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시장보고서
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호흡 모니터링 분야 AI 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)AI In Respiratory Monitoring - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 의하면, 호흡 모니터링 분야 AI 시장은 2025년 10억 8,000만 달러로 평가되었고, 2026년에는 12억 1,000만 달러로 추정되고, 2026-2031년 CAGR 14.52%로 성장을 지속할 전망이며, 2031년까지 23억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

본 보고서는 구성 요소별(소프트웨어, 서비스), 기기 유형별(웨어러블 호흡 모니터링 기기, 기타), 기술별(머신러닝 및 예측 분석, 기타), 용도별(만성 호흡기 질환 관리, 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 기타), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 기타)로 분류되어 있습니다.
호흡 모니터링 분야 AI 시장은 규제 대상이며 보험 적용이 가능한 치료 경로로 전환되고 있는 웨어러블 기기 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 2025년 8월, Respiree사는 두 번째 FDA 510(k) 승인을 획득했으며, 이 회사의 흉부 착용형 심폐 기능 웨어러블 기기 'RS001'의 적용 범위를 입원 환자를 대상으로 한 것에서 연결형 플랫폼 '1Bio'를 통해 재택 환경으로 확대되었습니다. 이번 승인은 병원 밖에서 이루어지는 지속적인 무선 데이터 스트리밍에 대한 규제 당국의 이해를 보여주는 것으로, 급성기 이후 호흡기 프로그램에서 이를 보다 광범위하게 활용하는 데 중요한 계기가 될 것입니다. 호흡 모니터링 시장의 AI 분야에서도, 장기간 모니터링에 따른 부담을 줄여주는 패치형이나 가슴에 부착하는 유형의 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이에 따라, 단순히 기기 판매에만 의존하는 것이 아니라, 웨어러블 기기를 임상용 대시보드, 경보 로직, 데이터 연속성과 결합하는 벤더로 가치의 중심이 이동하고 있습니다. 또한, 웨어러블 기기가 임상 워크플로우에 도입되면 정확도, 착용감, 배터리 수명, 그리고 보험 급여 적용 여부가 동시에 중요해지기 때문에 제품 개선 속도도 가속화되고 있습니다.
호흡 모니터링 시장에서 AI는 인공호흡기를 단순한 경보 대응에서 능동적인 치료 최적화로 전환시키는 예측 분석을 통해 더욱 힘을 얻고 있습니다. 자동 환기 소프트웨어 패키지와 관련된 전향적 실세계 근거 연구도 2026년 1월 업데이트 정보로 게재되어 있으며, 일상적인 중환자실 환경에서 검증 작업이 지속적으로 진행되고 있음을 보여주고 있습니다. 실질적인 효과로는 인력 배치의 효율화가 꼽힙니다. 자동화가 진전되면, 한 명의 중환자 전문의와 제한된 규모의 호흡기 치료팀이 감시 강도를 낮추지 않으면서도 더 많은 환자를 관리할 수 있게 되기 때문입니다. 따라서 호흡 모니터링 시장에서 AI는 임상적 유용성뿐만 아니라 급성기 병원의 인력 배치 효율성 측면에서도 이점을 얻고 있습니다. 독자적인 환자 데이터 세트를 다수 보유한 공급업체는 이 점에서 유리한 입장에 있습니다. 왜냐하면 조달위원회는 실험실에서의 성능 데이터뿐만 아니라 실제 임상에서의 사용 실적을 바탕으로 한 근거를 점점 더 요구하고 있기 때문입니다.
호흡 모니터링 분야 AI 시장은 라벨이 지정된 사례가 여전히 제한적인 희귀 호흡기 질환의 경우, 여전히 실제 데이터의 한계로 인해 제약을 받고 있습니다. 『Frontiers in Digital Health』지에 게재된 2025년 체계적 문헌고찰에 따르면, COPD 악화 및 재입원 예측에 있어 몇 가지 AI 및 머신러닝 접근법이 우수한 성능을 보인 것으로 확인되었으나, 외부 검증 데이터 세트가 부족한 경우에는 일반화 가능성에 근본적인 한계가 있다는 점도 지적되었습니다. 이는 구조적인 문제입니다. 왜냐하면 희귀질환은 훈련 데이터가 가장 적은 반면, 대부분의 경우 가장 적극적인 모니터링이 필요하기 때문입니다. 그 때문에 호흡 모니터링 분야 AI 시장은 COPD, OSA, 급성 호흡 기능 악화 등 일반적이고 보험 급여가 잘 갖춰진 질환에 편중된 상태가 지속되고 있습니다. 다수의 의료 기관에 걸친 주석 처리 파이프라인이 개선될 때까지는 틈새 시장인 호흡기 관련 용도는 도입 지연이나 병원 구매 담당자들의 엄격한 심사를 계속해서 겪게 될 것입니다.
