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이식 시장 : 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Transplantation - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 이식 시장 규모는 2025년 135억 9,000만 달러에서 2026년에는 148억 8,000만 달러로 확대되어 2026년부터 2031년까지 CAGR 9.47%로 성장을 지속하여, 2031년에는 233억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

Transplantation-Market-IMG1

본 보고서는 제품별(조직 제품(동종 이식 조직 등), 면역억제제(칼시뉴린 억제제 등) 등), 용도(장기 이식(신장, 간 등) 및 조직 이식), 최종 용도(병원, 이식 센터 등), 지역(북미, 유럽 등)별로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(미 달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계 이식 시장 동향 및 인사이트

만성 질환 부담 증가

당뇨병 관련 신부전, 간염으로 인한 간경변, 그리고 심혈관 질환의 유병률 상승으로 인해 고형 장기 이식 후보자 수가 증가하고 있습니다. 미국에서는 현재 75만 명 이상이 말기 신장 질환을 앓고 있으며, 기증자 공급 수에 비해 신장 이식 수요가 4대 1을 넘는 비율로 증가하고 있습니다. 서유럽 국가들의 고령화로 인해 만성 질환 발병률이 상승하는 한편, 의료 시스템은 증가하는 환자 수에 대응하기 위해 이식 센터 네트워크를 확대되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 기증자 등록 수는 서서히 증가하고 있지만, 이식 시장의 구조적인 공급 제약은 여전히 지속되고 있습니다.

이식 기술의 발전

로봇 보조 수술로 인해 수술 전후 합병증이 감소함에 따라, 고위험 수혜자에게도 적용 범위가 확대되고 있습니다. 기계 관류 기술로 인해 장기 보존 시간이 6시간에서 20시간 이상으로 연장되어, 지역 간 장기 공유 효율이 향상되고 있습니다. 한편, 바이오마커에 기반한 면역억제 요법은 거부 반응의 위험을 최소화하고 이식편의 장기 생존율을 향상시키고 있습니다. 이러한 발전들이 결합되어 환자의 예후가 개선되고, 이식 시장 전반에 걸친 보급이 촉진되고 있습니다.

장기 기증자 부족

사망자 1,000명당 단 3명만이 장기 기증 기준을 충족하기 때문에 미국에서는 대기자 수가 10만 3,000명을 넘고 있음에도 불구하고 이용 가능한 이식용 장기는 제한적입니다. 동의율의 편차와 문화적 장벽이 신흥 경제국에서 기증자 후보자의 수를 억제하고 있어, 기술의 발전에도 불구하고 이식 시장의 확장을 저해하고 있습니다.

부문 분석

2025년 현재, 면역억제제는 이식 시장 규모의 38.92%를 차지하고 있으며, 이는 이식편 거부 반응을 방지하는 데 필수적인 역할을 하고 있음을 반영합니다. 타크롤리무스와 미코페놀산은 치료 지수가 좁다는 우려로 인해 제네릭 의약품의 채택이 여전히 신중한 상황임에도 불구하고, 의사들의 지지를 유지하고 있습니다. FDA가 Accord Healthcare의 타크롤리무스 생물학적 동등성 등급을 하향 조정한 것과 같은 공급 차질은 이식 시장 전체에 파급될 수 있는 취약성을 여실히 드러내고 있습니다. 보존 장치는 여전히 매출 규모는 작지만 연평균 성장률(CAGR) 11.86%로 가장 빠르게 성장하는 부문이며, 이는 장기 보존 및 수술 전후 결과 개선에 대한 임상의들의 강력한 수요를 뒷받침하고 있습니다.

Paragonix사의 ‘PancreasPak’ 및 ‘SherpaPak’과 같은 획기적인 플랫폼은 온도 관리 및 실시간 모니터링 측면에서 차별화를 꾀하고 있으며, 주요 학술 의료 센터를 넘어 더 광범위하게 채택되고 있습니다. 조직 공학용 스캐폴드 역시 임상 현장에서 주목을 받고 있으며, 각막, 뼈, 연골 복원을 위한 수술 옵션을 확대되고 있습니다. 이러한 동향은 의료기기 주도 혁신이 오랫동안 확립되어 온 약물 요법과 융합됨에 따라, 이식 업계의 수익원이 점차 확대될 것임을 시사합니다.

