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자가 확장형 스텐트 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Self-Expanding Stents - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 2026년 자가 확장형 스텐트 시장 규모는 37억 7,000만 달러로 추정되고, 2025년 36억 1,000만 달러에서 확대해, 2031년에는 47억 1,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

2026-2031년 연평균 성장률(CAGR)은 4.53%를 나타낼 전망입니다.

Self-Expanding Stents-시장-IMG1

본 보고서는 제품 유형별(경동맥용 자가확장형 스텐트, 소화관용, 기타), 소재별(니티놀, 코발트-크롬, 기타), 용도별(대퇴슬와동맥, 장골동맥, 기타), 최종 사용자별(병원, 외래수술센터(ASC), 기타), 삽입 방식별(오버 더 와이어(OTW) 시스템, 기타), 지역별로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 단위로 제시되어 있습니다.

세계의 자가 확장형 스텐트 시장 동향 및 인사이트

심혈관 질환 및 말초동맥질환(PAD)의 높은 유병률

2023년에 심장병 사망률이 10만 명당 162.1명으로 감소했음에도 불구하고, 심혈관 질환은 여전히 미국의 성인 1억 2,790만 명에게 영향을 미치고 있으며, 이는 20세 이상 인구의 48.6%에 해당합니다. 말초동맥질환(PAD)은 현재 전 세계적으로 40세 이상 1억 1,300만 명에게 부담을 주고 있습니다. 당뇨병 환자의 PAD 유병률은 11.2%이며, 트리글리세라이드 수치의 상승은 위험을 더욱 높입니다. 이러한 수치는 자가 팽창형 스텐트 시장에 안정적인 시술 수요를 보장해 줍니다.

저침습 말초 중재술의 급증

혈관 내 치료법은 TASC II A/B로 분류되는 장골동맥 병변에서 97.7%의 기술적 성공률을 달성하고 있습니다. 병원 내 검사실이나 외래수술센터(ASC)에서 시행되는 PAD 치료의 비율이 증가하고 있으며, 이를 통해 동등한 치료 성과를 유지하면서 입원 비용을 절감하고 있습니다. 경동맥 스텐트 삽입 시 AI를 활용한 실시간 기기 추적 기술은 놀라운 수준의 정확도를 달성하고 있습니다. 이러한 효율성 향상은 해당 기술의 도입을 촉진하고 있습니다.

풍선 혈관 성형술 및 약물 요법의 대체 요법

BASIL-3 임상시험에서 약물 방출형 스텐트 시술 사례의 대퇴부 절단 또는 사망 비율은 58%였던 반면, 일반적인 풍선 혈관 성형술에서는 66%였습니다. 약물 코팅 풍선 및 최적화된 약물 요법은 영구적인 임플란트 없이도 경쟁력 있는 치료 결과를 제공하며, 자가 팽창형 스텐트 시장의 성장을 억제하고 있습니다.

부문 분석

2025년 기준으로 말초 및 혈관 내 시스템은 자가 확장형 스텐트 시장의 32.02%를 차지했습니다. 대퇴동맥 및 장골동맥 질환의 유병률과 더불어, 최소 침습적 접근법에 대한 보험 급여의 균등화가 병원 측의 안정적인 수요를 뒷받침하고 있습니다. 두개내 기기는 베어 메탈 스텐트에 비해 재협착을 77% 감소시키는 약물 방출형 설계를 바탕으로 연평균 성장률(CAGR) 6.58%로 성장하고 있습니다. 소화기 계통 기기의 경우, 2025년 일본에서 ELLA-BD 폴리머 식도 스텐트가 승인됨에 따라 생분해성 대체품으로의 전환이 진행되고 있습니다. 기도 및 폐 적응증 분야에서는 10년 동안 89.7%의 임상적 유효성을 보여주고 있는 폴리디옥사논 스텐트가 기여하고 있습니다.

