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양극성 장애 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Bipolar Disorder - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 양극성 장애 시장 규모는 2025년 50억 1,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년에는 51억 4,000만 달러로 확대되어 2026년부터 2031년에 걸쳐 CAGR 2.52%로 성장을 지속하여, 2031년에는 58억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

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본 보고서는 약물 분류별(기분 안정제 등), 작용기전별(선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등), 질환 유형별(양극성 I형 장애 등), 유통 채널별(병원 약국 등), 치료 환경별(입원 환자 등), 지역별(북미, 유럽 등)로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계의 양극성 장애 시장 동향 및 인사이트

양극성 장애 유병률 증가와 조기 진단

머신러닝을 이용한 분류 알고리즘은 현재 양극성 장애와 주요 우울 장애를 85%의 종합 정확도로 구별할 수 있게 되어, 기존에 평균 9.5년이 걸리던 오진 지연을 단축하고 있습니다. AUC 0.904로 검증된 혈액 유래 RNA 편집 바이오마커 패널을 통해 전구기 단계에서의 조기 개입이 가능해졌습니다. 스마트폰을 활용한 디지털 페노타이핑은 임상의의 평가와 비교하여 88%의 민감도와 89%의 특이도로 기분 상태의 변화를 감지합니다. 한편, 원격의료의 지속적인 활용을 통해 의료 서비스가 충분히 제공되지 않는 지역에서 전문의에 대한 접근성이 확대되고 있습니다. 조기 발견은 치료 개시의 신속화, 장애 조정 생명년(DALY) 부담 경감, 그리고 양극성 장애 시장의 모든 단계에서 수요 증가로 이어지고 있습니다.

정부 주도의 정신건강 평등법 및 보장 범위 확대

2025년 1월에 시행되는 ‘정신건강 평등 및 중독 평등법(Mental Health Parity and Addiction Equity Act)’에 근거한 최종 규정에 따라, 민간 건강 보험사는 정신건강 혜택과 의료 혜택에 대해 동등한 접근 지표를 입증해야 할 의무가 있습니다. 새로운 CMS(미국 의료보험서비스센터) 청구 코드에 따라, 처방전이 필요한 디지털 치료제에 대한 메디케어 및 메디케이드의 환급 범위가 확대되었으며, 이는 이후 유럽의 여러 보험사들이 따르는 선례가 되었습니다. 지역 전반에 걸친 EMA(유럽의약품청)의 조정을 통해 중복되는 임상시험이 배제되어 신약 시장 출시 기간이 단축되고 있습니다. 이러한 정책들은 본인 부담 비용을 절감하고, 복약 순응도를 향상시키며, 급성기 치료 횟수 감소에 따른 측정 가능한 비용 절감을 지원함으로써, 이 모든 것이 양극성 장애 시장에서 꾸준한 수요를 뒷받침하고 있습니다.

SGA에 대한 뿌리 깊은 안전성 우려(체중 증가, 대사 위험)

연구에 따르면, SGA로 치료받은 환자의 4-13%가 체중의 7% 이상 증가한 반면, 위약군에서는 2-5%에 그쳤습니다. 클로자핀은 사용자의 약 30%에게 대사증후군을 유발하기 때문에 규제 당국은 BMI 및 혈당 수치의 정기적인 모니터링을 의무화하고 있습니다. 정신과 약물로 인한 체중 증가에 대한 보조 요법으로서 메트포르민은 여전히 가장 많이 연구되고 있는 반면, GLP-1 수용체 작용제는 병용 약물로 3상 임상시험 단계에 접어들었습니다. 이러한 심혈관 및 대사계 위험은 특히 기존 위험 요인을 가진 환자에 대한 처방 의지를 저해하여, 양극성 장애 시장의 성장을 다소 억제할 가능성이 있습니다.

