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말기 신부전(ESRD) : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

End Stage Renal Disease (ESRD) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 말기 신부전(ESRD) 시장 규모는 2025년 45억 9,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년 47억 8,000만 달러에서 2031년까지 58억 7,000만 달러로 확대되어 2026년부터 2031년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)은 4.19%를 나타낼 것으로 예측됩니다.

End Stage Renal Disease(ESRD)-Market-IMG1

본 보고서는 치료법(신장 이식, 투석, 보존적 신장 관리), 진단법(혈액 검사, 소변 검사 등), 최종 사용자(병원, 투석 센터 등), 제품 유형(혈액 투석기, 투석용 소모품 등) 및 지역(북미, 유럽 등)별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계의 말기 신부전(ESRD) 시장 동향 및 분석

인구 동향과 생활 습관의 시너지 효과로 인한 만성 신장 질환 환자 수 증가

고령자 비율 증가와 생활습관병의 지속적인 확산으로 인해, 결국 말기 신부전으로 진행되는 만성 신장 질환(CKD) 환자층이 확대되고 있으며, 이에 따라 ESRD 시장도 성장하고 있습니다. CKD 환자의 31%는 1차 진료 단계에서 진단받지 못한 채 남아 있어, 이로 인해 치료 기회를 놓치게 되고 연간 67억 달러의 비용이 발생하고 있습니다. 90세 이상 환자의 유병률은 50.94%로 정점을 기록했으며, 남성의 발병률이 여성보다 높습니다. AI를 활용한 바이오마커 패널과 조영 초음파 검사 도구는 진단상의 공백을 메우고 조기 치료의 길을 열어주고 있으며, 이것이 ESRD 시장의 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

만성 신부전의 주요 원인으로 꼽히는 당뇨병과 고혈압 증가

당뇨병과 고혈압은 합쳐서 말기 신부전(ESRD) 입원 환자의 대부분을 차지하며, 도시화가 진행 중인 아시아태평양 시장에서 가장 빠르게 증가하고 있습니다. HbA1c 수치를 제대로 관리하지 못하면 만성 신장 질환(CKD)의 진행이 가속화되어, 말기 신부전(ESRD) 치료 시장에 조기에 진입해야 할 필요가 있습니다. 메드트로닉의 신장 교감신경 절제 카테터 ‘Symplicity Spyral’은 2024년 말 미국 의료보험센터(CMS)로부터 과도기적 패스스루(pass-through) 지위를 획득했으며, 이는 고혈압 관리를 위한 보조 기술이 신장 치료 경로와 어떻게 연계되어 있는지를 여실히 보여주고 있습니다.

CKD의 진단 지연과 진단 누락이 시장의 잠재력을 제한하고 있습니다.

체계적인 선별 검사의 미비로 인해 만성 신장 질환(CKD) 환자의 3분의 1은 질환이 진행된 단계에 이르러서야 발견되며, 전문의에게 의뢰되는 시기가 늦어져 응급 치료 시작 비율이 높아지고 있습니다. 이러한 진료 지연은 ESRD 시장 전체에서 지속적인 수익을 창출하는 조기 개입 사례를 감소시키고, 발병률 상승으로 인해 의료 시스템 비용을 증가시키고 있습니다.

부문별 분석

2025년 말기 신부전(ESRD) 시장에서 투석은 매출의 70.02%를 차지했으며, 보험 급여 압박이 심화되는 상황에서도 핵심적인 역할을 유지하고 있습니다. 보존적 신장 관리는 떠오르는 대안으로, 허약한 고령자 집단에서도 동등한 삶의 질을 얻을 수 있음을 보여주는 증거를 바탕으로 연평균 성장률(CAGR) 8.88%로 성장하고 있습니다. 혈액투석과 복막투석은 여전히 치료법의 비중을 반반씩 차지하고 있으며, ‘PD 퍼스트’ 정책을 시행하고 있는 국가들에서는 PD의 점유율이 증가하고 있습니다.

이 신장 관리 프로그램은 증상 관리, 영양 지도, 완화 의료의 요소를 통합하고 있으며, 환자 중심의 목표에 부합하는 동시에 입원율 감소에 기여하고 있습니다. 이식의 보급은 기증자 부족으로 인해 여전히 제약을 받고 있지만, FDA가 승인한 이종 이식 임상시험이 장기적으로는 치료 우선순위에 변화를 가져올 가능성이 있습니다. 고유량 투석기 및 자동 사이클러는 치료법 선택을 뒷받침하는 기술적 역량을 확대하여, 말기 신부전(ESRD) 시장에 새로운 부가가치를 창출하고 있습니다.