니치놀은 형상 기억 특성의 강점을 살려, 2025년에도 자가 팽창형 스텐트 시장에서 68.77%의 점유율을 유지했습니다. 비용 측면의 압박은 있지만, 각 공급업체는 계속해서 내피로성 향상에 힘쓰며, 더욱 소형화된 플랫폼을 제공합니다. 연평균 성장률(CAGR) 7.93%로 확대되고 있는 폴리머 하이브리드 복합 소재는 약물을 방출하지 않고, 특수 제작된 콜라겐을 사용하여 내피 세포의 회복을 촉진합니다. 철계 생체 흡수성 소재와 코발트-크롬 합금은 높은 하중이 요구되는 틈새 용도로 사용되고 있습니다.

지역별 분석

북미는 2025년 매출의 38.11%를 차지했습니다. 경동맥, 관상동맥, 말초혈관 수술에 대한 광범위한 보험 적용이 고품질 제품의 채택을 뒷받침하고 있습니다. ‘획기적인 의료기기’ 지정은 미국 내 시장 출시를 가속화하고 있으며, 2024년 애보트(Abbott)사의 ‘에스프리트 BTK(Esprit BTK)’ 스캐폴드가 승인된 것이 그 대표적인 사례입니다. 캐나다도 유사한 프로토콜을 채택하고 있는 반면, 멕시코는 공립 병원에 대한 투자를 통해 접근성을 확대되고 있습니다.

유럽은 신중한 지출 태도를 유지하면서도 임상적 탁월성을 자랑하는 거점으로 자리매김하고 있습니다. 2025년 SPORTS 임상시험에서 Eluvia의 표적 병변 재관류율(FFTL)이 94.5%였던 반면, 약물 코팅 풍선은 80.7%에 그쳐, 근거에 기반한 도입이 뒷받침되고 있습니다. 그러나 MDR 인증 규정에 따른 규정 준수 비용이 증가하고 시장 출시가 지연됨에 따라, 결국 공급업체의 통합이 진행될 것입니다.

아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.32%를 기록할 전망입니다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 2025년에 마이크로포트(MicroPort)사의 ‘VitaFlow Liberty Flex’ 시스템을 승인하여 국내 혁신을 부각시켰습니다. 일본은 생분해성 위장관 스텐트 부문을 선도하고 있으며, 인도는 애보트(Abbott)사의 ‘XIENCE Sierra’와 같은 차세대 관상동맥 스텐트를 채택하고 있습니다. 정부의 보험 적용 범위 확대와 현지 생산으로 인해 시술 건당 비용이 낮아지면서 시장 기반이 확대되고 있습니다.

기타 혜택

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 자가 확장형 스텐트 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 자가 확장형 스텐트 시장에서 심혈관 질환의 유병률은 어떤 영향을 미치고 있나요?
  • 저침습 말초 중재술의 증가가 자가 확장형 스텐트 시장에 미치는 영향은 무엇인가요?
  • 자가 확장형 스텐트 시장에서 니티놀의 점유율은 어떻게 되나요?
  • 북미 지역의 자가 확장형 스텐트 시장에서의 주요 특징은 무엇인가요?
  • 아시아태평양 지역의 자가 확장형 스텐트 시장 성장 전망은 어떤가요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 개요

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

AJY 26.09.01

According to Mordor Intelligence, self expanding stents market size in 2026 is estimated at USD 3.77 billion, growing from 2025 value of USD 3.61 billion with 2031 projections showing USD 4.71 billion, growing at 4.53% CAGR over 2026-2031.

Self-Expanding Stents - Market - IMG1

This report is Segmented by Product Type (Carotid Self-Expanding Stents, Gastrointestinal, and More), Material (Nitinol, Cobalt-Chromium, and More), Application (Fem-Pop Artery, Iliac Artery, and More), End-User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, and More), Delivery Mode (Over-The-Wire (OTW) Systems, and More), and Geography. The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Self-Expanding Stents Market Trends and Insights

High prevalence of cardiovascular and PAD cases

Cardiovascular disease still affects 127.9 million U.S. adults, representing 48.6% of residents aged 20 years and older, despite a fall in heart-disease death rates to 162.1 per 100,000 in 2023. Peripheral artery disease (PAD) now burdens 113 million people aged 40 years and older worldwide. Diabetic patients show an 11.2% PAD prevalence, and elevated triglycerides further heighten risk. These figures guarantee a steady procedural pipeline for the self expanding stents market.