부문별 분석

2025년, 2세대 항정신병 약물은 양극성 장애 시장에서 50.78%의 점유율을 차지하며, 모든 기분 단계에 걸친 폭넓은 효능을 입증했습니다. 퀘티아핀과 루마테페론은 조증과 우울증을 안정시키는 도파민·세로토닌 이중 조절 작용을 나타내며, 이는 2024년 재향군인부(VA)의 치료 알고리즘과 일치합니다. 리튬의 처방률은 모니터링 부담으로 인해 환자의 31%에서 16%로 감소했으나, 그 신경 보호 작용은 여전히 지속되고 있습니다. 라모트리진 등의 항경련제는 인지 기능을 보호하며, 유지 요법의 중심적인 역할을 계속하고 있습니다.

항우울제는 가장 빠르게 성장하는 카테고리이며, 양극성 장애에 수반되는 우울증에 대한 ‘카플리타(Caplyta)’의 보급이 확대됨에 따라 연평균 성장률(CAGR) 4.18%로 성장하고 있습니다. 조증으로의 전환을 방지하기 위해 항우울제와 기분 안정제를 병용하는 치료법이 증가하고 있어 치료의 유연성이 확대되고 있습니다. 개발 파이프라인의 다양성은 우수한 내약성을 추구하는 글루타메이트 및 GABA 조절제까지 미치고 있습니다. 이러한 동향은 종합적으로 양극성 장애 시장에서 지속적인 수익 창출을 뒷받침하는 동시에, 양극성 장애 업계 전체에서 차별화된 신규 시장 진출기업들에게 활약의 장을 열어주고 있습니다.

2025년에는 도파민 D2/D3 부분 작용제가 양극성 장애 시장 규모의 36.95%를 차지했으며, 이는 효능과 온화한 부작용 프로파일 간의 균형을 반영합니다. 수용체를 완전히 차단하지 않으면서도 안정화 작용을 보이는 알리피프라졸은 이 계열의 매력을 상징하는 존재이며, 중기 임상시험 단계에 있는 유사한 후보 약물의 개발을 뒷받침하고 있습니다.

글루타메이트 경로 작용제는 케타민의 신속한 항우울 효과가 NMDA 수용체를 표적으로 하는 접근법의 유효성을 입증하고 있기 때문에 4.71%라는 가장 높은 미래 CAGR을 보이고 있습니다. 세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제는 인지 기능 활성화가 치료 목표가 되는 상황에서 유용성을 유지하고 있지만, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제의 경우 기분 안정제와의 병용이 필요합니다. 리튬과 라모트리진을 필두로 하는 GABA 조절제 및 이온 채널 안정제는 계속해서 핵심 치료제로서의 선택지로 자리 잡고 있습니다. 작용기전의 다양화로 인해 임상적 관성이 완화되어, 양극성 장애 시장 전체에서 처방 의사의 선택 폭이 넓어지고 있습니다.

지역별 분석

2025년, 북미는 42.11%의 점유율을 차지하며 양극성 장애 시장을 주도했습니다. 2025년에 시행되는 패리티법(Parity Act)에 따라 건강보험 플랜은 정신건강 급여를 의료 급여와 동등하게 취급해야 할 의무가 있습니다. 장시간 작용형 주사제(LAI)의 조기 도입과 디지털 치료제의 신속한 승인 절차가 혁신의 확산을 가속화하고 있습니다. Uzedy 및 Fanapt의 FDA 승인은 치료법의 다양성을 강화하는 한편, 통합 의료 네트워크는 재발률 감소에 대해 보상을 제공하는 가치 기반 계약을 협상하고 있습니다.

유럽에서는 국경을 초월한 시장 출시를 효율화하는 유럽의약품청(EMA)의 통합 승인 제도를 통해 견조한 수요가 유지되고 있습니다. 국민건강보험제도로 인해 최소한의 접근성은 보장되고 있지만, 국가별 의료기술평가가 가격 협상의 방향을 좌우하고 있습니다. 기존 리튬 제제의 사용 현황에 편차가 나타나는 것은 모니터링 체계의 차이를 반영한 것이며, 브렉시트 이후 상황의 차이로 인해 특정 약물의 경우 영국 특유의 승인까지 소요되는 기간이 길어질 가능성이 있습니다.

