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바이러스 벡터 제조 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Viral Vector Manufacturing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 바이러스 벡터 제조 시장 규모는 2025년 29억 5,000만 달러로 평가되었고, 2026년에는 35억 5,000만 달러로 추정되고, 2026-2031년 CAGR 20.49%로 성장을 지속할 전망이며, 2031년에는 90억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

Viral Vector Manufacturing-Market-IMG1

본 보고서는 벡터 유형별(아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터 등), 질환별(암, 유전성 질환 등), 용도별(생체 내 유전자 치료 등), 제조 형태별(자체 제조 및 CDMO), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계의 바이러스 벡터 제조 시장 동향 및 인사이트

확대되는 유전자 치료 파이프라인과 임상적 성공

2024년까지 2,000건 이상의 유전자 치료가 개발 중이며, 이는 상용화를 향해 진전되고 있는 적응증의 폭이 넓음을 뒷받침합니다. 방향족 L-아미노산 탈카르복실화 효소 결핍증에 대한 ‘케빌리디(Kebilidi)’의 승인은 이 희귀 신경 질환에 대한 최초의 치료 옵션이 되었으며, 실질 내 AAV 전달에 관한 규제상의 선례를 확립했습니다. BENEGENE-2 임상시험에서는 B형 혈우병 환자의 출혈 횟수가 71% 감소한 것으로 보고되었으며, 제IX인자(FIX)의 지속적인 발현이 확인되었습니다. 이러한 임상적 이정표는 보험사 측의 신뢰를 높이고, 더 대규모의 환자 코호트 연구를 촉진할 것입니다. 그 결과, 바이러스 벡터 제조 시장에서 배치 단위 수요가 확대될 것입니다. 제조 공정에 대한 노하우가 향상됨에 따라 AAV의 평균 투여 비용은 수만 달러 수준으로 낮아졌으며, 경제적 타당성을 해치지 않으면서 일반적인 질환에 대한 적용을 검토할 수 있게 되었습니다.

CDMO로의 아웃소싱 확대 및 생산 능력 증강

CDMO 및 하이브리드형 제조업체는 2028년까지 전 세계 바이오의약품 생산 능력의 54%를 차지할 전망입니다(2024년 43%에서 증가). 이는 치료제 개발 기업들 사이에서 자산 경량화 모델로의 결정적인 전환을 반영합니다. 찰스 리버(Charles River)사와 게이츠 연구소 간의 렌티바이러스 관련 서비스 제휴, 그리고 타카라바이오(Takara Bio)사의 5,000 L 용량의 일회용 반응기 도입은 스폰서 기업이 자체적으로 시설을 건설하는 대신 현재 전문적인 규모의 설비를 임대하고 있는 실태를 보여줍니다. 유니큐어(UniCure)는 렉싱턴 공장을 매각하고, 헴제닉스(Hemgenics)의 제조를 지네젠(Ginenzen)에 위탁했습니다. 이는 고도로 복잡한 벡터의 경우 외부 생산을 우선시한다는 경제적 판단을 보여줍니다. 레질리언스는 2억 2,500만 달러를 투자하여 2025년까지 생산량을 2억 단위 이상으로 늘릴 계획이며, 이는 바이러스 벡터 제조 시장 수요가 얼마나 급속히 증가하고 있는지를 보여줍니다.

높은 제조 비용과 치료제 가격에 대한 우려

AAV 생산에는 여전히 약 3주가 소요되며, 1개 컨스트럭트당 약 5만 달러의 비용이 듭니다. 빈 캡시드가 부피를 차지하여 역가 산정을 복잡하게 만들고 있습니다. 상업적 가격은 여전히 높은 수준을 유지하고 있으며-Casgevy는 환자 1인당 220만 달러, Hemgenix는 350만 달러-지불 주체 측에서는 가격이 합리적인지에 대한 우려가 커지고 있습니다. 공평한 접근에 관한 윤리적 논의가 저소득 지역에서 시장 침투를 제한하고 있습니다. 플랫폼 제조, 세포 밀도 향상 및 인라인 분석을 통해 폐기물은 줄어들고 있지만, 상당한 비용 절감이 실현되려면 후기 단계 포트폴리오가 성숙해지고 바이러스 벡터 제조 시장 내에서 생산량이 증가한 이후가 되어야할 것입니다.