Surge in minimally-invasive peripheral interventions

Endovascular approaches achieve a 97.7% technical success rate in iliac artery lesions classified as TASC II A/B. Office-based labs and ambulatory surgical centers are performing an increasing share of PAD treatments, which lowers admission costs while maintaining comparable outcomes. AI-enhanced real-time device tracking for carotid stent placements has reached remarkable precision levels. These efficiency gains reinforce adoption.

Balloon-angioplasty & drug-therapy alternatives

The BASIL-3 trial found major amputation or death in 58% of drug-eluting stent cases versus 66% for plain balloon angioplasty. Drug-coated balloons and optimized pharmacotherapy offer competitive outcomes without a permanent implant, constraining the self expanding stents market.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Rapid nitinol & imaging technology improvements
  2. Ambulatory surgery shift in vascular care
  3. Product recalls & stringent regulatory pathways

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Peripheral and endovascular systems held 32.02% of the self expanding stents market in 2025. Femoral and iliac disease prevalence, together with reimbursement parity for minimally invasive approaches, underpins steady hospital demand. Intracranial devices are advancing at 6.58% CAGR on the back of drug-eluting designs that cut restenosis by 77% versus bare metal. Gastrointestinal units pivot toward biodegradable alternatives after Japan's 2025 clearance of the ELLA-BD polymer esophageal scaffold. Airway and lung indications benefit from polydioxanone stents demonstrating 89.7% clinical effectiveness across a decade.

Nitinol retained a 68.77% self expanding stents market share in 2025 on the strength of shape-memory performance. Cost pressure aside, suppliers continue to refine fatigue resistance and deliver smaller-profile platforms. Polymer-hybrid composites, expanding at 7.93% CAGR, use tailored collagen to hasten endothelial repair without eluting drugs. Iron-based bioresorbables and cobalt-chromium alloys serve niche high-force applications.

Complete Report Scope:

  • By Product Type
    • Carotid self-expanding stents
    • Gastrointestinal self-expanding stents
    • Endovascular / Peripheral self-expanding stents
    • Airway / Lung self-expanding stents
    • Intracranial self-expanding stents
    • Others
  • By Material
    • Nitinol
    • Cobalt-chromium
    • Stainless steel
    • Polymer / Hybrid
  • By Application
    • Fem-Pop artery
    • Iliac artery
    • Carotid artery
    • Biliary strictures
    • Tracheo-bronchial airway
    • Intracranial stenosis
    • Others
  • By End-User
    • Hospitals
    • Ambulatory Surgical Centers
    • Catheterization Laboratories
  • By Delivery Mode
    • Over-the-Wire (OTW) systems
    • Through-the-Scope (TTS) systems
    • Stent-on-a-Wire systems
  • By Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America retained 38.11% of 2025 revenue. Broad insurance coverage for carotid, coronary, and peripheral procedures sustains premium adoption. Breakthrough device designations accelerate U.S. launches, illustrated by Abbott's Esprit BTK scaffold win in 2024. Canada adopts similar protocols, while Mexico enlarges access through public-hospital investments.

Europe remains a clinical excellence hub with cautious spending. The SPORTS trial in 2025 reported 94.5% freedom from target-lesion revascularization for Eluvia versus 80.7% for drug-coated balloons, reinforcing evidence-based uptake. MDR certification rules, however, raise compliance costs and slow rollouts, ultimately consolidating supplier ranks.

Asia-Pacific delivers a 7.32% CAGR through 2031. China's NMPA cleared MicroPort's VitaFlow Liberty Flex system in 2025, underscoring domestic innovation. Japan leads biodegradable gastrointestinal stents, and India embraces next-generation coronary designs such as Abbott's XIENCE Sierra. Government insurance expansion and localized manufacturing lower per-procedure costs, broadening market reach.