아시아태평양은 연평균 성장률(CAGR) 3.52%로 가장 빠르게 성장하고 있는 지역입니다. 중국의 규제 개혁으로 신약 승인 신청(NDA) 심사 기간이 단축되고, 혁신적인 치료법의 보험 적용 범위가 확대됨에 따라 신규 약물의 상업적 가치가 높아지고 있습니다. 일본에서는 연례 약가 개정을 통해 제약사들이 고부가가치 적응증을 추구하도록 장려되고 있는 반면, 인도에서는 제네릭 의약품의 제조 거점이 세계적 공급원으로 확대되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 전문의 수가 제한적이고 진단 미인식 문제가 여전히 치료 유병률 향상을 저해하고 있어, 양극성 장애 시장에는 여전히 큰 성장 여지가 남아 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 양극성 장애 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 양극성 장애의 유병률 증가와 조기 진단에 대한 최근 동향은 무엇인가요?
  • 정신건강 평등법의 시행이 양극성 장애 시장에 미치는 영향은 무엇인가요?
  • 양극성 장애 치료에 있어 SGA의 안전성 우려는 어떤가요?
  • 양극성 장애 시장에서 항우울제의 성장 추세는 어떤가요?
  • 양극성 장애 시장에서 지역별 점유율은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

KTH 26.08.28

According to Mordor Intelligence, the bipolar disorder market size is expected to grow from USD 5.01 billion in 2025 to USD 5.14 billion in 2026 and is forecast to reach USD 5.82 billion by 2031 at 2.52% CAGR over 2026-2031.

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This report is Segmented by Drug Class (Mood Stabilizers, and More), Mechanism of Action (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor, and More), Disease Type (Bipolar I Disorder, and More), Distribution Channel (Hospital Pharmacies, and More), Treatment Setting (In-Patient, and More), Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Bipolar Disorder Market Trends and Insights

Rising Prevalence & Earlier Diagnosis of Bipolar Spectrum Disorders

Machine-learning classifiers now distinguish bipolar disorder from major depression with 85% pooled accuracy, cutting historic misdiagnosis lags that averaged 9.5 years. Blood-based RNA-editing biomarker panels validated with 0.904 AUC make earlier prodromal-phase intervention feasible. Smartphone-based digital phenotyping detects mood-state shifts with 88% sensitivity and 89% specificity relative to clinician assessments, while sustained telemedicine utilization broadens specialty access in underserved communities. Earlier recognition is translating into swifter treatment initiation, lower disability-adjusted life-year burdens, and heightened demand across every stage of the bipolar disorder market.

Government-Led Mental-Health Parity Laws & Reimbursement Expansion

Final rules under the Mental Health Parity and Addiction Equity Act effective January 2025 compel private health plans to prove equivalent access metrics for mental-health and medical benefits. New CMS billing codes extend Medicare and Medicaid reimbursement to prescription digital therapeutics, setting a precedent later echoed by several European payers. Region-wide EMA coordination eliminates duplicative trials, shortening time-to-market for novel agents. These policies reduce out-of-pocket costs, improve adherence, and support measurable cost-savings from fewer acute-care episodes-all reinforcing steady demand within the bipolar disorder market.

Persistent Safety Concerns (Weight Gain, Metabolic Risk) for SGAs

Studies indicate 4-13% of SGA-treated patients gain at least 7% body weight, compared with 2-5% on placebo. Clozapine induces metabolic syndrome in about 30% of users, prompting regulators to mandate routine BMI and glycemic monitoring. Metformin remains the most-studied adjunct for psychotropic-related weight gain, while GLP-1 receptor agonists enter phase-3 evaluation as combination partners. These cardiometabolic liabilities temper prescribing enthusiasm, especially for patients with pre-existing risk factors, and could modestly dampen bipolar disorder market growth.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Rapid Uptake of Second-Generation Antipsychotics & Long-Acting Injectables
  2. Digital Phenotyping & AI-Driven Screening Tools Boosting Treatment Rates
  3. High Mis-/Under-Diagnosis in Primary-Care Settings

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Second-generation antipsychotics held 50.78% of bipolar disorder market share in 2025, underscoring their broad efficacy across all mood phases. Quetiapine and lumateperone illustrate dual dopamine-serotonin modulation that stabilizes mania and depression, aligning with 2024 Veterans Affairs treatment algorithms. Lithium prescriptions fell from 31% to 16% of patients due to monitoring burdens, though its neuroprotective value endures. Anticonvulsants such as lamotrigine safeguard cognitive function and remain central to maintenance therapy.

