|
시장보고서
상품코드
2114797
요관 스텐트 시장 : 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)Ureteral Stent - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
||||||
Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 의하면, 요관 스텐트 시장 규모는 2025년에 6억 2,435만 달러로 평가되었고 2026년 6억 6,250만 달러에서 2031년까지 8억 9,107만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간(2026-2031년) CAGR은 6.11%를 나타낼 전망입니다.

본 보고서는 제품 유형(더블 피그테일, 오픈 엔드, 클로즈드 엔드 등), 소재(폴리우레탄, 실리콘 등), 코팅/기술(친수성 코팅, 약물 방출형 등), 용도(신장 결석, 신장 이식 등), 최종 사용자(병원, 외래수술센터(ASC) 등) 및 지역별로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.
현재 미국 성인의 9.25%가 신장 결석증을 앓고 있으며, 특히 60세 미만 여성에서 급격한 증가세가 나타나고 있습니다. 이러한 인구 통계학적 변화에 따라 성별에 따른 스텐트 설계 개선이 진행되고 있습니다. 비만과 관련된 대사 변화는 젊은 층의 결석 형성을 가속화하고 있으며, 예방적 스텐트 삽입술에 대한 수요가 지속적으로 발생하고 있습니다. 만성 신장 질환(CKD)은 체내에 잔류하는 의료기기와 강한 상관관계가 있습니다. 스텐트 제거를 잊어버린 환자의 30.6%가 CKD를 발병하는 반면, 적시에 제거된 경우에는 8.3%에 그치고 있으며, 이러한 사실이 임상의들을 장기 삽입이 가능한 생체 적합성이 높은 선택지로 이끌고 있습니다. 이러한 역학적 실태가 수술 건수의 꾸준한 증가를 뒷받침하고 있으며, 제조업체 입장에서는 장기간 배액 기능을 유지하면서도 부착물 축적을 최소화하는 설계 개발을 촉진하고 있습니다.
현재 고령자의 약 14.53%가 신장 결석을 앓고 있으나, 80대 환자의 치료 성적은 젊은 층과 동등하며, 허약한 환자에 대한 요관경 검사와 스텐트 삽입의 병용이 유효하다는 것이 입증되었습니다. 초기 결석 제거율은 88%에 달하며, 보조 요법 후에는 97%까지 상승하는 반면, 합병증 발생률은 9% 전후로 머물러 있어, 이로 인해 재시술이 필요 없는 생분해성 스텐트가 선호되는 경향이 강해지고 있습니다. 허약도 평가에 따르면 신장 결석의 위험이 1.731배 높아지는 것으로 나타났으며, 취약한 고령자에 대한 예방적 배액 전략이 권장되고 있습니다. 노인 비뇨기과 프로그램에서는 생리적 예비능의 저하에 대응하기 위해 마취 및 회복 프로토콜의 표준화가 진행되고 있으며, 일시적인 용해성 임플란트가 기본 선택지로 자리 잡고 있습니다.
결석 부착은 방치된 스텐트의 80.8%에서 관찰되며, 요로감염(UTI) 발생률의 40.2%를 차지합니다. 또한, 위험은 5주 차 시점의 18.33%에서 12주를 넘기면 75%로 급증하여, 적시의 교체 또는 흡수성 스텐트의 채택이 필요함을 여실히 보여주고 있습니다. 수술 전 삽입 기간이 2개월을 초과하면, 요관경 검사 후 감염 위험이 약 4배로 증가합니다. 겉보기에는 깨끗해 보이는 기기라도 내부에 결정성 폐쇄가 숨어 있을 가능성이 있어 긴급 조치가 필요할 뿐만 아니라, 생물막 형성을 억제하는 항균 코팅에 대한 연구 개발이 요구되고 있습니다.
2025년, 더블 피그테일형 기기는 확실한 배액 기능과 간편한 삽입이 임상의들에게 높이 평가받음에 따라 요관 스텐트 시장에서 39.02%의 점유율을 유지했습니다. 그러나 병원이 처리 능력과 환자 만족도를 높이는 ‘한 번의 수술로 완료되는 치료 경로’에 주력함에 따라, 생분해성 스텐트 시장은 연평균 10.04%의 성장률을 보이고 있습니다. 개방형 및 폐쇄형 구성은 여전히 틈새 분야에 머물러 있으며, 해부학적으로 복잡한 사례나 흐름 방향 제어가 필요한 협착 사례에 한정되어 사용되고 있습니다. 금속 스텐트는 악성 폐색에 대한 요구를 충족시키고 있으며, Allium 시스템은 현저한 이동을 보이는 경우 59.5%의 기능적 생존율과 22개월의 평균 개통 기간을 달성하고 있습니다.
