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말라리아 진단 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Malaria Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 말라리아 진단 시장 규모는 2025년 8억 7,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년 9억 2,000만 달러에서 2031년까지 11억 8,000만 달러에 이를 것으로 예상되며 2026년부터 2031년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)은 5.25%를 나타낼 전망입니다.

Malaria Diagnostics-Market-IMG1

본 보고서는 기술별(현미경 검사, RDT(HRP2 기반 Pf 전용 RDT 등), 분자진단(qPCR/기존 PCR 등), 차세대 플랫폼), 최종 사용자별(병원, 진료소, 진단센터, 지역 보건소), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계의 말라리아 진단 시장 동향 및 인사이트

사하라 이남 아프리카 및 동남아시아의 높은 말라리아 부담

2024년, 전 세계 말라리아 환자 수 2억 8,200만 명 중 사하라 이남 아프리카에서는 2억 6,500만 명이 보고되어 전 세계 진단 수요의 72%를 차지했습니다. 인도와 미얀마를 합치면 230만 건의 확진 사례가 추가되었으나, 이들 국가에서는 검사 인프라가 잘 갖춰져 있어 분자진단법의 도입이 가속화되고 있습니다. 연간 31억 달러의 기부금이 지출되고 있음에도 불구하고 환자 수가 여전히 높은 수준을 유지하고 있다는 사실은 저기생충혈증 진단에서 민감도의 격차가 여전히 존재함을 여실히 보여주고 있습니다. 따라서 1마이크로리터당 단 10마리의 기생충만으로도 검출이 가능한 분자진단 플랫폼이 주목을 받고 있습니다. 각 업체들은 이에 따라 제품 포트폴리오를 구분하고 있으며, 고감도 분자진단 시스템은 ‘근절 직전 지역’에 도입되는 반면, 비용이 최적화된 RDT(신속 진단 검사)는 ‘초유행 지역’에서 널리 보급되고 있습니다. 2025년에는 분자진단 키트의 판매량은 전체의 불과 15%에 그쳤지만, 평균 판매 가격이 8-12배 더 높았기 때문에 매출의 22%를 차지했습니다.

RDT 조달을 위한 대규모 기부금 및 정부 자금

2024년, 사하라 이남 아프리카의 RDT 구매 비용의 72%는 세계보건기금(GF)과 대통령 말라리아 이니셔티브(PMI)가 부담했습니다. 현재 2024-2026년 배분 주기에서는 진단 검사에 12억 달러가 배정되어 있으며, 그중 68%는 HRP2 및 Pf-LDH 항원을 모두 검출하는 이중 표적형 RDT에 할당되어 있습니다. PMI가 활동을 펼치고 있는 27개국에서는 현재 잠비아와 세네갈에서 지역 차원의 분자 검사를 위해 추가 자금이 투입되고 있습니다. 미국이 제안한 2026 회계연도 예산 삭감안에 따라 조달량이 600만 건 감소할 가능성이 있으며, 이는 수입에 의존하는 국가들에 불균형적인 영향을 미칠 우려가 있습니다. WHO의 사전 인증을 받은 공급업체(애보트, SD 바이오센서, 액세스 바이오)가 기부금으로 진행되는 입찰의 78%를 차지하고 있으며, 이로 인해 후발 기업의 사업 규모 확장을 제한하는 양극화된 시장 구조가 더욱 공고해지고 있습니다.

외딴 지역의 풍토병 유행 지역에서 부족한 의료 인프라

2024년에 아프리카 12개국 1,840곳의 보건소를 대상으로 실시된 조사에 따르면, 42%는 안정적인 전력 공급이 부족했고, 67%는 냉장 설비를 갖추고 있지 않았습니다. 태양광 발전 방식의 분자진단 시스템은 일부 문제를 완화해 주지만, 가격이 4,500달러로 비싸서 많은 농촌 지역의 연간 진단 예산을 초과하고 있습니다. 모잠비크와 차드에서는 계절적 요인으로 인해 도로 통행이 불가능해짐에 따라, 검사 1건당 0.40-0.80달러의 물류 비용이 추가로 발생하고 있습니다. 이러한 제약으로 인해, 성능이 떨어지더라도 저비용 RDT에 대한 수요가 고착화되어 도시와 농촌 간의 기술 격차가 지속되고 있습니다. 이러한 격차는 말라리아 진단 시장의 전반적인 성장 추세를 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