2025년 현재, 호흡 모니터링용 AI 시장에서 소프트웨어의 점유율은 62.24%를 차지했으며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.75%를 나타낼 것으로 예측되는 가장 빠르게 성장하는 분야가 될 것으로 전망됩니다. 호흡 모니터링 분야 AI 시장에서는 가치가 소프트웨어에 뚜렷이 집중되어 있습니다. 이는 정기적인 라이선싱, 클라우드 분석, 알고리즘 업데이트가 물리적 장치보다 더 효율적으로 확장되기 때문입니다. 이러한 추세에 따라 수익원의 출하 대수에 대한 의존도는 낮아지고, 데이터의 지속성, 모델의 업데이트 주기, 임상 워크플로우로의 도입에 대한 의존도는 높아지고 있습니다. 서비스 역시 여전히 중요하지만, 주로 도입, 통합, 교육, 최적화를 지원하는 역할을 할 뿐, 주요 수익원이 되지는 않습니다. 따라서 이러한 부문 구조는 호흡 모니터링 분야에서 AI가 하드웨어 계층보다 지능 계층을 통해 더 효과적으로 수익을 창출하고 있음을 반영하고 있습니다.
또한, 호흡 모니터링 분야 AI 시장에서는 소프트웨어의 강점이 혁신의 속도뿐만 아니라 플랫폼 락인 효과로도 이어지고 있음이 밝혀졌습니다. 이미 특정 공급업체의 호흡 알고리즘을 자원의 환자 구성에 맞추어 조정해 둔 병원은 플랫폼을 전환할 때 운영상 및 재무상의 마찰에 직면하게 됩니다. 호흡 모니터링 분야 AI 업계에서 이는 사건 예방이나 재입원율 감소와 같이 보험 급여 대상이 되는 성과를 입증할 수 있는 기존 기업들에게 경쟁 우위(호리)를 창출하고 있습니다. 그 결과, 소프트웨어 부문에서는 기술력과 거의 동등한 수준으로 고객 유지의 경제성이 중요시되고 있습니다.
2025년에는 웨어러블 호흡 모니터링 기기가 매출의 57.63%를 차지했으나, 인공호흡기 및 중환자 모니터링 시스템은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 16.90%로 성장할 것으로 전망됩니다. 호흡 모니터링 분야 AI 시장에서는 현재 웨어러블 기기가 주도적인 위치를 차지하고 있는데, 이는 COPD, OSA 및 급성기 이후 호흡 관리가 필요한 환자의 상당수가 병원 밖에서 관리되고 있기 때문입니다. 소형이고 눈에 띄지 않는 폼 팩터 덕분에, 재택 및 외래 환경 모두에서 더 장기간에 걸친 관찰이 용이해졌습니다. 동시에, 가장 빠른 성장세를 보이는 분야는 인공호흡기와 연동된 지능형 분야로 전환되고 있으며, AI 소프트웨어가 인공호흡기 분리 지원, 경보 해석, 그리고 환자와 인공호흡기 간의 동기화를 개선하고 있습니다. 이러한 성장은 단순한 판매 대수뿐만 아니라, 임상적 효과와 소프트웨어 업그레이드의 가치에 의해 주도되고 있습니다.
호흡 파형을 분석 플랫폼으로 전송하는 장치는 단순히 측정값만 기록하는 독립형 센서보다 전략적 가치가 더 높다고 할 수 있습니다. 호흡 모니터링 업계의 AI 동향에 따르면, 이러한 추세로 인해 다수의 환자를 대상으로 원시 파형을 한 번에 실용적인 임상 결과로 변환할 수 있는 플랫폼 공급업체가 유리한 입장에 서게 됩니다. 반면, 분석 기능, 연결성, 임상 보고서를 관리하지 않는 하드웨어 전문 제조업체의 이익률은 압박을 받을 가능성이 높습니다.