생분해성 제품의 혁신은 기존 제품의 근본적인 단점을 해소하고 있습니다. PLA/PGA 혼합물은 수술 후 초기 부하를 견뎌낸 후 CO2와 물에 용해되므로 만성적인 자극을 억제합니다. 하이브리드 구조는 자가 팽창형 금속 프레임과 흡수성 코팅을 결합하여 장기적인 반경 방향 지지력과 최종적인 관강 회복을 모두 실현하고 있습니다. 환자별로 최적화된 3D 프린팅 형상은 요관의 곡선에 맞추어 변위를 줄여주며, 대규모 맞춤형 치료를 지향하는 요관 스텐트 시장 동향과 부합합니다.
폴리우레탄은 수십 년에 걸친 임상 실적과 균형 잡힌 유연성 덕분에 2025년 요관 스텐트 시장 규모의 41.85%를 차지했습니다. 그러나 보험사가 재수술 방지를 높이 평가함에 따라 생분해성 소재는 연평균 성장률(CAGR) 10.48%로 성장을 지속하고, 있습니다. 실리콘은 매끄러운 표면과 결석 부착률이 낮다는 점으로 인해 장기 삽입 사례에서 여전히 주류를 이루고 있으나, 의료용 등급공급 부족으로 인해 진료 현장과 가까운 곳에서 제조되는 액상 실리콘 고무 제품으로의 다각화가 진행되고 있습니다.
복합 소재 설계에서는 생분해성 매트릭스 내에 조영성 필러를 결합함으로써 영구적인 잔류물을 남기지 않으면서 가시성을 확보하고 있습니다. 금속·폴리머 하이브리드 제품은 니티놀의 탄성을 활용하면서도 흡수성 관강 내 스캐폴드를 제공합니다. ASTM F2579-18 규격 제정으로 FDA 심사가 효율화되는 가운데, 각 제조업체는 제품 출시를 가속화하고 있으며, 이는 영구적 이식에서 일시적 기능으로 전환되는 요관 스텐트 시장의 구조적 변화를 뒷받침하고 있습니다.
북미는 2025년 요관 스텐트 시장 점유율의 36.85%를 차지했습니다. 이는 견실한 보험 환급, 확립된 시술 프로토콜, 그리고 역류 방지를 위한 RELIEF 스텐트와 같은 설계가 조기에 채택된 것이 원동력이 되었습니다. 신장 결석 유병률이 9.25%에 달하고, 수요가 증가하는 한편, ASC(외래수술센터(ASC))의 보급으로 처리 능력과 환자 편의성이 향상되고 있습니다. 팬데믹 기간 동안공급 부족으로 의료용 실리콘 조달의 취약성이 드러난 만큼, 지역별 공급망의 회복력은 여전히 최우선 과제입니다.
아시아태평양은 의료의 현대화, 일본과 한국의 고령화 사회, 그리고 중국과 인도 전역에서의 보험 적용 범위 확대를 반영하여 7.92%라는 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하고 있습니다. 아세안(ASEAN) 전역에 걸친 규제 조화로 승인 장벽이 낮아졌고, 국내 제조 공장을 통한 리드타임 단축으로 인해 가격에 민감한 시장에서도 첨단 스텐트를 이용하기가 쉬워졌습니다. 원격의료 도입은 광범위한 지역에 걸친 수술 후 사후 관리를 지원하며, 지방 지역의 접근성 격차를 완화하고 있습니다.
유럽은 국민건강보험 제도 하에서 꾸준히 성장하고 있지만, 신규 의료기기 시장 출시를 지연시킬 수 있는 복잡한 규제 상황에 대응하고 있습니다. EMA(유럽의약품청)의 생분해성 제품별 안전성 심사는 엄격하고 비용이 많이 드는 임상시험을 요구하지만, 학술 기관과의 협력을 통해 근거 구축이 지원되고 있습니다. 비용 대비 효과는 여전히 매우 중요하며, 그로 인해 제거 수술이 불필요해지는 등 구체적인 비용 절감 효과를 보여주는 기술은 더욱 신속하게 보급되고 있습니다. 브렉시트로 인한 물류 혼란은 지속되고 있지만, 확립된 공급업체와의 관계가 안정성을 확보하고 있습니다.
According to Mordor Intelligence, the ureteral stents market size was valued at USD 624.35 million in 2025 and estimated to grow from USD 662.5 million in 2026 to reach USD 891.07 million by 2031, at a CAGR of 6.11% during the forecast period (2026-2031).