부문별 분석

2025년, 신속 진단 검사(RDT)는 말라리아 진단 시장 규모의 61.18%를 차지했으며, 기부 자금에 의한 구매 덕분에 판매량 측면에서 1위를 유지했습니다. 그러나 LAMP 및 CRISPR 방식이 냉장 공급망 없이도 현장에서 운용될 수 있게 됨에 따라, 분자진단 시장은 연평균 성장률(CAGR) 5.81%로 시장 점유율을 확대되고 있습니다. 분자진단 분야에서는 LAMP 시스템이 WHO의 사전 인증을 받았으며, 1마이크로리터당 10마리의 기생충에 대해 98.7%의 민감도를 입증함에 따라, 이미 말라리아 진단 시장에서 압도적인 점유율을 차지하고 있습니다.

헤모조인 바이오센서와 AI 지원형 디지털 현미경은 초기 도입 단계의 틈새 시장에 속해 있지만, 그 성장률은 말라리아 진단 시장 전체의 성장률을 상회하고 있습니다. 우간다에서 수집된 현장 데이터에 따르면, 헤모조인 자기 센서는 92%의 감도를 달성하여 HRP2 결핍 지역에서의 도입이 촉진되고 있습니다. RDT(신속 진단 검사)를 통해 환자를 분류한 뒤, 확정 진단을 위해 분자진단 또는 AI 현미경 검사를 실시하는 하이브리드 워크플로가 지역 병원에서 확대되고 있으며, 이를 통해 진단까지 소요되는 시간을 단축하고 과잉 치료로 인한 비용을 절감하고 있습니다.

지역별 분석

2025년에는 중동 및 아프리카가 전 세계 매출의 81.15%를 차지했습니다. 이는 2억 6,500만 건의 진료 사례와 진단 장비 구입비의 72%를 충당하는 기부금의 지원에 힘입은 결과입니다. 나이지리아, 콩고 민주 공화국, 우간다, 모잠비크 등 4개국이 RDT(신속 진단 검사) 총 사용량에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 잠비아나 세네갈 등 ‘근절 직전’인 국가들에서는 LAMP가 대규모로 도입되어, 2025년에는 420개 시설에 1,800대가 배치되었습니다. 이는 현미경 검사에서 분자진단을 통한 확정 검사로의 전환을 여실히 보여주고 있습니다. 에리트레아와 에티오피아의 HRP2 결손이 빈번하게 발생하는 지역에서는 더 비싼 듀얼 타겟 RDT로 급속히 전환할 수밖에 없는 상황이며, 대체할 수 있는 항원 포트폴리오를 보유하지 않은 공급업체의 이익률은 압박을 받고 있습니다.

아시아태평양은 인도의 190만 건의 확진 사례와 2025-2026 회계연도에 진단 검사에 배정된 24억 루피(2,900만 달러)의 예산에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 6.98%로 가장 빠르게 성장하고 있는 지역입니다. 중국의 근절 후 감시 체계는 수입 사례 감지를 위해 1,200만 달러 규모의 마이크로마켓을 운영하고 있습니다. 동남아시아 각국은 분자생물학적 기법을 활용한 활동성 사례 감지로 중점을 옮기고 있습니다. 캄보디아에서 실시된 시험 결과, 감염률이 낮은 마을에서 LAMP법을 통해 검출된 감염 건수가 RDT 선별 검사 결과의 3.2배에 달하는 것으로 나타났습니다. 남미는 여전히 틈새 시장이지만 전략적으로 중요한 지역이며, 브라질과 페루에서는 아마존 분지에서 15%를 초과하는 HRP2 결손에 대응하기 위해 이중 표적형 RDT가 도입되고 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 말라리아 진단 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 2024년 사하라 이남 아프리카의 말라리아 환자 수는 어떻게 되나요?
  • RDT 구매 비용의 주요 부담 주체는 누구인가요?
  • 2025년 말라리아 진단 시장에서 RDT의 점유율은 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 말라리아 진단 시장 성장률은 어떻게 되나요?
  • 2024년 아프리카 보건소의 전력 공급 및 냉장 설비 상황은 어떤가요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

KTH 26.06.29

According to Mordor Intelligence, the malaria diagnostics market size is projected to expand from USD 0.87 billion in 2025 and USD 0.92 billion in 2026 to USD 1.18 billion by 2031, registering a CAGR of 5.25% between 2026 to 2031.