부문 분석

2025년, AAV 벡터는 바이러스 벡터 제조 시장 매출의 72.18%를 차지했습니다. 이는 뛰어난 안전성, 조직 친화성, 그리고 6개의 FDA 승인 치료제가 수요를 뒷받침했기 때문입니다. 혈우병 및 근이영양증 치료제가 상업적 생산 규모를 확대함에 따라, AAV 제품의 바이러스 벡터 제조 시장 규모는 급격히 확대될 것으로 예측됩니다. 225건 이상의 진행 중인 임상시험이 AAV 백본에 의존하고 있어, 향후 몇 년간 생산 능력에 대한 수요가 확고해질 전망입니다. CDMO 기업들은 생산성을 높이기 위해 현탁형 바이오리액터를 활용한 AAV 전용 제조 라인 도입을 추진하고 있습니다.

아데노바이러스 벡터는 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)이 22.9%로 가장 높은 성장이 예상됩니다. 새로운 혈청형 공학을 통한 기존 면역 반응의 감소로 인해, 반복 투여형 백신이나 종양 용해성 바이러스의 응용이 가능해졌습니다. 렌티바이러스 벡터는 자가 유래 CAR-T 치료의 워크플로우에서 여전히 필수적입니다. pH 제어 개선과 경쟁 억제를 통해 과거 제조 공정에서 빈번하게 발생하던 기능성 입자의 손실이 현재 62.1% 억제되었습니다. 레트로바이러스 및 종양 용해성 플랫폼은 대부분 체크포인트 억제제와 병용되는 틈새 종양학 용도로 사용되며, 수율을 향상시키는 독자적인 세포주 파트너십의 혜택을 받고 있습니다.

2025년, 바이러스 벡터 제조 시장 매출액 중 유전성 질환이 전체 적응증의 48.10%를 차지했습니다. 이는 근치적인 치료 성과가 프리미엄 가격 책정을 정당화했기 때문입니다. A형 혈우병, B형 혈우병 및 겸상적혈구빈혈에 대한 장기 데이터에 힘입어 지불 기관들은 결과 기반 지불 체계를 채택하게 되었습니다. 이러한 희귀질환 분야의 바이러스 벡터 제조 시장 규모는 누적된 수요, 신생아 선별 검사 프로그램 및 적응증 확대로 인해 여전히 큰 규모를 유지하고 있습니다.

신경 질환 분야는 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 23.6%를 기록할 전망입니다. 척수강 내 및 실질 내 투여법을 통해 혈액-뇌 장벽으로 인해 발생하던 기존의 장벽이 극복되었습니다. 척수성 근위축증 및 유전성 망막 질환에서 나타난 우수한 안전성 및 유효성 결과는 파킨슨병과 ALS의 새로운 치료 후보를 추진하는 원동력이 되고 있습니다. 종양학 분야에서는 렌티바이러스를 기반으로 한 CAR-T 요법이 안정적인 시장 점유율을 유지하고 있는 반면, 감염증 분야의 프로젝트는 유행 시기에 아데노바이러스 벡터로 중심을 옮기고 있습니다.

지역별 분석

북미는 FDA의 명확한 규제 로드맵과 보스턴, 리서치 트라이앵글 파크, 샌프란시스코 베이 지역의 밀집된 생명공학 클러스터에 힘입어 2025년 매출의 46.95%를 차지했습니다. Resilience사가 오하이오주에서 2억 2,500만 달러를 투자하여 생산 능력을 확충하고, GenScript ProBio사가 뉴저지주에 128,000제곱피트 규모의 거점을 설립한 것은 국내 인프라에 대한 투자자들의 신뢰를 뒷받침하고 있습니다. 또한, 이 지역은 벡터 기술에 정통한 전문가 인력 풀이 가장 풍부한 점에서도 혜택을 보고 있습니다.

