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시장보고서
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골수이형성증후군(MDS) 치료 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)Myelodysplastic Syndrome (MDS) Treatment - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 의하면, 골수이형성증후군 치료 시장 규모는 2025년 34억 달러로 평가되었고, 2026년에는 36억 9,000만 달러로 추정되고, 2026-2031년 CAGR 8.63%로 성장을 지속할 전망이며, 2031년에는 55억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

본 보고서는 치료법별(화학요법, 저메틸화제, 면역조절제, 표적요법 등), 최종 사용자별(병원, 전문 클리닉, 학술·연구 기관, 재택 간호·온라인 약국), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양 등)로 분류되어 있습니다. 시장 규모 및 전망은 금액(달러)으로 표시되어 있습니다.
COMMANDS 임상시험에서 루스파텔셉트가 58.5%의 수혈 독립률을 달성한 반면, 에포에틴 알파는 31.2%에 그친 것을 계기로, 다제 병용 요법에 대한 자본 배분이 가속화되고 있습니다. 노바티스는 MBG453과 아자시티딘의 병용 요법에 대한 3상 임상시험을 진행 중이며, 다케다 제약은 빈혈 치료 파이프라인을 확충하기 위해 에리테리셉트(TAK-226)에 대한 라이선스를 취득했습니다. 이러한 프로그램들은 각각 서로 다른 돌연변이 프로파일을 표적으로 하고 있으며, 치료 효과의 지속성을 높여 골수이형성증후군 치료 시장의 중기적 성장을 뒷받침하는 기반이 되고 있습니다.
패스트 트랙 제도를 통해 시장 출시까지의 기간이 단축되고 있습니다. FDA는 2025년 3월 베크마릴리맙에 희귀질환 치료제 지정을 부여한 반면, EMA는 2025년 3월 승인에 앞서 2024년 12월 이메텔스타트에 대해 CHMP의 긍정적인 견해를 나타냈습니다. 이처럼 규제 당국 간의 발맞춤은 바이오기술 분야로의 자본 유입을 촉진하고, 전 세계적인 출시를 가속화하고 있습니다.
주요 임상시험에서 이메텔스타트를 투여받은 환자의 40%에서 혈소판 감소증 및 호중구 감소증으로 인해 용량 조정이 필요했습니다. 유사한 문제는 저메틸화제에서도 발생하고 있으며, 이는 치료의 조기 중단으로 이어져 치료 효과를 저해하고 있습니다. 각 개발사는 골수에 미치는 영향을 최소화한 항체-약물 복합체(ADC) 및 선택적 억제제를 개발하여, 골수이형성증후군 치료 시장에서 이러한 단기적인 부정적 요인을 상쇄하고자 하고 있습니다.
2031년까지의 연평균 성장률(CAGR)이 11.72%로 가장 높은 성장세를 보인 것은 표적 치료법이며, 2025년 시점에서도 저메틸화제가 골수이형성증후군 치료 시장의 27.65%를 차지했음에도 불구하고, 경쟁 구도를 재편하고 있습니다. 최초의 텔로머라제 억제제인 이메텔스타트의 승인은 작용기전에 특화된 개발의 유효성을 입증하고 있습니다. 베네토클락스를 기반으로 한 병용 요법에서는 96%의 전체 반응률을 달성하여, 바이오마커에 기반한 치료 요법의 임상적 유용성이 강조되고 있습니다.
TP53, SF3B1 및 IDH 돌연변이를 기반으로 환자를 계층화하는 분자진단의 확대는 표적 치료제에 대한 수요를 촉진하고, 약물 선택의 지침이 되고 있습니다. 조혈모세포이식(HSCT) 후보 환자에게는 화학요법을 통한 전처치가 여전히 필수적이지만, 저위험군에서는 선택성이 높은 경구용 화합물이 1차 치료제로서의 입지를 확립해 가고 있습니다. 높은 가격 책정은 수혈 의존도의 개선과 지지 요법 비용 절감으로 상쇄되어, 예측 기간 동안 골수이형성증후군 치료 시장 규모에 대한 해당 부문의 기여도를 높이고 있습니다.
2025년, 북미는 골수이형성증후군 치료 시장에서 38.95%의 점유율을 차지하며 1위를 기록했습니다. 이는 견고한 임상시험 인프라, 신속한 FDA 승인 절차, 그리고 유리한 보험 환급 제도 덕분입니다. 이메텔스타트, 루스파텔셉트, 트레오설판·플루다라빈의 조기 도입은 이 지역의 혁신 의지를 여실히 보여주고 있습니다. 이에 이어 유럽이 뒤를 이었으며, 국민 건강보험 제도와 유럽의약품청(EMA) 지침 간의 일관성이 이를 뒷받침하고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국에서는 2025년 3월 승인 후 텔로메라제 억제 요법이 신속하게 도입되었으나, 의료비 억제 압력으로 인해 지급 기관은 투여 부담이 적은 경구제로 기울고 있습니다.