Antidepressants represent the fastest-growing category, expanding at a 4.18% CAGR as Caplyta gains traction for bipolar depression. Regimens increasingly combine antidepressants with mood stabilizers to prevent manic switching, broadening therapeutic flexibility. Pipeline diversity spans glutamate and GABA modulators that seek superior tolerability. Collectively, these trends reinforce sustained revenue generation inside the bipolar disorder market while opening room for differentiated newcomers across the bipolar disorder industry.

Dopamine D2/D3 partial agonists accounted for 36.95% of the bipolar disorder market size in 2025, reflecting a balance of efficacy and softer side-effect profiles. Aripiprazole's stabilizing action without full receptor blockade typifies this class's appeal and spurs similar candidates in mid-stage trials.

Glutamate-pathway agents show the highest forward CAGR at 4.71% as ketamine's rapid antidepressant response validates NMDA receptor targeting. Serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors preserve utility where cognitive activation is a therapeutic goal, although selective serotonin reuptake inhibitors require mood-stabilizer co-administration. GABA modulators and ion-channel stabilizers, led by lithium and lamotrigine, continue as backbone options. Mechanistic diversification reduces clinical inertia and broadens prescriber choice throughout the bipolar disorder market.

Complete Report Scope:

  • By Drug Class
    • Mood Stabilizers
    • Anticonvulsants
    • Second-Generation Antipsychotics
    • Antidepressants
    • Other Drug Classes
  • By Mechanism of Action
    • Selective Serotonin Reuptake Inhibitor
    • Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitor
    • Dopamine D?/D? Partial Agonists
    • GABA Modulators
    • Glutamate Pathway Modulators
    • Ion-channel Stabilizers
  • By Disease Type
    • Bipolar I Disorder
    • Bipolar II Disorder
    • Cyclothymia & Others
  • By Distribution Channel
    • Hospital Pharmacies
    • Retail Pharmacies
    • Online Pharmacies
    • Specialty Clinics
  • By Treatment Setting
    • In-patient
    • Out-patient
    • Digital Therapeutics / Home-based Care
  • Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East & Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East & Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America dominated the bipolar disorder market with 42.11% share in 2025. Parity-law enforcement effective 2025 obliges health plans to match mental-health benefits with medical coverage. Early uptake of LAIs and rapid pathways for digital therapeutics speed diffusion of innovation. FDA approvals for Uzedy and Fanapt reinforce treatment diversity, while integrated delivery networks negotiate value-based contracts that reward relapse reduction.

Europe maintains robust demand through centralized EMA approvals that streamline cross-border launches. Universal healthcare financing guarantees baseline access, although country-specific health-technology assessments steer price negotiations. Variability in legacy lithium use reflects differing monitoring infrastructures, and post-Brexit divergence may lengthen UK-specific timelines for certain agents.

Asia-Pacific is the fastest-growing region at 3.52% CAGR. China's regulatory reforms trimmed NDA review times and widened reimbursement for innovative therapies, strengthening commercial cases for novel agents. Japan's annual drug-price revisions nudge manufacturers to pursue high-value indications, while India's generic manufacturing base rises as a global supplier. Nonetheless, limited specialist density and diagnostic under-recognition still temper treated-prevalence gains, leaving substantial headroom in the bipolar disorder market.

