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북미의 안과용 의약품 및 의료기기 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

North America Ophthalmic Drugs And Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 북미의 안과용 의약품 및 의료기기 시장 규모는 2025년 393억 4,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년에는 410억 4,000만 달러로 확대되어 2026-2031년에 걸쳐 CAGR 4.73%로 성장을 지속하여, 2031년에는 517억 1,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

North America Ophthalmic Drugs And Devices-市場-IMG1

본 보고서는 제품 유형별(진단·모니터링 기기, 외과 수술용 기기, 시력 관리 제품, 약제 분류), 용도별(백내장, 녹내장, 굴절 이상, 망막 질환, 안구건조증·안표면),최종 사용자별(병원·안과 클리닉, 외래수술센터(ASC), 전문 안과 센터), 국가별(미국, 캐나다, 멕시코)로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(미 달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

북미의 안과용 의약품 및 의료기기 시장 동향 및 인사이트

고령화와 백내장·녹내장의 부담

2030년까지 북미의 65세 이상 인구는 총 8,300만 명에 달하고, 2020년 대비 35% 증가할 것으로 예상되며, 이는 노인성 황반변성 사례의 92%, 원발성 개방각 녹내장 사례의 78%를 차지하게 됩니다. 75세 이상 미국인의 백내장 유병률은 5년 전 61%에서 2024년에는 68%로 상승했습니다. 이는 평균 수명의 연장 및 당뇨병 발병률 증가를 반영한 것입니다. 캐나다 국립 고령화 연구소의 예측에 따르면, 2030년까지 고령자가 인구의 4분의 1을 차지할 전망이며, 이러한 변화로 인해 온타리오주와 브리티시컬럼비아주에서는 평균 6.2개월에 달하는 백내장 수술 대기 목록이 이미 포화 상태에 이르렀습니다. 멕시코의 고령화 속도는 다소 더디지만, 2028년 이후부터는 가속화될 전망이며, 60세 이상 인구가 연평균 4.1% 증가함에 따라 미국에서 수술을 받으려는 국경 간 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 인구 동향은 백내장 및 녹내장 수술 건수에 대한 안정적인 수요를 뒷받침하고 있으며, 결과적으로 의료기기의 교체와 의약품의 지속적인 공급을 지탱하고 있습니다.

저침습 수술 분야의 기술적 진보

2025년에는 펨토초 레이저를 이용한 백내장 수술이 미국 프리미엄 사례의 38%를 차지했습니다. 이는 블레이드를 사용하지 않는낭 절개를 통해 후낭 파열 위험이 수기적 방법의 0.92%에 비해 0.14%로 감소했기 때문입니다. 2024년에 승인된 ‘iStent Infinite’는 하나의 인젝터를 통해 3개의 마이크로 바이패스 스텐트를 삽입하는 장치로, APEX 연구에서 12개월 시점에 평균 안압 18mmHg의 감소를 달성했습니다. Lensar의 ‘ALLY’ 시스템은 실시간 OCT 영상에 증강현실(AR) 기반 가이드를 중첩시키는 것으로, 10개월 만에 미국 내 127개 ASC(외래수술센터(ASC))에 도입되었습니다. 캐나다에서는 FLACS 수술비가 프리미엄 IOL을 사용한 경우에만 보험 적용을 받기 때문에 2025년 수술 건수의 62%가 자비 진료였습니다.

첨단 의료기기의 높은 비용과 제한된 수술 보수

시설이 완비된 안과 전문 외래수술센터(ASC)를 운영하려면 펨토초 레이저, 스윕 소스 OCT, 파코 시스템, 현미경 도입에 120만-250만 달러가 필요하여, 독립 사업자에게는 시장 진입이 어렵습니다. 알콘(Alcon)사의 ‘센츄리온(Centurion)’ 시스템의 2025년 기준 정가는 13만 5,000달러인 반면, J&J의 ‘카타리스(Catalys)’ 레이저는 65만 달러이거나, 7년 리스 계약 시월9,500달러의 비용이 듭니다. 연간 800건 이하의 백내장 수술을 시행하는 독립형 ASC의 경우, 투자 회수 기간은 4년 이상이 됩니다. 캐나다의 설비 투자 예산은 2020-2024년에 걸쳐 실질 8% 감소하여, 병원들은 기기의 사용 연한을 15년으로 연장할 수밖에 없게 되었습니다. 멕시코의 클리닉에서는 미국산 의료기기에 대해 12-18%의 수입 관세가 부과되고 있어, 주요 도시권 이외 지역에서는 총비용이 상승하고 있습니다.