This report is Segmented by Product Type (Double Pigtail, Open-Ended, Close Ended and More), Material (Polyurethane, Silicon and More), Coating/Technology (Hydrophilic-Coated, Drug-Eluting and More), Application (Kidney Stones, Kidney Transplant and More), End User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers and More) and Geography. The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
Kidney-stone disease now affects 9.25% of US adults, with the sharpest gains in women under 60-a demographic shift prompting gender-specific stent design refinement.Obesity-linked metabolic changes accelerate stone formation in younger populations, creating a sustained pipeline of preventive stenting procedures. Chronic kidney disease correlates strongly with retained devices; 30.6% of patients with forgotten stents develop CKD versus 8.3% when timely removal occurs, nudging clinicians toward long-dwell, biocompatible options. These epidemiological realities underpin steady procedural growth and motivate manufacturers to deliver designs that maintain drainage while minimizing encrustation over extended durations.
Roughly 14.53% of older adults now experience renal stones, yet octogenarian treatment outcomes match younger cohorts, validating ureteroscopy coupled with stenting for frail patients. Initial stone-free rates reach 88% and rise to 97% after ancillary therapy, while complications remain near 9%, reinforcing preference for biodegradable stents that negate second interventions. Frailty assessments show a 1.731-fold greater kidney-stone risk, encouraging preventive drainage strategies for vulnerable seniors. Geriatric urology programs are standardizing anesthesia and recovery protocols to accommodate reduced physiological reserves, positioning temporary, dissolvable implants as a default option.
Encrustation afflicts 80.8% of forgotten stents and drives a 40.2% UTI incidence, while risk escalates from 18.33% at 5 weeks to 75% beyond 12 weeks, underscoring the need for timely exchange or resorbable options. Prolonged pre-operative dwell exceeding two months multiplies post-ureteroscopy infection risk nearly fourfold. Even visually clean devices may harbor internal crystalline blockage, necessitating emergency intervention and prompting R&D toward antimicrobial coatings that disrupt biofilm formation.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Double pigtail devices retained 39.02% ureteral stents market share in 2025 because clinicians appreciate their reliable drainage and straightforward placement. Yet biodegradable alternatives are growing 10.04% annually as hospitals focus on single-procedure care pathways that boost throughput and patient satisfaction. Open-ended and closed-ended configurations remain niche, reserved for anatomically complex cases or strictures needing directional flow control. Metallic stents serve malignant obstruction needs, with the Allium system delivering 59.5% functional survival and a 22-month median patency despite notable migration.
Biodegradable innovations address core drawbacks of traditional products. PLA/PGA blends withstand early postoperative forces before dissolving into CO2 and water, limiting chronic irritation. Hybrid constructs combine self-expanding metal frames with resorbable coverings to unite long-term radial force with eventual lumen restoration. Patient-specific 3-D-printed geometries reduce migration by matching ureteral curvature, aligning with the ureteral stents market trend toward customized therapy at scale.
Polyurethane held 41.85% of the ureteral stents market size in 2025 thanks to decades of clinical familiarity and balanced flexibility. However, biodegradable materials exhibit an 10.48% CAGR because payers reward avoidance of second procedures. Silicone continues to dominate extended indwelling cases, valued for smoothness and low encrustation propensity, yet supply-chain shortages of medical-grade grades prompt diversification toward liquid-silicone-rubber variants produced closer to point of care.
Composite designs integrate radiopaque fillers within biodegradable matrices, ensuring visibility without permanent residue. Metal-polymer hybrids exploit nitinol's elasticity while providing resorbable luminal scaffolding. As ASTM F2579-18 standardization streamlines FDA review, manufacturers accelerate launches, reinforcing a structural change in the ureteral stents market where temporary function replaces permanent implantation.
North America held 36.85% ureteral stents market share in 2025, powered by robust reimbursement, established procedural pathways, and early adoption of designs such as the RELIEF stent for reflux prevention. Kidney-stone incidence at 9.25% fuels volume, while ASC penetration improves throughput and patient convenience. Regional supply-chain resilience remains top-of-mind after pandemic-era shortages exposed vulnerabilities in medical-grade silicone sourcing.
Asia-Pacific registers the fastest 7.92% CAGR, reflecting healthcare modernization, aging societies in Japan and South Korea, and expanding insurance coverage throughout China and India. Regulatory harmonization across ASEAN lowers approval barriers, and domestic manufacturing plants shorten lead times, making advanced stents accessible to price-sensitive markets. Telemedicine adoption aids post-procedure follow-up across wide geographies, mitigating rural access gaps.
Europe grows steadily under universal healthcare but navigates a complex regulatory landscape that can slow novel-device rollouts. EMA scrutiny of biodegradable-by-product safety imposes rigorous, expensive trials, though academic-center collaborations support evidence generation. Cost-effectiveness remains pivotal; thus, technologies showing tangible savings-such as eliminating removal procedures-gain faster traction. Brexit-related logistics disruption persists, yet established supplier relationships deliver stability.