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장기 보존 시장 : 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Organ Preservation - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 장기 보존 시장 규모는 2025년에 3억 3,655만 달러로 평가되었고 2026년 3억 5,762만 달러에서 2031년까지 4억 8,453만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간(2026-2031년) CAGR은 6.26%를 나타낼 전망입니다.

Organ Preservation-Market-IMG1

본 보고서는 방식별(정적 냉장 보존(SCS) 등), 보존액별(위스콘신 대학교(UW) 용액, 셀시오르 등), 제품 유형별(보존액 등), 장기별(신장, 간 등),최종 사용자별(이식 센터, 병원 등), 지역별(북미, 유럽 등)로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

전 세계 장기 보존 시장 동향 및 인사이트

고령화 사회에서 다기관 부전 발생률의 상승

평균 수명의 연장으로 65세 이상 인구가 확대되고 있으며, 허약 상태를 적절히 관리하면 수술 후 예후가 동일하다는 사실이 입증됨에 따라 이식 대상이 될 수 있는 이 그룹은 점점 더 늘어나고 있습니다. 만성 신장 질환, 당뇨병, 심혈관 질환은 모두 노화와 함께 증가하는 경향이 있어, 고령자 사례에 전형적인 장기간의 사전 검사에 대응할 수 있는 신뢰성 높은 보존 기술에 대한 수요를 높이고 있습니다. 따라서 병원에서는 장기간의 냉허혈 기간 동안 장기를 보호하고 이식 전 기능 평가를 가능하게 하는 솔루션을 선호하여 채택하고 있습니다. 정적 저온 보존은 여전히 널리 시행되고 있지만, 기증자의 연령이 높아짐에 따라 기계적 관류를 통해 한계 상태에 있는 이식편을 소생시키는 능력이 특히 중요해지고 있습니다. 현재 이식 프로토콜에는 노인 의학적 평가 도구가 통합되어 있어, 복잡한 수술 일정에 대응할 수 있는 유연한 보존 기간의 필요성이 더욱 높아지고 있습니다.

보존 기술 및 장비의 기술적 진보

기계적 관류는 기증자 장기를 생리적 온도로 유지하며, 최근 심장 관련 연구에 따르면 1차 이식편 기능 부전 발생률을 28%에서 11%로 감소시켰습니다. 예전에는 거의 사용되지 않았던 순환 정지 후 기증(DCD) 심장도 현재는 상온 국소 관류 하에서 대규모로 이용 가능해졌으며, 미국에서는 49개의 장기 조달 기관에서 606건이 기록되었습니다. 각 기기 제조업체들은 GPS 추적, 압력 조절, 온도 원격 측정 기능을 통합하여, 이송 중에 의료진이 실시간으로 경고를 받을 수 있도록 하고 있습니다. X-Therma사의 단백질 모방형 동결 억제제 등 동결보존에 관한 연구는 보존 기간을 몇 시간에서 몇 주로 연장하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 혁신적인 기술들이 결합되어 장기 배정 시간을 단축하고, 폐기율을 낮추며, 외과의들이 기증자 적격 기준을 확대하는 데 도움이 되고 있습니다.

이식 및 보존 장비의 높은 비용

밀리만(Milliman)사의 추정에 따르면, 65세 미만 환자의 이식 1건당 총 비용은 연평균 5.2% 증가하고, 65세 이상 환자의 경우 9.1% 증가하는 것으로 나타났습니다. ‘Organ Care System Heart’를 도입하려면 병원 측에서 25만 달러 이상의 설비 투자가 필요하며, 일회용 세트 1세트당 수술 1건당 약 4만 달러의 비용이 추가됩니다. 보존액의 가격도 크게 다릅니다. 위스콘신 대학의 보존액은 1리터당 120달러인 반면, 마셜사의 제제는 10달러로, 특정 코호트에서 이식편 생존율이 동등함에도 불구하고 비용에 민감한 병원에는 부담이 되고 있습니다. 그 결과, 개발도상국에서는 NMP 도입이 지연되고 있으며, 기존의 정적 냉장 보존 방식에 대한 의존이 장기화되고 있습니다. 또한, 예산 제약으로 인해 첨단 장비의 사용이나 데이터 보고의 전제조건이 되는 직원 교육 및 인증 취득이 지연될 가능성도 있습니다.