Malaria Diagnostics - Market - IMG1

This report is Segmented by Technology (Microscopy, Rdts [HRP2-Based Pf-Only RDTs, and More], Molecular Diagnostics [qPCR / Conventional PCR, and More], Next-Gen Platforms), End-User (Hospitals, Clinics, Diagnostic Centres, Community Health Posts), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East and Africa, South America). Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Malaria Diagnostics Market Trends and Insights

High Malaria Burden in Sub-Saharan Africa & Southeast Asia

Sub-Saharan Africa reported 265 million of the 282 million global malaria cases in 2024, anchoring 72% of worldwide diagnostic demand. India and Myanmar added a combined 2.3 million cases, but stronger laboratory infrastructure in these countries is accelerating molecular adoption. Persistent high case loads despite USD 3.1 billion in annual donor outlays highlight lingering diagnostic sensitivity gaps at low parasitaemia. Molecular platforms detecting as few as 10 parasites per microliter are therefore gaining traction. Vendors segment portfolios accordingly: high-sensitivity molecular systems are pushed into pre-elimination pockets, while cost-optimized RDTs saturate hyperendemic districts. Although molecular kits represented only 15% of unit volumes in 2025, they delivered 22% of revenue due to 8-12X higher average selling prices.

Large-Scale Donor & Government Funding for RDT Procurement

The Global Fund and the President's Malaria Initiative financed 72% of RDT purchases in sub-Saharan Africa during 2024. The current 2024-2026 allocation cycle earmarks USD 1.2 billion for diagnostics, 68% of which targets dual-target RDTs that detect both HRP2 and Pf-LDH antigens. PMI's 27-country footprint now directs incremental dollars toward community-level molecular testing in Zambia and Senegal. Proposed U.S. fiscal 2026 cuts could trim procurement volumes by 6 million tests, disproportionately affecting import-dependent nations. Vendors with WHO prequalification-Abbott, SD Biosensor, Access Bio-capture 78% of donor-funded tenders, reinforcing a two-tier market that limits scale for late entrants.

Patchy Healthcare Infrastructure in Remote Endemic Areas

A 2024 survey of 1,840 health posts across 12 African countries found 42% lacked reliable electricity and 67% had no refrigeration. Solar-powered molecular systems offer partial relief, yet their USD 4,500 price tags exceed annual diagnostic budgets in many rural districts. Seasonal road inaccessibility in Mozambique and Chad adds USD 0.40-0.80 per test in logistics costs. These constraints anchor demand for low-cost RDTs even where they underperform, sustaining an urban-rural technology divide that weighs on the overall growth trajectory of the malaria diagnostics market.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Rapid Technological Shifts Toward Molecular Point-of-Care Platforms
  2. HRP2-Deletion Hot-Spots Accelerating Switch to Pf-LDH / Dual-Target RDTs
  3. Persistent False-Negative Risk at Low Parasitaemia

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Rapid diagnostic tests captured 61.18% of the malaria diagnostics market size in 2025, maintaining leadership on unit volumes thanks to donor-funded purchases. However, molecular diagnostics are climbing at a 5.81% CAGR as LAMP and CRISPR formats reach field operability without refrigerated supply chains. Within the molecular cluster, LAMP systems already hold the dominant malaria diagnostics market share because of WHO prequalification and demonstrated 98.7% sensitivity at 10 parasites per microliter.

Hemozoin biosensors and AI-assisted digital microscopy occupy early-adoption niches, yet their growth outpaces the overall malaria diagnostics market. Field data from Uganda showed hemozoin magnetic sensors achieving 92% sensitivity, encouraging uptake in HRP2-deletion areas. Hybrid workflows that triage patients with RDTs before confirmatory molecular or AI-microscopy tests are scaling in district hospitals, compressing diagnostic turnaround times and limiting overtreatment costs.

Geography Analysis

Middle East and Africa anchored 81.15% of global revenue in 2025, propelled by 265 million cases and donor funding that pays for 72% of diagnostic purchases. Nigeria, the Democratic Republic of Congo, Uganda, and Mozambique together consume the largest share of RDT volumes. Pre-elimination countries such as Zambia and Senegal are adopting LAMP at scale-1,800 units were deployed across 420 facilities in 2025-signaling an incipient shift from microscopy to molecular confirmation. HRP2-deletion hotspots in Eritrea and Ethiopia have forced a rapid pivot to costlier dual-target RDTs, tightening margins for vendors lacking alternative antigen portfolios.