2025년에는 eGFR과 크레아티닌이 여전히 만성 신장 질환(CKD)의 병기 분류에 있어 주요 지표로 작용함에 따라, 혈액 검사가 진단 관련 수익의 45.10%를 차지했습니다. 영상 진단 도구는 신장 병변 식별에서 97.41%의 정확도를 달성한 AI 플랫폼의 지원을 받아 연평균 성장률(CAGR) 9.42%라는 가장 빠른 진전을 보이고 있으며, 말기 신부전(ESRD) 시장의 도구 상자에 강력한 추가 요소로 자리 잡고 있습니다.

조영 초음파 검사 및 저선량 CT는 검사 지표가 상승하기 전에 초기 구조적 변화를 감지합니다. 소변 검사와 새로운 바이오마커 패널은 여전히 보완적인 역할을 하고 있습니다. 영상 진단 결과와 전자의무기록의 통합은 임상 워크플로우를 가속화하고, 위험도에 따른 환자 분류 작업을 지원하며, 진단 생태계의 가치 창출을 강화하고 있습니다.

지역별 분석

2025년, 북미는 전 세계 수익의 35.20%를 차지하며, 투석 비용의 67%를 부담하는 견실한 메디케어(Medicare)의 자금 지원을 반영했습니다. DaVita는 2023년 2,675개 외래 센터에서 약 20만 800명의 환자를 치료하고 8,000건의 이식을 지원했으며, 이는 해당 기업의 규모의 경제성을 보여줍니다. CMS(미국 의료보험의료서비스센터)의 가치 기반 구매 제도는 의료 제공업체의 인센티브 체계를 재편하고 치료법의 다양화를 촉진하는 한편, 인력 부족으로 인해 자동화 기술 및 원격 신장 의료의 도입이 가속화되고 있습니다.

아시아태평양은 인구 고령화, 의료보험의 보급 확대, 그리고 투석 인프라에 대한 정부의 집중적인 투자에 힘입어 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)이 9.02%를 기록하며 가장 빠르게 성장하고 있는 지역입니다. 일본에서는 33만 4,505명의 투석 환자가 치료를 받고 있으며, 동남아시아에 모범 사례 프로토콜을 전수하는 등 지역의 대응 역량을 강화하기 위한 지식 보급이 활발히 진행되고 있습니다. 중국은 만성 신장 질환(CKD)으로 인한 막대한 부담에 직면해 있으며, 치료의 보급을 촉진하기 위해 혼합형 보상 제도를 도입함으로써 말기 신부전(ESRD) 시장의 성장 전망을 더욱 강화하고 있습니다.

유럽, 중동 및 아프리카, 남미에서는 성장 양상이 지역마다 다릅니다. 유럽 시장은 전액 보험 환급과 확립된 클리닉 네트워크의 혜택을 누리고 있지만, 고령화에 따른 수용 능력 부족 문제에 직면해 있습니다. ISN 세계 신장 건강 아틀라스에 따르면, MEA 지역의 저소득 국가에서는 기술적으로는 투석이 가능함에도 불구하고 환자의 불과 32%만이 투석을 받고 있어, 재정적 격차가 뚜렷이 드러나고 있습니다. 남미에서는 공공 예산을 최대한 활용하는 보험 적용 모델이 개발되고 있지만, 많은 국가에서 치료비가 1인당 소득을 초과하고 있어 저비용 의료기기나 마이크로 보험이 도입의 중요한 원동력이 되고 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 말기 신부전(ESRD) 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 만성 신장 질환(CKD) 환자 수 증가의 주요 원인은 무엇인가요?
  • 당뇨병과 고혈압이 ESRD에 미치는 영향은 무엇인가요?
  • CKD의 진단 지연이 시장에 미치는 영향은 무엇인가요?
  • 2025년 ESRD 시장에서 투석의 비중은 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 ESRD 시장 성장률은 어떻게 되나요?
  • ESRD 시장에서 혈액 검사와 영상 진단 도구의 역할은 무엇인가요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

KTH 26.06.19

According to Mordor Intelligence, the end stage renal disease (ESRD) market size is projected to expand from USD 4.59 billion in 2025 and USD 4.78 billion in 2026 to USD 5.87 billion by 2031, registering a CAGR of 4.19% between 2026 to 2031.