부문 분석

정적 냉장 보존은 그 간편성, 저렴한 비용, 그리고 모든 이식 프로그램에서 수십 년에 걸친 검증 실적이 있기 때문에 2025년 장기 보존 시장에서 61.80%의 점유율을 유지했습니다. 그럼에도 불구하고, 확장 기준 기증자의 경우 이식편 기능 지연이 여전히 빈번하게 발생하고 있어, 각 센터에서는 이송 중 대사 기질을 보충하는 관류 보조 장치의 시범 도입을 추진하고 있습니다. 정적 저온 보존에 기인한 장기 보존 시장 규모는 완만하게 확대될 것으로 보이지만, 관류법의 채택이 기준 성장률을 상회함에 따라 그 점유율은 감소할 것으로 예측됩니다.

상온 기계 관류는 다기관 공동 데이터에서 얼음 보존의 91%에 비해 심장 이식편의 6개월 생존율이 94%인 것으로 나타났기 때문에 2031년까지 연평균 10.31%의 성장이 예상됩니다. 저체온 관류법은 관류액의 비용을 최소화하면서, 특히 확장 기준 이식편에서 지연성 이식편 기능 장애의 개선에 측정 가능한 효과를 가져오기 때문에 신장 보존에 적합합니다. 국소 관류도 증가 추세를 보이고 있으며, 2024년까지 미국에서 606건의 DCD 사례가 보고되었습니다. 통합된 툴킷을 통해 외과의는 저온 보존, 저체온 관류, 상온의 각 단계를 순차적으로 수행하고, 기증자의 생리적 상태나 이송 거리에 맞추어 방법을 조정할 수 있습니다.

2025년에는 위스콘신 대학 솔루션이 장기 보존 시장 점유율의 45.10%를 차지했습니다. 높은 삼투압과 풍부한 항산화제 성분 덕분에 세포 부종과 자유 라디칼에 의한 손상을 최소화하여 신장, 간, 췌장 이식에서 표준적인 사용법으로 자리 잡았습니다. 그러나 칼륨 함량이 높고 점도가 높아 소아에게 사용하기 어려우므로 대체 수단이 요구되고 있습니다.

Custodiol HTK는 낮은 점도와 다장기 적출 시 비용 면에서의 경쟁력이라는 장점으로 인해 연평균 성장률(CAGR) 9.18%로 시장을 확대하고 있으며, 임상시험에서는 UW와 동등한 간 이식편 생존율이 확인된 반면, 세척 프로토콜이 간소화되었습니다. 셀시오르(Celsior)사는 심장 이식을 목표로 하고 있지만, 폐 이식에서는 퍼페덱스 플러스(PerfeDex Plus)가 여전히 표준으로 자리 잡고 있습니다. 또한, 임상 심사 중인 새로운 항산화 물질 강화 제제는 허혈-재관류 손상을 더욱 경감시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 독자적인 산소 운반체를 포함한 기계적 관류용 특수 관류액은 장기 보존 시장에서 프리미엄 가격 책정을 뒷받침하는 새로운 수익원이 되고 있습니다.

지역별 분석

북미는 2025년 장기 보존 시장에서 36.55%의 점유율을 유지했습니다. 이는 선진적인 인프라, 2026년까지 연간 이식 건수 6만 건 달성을 목표로 하는 OPTN의 목표, 그리고 관류에 대한 지원적인 보험 급여에 힘입은 결과입니다. 광범위한 임상시험, FDA의 의료기기 승인, 그리고 활발한 기증자 등록 캠페인이 선구자로서의 우위를 유지하고 있습니다. 캐나다의 국민건강보험제도로 인해 수요의 지속성이 확보되고 있는 반면, 멕시코에서는 공립 병원이 이식 서비스를 확대함에 따라 의료기기 수입이 증가하고 있습니다.

