프리프린트에 따르면 HUS 헬싱키 대학병원의 전자 건강 기록에 따르면 2021-2022년까지 19,637명의 환자에게 107,331유닛의 혈액이 수혈되었습니다. 이 중 61.5%는 응급실 입원이 원인이며, 사용량이 가장 많은 시간대는 저녁 시간대인 것으로 나타났습니다. 미국에서의 모의 대량 환자 발생 훈련에서 혈소판과 O형 Rh 음성 적혈구의 재고 부족이 드러나면서 병원들은 병원내 보관량 확대와 30일 사망률을 낮추는 전혈 수혈 요법을 도입해야 하는 상황에 처해 있습니다. 이러한 사용 패턴은 즉각적인 수혈을 위한 싱글백, 트리플백, 성분요법용 쿼드 세트의 조달 증가를 촉진하고 있습니다. 생산 능력을 확장하는 제조업체는 업데이트된 AABB 용혈 기준을 충족하는 인라인 백혈구 제거 필터와 고유량 튜브를 통합하여 이러한 수요 급증에 대응하고 있습니다.
선택적 수술과 외상 수술은 계속 증가하고 있지만, 옴두르만 교육병원의 감사에 따르면 교차 적합성 검사를 거친 혈액의 30%만이 수혈에 사용되어 교차 적합성 검사 대 수혈 비율이 4.4로 큰 낭비를 보이고 있습니다. 화상 수술 모델을 통한 수술 중 혈액 수요 예측의 정확도가 향상됨에 따라 수술실 관리자들은 주문형 성분 추출을 지원하고 과잉 주문을 최소화하는 보다 스마트한 백 시스템을 도입하고 있습니다. 신규 수술실 용량의 대부분을 차지하는 아시아태평양 병원들은 대량의 정형외과 및 비만 수술의 효율화를 위해 이중, 삼중 구성을 선호합니다. Immucor Neo Iris 분석기는 165개의 검체를 동시에 처리하고 용혈반응을 80% 감소시키는 등 자동화 동향은 수술 후 환경으로까지 확대되고 있습니다. 이에 따라 병원에서 가방과 소프트웨어의 통합 패키지에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
2024년에는 무균성 위반으로 FDA로부터 경고장을 발부받아 혈액 성분을 오염시킬 수 있는 cGMP 위반이 부각되었습니다. 혈소판 제제는 2000분의 1의 세균 오염 위험이 존재하며, 표피포도상구균, 황색포도상구균 등의 분리 사례가 빈번하게 발생함. 이를 통해 엄격한 로트 릴리스 테스트가 실시되고, 보존 전 백혈구 제거 필터의 채택이 촉진되고 있습니다. 이러한 사건은 추가 문서화 작업이 필요하고, 출하 중단 및 신뢰도 저하를 초래하며, 영향권 지역에서는 일시적인 수요 감소를 초래할 수 있습니다.
2025년 기준 단봉투형은 혈액백 시장 규모의 34.97%를 차지하며 가장 큰 점유율을 유지했으나, 4봉투 세트형은 2031년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 4.42%로 확대될 것으로 예측됩니다. 성분요법의 선호도가 높아짐에 따라 병원에서는 혈소판과 혈장을 동시에 회수할 수 있는 3봉지, 4봉지, 5봉지 시스템으로의 전환이 진행되고 있습니다. 프레제니우스 카비의 CompoFlow 라인은 유럽 백혈구 제거 가이드라인을 준수하는 인라인 백혈구 제거 필터를 통합하여 준비 시간을 30% 단축합니다. 비용 중심의 조달 프로그램에서는 높은 구획 세트의 프리미엄 가격 없이 균형 잡힌 처리 능력을 제공하는 더블 백이 여전히 인기가 있습니다.
다실식 채용은 의료의 성숙도와 상관관계가 있습니다. 미국의 외상센터에서는 6시간 동안 보관할 수 있는 냉각된 혈소판 공급을 위해 4실 백을 선호하는 반면, 저소득 국가의 지방 혈액은행에서는 여전히 전혈 수혈을 위한 단일실 백 헌혈에 의존하고 있습니다. JMS의 CPD-SAGM 시스템은 적혈구 보관 기간을 42일까지 연장하여 헌혈 활동이 불규칙한 원격지에서 매우 중요한 기능을 제공합니다. 항용혈성 첨가제 및 자가 밀봉 포트에 대한 지속적인 혁신으로 인해 제품 유형 부문은 예측 기간 중 점진적으로 업그레이드될 것으로 예측됩니다.
2025년 PVC(DEHP)는 여전히 62.20%를 차지할 것이지만, DEHP 프리 대체품은 CAGR 4.72%로 점유율을 확대할 것이며, 규제 당국의 가소제 규제 강화에 따라 점유율이 증가할 것입니다. 캘리포니아주 AB 2300 법안은 혈액백을 적용제외하고 있지만, 장기적으로 DEHP 프리 표준으로 수렴할 것을 시사하고 있으며, 제조업체들은 트리옥틸 트리메틸레이트 또는 BTHC를 대체품으로 검증하고 있습니다. 프레제니우스 카비사의 시험에서 비 DEHP 적혈구 보존액이 42일 동안 허용 가능한 용혈 및 ATP 수준을 유지하는 것으로 확인되어 조달에 대한 신뢰가 높아졌습니다.