유럽은 2위를 차지했으며, 독일의 펜츠베르크 센터(9,000만 유로)와 슬로베니아에 위치한 노바티스의 완전 자동화된 4,300만 달러 규모의 시설이 이를 뒷받침했습니다. 유럽의약품청(EMA)의 통합 지침에 따라 신청 절차가 효율화되었지만, 브렉시트의 영향으로 영국과 프랑스 해협을 건너 유통되는 제품에 대해서는 여전히 두 곳에서 품질 심사가 의무화되어 있습니다. EU의 환경 규제는 물 사용량과 탄소 발자국을 줄이는 일회용 시스템의 도입을 촉진하고 있으며, 이는 바이러스 벡터 제조 시장 전체의 조달 정책에 영향을 미치고 있습니다.

아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 21.8%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 중국은 2025년부터 시작되는 바이오 제조 라인에 41억 7,000만 달러를 배정하고 있는 반면, 일본, 인도, 한국은 다국적 기업의 임상시험 유치를 위해 규제 체계를 정비하고 있습니다. WuXi Biologics는 우시와 쑤저우에 추가 벡터 생산 라인을 구축하기 위한 자금원이 될 2024년 매출 성장을 보고했습니다. 미치료 환자층이 방대하고 운영 비용 경쟁력도 높기 때문에 이 지역은 후기 임상시험 아웃소싱에 있어 유리한 거점으로 자리 잡고 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 바이러스 벡터 제조 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • AAV 벡터의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 바이러스 벡터 제조 시장에서 CDMO의 역할은 무엇인가요?
  • 바이러스 벡터 제조 시장에서 높은 제조 비용에 대한 우려는 무엇인가요?
  • 2025년 유전성 질환의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 바이러스 벡터 제조 시장 성장률은 어떻게 되나요?
  • 바이러스 벡터 제조 시장에서 주요 기업은 어디인가요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

AJY 26.09.07

According to Mordor Intelligence, the viral vector manufacturing market size is expected to grow from USD 2.95 billion in 2025 to USD 3.55 billion in 2026 and is forecast to reach USD 9.02 billion by 2031 at 20.49% CAGR over 2026-2031.

Viral Vector Manufacturing - Market - IMG1

This report is Segmented by Vector Type (Adeno-Associated Viral (AAV) Vectors, and More), Disease (Cancer, Genetic Disorders, and More), Application (In-Vivo Gene Therapy, and More), Mode of Manufacturing (In-House Manufacturing and CDMOs), Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, The Middle East and Africa, and South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Viral Vector Manufacturing Market Trends and Insights

Growing Gene Therapy Pipeline and Clinical Successes

More than 2,000 gene therapies were under development by 2024, underscoring the breadth of indications progressing toward commercialization. Approval of Kebilidi for aromatic L-amino acid decarboxylase deficiency marked the first therapeutic option for this rare neurologic disorder and established a regulatory precedent for intraparenchymal AAV delivery. The BENEGENE-2 trial reported a 71% fall in bleeding episodes for hemophilia B, confirming durable factor IX expression. Such clinical milestones strengthen payer confidence and stimulate larger patient cohort studies, which in turn expand batch-volume requirements inside the viral vector manufacturing market. As process know-how improves, average AAV dose costs have dropped into the tens of thousands of dollars, enabling exploration of common diseases without sacrificing economic viability.

Increasing CDMO Outsourcing and Capacity Expansions

CDMOs and hybrid manufacturers are expected to own 54% of global biologics capacity by 2028-up from 43% in 2024-reflecting a decisive move toward asset-light models among therapy developers. Charles River's partnership with the Gates Institute for lentiviral services and Takara Bio's deployment of 5,000 L single-use reactors illustrate the specialized scale sponsors now rent instead of build. UniQure sold its Lexington plant and outsourced Hemgenix manufacturing to Genezen, demonstrating the economic calculus that favors external production for high-complexity vectors. Resilience invested USD 225 million to boost output beyond 200 million units by 2025, showing how fast demand is rising in the viral vector manufacturing market.