  1. Boston Scientific
  2. Medtronic
  3. Abbott Laboratories
  4. Beckton Dickinson
  5. Cook Group
  6. Terumo
  7. BIOTRONIK
  8. Cordis
  9. Merit Medical Systems
  10. Veryan Medical
  11. W. L. Gore & Associates
  12. MicroPort
  13. Taewoong Medical
  14. Micro-Tech (Nanjing)
  15. Lepu Medical
  16. SINOMED
  17. Endologix
  18. Shockwave Medical
  19. InspireMD
  20. EndoVascular Engineering

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 High Prevalence Of Cardiovascular & PAD Cases
    • 4.2.2 Surge In Minimally-Invasive Peripheral Interventions
    • 4.2.3 Rapid Nitinol & Imaging Technology Improvements
    • 4.2.4 Ambulatory-Surgery Shift In Vascular Care
    • 4.2.5 Drug-Coated Self-Expanding Stents For BTK Ischemia
    • 4.2.6 AI-Enabled Procedural Planning & Sizing Tools
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Balloon-Angioplasty & Drug-Therapy Alternatives
    • 4.3.2 Product Recalls & Stringent Regulatory Pathways
    • 4.3.3 Nitinol Supply-Chain Bottlenecks
    • 4.3.4 Limited Long-Term Clinical Surveillance Data
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technology Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.7.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.3 Threat of New Entrants
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size and Growth Forecasts (Value-USD)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Carotid self-expanding stents
    • 5.1.2 Gastrointestinal self-expanding stents
    • 5.1.3 Endovascular / Peripheral self-expanding stents
    • 5.1.4 Airway / Lung self-expanding stents
    • 5.1.5 Intracranial self-expanding stents
    • 5.1.6 Others
  • 5.2 By Material
    • 5.2.1 Nitinol
    • 5.2.2 Cobalt-chromium
    • 5.2.3 Stainless steel
    • 5.2.4 Polymer / Hybrid
  • 5.3 By Application
    • 5.3.1 Fem-Pop artery
    • 5.3.2 Iliac artery
    • 5.3.3 Carotid artery
    • 5.3.4 Biliary strictures
    • 5.3.5 Tracheo-bronchial airway
    • 5.3.6 Intracranial stenosis
    • 5.3.7 Others
  • 5.4 By End-User
    • 5.4.1 Hospitals
    • 5.4.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.4.3 Catheterization Laboratories
  • 5.5 By Delivery Mode
    • 5.5.1 Over-the-Wire (OTW) systems
    • 5.5.2 Through-the-Scope (TTS) systems
    • 5.5.3 Stent-on-a-Wire systems
  • 5.6 By Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 Japan
      • 5.6.3.3 India
      • 5.6.3.4 Australia
      • 5.6.3.5 South Korea
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle East and Africa
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products and Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Boston Scientific Corporation
    • 6.3.2 Medtronic plc
    • 6.3.3 Abbott
    • 6.3.4 BD
    • 6.3.5 Cook Medical
    • 6.3.6 Terumo Corporation
    • 6.3.7 Biotronik SE & Co. KG
    • 6.3.8 Cordis
    • 6.3.9 Merit Medical Systems
    • 6.3.10 Veryan Medical
    • 6.3.11 W. L. Gore & Associates
    • 6.3.12 MicroPort Scientific
    • 6.3.13 Taewoong Medical
    • 6.3.14 Micro-Tech (Nanjing)
    • 6.3.15 Lepu Medical
    • 6.3.16 SINOMED
    • 6.3.17 Endologix
    • 6.3.18 Shockwave Medical
    • 6.3.19 InspireMD
    • 6.3.20 EndoVascular Engineering

7 Market Opportunities and Future Outlook

  • 7.1 White-Space and Unmet-Need Assessment
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