![]() |
시장보고서
상품코드
1433473
결핵 진단 : 세계 시장 점유율 분석, 산업 동향 및 통계, 성장 예측(2024-2029년)Global Tuberculosis Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029) |
세계의 결핵 진단 시장 규모는 2024년에 24억 4,000만 달러로 추정되고 2029년까지 32억 4,000만 달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 예측 기간(2024-2029년) 중 5.87%의 CAGR로 성장할 전망입니다.
COVID-19 전염병은 의료 시스템에 심각한 영향을 미쳤고, COVID-19 감염 환자뿐만 아니라 다른 환자들에게도 심각한 영향을 미쳤으며, 그 결과 자원 관리 및 예약으로 인해 진단 및 치료 서비스가 중단되어 많은 병원이 대응을 중단했습니다. 이러한 진단 절차를 지원할 전문가가 부족하기 때문입니다. 각국 정부의 COVID-19 제한 조치도 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)가 2021년 3월에 발표한 '2020년 COVID-19 감염병 대유행이 결핵 검출 및 사망률에 미치는 영향'이라는 제목의 데이터에 따르면 결핵 치료를 받는 사람이 약 140만 명 감소한 것으로 관찰되었습니다. 2020년에는 2019년 대비 21% 감소했으며, 2019년 대비 21% 감소했습니다. 또한 국제결핵폐질환저널(International Journal of Tuberculosis and Lung Diseases)이 2021년 6월에 발표한 "COVID-19가 결핵에 미치는 영향: 데이터 검토"라는 제목의 기사에 따르면 결핵 서비스 제공은 부족한 역량과 시설, 이동 제한(의료진, 물품, 재고에 영향을 미치는), 자원 재분배에 의한 높은 결핵 부담으로 인해 결핵 서비스 제공이 방해받고 있는 것으로 관찰되었습니다. 또한 결핵 환자들은 SARS-CoV-2 감염에 대한 두려움, 편견에 대한 두려움, 이동 제한, 의료 시설의 운영 시간 단축, 치료 및 교통비 지불을 위한 재정적 자원 감소 등의 이유로 결핵 서비스를 받는 데 어려움을 겪고 있습니다. 그 결과, 결핵 진단, 치료 및 예방은 전 세계에서 영향을 받고 있습니다. 따라서 COVID-19는 팬데믹 기간 중 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
시장 성장을 이끄는 특정 요인으로는 결핵 및 다제내성 결핵(MDR-TB) 부담 증가, R&D 투자 증가 및 집중적인 제품 파이프라인, 정부의 구상 증가, 신흥 시장에서의 인식 제고 등을 들 수 있습니다.
결핵 및 다제내성 결핵(MDR-TB) 발생률 증가는 시장 성장을 가속하는 중요한 요인입니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)가 2021년 10월에 발표한 '세계 결핵 보고서 2021'에 따르면 세계보건기구(WHO) 지역인 동남아시아(43%), 아프리카(25%), 서태평양(18%)에서 대부분의 결핵 사례가 발견되었으며, 동지중해(8.3%)와 유럽(2.3%)에서 더 적은 수의 결핵 사례가 발견되었습니다.%)와 유럽(2.3%)에서 더 적은 수의 결핵환자가 발견되었습니다. 또한 세계보건기구(WHO)가 2021년 10월에 발표한 자료에 따르면 2020년 전 세계에서 약 150만 명이 결핵으로 사망했고, 약 1,000만 명이 결핵에 걸렸다고 합니다. 따라서 인구의 결핵 부담이 증가함에 따라 더 나은 진단 테스트 및 치료의 필요성이 증가하여 예측 기간 중 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 Journal of Family Medicine and Primary Care가 2022년 1월에 발표한 '서벵골주 결핵 병동 환자들의 약제 내성 결핵 현황'이라는 제목의 논문에 따르면 결핵 유병률과 결핵 발병률이 높은 것으로 나타났습니다. 높은 결핵 유병률과 결핵 발병률이 관찰되었습니다. 다제내성 결핵(MDR-TB) 감염률은 인도에서 가장 높으며, 매년 신규 감염자 수에서 세계 1위를 차지하고 있습니다. 또한 같은 자료에 따르면 2020년 인도의 전체 결핵 발생률은 인구 10만 명당 193명으로 추정됩니다. 마찬가지로 2021년 3월에 발표된 인도 정부의 최신 보고서에 따르면 결핵 발생률은 약 12만 4,000명으로 추정됩니다. 인도에서는 2021년에 다제내성 결핵/RR-결핵 환자 수가 91만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 따라서 국민들 사이에서 다제내성 결핵 환자의 부담이 증가함에 따라 추가 치료를 위해 질병의 조기 진단에 대한 수요가 증가하여 예측 기간 중 시장 성장이 확대될 것으로 예상됩니다.
또한 성장 중인 기업이 R&D 활동과 집중적인 제품 파이프라인에 집중하고 있는 것도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어 2021년 10월 Qiagen은 결핵(TB) 감염에 대한 입증된 QuantiFERON-TB Gold Plus 기술을 기반으로 구축된 QIAreach QuantiFERON-TB 검사를 출시했습니다. 또한 2020년 7월, 재단법인 혁신신진단재단(FIND)과 세페이드(Cepheid, Inc)는 임상의가 광범위한 약제내성 결핵(XDR-TB)에 대한 치료 계획을 신속하게 수립할 수 있도록 지원하는 새로운 약제내성 결핵 프로파일링 검사 Xpert MTB/XDR을 출시하였습니다. 출시했습니다. 이 검사는 90분 만에 결과를 확인할 수 있습니다.