지역별 분석

북미는 2025년에 매출 점유율의 37.35%를 차지하며, 이는 성숙한 보상 제도, 기증자 등록 시스템의 최적화, 그리고 체외 관류 기술의 도입에 힘입은 결과입니다. 미국에서는 OPTN의 관리 하에 연간 4만 건 이상의 이식 수술이 지속적으로 이루어지고 있으며, 공정한 배분을 실현하기 위한 AI 기반 점수 산정 방식을 통합한 배분 정책 개선이 계속되고 있습니다. 캐나다의 국경 간 협력과 멕시코의 의료 관광 제공이 수술 건수 증가에 기여하고 있으며, 이로 인해 이식 시장에서 해당 지역의 주도적 입지가 강화되고 있습니다.

아시아태평양은 규제 조화와 이식 인프라에 대한 민간 투자 확대에 힘입어 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.25%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 중국, 인도, 일본은 공동으로 관류 장치의 도입을 가속화하는 한편, 기증자 동의율 향상을 목표로 한 인식 제고 캠페인을 전개하고 있습니다. 각 지역 정부는 유럽의 SoHO 규제 기준에 부합하는 체계를 채택하고 있으며, 이러한 움직임으로 품질 보증과 국경을 초월한 조직 유통이 개선될 것으로 기대됩니다. 가처분 소득 증가와 보험 적용 범위 확대에 따라 수술 건수가 급증하고 있어, 아시아태평양은 이식 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 되었습니다.

유럽에서는 조화로운 조달 프로토콜에 더해, 스페인, 포르투갈, 크로아티아의 높은 기증자 비율을 바탕으로 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. EU의 SoHO 규정 시행으로 회원국 간 조직·세포 이동이 더욱 원활해져, 다기관 공동 연구에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예측됩니다. 블록체인을 활용한 추적성 및 AI를 활용한 매칭과 관련된 혁신 기술은 EU가 자금을 지원하는 시범 프로그램을 통해 시험적으로 도입되고 있으며, 이식 시장의 세계 모범 사례 형성에 있어 유럽이 수행하는 영향력 있는 역할이 더욱 강화되고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 이식 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 이식 시장에서 면역억제제의 비중은 어떻게 되나요?
  • 이식 시장의 주요 기술 발전은 무엇인가요?
  • 미국의 장기 기증자 부족 문제는 어떤 상황인가요?
  • 북미 지역의 이식 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 이식 시장 성장률은 어떻게 예측되나요?
  • 유럽의 이식 시장 성장 요인은 무엇인가요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

JHS 26.08.28

According to Mordor Intelligence, the transplantation market size is expected to grow from USD 13.59 billion in 2025 to USD 14.88 billion in 2026 and is forecast to reach USD 23.39 billion by 2031 at 9.47% CAGR over 2026-2031.

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This report is Segmented by Product (Tissue Products [Allograft Tissues, and More], Immunosuppressive Drugs [Calcineurin Inhibitors, and More], and More), Application (Organ Transplantation [Kidney, Liver, and More] and Tissue Transplantation), End Use (Hospitals, Transplant Centers, and More), and Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Transplantation Market Trends and Insights

Increasing Burden of Chronic Diseases

Rising prevalence of diabetes-related kidney failure, hepatitis-driven liver cirrhosis, and cardiovascular disorders enlarges the candidate pool for solid-organ procedures. In the United States, end-stage renal disease now affects over 750,000 individuals, driving kidney transplant demand at ratios exceeding 4:1 against donor availability. Aging populations in Western economies intensify chronic disease incidence, while healthcare systems expand transplant-center networks to manage rising caseloads. Nevertheless, structural supply constraints within the transplantation market persist despite incremental gains in donor registration.