End Stage Renal Disease (ESRD) - Market - IMG1

This report is Segmented by Treatment (Kidney Transplantation, Dialysis, and Conservative Kidney Management), Diagnosis (Blood Tests, Urine Tests, and More), End User ( Hospitals, Dialysis Centers, and More), Product Type (Hemodialysis Equipment, Dialysis Consumables, and More), and Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global End Stage Renal Disease (ESRD) Market Trends and Insights

CKD Patient Pool Expansion Through Demographic and Lifestyle Convergence

The rising proportion of elderly citizens and the persistent spread of lifestyle diseases are enlarging the CKD base that ultimately progresses to end-stage renal disease, thereby broadening the ESRD market. Thirty-one percent of CKD cases remain undiagnosed in primary care, creating lost intervention opportunities and a USD 6.7 billion annual burden. Prevalence peaks at 50.94% in patients aged 90 years and older, while male incidence rates surpass female rates. AI-enabled biomarker panels and contrast-enhanced ultrasound tools are closing diagnostic gaps and paving the way for earlier treatment starts, which supports sustained growth in the ESRD market.

Rising Diabetes and Hypertension as Primary ESRD Catalysts

Diabetes and hypertension together underpin most ESRD admissions and are climbing fastest in urbanizing Asia-Pacific markets. Poorly controlled HbA1c levels accelerate CKD progression, necessitating earlier entry into the ESRD market. Medtronic's Symplicity Spyral renal denervation catheter obtained CMS transitional pass-through status in late 2024, highlighting how adjunct technologies for hypertension management are aligning with renal care pathways.

Late and Under-Diagnosis of CKD Limiting Market Potential

Systematic screening deficits keep a third of CKD patients undetected until advanced stages, delaying referral and raising emergency initiation rates. This late presentation curtails the volume of early-stage interventions that generate recurring revenue across the ESRD market, and it pushes up health-system costs due to higher morbidity.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Government Infrastructure Investment Accelerating Access
  2. Technological Innovation in High-Flux and Wearable Hemodialysis
  3. Kidney Transplant Shortage Creating Systemic Treatment Bottlenecks

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Dialysis contributed 70.02% of revenue in the ESRD market during 2025, upholding its central role despite reimbursement pressures. Conservative Kidney Management is the rising alternative, expanding at a 8.88% CAGR on the strength of evidence showing comparable quality of life for frail elderly cohorts. Hemodialysis and peritoneal dialysis continue to split the modality mix, with PD gaining ground in countries that operate "PD First" policies.

Conservative care programs integrate symptom control, nutritional counseling, and palliative components, which align with patient-centred objectives and alleviate hospital utilization. Transplant uptake remains hindered by donor scarcity, although FDA-sanctioned xenotransplant trials could disrupt the treatment hierarchy in the long run. High-flux dialyzers and automated cyclers are broadening the technical capabilities underpinning modality choice and adding value layers within the ESRD market.

Blood Tests generated 45.10% of diagnostic revenue in 2025 as eGFR and creatinine remain the gateway markers for CKD staging. Imaging tools are advancing fastest at a 9.42% CAGR, fueled by AI platforms that reach 97.41% accuracy in kidney pathology identification, making them a powerful addition to the ESRD market toolbox.

Contrast-enhanced ultrasound and low-dose CT are detecting early structural changes before laboratory markers rise. Urine assays and emerging biomarker panels continue to play a complementary role. Integration of imaging outputs with electronic health records accelerates clinical workflow and supports risk-based patient stratification, reinforcing diagnostic ecosystem value creation.

Geography Analysis

North America represented 35.20% of global revenue in 2025, reflecting robust Medicare funding that covers 67% of dialysis spend. DaVita treated about 200,800 patients across 2,675 outpatient centers and facilitated 8,000 transplants in 2023, illustrating the scale advantages in place. CMS value-based purchasing is reshaping provider incentives and encouraging modality diversification, while staffing shortages accelerate adoption of automated technologies and tele-nephrology.

