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시장보고서
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안구건조증 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)Dry Eye Disease - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
안구건조증 시장 규모는 2025년 63억 5,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년에는 66억 1,000만 달러로 확대되어 2026년부터 2031년에 걸쳐 CAGR 3.96%로 성장을 지속하여, 2031년에는 80억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

본 보고서는 유형(치료 및 진단 검사), 질환 유형(증발성, 수분 결핍성, 혼합형), 제형(안약, 연고·젤 등), 판매 채널(병원, 독립 약국, 온라인 약국), 지역(북미, 유럽, 아시아태평양 등)별로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.
세계 60세 이상 인구는 2050년까지 21억 명으로 2배 증가할 것으로 예측되며, 위험군 확대 속도는 현재의 안과 의료 인프라가 대응할 수 있는 속도를 능가할 것으로 보입니다. 당뇨병과 자가면역질환이 질환 부담을 더욱 가중시키고 있으며, 특히 쇼그렌 증후군은 미국 성인 400만 명에게 영향을 미치고 있어 인공눈물을 넘어선 다각적인 치료 수요를 창출하고 있습니다. 제약사들은 현재 이 질환을 일시적인 불편감이 아닌 만성 염증으로 규정하고, 더 높은 보험 급여를 확보하기 위해 안구건조증 치료 프로토콜을 류마티스학 및 내분비학 치료 경로와 연계하고 있습니다. 이러한 인식의 변화는 단순한 통증 치료가 아닌 병태생리 그 자체를 치료함으로써, 바이오로직이 NSAIDs를 대체한 퇴행성 관절염의 변천사를 반영하고 있습니다. 그 결과 처방 건수가 증가하고 있으며, 앞으로도 안구건조증 시장의 확대 추세를 뒷받침할 것으로 보입니다.
미국 성인의 일일 디지털 기기 사용 시간은 2019년 4시간에서 2025년에는 7시간으로 증가하여, 장시간 화면에 노출되는 것이 사무직 근로자들에게 구조적인 현실이 되고 있습니다. 소아의 사용 시간도 하루 4-6시간에 달하며, 조기 발병 사례가 증가하고 있습니다. 고용주들은 디지털 눈 피로로 인한 생산성 저하를 인식하고 있으며, 방부제가 첨가되지 않은 안약을 지원하는 시력 건강 복리후생 제도 도입을 시도하고 있습니다. 안과 의사들은 약물 치료와 함께 ‘20-20-20’ 법에 따른 짧은 휴식을 권장하고 있으며, 이는 15-20%의 가격 프리미엄이 붙는 1회 투여용 바이알에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 이러한 행동에 기인한 수요 동력이 안구건조증 시장의 단기적 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
제네릭 사이클로스포린의 도매 구입 비용은 30일 분량당 150달러까지 하락한 반면, 브랜드 제품인 ‘레스타시스’는 600달러이므로 보험사가 강제적인 대체 처방을 실시했습니다. 현재, 자체 브랜드 인공눈물은 주요 브랜드 제품보다 최대 50%나 저렴해졌으며, 혁신 기업들은 방부제가 포함되지 않은 지질 제제나 서방형 젤 등을 통해 가격 프리미엄을 정당화할 수밖에 없는 상황에 처해 있습니다. 이익률 압박은 미국과 유럽에서 가장 심각하지만, 규제 당국이 현지 제네릭 의약품을 승인함에 따라 아시아로도 확산되고 있습니다. 그 결과, 기존 주요 기업들은 2030년 이후에도 특허 보호가 지속되는 TRPM8 작용제나 분비 촉진제로 연구개발 예산을 전환하고 있습니다.
2025년 안구건조증 시장의 매출액 중 42.35%는 치료제가 차지했습니다. 중등도에서 중증의 사례에서 지속적인 완화가 요구되는 가운데, 처방전이 필요한 항염증제나 분비 촉진제가 일반 판매용 윤활제를 대체하고 있습니다. 새로 출시된 아크로트레몬, 퍼플루오로헥실옥탄, 고농도 사이클로스포린은 출시 첫해에 3억 달러의 매출을 기록하며, 작용기전에 기반한 치료법으로의 전환 추세를 뒷받침하고 있습니다. 동시에, 눈물 삼투압 및 MMP-9 분석이 치료 강화를 정당화하는 객관적인 데이터를 제공함에 따라, 진단 관련 매출도 증가하고 있습니다.