  1. Johnson & Johnson
  2. Otsuka
  3. Abbvie
  4. Eli Lilly and Company
  5. AstraZeneca
  6. Pfizer
  7. GlaxoSmithKline
  8. Novartis
  9. Lundbeck A/S
  10. Sunovion (Sumitomo Pharma)
  11. Intra-Cellular Therapies Inc.
  12. Vanda Pharmaceuticals
  13. Acadia Pharmaceuticals Inc.
  14. Alkermes plc
  15. Bristol-Myers Squibb
  16. Roche
  17. Teva Pharmaceutical Industries
  18. Aurobindo Pharma Ltd.
  19. Dr Reddy's Laboratories Ltd.
  20. Cipla
  21. Hikma Pharmaceuticals

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Prevalence & Earlier Diagnosis Of Bipolar Spectrum Disorders
    • 4.2.2 Government-Led Mental-Health Parity Laws & Reimbursement Expansion
    • 4.2.3 Rapid Uptake Of Second-Generation Antipsychotics & Long-Acting Injectables
    • 4.2.4 Digital Phenotyping & AI-Driven Screening Tools Boosting Treatment Rates
    • 4.2.5 Real-World Evidence (RWE) Platforms Accelerating Label Expansions
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Persistent Safety Concerns (Weight Gain, Metabolic Risk) For Sgas
    • 4.3.2 High Mis-/Under-Diagnosis In Primary-Care Settings
    • 4.3.3 Patent Cliffs For Leading Brands (E.G., Latuda, Vraylar) Post-2027
    • 4.3.4 Data-Privacy Barriers Limiting Adoption Of Digital Therapeutics
  • 4.4 Regulatory Landscape
  • 4.5 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.5.1 Threat of New Entrants
    • 4.5.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.5.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.5.4 Threat of Substitutes
    • 4.5.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Drug Class
    • 5.1.1 Mood Stabilizers
    • 5.1.2 Anticonvulsants
    • 5.1.3 Second-Generation Antipsychotics
    • 5.1.4 Antidepressants
    • 5.1.5 Other Drug Classes
  • 5.2 By Mechanism of Action
    • 5.2.1 Selective Serotonin Reuptake Inhibitor
    • 5.2.2 Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitor
    • 5.2.3 Dopamine D2/D3 Partial Agonists
    • 5.2.4 GABA Modulators
    • 5.2.5 Glutamate Pathway Modulators
    • 5.2.6 Ion-channel Stabilizers
  • 5.3 By Disease Type
    • 5.3.1 Bipolar I Disorder
    • 5.3.2 Bipolar II Disorder
    • 5.3.3 Cyclothymia & Others
  • 5.4 By Distribution Channel
    • 5.4.1 Hospital Pharmacies
    • 5.4.2 Retail Pharmacies
    • 5.4.3 Online Pharmacies
    • 5.4.4 Specialty Clinics
  • 5.5 By Treatment Setting
    • 5.5.1 In-patient
    • 5.5.2 Out-patient
    • 5.5.3 Digital Therapeutics / Home-based Care
  • 5.6 Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 Japan
      • 5.6.3.3 India
      • 5.6.3.4 Australia
      • 5.6.3.5 South Korea
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle East & Africa
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle East & Africa
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Business Segments, Financials, Headcount, Key Information, Market Rank, Market Share, Products and Services, and analysis of Recent Developments)
    • 6.3.1 Johnson & Johnson (Janssen)
    • 6.3.2 Otsuka Holdings Co. Ltd.
    • 6.3.3 AbbVie Inc.
    • 6.3.4 Eli Lilly and Company
    • 6.3.5 AstraZeneca plc
    • 6.3.6 Pfizer Inc.
    • 6.3.7 GlaxoSmithKline plc
    • 6.3.8 Novartis AG
    • 6.3.9 Lundbeck A/S
    • 6.3.10 Sunovion (Sumitomo Pharma)
    • 6.3.11 Intra-Cellular Therapies Inc.
    • 6.3.12 Vanda Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.13 Acadia Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.14 Alkermes plc
    • 6.3.15 Bristol-Myers Squibb Co.
    • 6.3.16 Roche Holding AG
    • 6.3.17 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.3.18 Aurobindo Pharma Ltd.
    • 6.3.19 Dr Reddy's Laboratories Ltd.
    • 6.3.20 Cipla Ltd.
    • 6.3.21 Hikma Pharmaceuticals plc

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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