Asia-Pacific is the fastest-growing territory with a 9.02% CAGR through 2031, propelled by demographic aging, growing health coverage, and concerted government investment in dialysis infrastructure. Japan treats 334,505 dialysis patients and exports best-practice protocols to Southeast Asia, demonstrating knowledge diffusion that widens regional bandwidth. China faces a sizable CKD burden and deploys blended reimbursement to spur therapy uptake, reinforcing expansion prospects for the ESRD market.

Europe, the Middle East and Africa, and South America present heterogeneous growth profiles. European markets benefit from universal reimbursement and established clinic networks yet confront capacity strains from aging populations. The ISN Global Kidney Health Atlas highlights that only 32% of patients in low-income countries within MEA can access dialysis despite technical availability, exposing a financing gap. South America is developing coverage models that stretch public budgets but still sees treatment costs exceed per capita income in many nations, making low-cost devices and micro-insurance important adoption drivers.

  1. Fresenius
  2. Baxter
  3. Nipro
  4. B. Braun
  5. Medtronic
  6. Asahi Kasei
  7. Nikkiso Co. Ltd.
  8. Beckton Dickinson
  9. STERIS plc (Cantel)
  10. Toray Medical Co. Ltd.
  11. Terumo
  12. DaVita
  13. Diaverum AB
  14. Satellite Healthcare
  15. U.S. Renal Care
  16. Rockwell Medical
  17. AWAK Technologies
  18. Outset Medical
  19. Quanta Dialysis Technologies
  20. Biocon Ltd. (Immunosuppressants)

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 CKD Patient Pool Expansion (Aging & Lifestyle)
    • 4.2.2 Rising Diabetes & Hypertension Prevalence
    • 4.2.3 Government Funding For Dialysis Infrastructure
    • 4.2.4 Technological Advances - High-Flux & Wearable HD
    • 4.2.5 Growth In Home-Based Dialysis Reimbursement
    • 4.2.6 Artificial Kidney & Xenotransplant R&D Momentum
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Late/Under-Diagnosis Of CKD
    • 4.3.2 Shortage Of Donor Kidneys & Transplant Backlog
    • 4.3.3 High Treatment Cost Burden In Lmics
    • 4.3.4 Dialysis Clinic Staffing Shortages
  • 4.4 Porter's Five Forces
    • 4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.3 Threat of New Entrants
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Treatment
    • 5.1.1 Kidney Transplantation
    • 5.1.2 Dialysis
      • 5.1.2.1 Hemodialysis
      • 5.1.2.2 Peritoneal Dialysis
    • 5.1.3 Conservative Kidney Management
  • 5.2 By Diagnosis
    • 5.2.1 Blood Tests (eGFR, Creatinine)
    • 5.2.2 Urine Tests (ACR, protein)
    • 5.2.3 Imaging (Ultrasound, CT/MRI)
    • 5.2.4 Other Diagnostics
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Hospitals
    • 5.3.2 Dialysis Centers
    • 5.3.3 Home-care Settings
  • 5.4 By Product Type
    • 5.4.1 Hemodialysis Equipment
    • 5.4.2 Dialysis Consumables (Dialyzers, AV sets)
    • 5.4.3 Peritoneal Dialysis Solutions & Sets
    • 5.4.4 Transplant Immunosuppressants
  • 5.5 Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 South Korea
      • 5.5.3.5 Australia
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East and Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Fresenius SE & Co. KGaA
    • 6.3.2 Baxter International Inc.
    • 6.3.3 Nipro Corporation
    • 6.3.4 B. Braun SE
    • 6.3.5 Medtronic plc
    • 6.3.6 Asahi Kasei Medical Co. Ltd.
    • 6.3.7 Nikkiso Co. Ltd.
    • 6.3.8 Becton, Dickinson & Company
    • 6.3.9 STERIS plc (Cantel)
    • 6.3.10 Toray Medical Co. Ltd.
    • 6.3.11 Terumo BCT
    • 6.3.12 DaVita Inc.
    • 6.3.13 Diaverum AB
    • 6.3.14 Satellite Healthcare
    • 6.3.15 U.S. Renal Care
    • 6.3.16 Rockwell Medical
    • 6.3.17 AWAK Technologies
    • 6.3.18 Outset Medical
    • 6.3.19 Quanta Dialysis Technologies
    • 6.3.20 Biocon Ltd. (Immunosuppressants)

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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