|
시장보고서
상품코드
2114471
심방세동 수술 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)Atrial Fibrillation Surgery - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
||||||
Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 의하면, 심방세동 수술 시장 규모는 2025년에 39억 2,000만 달러로 평가되었고, 2026년 44억 5,000만 달러에서 2031년까지 83억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간(2026-2031년) CAGR은 13.52%를 나타낼 전망입니다.

본 보고서는 시술 방법별(카테터 절제술, 외과적 메이즈 및 미니 메이즈 등), 제품별(카테터 절제술 기기, 외과적 절제술 시스템 등), 최종 사용자별(병원, 외래수술센터(ASC), 기타 최종 사용자), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.
평생 동안 심방세동(AF) 발병 위험은 2000-2010년 사이에 태어난 덴마크인의 24.2%에서 2011-2022년 사이에 태어난 사람들의 경우 30.9%로 상승하여, 치료 가능한 환자층이 대폭 확대되고 있음을 보여주었습니다. 원격 모니터링을 통해 무증상 에피소드가 밝혀짐에 따라, 미국의 유병률 추정치는 이전 예측치를 상회하게 되었습니다. 이러한 인구통계학적 압력과 검출 기술의 향상이 맞물리면서, 심장 리듬 조절 시술을 위한 의뢰 건수가 증가하고 있습니다. 신흥 경제국에서도 유사한 추세가 관찰되며, 한국의 전국 데이터를 통해 연령과 관련된 유사한 발병률 곡선이 확인되고 있습니다. 이에 따라 의료 시스템 기획 담당자들은 심방세동 절제술의 수용 능력 확대를 장기적인 환자 수 증가에 따른 성장 기회로 인식하고 있습니다.
6,400명의 환자를 대상으로 한 22건의 무작위 대조 임상시험에 대한 메타분석 결과, 절제술은 약물 요법에 비해 심방세동의 재발 위험을 절반으로 줄이고, 모든 원인으로 인한 입원을 43% 감소시키는 것으로 확인되었습니다. 미국 전문의 학회의 ‘당일 퇴원’ 권고가 보급을 가속화함에 따라, 캐나다 의료 기관에서는 79.2%가 당일 퇴원했으며 재입원은 극히 드물었습니다. 축적된 근거에 따라, 절제술은 치료 알고리즘에서 더 이른 단계에 위치하게 되었으며, 리듬 조절이 1차 선택으로 주류 옵션이 되고 있습니다.
턴키 방식의 전기생리학·외과 수술실은 1실당 200만-500만 달러의 비용이 소요되어 지방이나 소규모 의료기관의 예산을 압박하고 있으며, 최상위급 의료기관 이외의 곳에서의 첨단 에너지 플랫폼 보급을 지연시키고 있습니다.
2025년에도 카테터 절제술은 매출의 63.78%를 차지했으며, 심방세동 수술 시장의 기반을 유지하고 있습니다. 한편, 펄스 필드 어블레이션(PFA)은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 14.31%라는 눈부신 성장을 기록하고 있습니다. 따라서 PFA 기반 시술을 통한 심방세동 수술 시장 규모는 향후 10년 동안 거의 3배로 증가할 것으로 예측됩니다. 벌룬식 싱글 샷 시스템은 일반적으로 20분 이내에 모든 폐정맥을 격리할 수 있으며, MANIFEST-17K 레지스트리에서는 열에너지 요법에서 기존 1-3%였던 식도 손상률에 비해 식도 손상이 전혀 없는 것으로 확인되었습니다. ADVENT 임상시험 등의 검증 결과, 냉동 절제술과 비교하여 유효성 면에서 비열등성, 안전성 면에서 우월성이 확인되었을 뿐만 아니라 시술 시간도 35% 단축되었습니다. NEMESIS-PFA 레지스트리에서는 트로포닌 방출량 증가가 지적되었으나, 현재 진행 중인 파형 최적화를 통해 심근 스탄 현상을 최소화하고 있습니다.
지속성 심방세동의 치료는 여전히 과제로 남아 있습니다. 하이브리드 메이즈법이나 수렴형 접근법에서는 심외막 라인과 심내막 라인을 조합하여 1회 시술의 성공률을 높이고 있지만, 시술 건수는 여전히 틈새 시장 수준에 머물고 있습니다. 외과적 메이즈법은 이미 개흉술이 필요한 판막 질환이나 관상동맥 우회술과 병행하여 시행되기 때문에 그 점유율은 안정적입니다. 장기적으로 업계 분석가들은 시술자의 자신감이 높아지고, 차세대 카테터를 통해 병변 범위가 폐정맥을 넘어 확대됨에 따라 PFA가 고주파 및 크라이오벌룬법 모두로부터 점차 시장 점유율을 빼앗아 갈 것으로 예측했습니다.