유럽에서는 꾸준하지만 성장 속도는 완만합니다. 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국이 도입을 주도하고 있지만, 비용 대비 효과 평가로 인해 의료기기 가격에는 하락 압력이 가해지고 있습니다. 유럽 장기이식학회(ESOT)의 ‘첨단 치료 의약품(ATMP)’에 관한 로드맵은 규제 당국의 신중한 태도를 여실히 보여주고 있으며, 이로 인해 생물학적 제제를 강화한 관류액의 도입이 지연될 가능성이 있습니다. 그럼에도 불구하고, 유로트랜스플랜트(Eurotransplant) 및 스칸디아트랜스플랜트(Scandiatransplant) 지역의 국경을 초월한 조달 네트워크는 기증자 병원과 수혜자 병원 간의 장거리 이송을 담당하기 위해 고성능 운송 시스템에 의존하고 있습니다.

아시아태평양은 가장 빠르게 성장하는 지역이며, 중국, 인도, 일본에서 이식 프로그램의 수용 능력이 확대됨에 따라 연평균 성장률(CAGR)은 10.49%로 성장을 지속하고, 있습니다. 중국의 COTRS 플랫폼은 자발적인 장기 기증을 합법화하여 국민의 신뢰를 높이는 한편, 신설된 간 이식 부문에서는 서유럽의 성숙한 시설에 필적하는 장기 조달률을 달성하고 있습니다. 인도의 경우, 의료 관광 증가에 더해 관류 장치의 국내 생산에 대한 우대 조치가 맞물리면서 수요가 확대되고 가격 경쟁이 심화되고 있습니다. 일본에서는 고령화에 따라 신장 및 심장 이식 수요가 증가하고 있으며, 공적 보험 기관이 시범 프로젝트에서 NMP 비용을 상환하는 사례가 늘고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 장기 보존 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 고령화 사회에서 장기 보존 기술에 대한 수요는 어떻게 변화하고 있나요?
  • 기계적 관류 기술의 장점은 무엇인가요?
  • 장기 보존 장비의 비용은 어떻게 되나요?
  • 정적 냉장 보존의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 북미 지역의 장기 보존 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 장기 보존 시장 성장률은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

JHS 26.09.07

According to Mordor Intelligence, the organ preservation market size was valued at USD 336.55 million in 2025 and estimated to grow from USD 357.62 million in 2026 to reach USD 484.53 million by 2031, at a CAGR of 6.26% during the forecast period (2026-2031).

Organ Preservation - Market - IMG1

This report is Segmented by Technique (Static Cold Storage (SCS), and More), Preservation Solution (University of Wisconsin (UW) Solution, Celsior, and More), Product Type (Preservation Solutions, and More), Organ Type (Kidneys, Liver, and More), End User (Transplant Centers, Hospitals, and More) and Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Organ Preservation Market Trends and Insights

Rising Incidence of Multi-Organ Failure in Aging Populations

Life expectancy gains have enlarged the cohort older than 65, a group increasingly eligible for transplantation thanks to evidence showing comparable post-operative outcomes when frailty is managed. Chronic kidney disease, diabetes, and cardiovascular disorders all scale with age, lifting demand for reliable preservation that can cope with longer work-ups typical in geriatric cases. Hospitals therefore prefer solutions that protect organs during extended cold ischemia and offer functional assessment before implantation. Static cold storage remains widespread, yet machine perfusion's ability to resuscitate marginal grafts is especially valuable when donor age rises. Transplant protocols now include geriatric assessment tools, reinforcing the need for flexible preservation windows that accommodate complex surgical schedules.

Technological Advancements in Preservation Techniques and Devices

Machine perfusion keeps donor organs at physiologic temperature, cutting primary graft dysfunction from 28% to 11% in recent heart studies. Donation-after-circulatory-death (DCD) hearts, once rarely used, are now feasible at scale under normothermic regional perfusion, with 606 U.S. cases recorded across 49 organ-procurement organizations. Device makers integrate GPS tracking, pressure regulation, and temperature telemetry so that teams receive live alerts during transport. Cryopreservation research, such as X-Therma's protein-mimetic ice blockers, aims to shift preservation from hours to weeks. These innovations collectively shorten allocation times, lower discard rates, and help surgeons expand donor criteria.