High Cost of Goods and Therapy Pricing Concerns

AAV production still spans around three weeks and costs roughly USD 50,000 per construct, with empty capsids inflating volumes and complicating titer calculations. Commercial prices remain high-Casgevy lists at USD 2.2 million and Hemgenix at USD 3.5 million per patient-raising payer concerns about affordability. Ethical debates over equitable access limit market penetration in low-income regions. Platform manufacturing, higher cell densities and in-line analytics are reducing waste, yet major savings will appear only as late-stage portfolios mature and volumes rise inside the viral vector manufacturing market.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Strong Venture Capital and Government Funding in Cell & Gene Therapies
  2. Emerging AI-Guided Capsid Engineering Strategies
  3. Regulatory Complexity and Batch-Release Delays

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

AAV vectors delivered 72.18% of the viral vector manufacturing market revenue in 2025 as favorable safety, tissue tropism and six FDA-approved therapies anchored demand. The viral vector manufacturing market size for AAV products is expected to increase sharply as hemophilia and muscular dystrophy treatments scale commercial volumes. More than 225 active trials rely on AAV backbones, cementing multiyear capacity needs. CDMOs are commissioning AAV-dedicated suites that leverage suspension bioreactors to lift productivity.

Adenoviral vectors hold the fastest growth outlook at 22.9% CAGR through 2031. Novel serotype engineering mitigates pre-existing immunity, opening repeat-dose vaccine and oncolytic applications. Lentiviral vectors remain essential for autologous CAR-T workflows; improved pH control and competitive inhibition now curb 62.1% functional-particle loss once common in manufacturing. Retroviral and oncolytic platforms serve niche oncology uses, often in combination with checkpoint inhibitors, and benefit from proprietary cell-line partnerships that enhance yield.

Genetic disorders accounted for 48.10% of the viral vector manufacturing market revenue in 2025, among all indications as curative outcomes justified premium pricing structures. Long-term data in hemophilia A, hemophilia B and sickle cell disease incentivized payers to adopt outcome-based payment schemes. The viral vector manufacturing market size for these rare conditions remains sizable due to pent-up demand, newborn screening programs and expanded label use.

Neurological disorders are slated to record a 23.6% CAGR through 2031. Intrathecal and intraparenchymal delivery methods overcame earlier barriers posed by the blood-brain barrier. Positive safety and efficacy readouts in spinal muscular atrophy and inherited retinal diseases are driving new Parkinson's and ALS candidates. Oncology retains a stable share via CAR-T therapies that depend on lentiviral backbones, while infectious disease projects pivot toward adenoviral vectors during outbreak scenarios.

Complete Report Scope:

  • By Vector Type
    • Adeno-Associated Viral (AAV) Vectors
    • Lentiviral Vectors
    • Adenoviral Vectors
    • Retroviral & ?-Retroviral Vectors
    • Oncolytic & Other Engineered Viruses
  • By Disease
    • Cancer
    • Genetic Disorders
    • Infectious Diseases
    • Neurological Disorders
    • Other Therapeutic Areas
  • By Application
    • In-Vivo Gene Therapy
    • Ex-Vivo Cell-Therapy Manufacturing (CAR-T, TCR-T, Etc.)
    • Preventive & Therapeutic Vaccinology
  • By Mode Of Manufacturing
    • In-House Manufacturing
    • Contract Manufacturing (CDMOs)
  • Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East & Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East & Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America held 46.95% of 2025 revenue, driven by the FDA's clear regulatory road map and dense biotechnology clusters in Boston, Research Triangle Park and the San Francisco Bay Area. Resilience's USD 225 million capacity build in Ohio and GenScript ProBio's 128,000 ft2 New Jersey site underline investor faith in domestic infrastructure. The region also benefits from the deepest labor pool of vector-skilled specialists.

Europe ranked second and received a boost from Germany's EUR 90 million Penzberg center and Novartis' fully robotized USD 43 million facility in Slovenia. Harmonized EMA guidelines streamline filings, although Brexit still imposes dual-site quality reviews for products crossing the Channel. Environmental regulations in the EU encourage single-use systems that lower water usage and carbon footprints, influencing procurement policies across the viral vector manufacturing market.