북미는 2025년 매출의 38.86%를 차지했으며, 보험 적용 범위가 열 치료와 펄스 필드 요법을 모두 포함하고 있어 조기 도입의 벤치마크로서의 위상을 유지하고 있습니다. PulseSelect 및 VARIPULSE의 FDA 승인으로 새로운 장비 교체 주기가 촉발된 한편, CMS에 의한 MS-DRG 317의 신설로 절제술과 심방귀 폐쇄를 결합한 치료에 대한 의료 기관에 대한 보험 지급이 개선되었습니다. 시장의 호재로는 텍사스주, 플로리다주, 캘리포니아주에서 ASC(외래수술센터(ASC))의 견조한 확산과 더불어 하이브리드 스위트 건설 자금을 조달하기 위한 자금 조달을 들 수 있습니다. 악재는 미미합니다. 2025년 메디케어 의사 보수 일정에 따른 2.93%의 삭감으로 전문의의 수입은 감소하겠지만, 처리 능력 향상으로 인한 수익 감소는 상쇄될 것입니다.
유럽은 임상시험에서의 강력한 리더십과 체계적인 연수 프로그램을 바탕으로 2위 지역 클러스터로서의 입지를 확고히 하고 있습니다. 2025년 3월 애보트의 ‘Volt PFA’ 시스템이 CE 마크 승인을 획득함에 따라 광범위한 상업적 이용이 가능해졌으며, 주로 유럽에서 실시된 MANIFEST-17K 임상시험을 통해 그 안전성에 대한 실적이 확고해졌습니다. 독일, 프랑스, 영국이 시술 건수의 기반을 지탱하고 있는 반면, 동유럽은 낮은 수준에서 급속히 확대되고 있습니다. 영국 국립의료·간호우수성연구소(NICE)가 발표한 분석에 따르면, PFA는 냉동 절제술에 비해 평균 시술 비용을 743파운드 절감하는 것으로 나타나, 국민보건서비스(NHS) 내 도입을 뒷받침하고 있습니다.
아시아태평양은 성장의 원동력이며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 16.58%로 예측됩니다. 일본에서는 ‘PULSED-AF’ 임상시험을 통해 PFA의 유효성이 입증되어, 다른 규제 당국에게 모범 사례가 되었습니다. 중국의 ‘건강 중국 2030’ 계획에서는 만성 질환 관리와 국내 의료기기 혁신이 우선순위로 지정되어, 이에 따라 현지 스타트업 기업들이 대학 병원과 공동으로 PFA 카테터를 개발하는 움직임이 가속화되고 있습니다. 인도에서는 중산층의 확대와 보험 가입률 향상으로 인해, 엘리트 계층을 대상으로 하는 사립 병원 이외의 진료 의뢰 경로도 다양화되고 있습니다. 한국과 호주는 동남아시아 전기생리학자들의 연수 거점으로서의 역할을 수행하고 있습니다. 지역적 과제로는 주요 도시 이외 지역의 전문의 부족이나 보험 환급 제도의 불균일성이 꼽히지만, 인구 통계학적 요인과 3차 심장 센터에 대한 급속한 자본 투입으로 인해 이러한 과제는 상쇄되고 있습니다.
라틴아메리카, 중동 및 아프리카의 점유율은 작지만, 전신 마취 시간을 단축하고 제한된 카테터실 일정에도 맞출 수 있는 ‘싱글 샷 풍선’에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 다국적 공급업체들은 소유 비용을 절감하기 위해 교육 및 보증 패키지를 세트로 판매하는 경우가 많아, 자원이 제한된 의료 시스템에서의 진입 장벽을 완화하고 있습니다.
According to Mordor Intelligence, the atrial fibrillation surgery market size was valued at USD 3.92 billion in 2025 and estimated to grow from USD 4.45 billion in 2026 to reach USD 8.39 billion by 2031, at a CAGR of 13.52% during the forecast period (2026-2031).