Technological Advancements In Transplantation Techniques

Robotic-assisted surgeries reduce peri-operative complications, broadening eligibility to higher-risk recipients. Machine perfusion technologies stretch organ preservation from 6 hours to more than 20 hours, improving inter-regional sharing efficiency. Meanwhile, biomarker-guided immunosuppression minimizes rejection risk and improves long-term graft survival. These advances collectively strengthen patient outcomes and support wider adoption across the transplantation market.

Shortage of Organ Donors

Only 3 out of every 1,000 deaths meet donation criteria, limiting available grafts even as waiting lists exceed 103,000 patients in the United States. Variability in consent rates and cultural barriers suppress donor pools in emerging economies, constraining the transplantation market despite technological advances.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. AI-Driven Donor-Recipient Matching Algorithms
  2. Ex-Vivo Organ Perfusion Extending Preservation Windows
  3. Antibiotic-Resistant Infections Raising Post-Transplant Risk

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Immunosuppressive drugs accounted for 38.92% of the transplantation market size in 2025, reflecting their indispensable role in preventing graft rejection. Tacrolimus and mycophenolate retain physician preference even as generic uptake remains cautious because of narrow-therapeutic-index concerns. Supply disruptions-such as the FDA downgrade of Accord Healthcare's tacrolimus bioequivalence status-spotlight vulnerabilities that can ripple across the transplantation market. Preservation devices, while still a smaller revenue pool, are the fastest-growing category at a 11.86% CAGR, underscoring strong clinician demand for longer organ storage and improved peri-operative outcomes.

Breakthrough platforms like Paragonix PancreasPak and SherpaPak differentiate on thermal control and real-time monitoring, encouraging broader adoption beyond leading academic centers. Tissue-engineering scaffolds are gaining clinical traction, expanding surgical options for corneal, bone, and cartilage repair. These dynamics suggest a gradual broadening of revenue sources within the transplantation industry as device-led innovations converge with long-established pharmacotherapy.

Complete Report Scope:

  • By Product
    • Tissue Products
      • Allograft Tissues
      • Xenograft Tissues
      • Synthetic Scaffolds & Matrices
    • Immunosuppressive Drugs
      • Calcineurin Inhibitors
      • mTOR Inhibitors
      • Antiproliferative Agents
      • Monoclonal Antibodies
      • Steroids & Others
    • Preservation Solutions & Systems
      • Static Cold Storage Solutions
      • Hypothermic Machine Perfusion Solutions
      • Normothermic Perfusion Systems
  • By Application
    • Organ Transplantation
      • Kidney
      • Liver
      • Heart
      • Lung
      • Pancreas & Islet Cell
    • Tissue Transplantation
      • Cornea
      • Bone & Cartilage
      • Skin & Vascular Tissues
  • By End User
    • Hospitals
    • Transplant Centres
    • Ambulatory Surgical Centres
    • Research & Academic Institutes
  • Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • South Korea
      • Australia
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America held a 37.35% revenue share in 2025, supported by mature reimbursement frameworks, donor-registry optimization, and adoption of ex-vivo perfusion technologies. The United States perennially conducts more than 40,000 transplants per year under OPTN stewardship and continues to refine allocation policies that integrate AI-based scoring for equitable distribution. Canada's cross-border cooperation and Mexico's medical-tourism offerings contribute incremental procedure volumes, reinforcing regional leadership within the transplantation market.

Asia-Pacific is projected to post an 11.25% CAGR to 2031, driven by regulatory harmonization and expanding private investment in transplant infrastructure. China, India, and Japan collectively accelerate installation of perfusion equipment and launch public-awareness drives aimed at raising donor consent rates. Regional governments adopt frameworks echoing European SoHO regulation standards, a move expected to improve quality assurance and cross-border tissue circulation. As disposable incomes climb and insurance coverage widens, procedural volumes surge, positioning Asia-Pacific as the fastest-growing cluster of the transplantation market.