Asia-Pacific is projected to register a 21.8% CAGR through 2031. China reserved USD 4.17 billion for biomanufacturing lines beginning in 2025, while Japan, India and South Korea upgrade regulatory frameworks to attract multinational trials. WuXi Biologics reported 2024 revenue growth that funds additional vector lines in Wuxi and Suzhou. Large treatment-naive patient pools and competitive operating costs make the region a preferred launchpad for late-phase outsourcing.

  1. Lonza Group
  2. Thermo Fisher Scientific
  3. Charles River
  4. FUJIFILM
  5. Catalent
  6. Kaneka
  7. Merck KGaA (MilliporeSigma)
  8. Oxford Biomedica
  9. UniQure
  10. Spark Therapeutics (Roche)
  11. Cytiva
  12. Yposkesi (Servier)
  13. Viralgen Vector Core
  14. Aldevron
  15. Vibalogics
  16. Waisman Biomanufacturing
  17. Novasep
  18. Genezen
  19. bluebird Bio

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Gene Therapy Pipeline and Clinical Successes
    • 4.2.2 Increasing CDMO Outsourcing and Capacity Expansions
    • 4.2.3 Strong Venture Capital And Government Funding In Cell & Gene Therapies
    • 4.2.4 Transition to Suspension Cell Culture Platforms
    • 4.2.5 Adoption of Single-Use Bioreactors For Viral Production
    • 4.2.6 Emerging AI-Guided Capsid Engineering Strategies
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost of Goods and Therapy Pricing Concerns
    • 4.3.2 Regulatory Complexity and Batch-Release Delays
    • 4.3.3 Supply Chain Constraints For GMP-Grade Plasmids
    • 4.3.4 Competition From Non-Viral Delivery Technologies
  • 4.4 Regulatory Landscape
  • 4.5 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.5.1 Threat Of New Entrants
    • 4.5.2 Bargaining Power Of Buyers
    • 4.5.3 Bargaining Power Of Suppliers
    • 4.5.4 Threat Of Substitute Products
    • 4.5.5 Intensity Of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Vector Type
    • 5.1.1 Adeno-Associated Viral (AAV) Vectors
    • 5.1.2 Lentiviral Vectors
    • 5.1.3 Adenoviral Vectors
    • 5.1.4 Retroviral & ?-Retroviral Vectors
    • 5.1.5 Oncolytic & Other Engineered Viruses
  • 5.2 By Disease
    • 5.2.1 Cancer
    • 5.2.2 Genetic Disorders
    • 5.2.3 Infectious Diseases
    • 5.2.4 Neurological Disorders
    • 5.2.5 Other Therapeutic Areas
  • 5.3 By Application
    • 5.3.1 In-Vivo Gene Therapy
    • 5.3.2 Ex-Vivo Cell-Therapy Manufacturing (CAR-T, TCR-T, Etc.)
    • 5.3.3 Preventive & Therapeutic Vaccinology
  • 5.4 By Mode Of Manufacturing
    • 5.4.1 In-House Manufacturing
    • 5.4.2 Contract Manufacturing (CDMOs)
  • 5.5 Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 Australia
      • 5.5.3.5 South Korea
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East & Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle East & Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market-Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Business Segments, Financials, Headcount, Key Information, Market Rank, Market Share, Products and Services, and analysis of Recent Developments)
    • 6.3.1 Lonza
    • 6.3.2 Thermo Fisher Scientific
    • 6.3.3 Charles River Laboratories
    • 6.3.4 Fujifilm Diosynth Biotechnologies
    • 6.3.5 Catalent
    • 6.3.6 Kaneka Eurogentec
    • 6.3.7 Merck KGaA (MilliporeSigma)
    • 6.3.8 Oxford Biomedica
    • 6.3.9 uniQure NV
    • 6.3.10 Spark Therapeutics (Roche)
    • 6.3.11 Cytiva (Danaher)
    • 6.3.12 Yposkesi (Servier)
    • 6.3.13 Viralgen Vector Core
    • 6.3.14 Aldevron
    • 6.3.15 Vibalogics
    • 6.3.16 Waisman Biomanufacturing
    • 6.3.17 Novasep
    • 6.3.18 Genezen
    • 6.3.19 bluebird Bio

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-Space & Unmet-Need Assessment
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