아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)이 10.21%로 가장 빠르게 성장하고 있는 하위 지역입니다. 중국에서는 진단 시 연령의 중앙값이 낮고 세포유전학적 특징이 독특하기 때문에 국내 조사 및 지역 실정에 맞는 지침 제정이 촉진되고 있습니다. 일본에서는 고령화와充?した 보험 적용으로 인해 약물 채택률이 높아지고 있는 반면, 인도에서는 확대되는 중산층과 의료 관광의 거점이 치료 접근성을 개선하고 있습니다. ASEAN CTPP 등의 규제 조화 프로젝트를 통해 승인 절차가 효율화될 전망이며, 이는 골수이형성증후군(MDS) 치료 시장에 추가적인 성장 여지를 가져다줄 것입니다.
신흥 지역에서는 인프라 격차가 과제로 대두되고 있습니다. 그러나 아랍에미리트(UAE)는 2024년에 버질 메디컬 시티에 종합적인 HSCT 센터를 개설하고, 이집트의 이식 프로그램도 누적 시행 건수가 4,000건을 돌파하는 등,치료 역량의 향상에 힘입어 대상 환자층이 점차 확대될 것으로 예측됩니다.
According to Mordor Intelligence, the myelodysplastic syndrome treatment market size is expected to grow from USD 3.4 billion in 2025 to USD 3.69 billion in 2026 and is forecast to reach USD 5.59 billion by 2031 at 8.63% CAGR over 2026-2031.

This report is Segmented by Treatment Type (Chemotherapy, Hypomethylating Agents, Immunomodulators, Targeted Therapy, and More), End User (Hospitals, Specialty Clinics, Academic & Research Centers, Homecare & Online Pharmacies), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). The Market Sizes and Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
Capital allocation into multi-agent regimens is accelerating after luspatercept delivered 58.5% transfusion independence versus 31.2% for epoetin alfa in the COMMANDS trial. Novartis is running a Phase III evaluation of MBG453 plus azacitidine, and Takeda licensed elritercept (TAK-226) to broaden its anemia pipeline. These programs target distinct mutational profiles, boosting response durability and underpinning the medium-term uplift in the Myelodysplastic syndrome treatment market.
Fast-track pathways are compressing time-to-market. The FDA granted orphan designation to bexmarilimab in March 2025, while the EMA issued a positive CHMP opinion for imetelstat in December 2024 ahead of a March 2025 clearance. Such regulatory alignment is drawing biotechnology capital and accelerating global launches.
Thrombocytopenia and neutropenia required dose modifications in 40% of imetelstat recipients in pivotal trials. Similar issues arise with hypomethylating agents, leading to premature discontinuation that blunts therapeutic benefit. Developers are engineering antibody-drug conjugates and selective inhibitors with narrower marrow impact to offset this short-term drag on the Myelodysplastic syndrome treatment market.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Targeted therapy posted the fastest 11.72% CAGR to 2031, reshaping the competitive field even though hypomethylating agents still accounted for 27.65% of the Myelodysplastic syndrome treatment market share in 2025. The approval of imetelstat, the first telomerase inhibitor, validates mechanism-specific development. Venetoclax-based combinations reached 96% overall response, underscoring the clinical upside of biomarker-matched regimens.
Expanding molecular diagnostics that stratify patients by TP53, SF3B1, and IDH mutations are reinforcing demand for targeted agents and guiding drug choice. Although chemotherapeutic conditioning remains vital for HSCT candidates, oral high-selectivity compounds are gaining frontline positioning in lower-risk cohorts. Premium pricing is counterbalanced by improved transfusion independence, lowering supportive-care costs, and lifting the segment's contribution to the Myelodysplastic syndrome treatment market size over the forecast horizon.
North America led with a 38.95% share of the Myelodysplastic syndrome treatment market in 2025, owing to robust clinical-trial infrastructure, swift FDA pathways, and favorable reimbursement. Early uptake of imetelstat, luspatercept, and treosulfan-fludarabine illustrates the region's appetite for innovation. Europe follows, supported by universal healthcare and EMA alignment. Germany, France, and the United Kingdom quickly incorporated telomerase inhibition after the March 2025 approval, while cost-containment forces are steering payors toward oral agents with lower administration overheads.
Asia Pacific is the fastest-growing sub-region at 10.21% CAGR through 2031. China's younger median diagnosis age and distinct cytogenetics are driving domestic research and localized guidelines. Japan's aging population and sophisticated insurance coverage foster high drug adoption, whereas India's widening middle class and medical-tourism hubs are improving therapy access. Regulatory harmonization projects, such as ASEAN CTPP, are set to streamline approvals, providing further upside for the Myelodysplastic syndrome treatment market.
Emerging regions face infrastructure gaps. However, the United Arab Emirates opened a comprehensive HSCT center at Burjeel Medical City in 2024, and Egypt's transplant program surpassed 4,000 cumulative procedures, signaling capacity upgrades that will gradually expand the addressable patient pool.