진단 기술의 보급은 치료 건수 증가로 이어지고 있습니다. 포인트 오브 케어(PoC) 진단 기기를 통해 여러 번의 내원이 필요한 워크플로우가 1회의 진료로 통합되어, 환자의 치료 시작률이 향상되고 있습니다. 삼투압 검사에 대한 CPT(진료 행위 분류)에 따른 보험 환급은 검안사가 이러한 도구를 도입하도록 유도하는 인센티브가 되어, 병원 안과 이외의 곳에서도 이용 기회가 확대되고 있습니다. 그 결과, 진단 기술은 처방약 매출을 두 배로 늘리는 원동력으로 작용하여, 건성안 시장 전체의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
2025년 매출액 중 증발성 아형이 52.40%를 차지했으며, 이는 마이봄선 기능 부전이 널리 관찰되고 있음을 반영합니다. 그럼에도 불구하고, 쇼그렌 증후군 진단이 증가하고 라식(LASIK) 수술 후 환자층이 고령화됨에 따라, 수액 부족형 사례는 연평균 성장률(CAGR) 7.45%로 가장 빠른 성장 궤도를 그릴 것으로 예측됩니다. 아코르트레몬과 같은 분비 촉진제는 특히 눈물 분비량 부족을 해결하는 데 사용되며, 새로운 수익원을 창출하고 있습니다.
지질과 수분의 결핍을 모두 밝혀내는 종합적인 진단법이 임상의들에 의해 도입됨에 따라, 혼합 기전에 의한 사례가 증가하고 있습니다. 장치를 이용한 선 치료와 분비 촉진제 및 면역 조절제를 결합한 맞춤형 치료법은 우수한 치료 성과를 가져오며, 기업의 포트폴리오 다각화를 촉진합니다. 이러한 세심한 접근 방식을 통해 다중 기전형 제품을 제공하는 기업들은 안구건조증 시장에서 단일 기전 경쟁사들로부터 시장 점유율을 더욱 확대할 수 있는 입지에 있습니다.
북미는 높은 진단율, 폭넓은 보험 적용, 그리고 새로 승인된 작용기전의 급속한 보급에 힘입어 2025년 매출의 35.42%를 차지했습니다. 미국은 사이클로스포린 및 리피테그라스트에 대한 메디케어 파트 D 적용, 그리고 신규 분비 촉진제의 환급을 확대하는 민간 보험의 약제 목록 덕분에 이 지역의 매출의 80%를 차지하고 있습니다. 캐나다의 성장은 중앙 집중형 조달 체계로 인해 제한되고 있지만, 조기 진단을 촉진하는 광범위한 인식 제고 캠페인의 혜택을 받고 있습니다. 멕시코는 1인당 지출이 낮아 성장세가 둔화되고 있지만, 몬테레이나 과달라하라와 같은 도시 지역에서는 원격 안과 진료를 통해 접근성이 확대되고 있어 안구건조증 시장에서 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. 유럽은 매출액 기준 2위를 차지하고 있지만, 각 회원국과의 가격 협상으로 인해 출시 지연과 이익률 압박이 발생하고 있어 성장률 면에서는 뒤처지고 있습니다. 독일의 공적 의료보험은 처방약에 대해 본인 부담금을 제한하여 환급하고 있기 때문에 유럽에서 가장 중요한 시장이 되고 있습니다.
아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.28%를 나타낼 것으로 예측되며, 이는 세계 최고 수준입니다. 중국의 규제 개혁으로 인해 서유럽 국가들과의 승인 격차가 줄어들어 분비 촉진제의 조기 시장 진입이 가능해진 반면, 국내 사이클로스포린 제네릭 의약품이 가격에 민감한 부문을 장악하고 있습니다. 인도는 합리적인 가격으로 약물을 공급하는 데 어려움을 겪고 있지만, 스마트폰을 활용한 케어 플랫폼을 통해 2선 도시로의 접근성이 확대되어 윤활제를 온라인으로 일괄 주문할 수 있게 되었습니다. 일본과 한국은 고령화가 진행되고 보험 적용 범위가 넓기 때문에 혁신적인 치료법을 빠르게 도입하고 있어, 매력적인 초기 수익 기회를 제공합니다. 호주의 PBS(의약품 급여 제도)는 처방약을 지원하며, 그 치료 환경은 북미의 것과 매우 유사합니다. 중동 및 아프리카는 여전히 발전 단계에 있지만, 아랍에미리트(UAE)와 사우디아라비아에서는 냉난방이 잘 갖춰진 도시 생활 방식에 따라 수요가 증가하고 있습니다.
According to Mordor Intelligence, the dry eye disease market size is expected to grow from USD 6.35 billion in 2025 to USD 6.61 billion in 2026 and is forecast to reach USD 8.03 billion by 2031 at 3.96% CAGR over 2026-2031.