High Cost of Transplantation and Preservation Devices

Milliman estimates that total transplant episode expenses grow 5.2% annually for patients under 65, and 9.1% for older cohorts. The Organ Care System Heart requires hospital capital outlays above USD 250,000, and each disposable set adds roughly USD 40,000 per procedure. Preservation solutions also vary widely: University of Wisconsin solution costs USD 120 per liter versus USD 10 for Marshall's formulation, pressuring cost-conscious hospitals despite equivalent graft survival scores in select cohorts. Developing regions therefore lag in NMP adoption, prolonging reliance on static cold storage. Budget limitations can also delay staff training and certification, which are prerequisite for advanced device use and data reporting.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Increasing Government and NGO Initiatives for Organ Donation
  2. Emergence of Reimbursement Codes for Ex-Vivo Perfusion
  3. Regulatory Uncertainty for Normothermic Perfusion

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Static Cold Storage retained 61.80% share of the organ preservation market in 2025 because of its simplicity, low cost, and decades-long validation in every transplant program. Even so, delayed graft function remains more frequent with extended criteria donors, prompting centers to trial perfusion add-ons that refresh metabolic substrates during transport. The organ preservation market size attributable to Static Cold Storage will grow modestly but cede share as perfusion adoption outpaces baseline growth.

Normothermic Machine Perfusion is projected to grow 10.31% annually through 2031 as multicenter data show 94% six-month heart graft survival versus 91% for ice storage. Hypothermic variants serve kidneys well by minimizing perfusate cost yet delivering measurable gains in delayed graft function, especially for extended criteria grafts. Regional perfusion in situ is rising too, with 606 U.S. DCD cases reported by 2024. The converging toolkit allows surgeons to sequence cold storage, hypothermic perfusion, and normothermic phases, tailoring methods to donor physiology and travel distance.

University of Wisconsin Solution accounted for 45.10% of the organ preservation market share in 2025. Its hyperosmolar, antioxidant-rich profile minimizes cellular edema and free-radical damage, establishing default use across kidneys, livers, and pancreas grafts. However, high potassium content and viscosity complicate pediatric use, inviting alternatives.

Custodiol HTK is expanding 9.18% CAGR on the appeal of low viscosity and cost parity for multi-organ procurement, with trials confirming similar liver graft survival to UW but simplified flushing protocols. Celsior targets cardiac grafts while Perfadex Plus remains standard for lungs, and new antioxidant-enhanced formulations under clinical review seek to further cut ischemia reperfusion injury. Specialized perfusates for machine perfusion, including proprietary oxygen carriers, represent an incremental revenue tier that supports premium pricing in the organ preservation market.

Complete Report Scope:

  • By Technique
    • Static Cold Storage (SCS)
    • Hypothermic Machine Perfusion (HMP)
    • Normothermic Machine Perfusion (NMP)
  • By Preservation Solution
    • University of Wisconsin (UW) Solution
    • Custodiol HTK Solution
    • Celsior
    • Perfadex Plus
    • Others
  • By Product Type
    • Preservation Solutions
    • Transport Systems & Devices
    • Accessories & Monitoring Software
  • By Organ Type
    • Kidneys
    • Liver
    • Lung
    • Heart
    • Pancreas
    • Others
  • By End User
    • Transplant Centers
    • Hospitals
    • Organ Procurement Organizations (OPOs)
    • Specialty Clinics & Research Institutes
  • Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • South Korea
      • Australia
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America retained 36.55% share of the organ preservation market in 2025, underpinned by advanced infrastructure, the OPTN mandate to reach 60,000 annual transplants by 2026, and supportive reimbursement for perfusion. Widespread clinical trials, FDA device clearances, and robust donor-registration campaigns sustain first-mover advantage. Canada's universal health coverage ensures demand continuity, while Mexico's device imports rise as public hospitals expand transplant services.

Europe exhibits steady but slower growth. Germany, France, Italy, Spain, and the United Kingdom lead adoption, yet cost-effectiveness assessments exert downward pressure on device prices. The European Society for Organ Transplantation's roadmap for Advanced Therapy Medicinal Products spotlights regulatory caution that may defer rollouts for biologic-enhanced perfusates. Nonetheless, cross-border procurement networks in Eurotransplant and Scandiatransplant regions rely on high-performance transport systems to cover long-haul drives between donor and recipient hospitals.