Asia-Pacific is the fastest-growing region at a 6.98% CAGR, buoyed by India's 1.9 million cases and a fiscal 2025-2026 commitment of INR 2.4 billion (USD 29 million) for diagnostics. China's post-elimination surveillance sustains a USD 12 million micro-market for imported case detection. Southeast Asian countries are pivoting to molecular active-case detection; a Cambodian trial showed LAMP detecting 3.2X more infections than RDT screening in low-transmission villages. South America remains a niche but strategic geography where Brazil and Peru deploy dual-target RDTs to counter HRP2 deletions exceeding 15% in the Amazon basin.

  1. Abbott Laboratories
  2. Access Bio
  3. Advy Chemical
  4. Atlas Medical
  5. bioMerieux
  6. Bio-Rad Laboratories
  7. Danaher Corp. (Beckman Coulter)
  8. Global Access Diagnostics
  9. Human Diagnostics
  10. Meridian Bioscience
  11. Premier Medical Corporation
  12. QIAGEN
  13. QuantuMDx
  14. QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics)
  15. Roche
  16. SD Biosensor Inc.
  17. Siemens Healthineers
  18. Sysmex Partec GmbH
  19. Thermo Fisher Scientific
  20. Zeesan Biotech
  21. Zephyr Biomedicals

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 High malaria burden in sub-Saharan Africa & SE-Asia
    • 4.2.2 Large-scale donor & government funding for RDT procurement
    • 4.2.3 Rapid technological shifts towards molecular PoC platforms
    • 4.2.4 HRP2-deletion hot-spots accelerating switch to Pf-LDH / dual-target RDTs
    • 4.2.5 AI-enabled portable digital microscopy reducing skills bottleneck
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Patchy healthcare infrastructure in remote endemic areas
    • 4.3.2 Persistent false-negative risk at low parasitaemia
    • 4.3.3 Covid-19-driven reallocation of RDT production capacity
  • 4.4 Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Technology
    • 5.1.1 Microscopy
    • 5.1.2 Rapid Diagnostic Tests (RDTs)
      • 5.1.2.1 HRP2-based Pf-only RDTs
      • 5.1.2.2 Pf-LDH / Dual-Target RDTs
      • 5.1.2.3 Multiplex Pan-Plasmodium RDTs
    • 5.1.3 Molecular Diagnostics
      • 5.1.3.1 qPCR / Conventional PCR
      • 5.1.3.2 LAMP / Isothermal NAAT
      • 5.1.3.3 CRISPR-based NAAT
    • 5.1.4 Next-Gen Platforms
      • 5.1.4.1 Hemozoin Biosensor Devices
      • 5.1.4.2 Mobile Phone-Integrated Readers
  • 5.2 By End-User
    • 5.2.1 Hospitals
    • 5.2.2 Clinics
    • 5.2.3 Diagnostic Centres
    • 5.2.4 Community Health Posts
    • 5.2.5 Other End Users
  • 5.3 Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 India
      • 5.3.3.3 Japan
      • 5.3.3.4 Australia
      • 5.3.3.5 South Korea
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 Middle East and Africa
      • 5.3.4.1 GCC
      • 5.3.4.2 South Africa
      • 5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.3.5 South America
      • 5.3.5.1 Brazil
      • 5.3.5.2 Argentina
      • 5.3.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 Access Bio Inc.
    • 6.3.3 Advy Chemical
    • 6.3.4 Atlas Medical
    • 6.3.5 bioMerieux SA
    • 6.3.6 Bio-Rad Laboratories
    • 6.3.7 Danaher Corp. (Beckman Coulter)
    • 6.3.8 Global Access Diagnostics
    • 6.3.9 Human Diagnostics
    • 6.3.10 Meridian Bioscience
    • 6.3.11 Premier Medical Corporation
    • 6.3.12 Qiagen N.V.
    • 6.3.13 QuantuMDx
    • 6.3.14 QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics)
    • 6.3.15 Roche Diagnostics
    • 6.3.16 SD Biosensor Inc.
    • 6.3.17 Siemens Healthineers
    • 6.3.18 Sysmex Partec GmbH
    • 6.3.19 Thermo Fisher Scientific
    • 6.3.20 Zeesan Biotech
    • 6.3.21 Zephyr Biomedicals

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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