부문별 분석

진단 기기는 스윕 소스 OCT, 안저 카메라, 리바운드식 안압계가 신규 클리닉의 92%에서 표준 기기로 채택됨에 따라 2025년 매출의 51.12%를 차지했습니다. 항VEGF 바이오시밀러와 새로운 안구건조증 치료법으로 인해 치료 건수가 증가함에 따라, 의약품 부문은 2031년까지 연평균 6.33% 성장하여 하드웨어 부문을 앞지를 전망입니다. 수술용 기기는 단초점 렌즈 수요가 포화 상태에 있음에도 불구하고, 프리미엄 토릭 렌즈와 EDOF 렌즈가 수술 수익을 끌어올린 덕분에 2024년부터 2025년에 걸쳐 4.1%의 성장률을 기록했습니다. 시력 관리 제품은 굴절 교정 수술의 부진이라는 역풍에 직면해 있지만, 유아를 대상으로 한 근시 진행 억제 제품을 통해 이익을 얻고 있습니다.

Zeiss Cirrus 6000과 같은 스윕 소스 OCT 플랫폼이 시간 영역 방식의 시스템을 대체했습니다. 이는 주로 1,050nm 파장이 중증 백내장에도 투과되고, 초당 10만 회의 A-스캔을 포착할 수 있기 때문이며, 이러한 비약적인 발전으로 인해 광시야 혈관조영술이 가능해졌습니다. AI 기반 당뇨병성 망막병증 진단 소프트웨어가 통합된 안저 카메라는 2025년 중반까지 미국 1차 진료 기관에서 도입된 대수의 41%를 차지하게 되었습니다. 인공수정체의 혁신은 광조절형 소재에 의해 뒷받침되고 있습니다. RxSight의 LAL은 2025년 미국 프리미엄 시장에서 도입 점유율 12%를 확보했습니다.

기타 혜택

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 북미의 안과용 의약품 및 의료기기 시장 규모는 어떻게 되나요?
  • 북미의 고령화 인구는 어떻게 변화할 것으로 예상되나요?
  • 저침습 수술 분야에서의 기술적 진보는 어떤 것이 있나요?
  • 안과용 의료기기의 높은 비용은 어떤 영향을 미치고 있나요?
  • 진단 기기의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 의약품 부문은 어떤 성장세를 보일 것으로 예상되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

KTH 26.08.26

According to Mordor Intelligence, the North America ophthalmic drugs and devices market size is expected to grow from USD 39.34 billion in 2025 to USD 41.04 billion in 2026 and is forecast to reach USD 51.71 billion by 2031 at 4.73% CAGR over 2026-2031.

North America Ophthalmic Drugs And Devices - Market - IMG1

This report is Segmented by Product Type (Diagnostic & Monitoring Devices, Surgical Devices, Vision Care Products, Drug Class), Application (Cataract, Glaucoma, Refractive Errors, Retinal Disorders, Dry-Eye & Ocular Surface), End User (Hospitals & Eye Clinics, Ascs, and More), and Geography (United States, Canada, Mexico). Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

North America Ophthalmic Drugs And Devices Market Trends and Insights

Aging Population and Cataract-Glaucoma Burden

By 2030, the 65-plus population in North America will total 83 million, representing a 35% jump from 2020 and accounting for 92% of age-related macular degeneration cases and 78% of primary open-angle glaucoma cases. Cataract prevalence among Americans older than 75 climbed to 68% in 2024, up from 61% five years earlier, reflecting longer life expectancy and higher diabetes incidence. Canada's National Institute on Ageing projects that seniors will make up one-quarter of the population by 2030, a shift already stretching cataract wait-lists that average 6.2 months in Ontario and British Columbia. Mexico's aging curve lags but accelerates after 2028, prompting cross-border demand for U.S. procedures as the 60-plus cohort grows at 4.1% annually. This demographic momentum sustains steady cataract and glaucoma procedure pipelines that, in turn, support equipment upgrades and sustained drug dispensing.