This report is Segmented by Type (Treatment and Diagnostic Test), Disease Type (Evaporative, Aqueous-Deficient, Mixed Mechanism), Dosage Form (Eye Drops, Ointments & Gels, and More), Distribution Channel (Hospital, Independent, Online Pharmacies), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
The world's 60-plus population is expected to double to 2.1 billion by 2050, expanding the at-risk cohort faster than current ophthalmic infrastructure can serve it. Diabetes and autoimmune disorders compound disease burden, with Sjogren's syndrome affecting 4 million United States adults and driving multi-modal treatment needs beyond artificial tears. Pharmaceutical companies now frame the condition as chronic inflammation rather than transient discomfort, aligning dry eye protocols with rheumatology and endocrinology pathways to secure higher reimbursement. This repositioning mirrors osteoarthritis's evolution, in which biologics displaced NSAIDs by treating the pathophysiology rather than pain alone. As a result, prescription uptake is climbing and will continue to reinforce the trajectory of the dry eye disease market size.
Average daily digital use among United States adults climbed to 7 hours in 2025, up from 4 hours in 2019, embedding prolonged screen exposure as a structural reality for office workers. Pediatric usage now reaches 4-6 hours per day, raising early-onset cases. Employers observe productivity losses due to digital eye strain and are trialing vision wellness benefits that subsidize preservative-free drops. Ophthalmologists recommend "20-20-20" micro-breaks along with pharmacotherapy, spurring demand for single-dose vials that command 15-20% price premiums. This behavior-driven demand engine magnifies near-term growth in the dry eye disease market.
Wholesale acquisition costs for generic cyclosporine fell to USD 150 per 30-day supply versus USD 600 for branded Restasis, prompting mandatory substitution by payers. Private-label artificial tears now undercut leading brands by up to 50%, forcing innovators to justify premiums through preservative-free lipids or extended-release gels. The margin squeeze is most acute in the U.S. and Europe but is spreading to Asia as regulators clear local generics. Consequently, established players are redirecting R&D budgets into TRPM8 agonists and secretagogues that remain patent-protected beyond 2030.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Treatment modalities accounted for 42.35% of 2025 revenue in the dry eye disease market. Prescription anti-inflammatories and secretagogues are displacing OTC lubricants as moderate-to-severe cases seek durable relief. Newly launched agents acoltremon, perfluorohexyloctane, and high-strength cyclosporine added USD 300 million in first-year sales, confirming the pull toward mechanism-based interventions. At the same time, diagnostic revenues are rising because tear osmolarity and MMP-9 assays provide objective data that justify therapy escalation.
Diagnostic uptake feeds treatment volumes. Point-of-care devices compress multi-visit workflows into single encounters, enhancing patient conversion. CPT reimbursement for osmolarity testing incentivizes optometrists to adopt these tools, broadening access outside hospital ophthalmology departments. As a result, diagnostics act as a force multiplier for prescription drug lines, bolstering overall growth in the dry eye disease market.
Evaporative subtypes captured 52.40% of 2025 revenue, reflecting widespread meibomian dysfunction. Nevertheless, aqueous-deficient cases are projected to have the fastest trajectory, with a 7.45% CAGR, as Sjogren's diagnoses increase and post-LASIK cohorts age. Secretagogues such as acoltremon specifically address tear-volume deficits, creating fresh revenue streams.
Mixed-mechanism presentations are rising as clinicians deploy comprehensive diagnostics that reveal both lipid and aqueous deficiencies. Personalized combinations, pairing device-based gland treatments with secretagogues or immunomodulators, deliver superior outcomes and encourage diversified company portfolios. This nuanced approach positions multi-mechanism suppliers to capture incremental market share from single-pathway competitors in the dry eye disease market.
North America accounted for 35.42% of 2025 revenue, driven by high diagnosis rates, generous insurance coverage, and rapid uptake of newly approved mechanisms. The United States accounts for 80% of regional turnover, propelled by Medicare Part D coverage of cyclosporine and lifitegrast and by commercial formularies that increasingly reimburse novel secretagogues. Canada's growth is tempered by centralized purchasing but benefits from widespread awareness campaigns that encourage early diagnosis. Mexico lags due to lower per-capita spending, yet tele-ophthalmology is broadening access in urban hubs such as Monterrey and Guadalajara, sustaining steady gains in the dry eye disease market. Europe ranks second in revenue but trails in growth because price negotiations with each member state introduce launch delays and margin pressure. Germany's statutory health funds reimburse prescription agents with limited co-pays, making it the most significant European market.
Asia-Pacific is forecast to deliver a 7.28% CAGR through 2031, the highest globally. China's regulatory reforms narrow approval gaps with the West, enabling earlier entry of secretagogues while domestic cyclosporine generics capture price-sensitive segments. India struggles with affordability, but smartphone-based care platforms extend reach into tier-2 cities and enable bulk ordering of lubricants online. Japan and South Korea, with aging demographics and strong insurance coverage, are quickly adopting innovative treatments, providing attractive early-revenue opportunities. Australia's PBS subsidizes prescription agents, aligning its therapeutic landscape closely with that of North America. The Middle East and Africa remain nascent, though the United Arab Emirates and Saudi Arabia witness rising demand from air-conditioned urban lifestyles