2025년, 북미는 호흡 모니터링 분야 AI 시장 점유율 44.37%를 차지하며, 지역별 매출 규모에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이 지역에서 호흡 모니터링 분야 AI 시장이 가장 활발한 이유는 다른 지역에 비해 보험 환급 인프라, 디지털 워크플로우의 성숙도, 그리고 임상 검증 활동이 더욱 잘 갖춰져 있기 때문입니다. CMS(미국 의료보험서비스센터)는 2026년 의사 보수 일정 개정을 통해 호흡기 원격 치료 모니터링의 청구 기준을 ‘ 30일 기간 내에 2일 분량의 데이터가 전송된 경우”로 낮춤으로써 이 지위를 한층 더 공고히 했습니다. 이 정책을 통해 재택 호흡 모니터링의 상업적 실현 가능성이 높아지고, 연결 기기를 둘러싼 소프트웨어 및 서비스 계층이 강화될 것입니다.
유럽은 호흡 모니터링 분야 AI 시장에서 여전히 2위를 차지하고 있으며, 독일과 영국이 주요 핵심 국가로서의 역할을 수행하고 있습니다. 독일은 특히 중요한데, 디지털 헬스 용도에 대한 보험 급여 체계가 소프트웨어 기반의 호흡 모니터링 도입을 위한 명확한 로드맵을 마련해 주고 있기 때문입니다. 또한, 이 지역은 엄격한 병원 시설 기준과 확립된 중환자 치료용 의료기기 생태계의 혜택을 누리고 있습니다. 한편, 유럽의 호흡 모니터링 분야 AI 시장에서는 임상용 AI 도구에 대한 규정 준수 요건이 더욱 엄격해지고 있어, 신규 진출기업들의 검증 및 문서화 부담이 커지고 있습니다.
아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 17.41%를 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 이는 호흡 모니터링 분야 AI 시장에서 가장 강력한 성장세를 반영하고 있습니다. 이러한 성장은 중국의 국산 AI 의료기기 보급 확대, 일본의 고령화, 그리고 인도의 디지털 헬스 인프라 확충에 힘입어 이루어지고 있습니다. 또한, 해당 지역은 센서 및 커넥티드 기기의 제조거점이 잘 갖춰져 있다는 점도 호재로 작용하여, 웨어러블형 및 가정용 호흡 모니터링 시스템의 보급을 뒷받침하고 있습니다. 이에 따라 아시아태평양은 판매 지역으로서뿐만 아니라 공급 거점 및 혁신 거점으로서도 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 남미, 중동 및 아프리카는 현재 매출 규모로는 아직 작지만, 대도시권의 3차 의료 센터나 디지털화가 진행 중인 의료 시스템에서 도입이 점차 확대되고 있습니다.
According to Mordor Intelligence, the AI in respiratory monitoring market is expected to grow from USD 1.08 billion in 2025 to USD 1.21 billion in 2026 and is forecasted to reach USD 2.39 billion by 2031 at 14.52% CAGR over 2026-2031.

This report is Segmented by Component (Software, Services), Device Type (Wearable Respiratory Monitoring Devices, and Others), Technology (Machine Learning and Predictive Analytics, and Others), Application (Chronic Respiratory Disease Management, and Others), End-User (Hospitals and Clinics, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and Others). Value (USD) Forecasts.
The AI in respiratory monitoring market is gaining momentum from wearable devices that are moving into regulated and billable care pathways. In August 2025, Respiree received a second FDA 510(k) clearance that expanded its RS001 chest-worn cardiorespiratory wearable from inpatient use into home settings through the connected 1Bio platform.That clearance matters because it shows regulatory comfort with continuous wireless streaming outside the hospital, which supports wider use in post-acute respiratory programs. The AI in respiratory monitoring market is also seeing stronger demand for patch and chest-worn formats that reduce friction for longer monitoring periods. This shifts value toward vendors that pair wearables with clinical dashboards, alert logic, and data continuity rather than relying on device sales alone. It also raises the pace of product iteration, because once wearables enter clinical workflows, accuracy, comfort, battery life, and reimbursement fit start to matter at the same time.
The AI in respiratory monitoring market is also being lifted by predictive analytics that are moving ventilators from alarm response toward active therapy optimization. A prospective real-world evidence study tied to the automated ventilation software package was also listed with a January 2026 update, which shows that validation work is continuing in routine ICU settings. The practical effect is staffing leverage, because more automation can help one intensivist and a limited respiratory team oversee a larger patient load without lowering surveillance intensity. The AI in respiratory monitoring market therefore benefits not only from clinical utility, but also from workforce economics inside acute care hospitals. Vendors with larger proprietary patient datasets are better positioned here, because procurement committees increasingly want evidence from real-world use rather than only lab performance.