Technological Advances in Minimally Invasive Surgery

Femtosecond laser-assisted cataract surgery penetrated 38% of U.S. premium cases in 2025 because blade-free capsulotomies cut posterior capsule rupture risk to 0.14% versus 0.92% for manual techniques. The iStent Infinite, cleared in 2024, places three micro-bypass stents through one injector and achieved an 18 mmHg mean intraocular pressure drop at 12 months in the APEX study. Lensar's ALLY system overlays augmented-reality guidance on real-time OCT and was adopted by 127 U.S. ASCs in ten months. Canada reimburses FLACS only with premium IOLs, so 62% of 2025 cases were private-pay.

High Cost of Advanced Devices & Limited Procedure Reimbursement

A fully equipped ophthalmic ASC requires USD 1.2-2.5 million for a femtosecond laser, swept-source OCT, phaco system, and microscope, making entry into the market tough for independents. Alcon's Centurion system is listed at USD 135,000 in 2025, whereas J&J's Catalys laser costs USD 650,000 or USD 9,500 monthly under a seven-year lease. Independent ASCs doing fewer than 800 cataract cases a year face payback periods of more than 4 years. Canadian capital budgets fell 8% in real terms from 2020-2024, forcing hospitals to stretch equipment cycles to 15 years. Mexico's clinics pay 12-18% import tariffs on U.S. devices, raising landed costs outside major metros.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. AI Powered Diagnostic Imaging Adoption
  2. Outpatient ASC Procedure Growth
  3. Stringent FDA Approval Timelines

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Diagnostics commanded 51.12% of 2025 revenue as swept-source OCT, fundus cameras and rebound tonometers became standard equipment in 92% of new office installations. The drug class will grow at 6.33% through 2031, overtaking hardware, as anti-VEGF biosimilars and novel dry-eye agents expand therapeutic volumes. Surgical devices grew 4.1% in 2024-2025 as premium toric and EDOF lenses lifted procedure revenue despite saturated monofocal demand. Vision care products face refractive-surgery headwinds, yet gain from myopia-control offerings aimed at children.

Swept-source OCT platforms such as Zeiss Cirrus 6000 displaced time-domain systems largely because 1050 nm wavelengths penetrate dense cataracts and capture 100,000 A-scans per second, a leap that enables widefield angiography. Fundus cameras integrating AI diabetic retinopathy software reached 41% of U.S. primary care deployments by mid-2025. Intraocular lens innovation is anchored by light-adjustable materials; RxSight's LAL secured 12% of U.S. premium placements in 2025.

Complete Report Scope:

  • By Product Type
    • Diagnostic & Monitoring Devices
      • Optical Coherence Tomography Scanners
      • Fundus Cameras
      • Tonometers
      • Other Diagnostic Devices
    • Surgical Devices
      • Intra-ocular Lenses
      • Ophthalmic Lasers
      • Phacoemulsification Systems
      • Other Surgical Devices
    • Vision Care Products
    • Drug Class
      • Anti-VEGF Agents
      • Anti-inflammatory/Ocular NSAIDs
      • Glaucoma Therapeutics (Prostaglandin Analogues, B-Blockers, Others)
      • Anti-infectives
      • Dry-Eye Therapies
  • By Application
    • Cataract
    • Glaucoma
    • Refractive Errors
    • Retinal Disorders
    • Dry-Eye & Ocular Surface
  • By End User
    • Hospitals & Eye Clinics
    • Ambulatory Surgery Centers (ASCs)
    • Specialty Ophthalmic Centers
  • By Country
    • United States
    • Canada
    • Mexico

List of Companies Covered in this Report:

  1. Alcon
  2. Bausch Health
  3. BVI Medical
  4. Canon
  5. Carl Zeiss
  6. The Cooper Companies
  7. EssilorLuxottica
  8. Glaukos Corp.
  9. HOYA
  10. HAAG-Streit
  11. Iridex
  12. Johnson & Johnson
  13. Lensar Inc.
  14. Lumenis
  15. Nidek
  16. Optovue (a Zeiss company)
  17. RxSight Inc.
  18. Santen Pharmaceutical
  19. STAAR Surgical
  20. Topcon
  21. Ziemer Group

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Aging Population & Cataract-Glaucoma Burden
    • 4.2.2 Technological Advances in Minimally Invasive Surgery
    • 4.2.3 AI-Powered Diagnostic Imaging Adoption
    • 4.2.4 Outpatient ASC Procedure Growth
    • 4.2.5 VC Funding in Ophthalmic Robotics & Digital Platforms
    • 4.2.6 Smart Drug-Delivery Implants Creating Combo Solutions
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Capital Cost of Advanced Equipment
    • 4.3.2 Stringent FDA Approval Timelines
    • 4.3.3 Shortage of Skilled Ophthalmic Technicians
    • 4.3.4 Sustainability Push Against Single-Use Devices
  • 4.4 Regulatory Landscape
  • 4.5 Technological Outlook
  • 4.6 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.6.1 Threat of New Entrants
    • 4.6.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.6.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.6.4 Threat of Substitute Products
    • 4.6.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Diagnostic & Monitoring Devices
      • 5.1.1.1 Optical Coherence Tomography Scanners
      • 5.1.1.2 Fundus Cameras
      • 5.1.1.3 Tonometers
      • 5.1.1.4 Other Diagnostic Devices
    • 5.1.2 Surgical Devices
      • 5.1.2.1 Intra-ocular Lenses
      • 5.1.2.2 Ophthalmic Lasers
      • 5.1.2.3 Phacoemulsification Systems
      • 5.1.2.4 Other Surgical Devices
    • 5.1.3 Vision Care Products
    • 5.1.4 Drug Class
      • 5.1.4.1 Anti-VEGF Agents
      • 5.1.4.2 Anti-inflammatory/Ocular NSAIDs
      • 5.1.4.3 Glaucoma Therapeutics (Prostaglandin Analogues, B-Blockers, Others)
      • 5.1.4.4 Anti-infectives
      • 5.1.4.5 Dry-Eye Therapies
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Cataract
    • 5.2.2 Glaucoma
    • 5.2.3 Refractive Errors
    • 5.2.4 Retinal Disorders
    • 5.2.5 Dry-Eye & Ocular Surface
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Hospitals & Eye Clinics
    • 5.3.2 Ambulatory Surgery Centers (ASCs)
    • 5.3.3 Specialty Ophthalmic Centers
  • 5.4 By Country
    • 5.4.1 United States
    • 5.4.2 Canada
    • 5.4.3 Mexico

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global Level Overview, Market Level Overview, Core Segments, Financials as Available, Strategic Information, Market Rank/Share for Key Companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Alcon Inc.
    • 6.3.2 Bausch Health Companies Inc. (Bausch + Lomb)
    • 6.3.3 BVI Medical
    • 6.3.4 Canon Medical Systems
    • 6.3.5 Carl Zeiss Meditec AG
    • 6.3.6 CooperVision
    • 6.3.7 EssilorLuxottica
    • 6.3.8 Glaukos Corp.
    • 6.3.9 HOYA Corporation
    • 6.3.10 Haag-Streit Group
    • 6.3.11 IRIDEX Corp.
    • 6.3.12 Johnson & Johnson
    • 6.3.13 Lensar Inc.
    • 6.3.14 Lumenis Ltd.
    • 6.3.15 NIDEK Co., Ltd.
    • 6.3.16 Optovue (a Zeiss company)
    • 6.3.17 RxSight Inc.
    • 6.3.18 Santen Pharmaceutical
    • 6.3.19 STAAR Surgical
    • 6.3.20 Topcon Corporation
    • 6.3.21 Ziemer Ophthalmic Systems

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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