PET 및 다층 폴리올레핀 백이 연구개발 파이프라인에 등장하여 우수한 산소 투과성 제어를 제공하지만 금형 비용의 장벽에 직면 해 있습니다. 혈액백 업계는 병원체 감소에 필요한 조사 및 광화학 프로토콜과 수지 호환성 연구개발 예산을 할당하고 있습니다. 전 세계 공급업체들은 고비용의 라인 개보수를 시행하고 여러 510(k) 승인을 신청하고 있지만, 초기 진입 업체들은 의료 프로바이더들이 지속가능성과 안전성에 대한 요구를 충족시키면서 가격 프리미엄을 기대하고 있습니다.
북미는 2025년 매출의 37.88%를 차지할 것으로 예상되며, 헌혈 네트워크 구축, 높은 수술 건수, 병원체 저감 기술의 조기 도입의 혜택을 누리고 있습니다. 2025년에 발표된 비 DEHP 물질 평가에 대한 FDA 지침은 규제적 확실성을 제공하고 제조업체의 자본 계획을 안정화시켰습니다. 외상 센터의 시뮬레이션 결과 혈소판 부족이 심각하다는 사실이 밝혀졌고, 주정부 자금으로 저장 용량 보조금과 냉장 혈소판 백의 새로운 상비 지시가 내려졌습니다.
아시아태평양은 2031년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 4.86%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 병원 인프라 확충과 국가 헌혈 캠페인을 통한 혈액 공급 부족 해소가 그 배경입니다. 인도네시아가 SK플라즈마와 손잡고 60만 리터 규모의 분획 플랜트 건설 계획은 인도네시아의 연간 백 수요를 두 자릿수 성장률로 끌어올릴 것으로 예측됩니다. 인도, 베트남, 필리핀의 헌혈률은 WHO의 목표치인 1,000명당 10명 미만에 머물러 있으며, 채혈 및 가공용 백의 지속적인 확대를 시사하고 있습니다. 지역 정부는 COVID-19 시대의 조달 교훈을 의료기기의 현지화 프로그램에 적용하여 현지 생산 능력을 갖춘 공급업체를 우선적으로 고려하고 있습니다.
유럽은 규제 측면의 리더십을 바탕으로 견고한 점유율을 유지하고 있습니다. REACH 기한에 따라 DEHP가 포함된 혈액백은 2030년 7월까지 모두 전환해야 하며, DEHP가 없는 SKU의 조기 주문이 촉진되고 있습니다. 병원은 전환 위험을 헤지하기 위해 다년 프레임워크 계약을 조정하고, EU 호라이즌 보조금은 바이오폴리머의 파일럿 생산에 보조금을 지급하고 있습니다. 중동 및 아프리카에서는 WHO 품질관리 시스템 구상을 통한 역량 구축이 진행되고 있으며, 걸프협력회의 회원국들은 3차 외상 센터를 위해 미국산 4봉지형 가방을 계속 수입하고 있습니다. 남미는 백혈구 제거 및 바코드를 통한 추적성을 통합한 브라질의 공공 혈액은행 업그레이드를 필두로 꾸준히 발전하고 있습니다.
The blood bags market is expected to grow from USD 489.37 million in 2025 to USD 509.1 million in 2026 and is forecast to reach USD 620.94 million by 2031 at 4.03% CAGR over 2026-2031.

Steady expansion reflects rising surgical volumes, higher trauma incidence, and stricter blood-safety regulations that oblige health systems to modernize collection, processing, and storage infrastructure. Regulatory mandates such as the European Union's REACH rule and California's AB 2300 are accelerating the transition from DEHP-plasticized polyvinyl chloride (PVC) toward safer formulations, spurring material innovation and capital spending. Hospitals and blood centers are adopting pathogen-reduction platforms, automated component-separation systems, and RFID-enabled traceability, which collectively raise demand for multi-compartment bag configurations. North America leads on account of advanced trauma care networks, yet Asia-Pacific records the fastest growth as voluntary donation campaigns and local plasma-fractionation plants scale capacity.
Level 1 trauma centers report transfusion triggers below hematocrit 32.08 for red cells and platelet counts under 130,000 µL, illustrating rising demand for packed components. Based on the medRxiv preprint by Turkulainen et al. published in November 2024, electronic health records from HUS Helsinki University Hospital reveal that 107,331 blood units were transfused to 19,637 patients during 2021-2022, with 61.5% driven by emergency department admissions and peak usage occurring during early evening hours. Simulated mass-casualty drills in the United States reveal inadequate inventories of platelets and O-negative red cells, pushing hospitals to enlarge onsite storage and adopt whole-blood resuscitation that lowers 30-day mortality. These usage patterns boost procurement of single and triple bags for immediate transfusion and quadruple sets for component therapy. Manufacturers scaling production capacity address this volume surge by integrating in-line leukoreduction filters and high-flow tubing that meet updated AABB hemolysis limits.