This report is Segmented by Procedure (Catheter Ablation, Surgical Maze & Mini-Maze and More), by Product (Catheter Ablation Devices, Surgical Ablation Systems and More), End User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, and Other End Users), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East & Africa, and South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
Lifetime AF risk climbed from 24.2% for Danes born 2000-2010 to 30.9% for those born 2011-2022, signaling a broad expansion of the treatable patient pool. US prevalence estimates now exceed prior forecasts as remote monitoring uncovers asymptomatic episodes. This demographic pressure intersects with improving detection technologies to lift referral volumes for rhythm-control procedures. Emerging economies mirror the trend; Korean national data reveal similar age-linked incidence curves. Health-system planners therefore frame AF ablation capacity expansion as a long-tail volume growth opportunity.
A meta-analysis of 22 randomized trials covering 6,400 patients confirmed that ablation halves AF relapse risk relative to medical therapy and cuts all-cause hospitalization by 43%. Endorsement of same-day discharge by US specialty societies accelerated uptake; Canadian centers reported 79.2% same-day release with negligible readmissions. Cumulative evidence positions ablation earlier in the treatment algorithm, making first-line rhythm control a mainstream option.
Turn-key electrophysiology-surgical suites cost USD 2-5 million per room, straining rural or small-system budgets and slowing diffusion of advanced energy platforms outside tier-one centers.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Catheter ablation retained 63.78% revenue in 2025, anchoring the atrial fibrillation surgery market even as pulsed-field ablation logs a breakout 14.31% CAGR to 2031. The atrial fibrillation surgery market size for PFA-based procedures is therefore projected to almost triple within the decade. Balloon-based single-shot systems routinely isolate all pulmonary veins in under 20 minutes, while the MANIFEST-17K registry documented zero esophageal injuries versus historic 1-3% for thermal energy. Clinical validation, such as the ADVENT trial, confirmed non-inferiority on efficacy and superiority on safety against cryoablation, while procedure duration declined by 35%. Although the NEMESIS-PFA registry flagged elevated troponin release, ongoing waveform optimization aims to minimize myocardial stun.
Persistent AF remains challenging; hybrid maze or convergent approaches combine epicardial and endocardial lines to raise single-procedure success, but volumes stay niche. Surgical maze is anchored to valve or coronary bypass cases that already require sternotomy, keeping its share stable. Long-term, industry analysts expect PFA to capture incremental share from both radiofrequency and cryoballoon techniques as operator confidence strengthens and next-generation catheters expand lesion sets beyond pulmonary veins.
North America generated 38.86% of 2025 revenue and remains the benchmark for early adoption as payer coverage spans both thermal and pulsed-field technologies. FDA approvals of PulseSelect and VARIPULSE triggered a fresh equipment replacement cycle, while CMS creation of MS-DRG 317 improved facility reimbursement for combined ablation and appendage closure. Market tailwinds include robust ASC roll-outs across Texas, Florida, and California plus capital access that funds hybrid-suite builds. Headwinds are modest: a 2.93% cut in the 2025 Medicare Physician Fee Schedule trims professional income, but throughput gains offset revenue erosion.
Europe positions as the second-largest regional cluster with strong clinical-trial leadership and structured training programs. CE Mark clearance for Abbott's Volt PFA system in March 2025 unlocked broad commercial use, and the MANIFEST-17K study-largely European-cemented safety credentials. Germany, France, and the United Kingdom anchor procedural volume, while Eastern Europe accelerates from a low base. The United Kingdom's National Institute for Health and Care Excellence published an analysis indicating that PFA lowers average procedure costs by GBP 743 relative to cryoablation, supporting adoption inside the National Health Service.
Asia-Pacific is the growth engine with a forecast 16.58% CAGR to 2031. Japan validated PFA efficacy in the PULSED-AF trial, creating a template for other regulators. China's Healthy China 2030 agenda prioritizes chronic disease management and domestic device innovation, prompting local start-ups to co-develop PFA catheters with academic hospitals. India's middle-class expansion and widening insurance penetration diversify referral channels beyond elite private hospitals. South Korea and Australia function as training hubs for Southeast Asian electrophysiologists. Regional constraints include specialist shortages outside tier-one cities and fragmented reimbursement but remain outweighed by demographic drivers and rapid capital deployment into tertiary cardiac centers.
Latin America and the Middle East & Africa contribute smaller shares but show rising interest in single-shot balloons that shorten general-anesthesia time and fit within limited cath-lab schedules. Multinational vendors often bundle training and warranty packages to reduce ownership cost, easing entry barriers in resource-constrained systems.