Europe maintains steady growth on the back of harmonized procurement protocols and high donor rates in Spain, Portugal, and Croatia. Implementation of EU SoHO rules is set to further streamline tissue and cell movement across member states, benefiting multi-center research collaborations. Innovations in blockchain-based traceability and AI-enabled matching are tested through EU-funded pilot programs, reinforcing Europe's influential role in shaping global best practices across the transplantation market.

  1. Abbvie
  2. Novartis
  3. Pfizer
  4. Astellas Pharma
  5. Bristol-Myers Squibb
  6. Sandoz Group
  7. Medtronic
  8. Zimmer Biomet
  9. Stryker
  10. Arthrex
  11. Teva Pharmaceutical Industries
  12. Veloxis Pharmaceuticals
  13. BioLife Solutions
  14. 21st Century Medicine
  15. CryoLife
  16. Thermo Fisher Scientific
  17. Illumina
  18. Immucor
  19. CareDx
  20. OrganOx
  21. Transmedics
  22. Xenothera

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing Burden of Chronic Diseases
    • 4.2.2 Increasing Burden of Organ Failure
    • 4.2.3 Technological Advancements In Transplantation Techniques
    • 4.2.4 AI-Driven Donor-Recipient Matching Algorithms
    • 4.2.5 Ex-Vivo Organ Perfusion Extending Preservation Windows
    • 4.2.6 Tokenised Blockchain Donor-Registry Incentives
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Shortage Of Organ Donors
    • 4.3.2 Ethical & Cultural Objections
    • 4.3.3 Antibiotic-Resistant Infections Raising Post-Transplant Risk
    • 4.3.4 Supply-Chain Fragility For Tacrolimus & Other APIs
  • 4.4 Porter's Five Forces
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Tissue Products
      • 5.1.1.1 Allograft Tissues
      • 5.1.1.2 Xenograft Tissues
      • 5.1.1.3 Synthetic Scaffolds & Matrices
    • 5.1.2 Immunosuppressive Drugs
      • 5.1.2.1 Calcineurin Inhibitors
      • 5.1.2.2 mTOR Inhibitors
      • 5.1.2.3 Antiproliferative Agents
      • 5.1.2.4 Monoclonal Antibodies
      • 5.1.2.5 Steroids & Others
    • 5.1.3 Preservation Solutions & Systems
      • 5.1.3.1 Static Cold Storage Solutions
      • 5.1.3.2 Hypothermic Machine Perfusion Solutions
      • 5.1.3.3 Normothermic Perfusion Systems
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Organ Transplantation
      • 5.2.1.1 Kidney
      • 5.2.1.2 Liver
      • 5.2.1.3 Heart
      • 5.2.1.4 Lung
      • 5.2.1.5 Pancreas & Islet Cell
    • 5.2.2 Tissue Transplantation
      • 5.2.2.1 Cornea
      • 5.2.2.2 Bone & Cartilage
      • 5.2.2.3 Skin & Vascular Tissues
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Hospitals
    • 5.3.2 Transplant Centres
    • 5.3.3 Ambulatory Surgical Centres
    • 5.3.4 Research & Academic Institutes
  • 5.4 Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 South Korea
      • 5.4.3.5 Australia
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 AbbVie Inc.
    • 6.3.2 Novartis AG
    • 6.3.3 Pfizer Inc
    • 6.3.4 Astellas Pharma
    • 6.3.5 Bristol-Myers Squibb
    • 6.3.6 Sandoz AG
    • 6.3.7 Medtronic plc
    • 6.3.8 Zimmer Biomet
    • 6.3.9 Stryker
    • 6.3.10 Arthrex
    • 6.3.11 Teva Pharmaceuticals
    • 6.3.12 Veloxis Pharmaceuticals
    • 6.3.13 BioLife Solutions
    • 6.3.14 21st Century Medicine
    • 6.3.15 CryoLife
    • 6.3.16 Thermo Fisher Scientific
    • 6.3.17 Illumina Inc
    • 6.3.18 Immucor
    • 6.3.19 CareDx
    • 6.3.20 OrganOx
    • 6.3.21 TransMedics
    • 6.3.22 Xenothera

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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