Elective and trauma surgeries continue to climb, yet audits at Omdurman Teaching Hospital show only 30% of cross-matched units are transfused, yielding a 4.4 cross-match-to-transfusion ratio that signals large wastage. Burn-surgery models increasingly predict intra-operative blood requirements, prompting OR managers to adopt smarter bag systems that support on-demand component extraction and minimize over-ordering. Asia-Pacific hospitals, which account for the bulk of new OR capacity, prefer double and triple configurations to streamline high-volume orthopedic and bariatric cases. The automation trend extends to post-operative settings, where Immucor Neo Iris analyzers process 165 specimens concurrently and cut hemolytic reactions by 80%, reinforcing hospital interest in integrated bag-plus-software bundles.
Sterility breaches prompted FDA warning letters in 2024, underscoring cGMP lapses that can adulterate blood components. Platelet units carry a 1-in-2000 bacterial-contamination risk; common isolates include Staphylococcus epidermidis and S. aureus, spurring strict lot-release testing and driving adoption of pre-storage leukoreduction filters. Such incidents impose extra documentation, halt shipments, and erode confidence, temporarily softening demand in affected locales.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Single bags held the largest 34.97% share of blood bags market size in 2025, while quadruple bags are projected to post a 4.42% CAGR through 2031. Rising component-therapy preference pushes hospitals to adopt triple, quadruple, and penta systems that facilitate simultaneous platelet and plasma recovery. Fresenius Kabi's CompoFlow line integrates in-line leukofilters that meet European leukoreduction guidelines, cutting preparation time by 30%. Double bags remain popular in cost-sensitive procurement programs, offering balanced throughput without the premium of higher-compartment sets.
Multi-compartment adoption correlates with healthcare maturity; U.S. trauma centers favor quadruple bags to supply chilled platelets for six-hour windows, whereas rural blood banks in low-income countries still rely on single-bag donations for whole-blood transfusion. JMS's CPD-SAGM systems extend red-cell shelf life to 42 days, a critical feature for remote regions with infrequent donation drives. Continuous innovation around anti-hemolysis additives and self-sealing ports positions the product-type segment for incremental upgrades across the forecast horizon.
PVC (DEHP) still accounts for 62.20% of 2025 revenue, yet DEHP-free alternatives will register a 4.72% CAGR and capture incremental share as regulators enforce plasticizer restrictions. California's AB 2300 exempts blood bags but signals longer-term convergence toward DEHP-free norms, prompting manufacturers to validate trioctyl trimellitate or BTHC as substitutes. Fresenius Kabi trials confirm non-DEHP red-cell storage maintains acceptable hemolysis and ATP levels through 42 days, fueling procurement confidence.
PET and multilayer polyolefin bags surface in R&D pipelines, offering superior oxygen permeability control but facing tooling-cost hurdles. The blood bags industry dedicates R&D budgets to resin compatibility with irradiation and photochemical protocols necessary for pathogen reduction. Global suppliers undertake costly line retrofits and file multiple 510(k) clearances, but early movers expect pricing premiums as healthcare providers align with sustainability and safety mandates.
The Blood Bags Market Report is Segmented by Product Type (Single, Double, Triple, Quadruple, Penta Blood Bags), Material (PVC DEHP, PVC DEHP-Free, PET, Other Polymers), End-User (Blood Banks, Hospitals, Others), Application (Collection, Transportation/Storage, Processing), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, South America, Middle East and Africa). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America captured 37.88% of 2025 revenue, benefiting from established donation networks, high surgical volumes, and early pathogen-reduction adoption . FDA guidance issued in 2025 on evaluating non-DEHP materials offers regulatory certainty that steadies capital planning for manufacturers. Trauma-center simulations demonstrated critical platelet shortages, prompting state-funded storage-capacity grants and new standing orders for chilled platelet bags.
Asia-Pacific is the fastest-growing region at a 4.86% CAGR to 2031 as hospital infrastructure scales and national donation campaigns close supply gaps . Indonesia's partnership with SK plasma to construct a 600,000-liter fractionation plant will lift annual domestic bag demand by double digits. Donation rates across India, Vietnam, and the Philippines remain below WHO's 10-per-1000 target, signaling sustained expansion for collection and processing bags. Regional governments channel COVID-era procurement lessons into broader medical-device localization programs, favoring suppliers with on-the-ground capacity.
Europe maintains solid share through regulatory leadership; the REACH deadline compels all DEHP-containing blood bags to transition by July 2030, driving early-order pipelines for DEHP-free SKUs. Hospitals coordinate multi-year framework agreements to hedge conversion risk, and EU Horizon grants subsidize pilot production of bio-based polymers. Middle East & Africa witness capacity building through WHO Quality Management System initiatives, and Gulf Cooperation Council states continue to import U.S.-made quadruple bags for tertiary trauma centers. South America progresses steadily, led by Brazil's public-blood-bank upgrades that integrate leukoreduction and barcode traceability.