The AI in respiratory monitoring market still faces a real data ceiling in rare respiratory disorders where labeled cases remain limited. A 2025 systematic review in Frontiers in Digital Health found strong performance for several AI and machine learning approaches in COPD exacerbation and readmission prediction, but it also noted persistent limits in generalizability when external validation datasets were missing. This is a structural issue because rarer disorders generate the least training data while often needing the most proactive monitoring. The AI in respiratory monitoring market therefore remains skewed toward common and well-reimbursed conditions such as COPD, OSA, and acute respiratory deterioration. Until multi-institution annotation pipelines improve, niche respiratory applications will continue to face slower adoption and tougher scrutiny from hospital buyers.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Software held 62.24% of the AI in respiratory monitoring market share in 2025, and it is also anticipated as the fastest-growing component with a 15.75% CAGR through 2031. The AI in respiratory monitoring market is showing clear value concentration in software because recurring licensing, cloud analytics, and algorithm updates scale more efficiently than physical devices. This dynamic makes revenue streams less dependent on shipment volumes and more dependent on data continuity, model refresh cycles, and clinical workflow adoption. Services remain important, but they mostly support installation, integration, training, and optimization rather than acting as the primary revenue driver. The segment structure therefore reflects how respiratory AI monetizes intelligence layers more effectively than hardware layers.
The AI in respiratory monitoring market also shows that software strength is tied to platform lock-in, not only to innovation speed. Hospitals that already calibrated one vendor's respiratory algorithms against their own patient mix face operational and financial friction when switching platforms. Within the AI in respiratory monitoring industry, this creates a moat for incumbents that can prove reimbursable outcomes such as event prevention and lower readmissions. The result is a software segment where retention economics matter almost as much as technical capability.
Wearable respiratory monitoring devices held 57.63% of revenue in 2025, while ventilation and critical care monitoring systems are projected to grow at a 16.90% CAGR through 2031. The AI in respiratory monitoring market is seeing wearables lead today because more patients with COPD, OSA, and post-acute respiratory needs are being managed outside hospitals. Smaller, less obtrusive form factors also make longer observation windows easier in both home and ambulatory settings. At the same time, the fastest growth is shifting toward ventilator-linked intelligence where AI software improves weaning support, alarm interpretation, and patient-ventilator synchronization. That growth is being driven by clinical intensity and software upgrade value rather than by unit volume alone.
Devices that transmit respiratory waveforms into analytical platforms carry more strategic value than standalone sensors that only record measurements. Within the AI in respiratory monitoring industry, that trend favors platform vendors that can convert raw waveforms into actionable clinical outputs across many patients at once. It is likely to compress margins for hardware-only manufacturers that do not control analytics, connectivity, or clinical reporting.
North America held 44.37% of the AI in respiratory monitoring market share in 2025, which makes it the largest regional revenue base. The AI in respiratory monitoring market is strongest in this region because reimbursement infrastructure, digital workflow maturity, and clinical validation activity are deeper than in other geographies. CMS reinforced that position through the 2026 physician fee schedule updates that lowered the respiratory remote therapeutic monitoring billing threshold to 2 days of transmitted data within a 30-day period. That policy makes home respiratory monitoring more commercially viable and strengthens the software and services layers that sit around connected devices.
Europe remains the second-largest geography in the AI in respiratory monitoring market, with Germany and the UK acting as the main anchor countries. Germany is particularly important because reimbursement routes for digital health applications create a clearer path for software-led respiratory monitoring adoption. The region also benefits from strong hospital engineering standards and established critical care device ecosystems. At the same time, the AI in respiratory monitoring market faces a more demanding compliance path in Europe for clinical AI tools, which raises the burden on validation and documentation for new entrants.
Asia-Pacific is projected to be the fastest-growing geography at a 17.41% CAGR through 2031, which reflects the strongest expansion profile in the AI in respiratory monitoring market. Growth is being driven by China's push toward domestic AI medical devices, Japan's aging population, and India's expanding digital health infrastructure. The region is also benefiting from manufacturing depth in sensors and connected devices, which supports broader rollout of wearable and home-based respiratory systems. This makes Asia-Pacific important not only as a sales region but also as a supply and innovation base. South America and the Middle East and Africa remain smaller in current revenue terms, yet adoption is building in metropolitan tertiary-care centers and digitally advancing health systems.