Asia-Pacific is the fastest-growing region, posting a 10.49% CAGR as transplant program capacity accelerates across China, India, and Japan. China's COTRS platform legitimized voluntary donation and raised public trust, while new liver units achieve procurement rates comparable to mature Western centers. India's rising medical tourism, coupled with domestic manufacturing incentives for perfusion devices, adds volume and price competition. Japan's aging population creates high kidney and heart demand, and public insurers increasingly reimburse NMP in pilot projects.

  1. Xvivo Perfusion
  2. Organ Recovery Systems
  3. Getinge
  4. Bridge to Life Ltd.
  5. TransMedics Inc.
  6. 21st Century Medicine
  7. Dr. Franz Kohler Chemie GmbH
  8. Essential Pharmaceuticals LLC
  9. Waters Medical Systems
  10. Organox
  11. CryoLife
  12. BioLife Solutions
  13. Preservation Solutions Inc.
  14. Lifeline Scientific
  15. Vascular Perfusion Solutions Inc.
  16. KARA Perfusion
  17. EBERS Medical Technology SL

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Incidence Of Multi-Organ Failure In Ageing Population
    • 4.2.2 Technological Advancements In Preservation Techniques & Devices
    • 4.2.3 Increasing Government & NGO Initiatives For Organ Donation
    • 4.2.4 Expansion Of Transplant Program Capacity Worldwide
    • 4.2.5 Emergence Of Reimbursement Codes For Ex-Vivo Perfusion
    • 4.2.6 AI-Driven Organ Viability Analytics For Marginal Donors
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Cost Of Organ Transplantation & Preservation Devices
    • 4.3.2 Limited Insurance Reimbursement For Organ Preservation
    • 4.3.3 Supply-Chain Constraints For Proprietary Solutions
    • 4.3.4 Regulatory Uncertainty For Novel Normothermic Perfusion
  • 4.4 Porter's Five Forces
    • 4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.4.3 Threat of New Entrants
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value / USD)

  • 5.1 By Technique
    • 5.1.1 Static Cold Storage (SCS)
    • 5.1.2 Hypothermic Machine Perfusion (HMP)
    • 5.1.3 Normothermic Machine Perfusion (NMP)
  • 5.2 By Preservation Solution
    • 5.2.1 University of Wisconsin (UW) Solution
    • 5.2.2 Custodiol HTK Solution
    • 5.2.3 Celsior
    • 5.2.4 Perfadex Plus
    • 5.2.5 Others
  • 5.3 By Product Type
    • 5.3.1 Preservation Solutions
    • 5.3.2 Transport Systems & Devices
    • 5.3.3 Accessories & Monitoring Software
  • 5.4 By Organ Type
    • 5.4.1 Kidneys
    • 5.4.2 Liver
    • 5.4.3 Lung
    • 5.4.4 Heart
    • 5.4.5 Pancreas
    • 5.4.6 Others
  • 5.5 By End User
    • 5.5.1 Transplant Centers
    • 5.5.2 Hospitals
    • 5.5.3 Organ Procurement Organizations (OPOs)
    • 5.5.4 Specialty Clinics & Research Institutes
  • 5.6 Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 Japan
      • 5.6.3.3 India
      • 5.6.3.4 South Korea
      • 5.6.3.5 Australia
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle East and Africa
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Business Segments, Financials, Headcount, Key Information, Market Rank, Market Share, Products and Services, and analysis of Recent Developments)
    • 6.3.1 XVIVO Perfusion AB
    • 6.3.2 Organ Recovery Systems Inc.
    • 6.3.3 Getinge AB
    • 6.3.4 Bridge to Life Ltd.
    • 6.3.5 TransMedics Inc.
    • 6.3.6 21st Century Medicine Inc.
    • 6.3.7 Dr. Franz Kohler Chemie GmbH
    • 6.3.8 Essential Pharmaceuticals LLC
    • 6.3.9 Waters Medical Systems LLC
    • 6.3.10 OrganOx Limited
    • 6.3.11 CryoLife Inc.
    • 6.3.12 BioLife Solutions Inc.
    • 6.3.13 Preservation Solutions Inc.
    • 6.3.14 Lifeline Scientific Inc.
    • 6.3.15 Vascular Perfusion Solutions Inc.
    • 6.3.16 KARA Perfusion
    • 6.3.17 EBERS Medical Technology SL

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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