그러나 신흥 시장에서 결핵 진단과 관련된 높은 비용과 낮은 보험 적용 범위 또는 보험 부족은 예측 기간 중 시장 성장을 저해하는 요인 중 일부입니다.
핵산 검사 부문은 핵산 검사의 채택 증가와 다른 현미경 검사보다 정확도가 높고 다른 검사보다 빠른 결과를 얻을 수 있는 등 핵산 검사가 제공하는 이점 등의 요인으로 인해 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
결핵을 검출하기 위한 핵산 검사의 채택 증가는 시장 성장을 가속하는 중요한 요소입니다. 예를 들어 2020년 9월 Journal of Clinical Microbiology에 게재된 '결핵 분자진단의 발전'이라는 제목의 논문에 따르면 세계보건기구(WHO)는 분자핵산증폭검사(NAAT)의 사용을 권장했습니다. 결핵의 경우, 특히 소결핵 환자와 HIV 양성 환자의 경우 질병을 더 정확하게 감지할 수 있기 때문입니다. 이로 인해 예측 기간 중 부문의 성장이 증가할 것으로 예상됩니다.
또한 2021년 2월 세계보건기구가 발표한 자료에 따르면 세계보건기구는 2020년 12월 회의에서 결핵 및 약제 내성 진단에 사용되는 분자 분석에 대한 정책을 업데이트했다고 합니다. 이 회의에서는 결핵과 리팜피신 및 이소니아지드에 대한 내성을 검출하기 위해 중간 정도의 복잡성을 가진 자동 핵산 증폭 검사(NAAT)와 같은 세 가지 새로운 유형의 기술의 높은 진단 정확도를 다루었습니다. 이 두 가지 기술에는 이소니아지드 및 2차 항결핵제에 대한 내성을 검출하기 위한 낮은 복잡도의 자동 NAAT와 피라지나미드에 대한 내성을 검출하기 위한 높은 복잡도의 하이브리드화 기반 NAAT가 포함됩니다.
또한 결핵을 검출하기 위한 다른 검사에 비해 핵산 검사가 제공하는 이점은 예측 기간 중 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 로드아일랜드 보건국이 발표한 2022년 데이터에 따르면 로드아일랜드 보건 연구소(RISHL)는 핵산 증폭 검사(NAAT)에 Cepheid the Xpert MTB/RIF 분석법을 사용하고 있는 것으로 관찰되었습니다. 성인과 어린이 호흡기 검체에서 결핵균 복합체(MTB 복합체) DNA의 존재를 감지하는 데 사용되는 자동 분자진단 검사입니다. 또한 같은 정보원에 따르면 NAAT는 객담 및 기타 호흡기 검체에 직접 시행할 수 있으며, 검체 수령 후 24-48시간 내에 결과를 의사에게 전달할 수 있다고 합니다.
따라서 앞서 언급한 요인으로 인해 조사 대상 시장은 예측 기간 중 증가할 것으로 예상됩니다.
북미는 결핵 환자 수 증가, 잘 구축된 의료 인프라, 높은 의료비 지출 등의 요인으로 인해 결핵 진단 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
이 지역의 결핵 발병률 증가는 시장 성장을 가속하는 중요한 요인입니다. 예를 들어 질병 통제 예방 센터의 국가 결핵 감시 시스템(NTSS)에 따르면 2021년미국 50 개국과 컬럼비아 특별구(DC)에서 총 7,860 건의 결핵 사례가보고되었습니다. 결핵 환자 수(인구 10만 명당 환자 수)는 2020년 대비 2021년 9.4% 증가했습니다. 또한 같은 정보원에 따르면 2021년 인구의 결핵 사례 증가는 증상이 있는 사람들의 진단이 늦어졌기 때문인 것으로 나타났습니다. 또한 2021년 결핵 환자 수가 가장 많은 국가는 캘리포니아(1,750명), 텍사스(991명), 플로리다(499명), 펜실베니아(166명), 오하이오(149명), 애리조나(129명) 등이었습니다. 따라서 국민들 사이에서 결핵에 대한 부담이 증가함에 따라 더 나은 진단 검사에 대한 수요가 증가하여 예측 기간 중 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 이 지역의 의료비 지출 증가는 회사의 첨단 치료제 개발 활동을 증가시켜 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 경제협력개발기구(OECD)에 따르면 2022년 6월 기준 미국의 의료비 지출은 2021년 GDP의 17.8%를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 2022년 3월 메디케어-메디케이드 서비스 센터가 발표한 'CMS 보험회계사 사무소, 2021-2030년 국민 의료비 지출 예측 발표'라는 제목의 데이터에 따르면 국민 의료비 지출은 매년 증가하고 있습니다. 2021-2030년 평균 5.1%가 될 것으로 예상됩니다. 또한 2020년 국민 의료비 지출은 4조 1,000억 달러로 2030년까지 6조 8,000억 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
따라서 앞서 언급한 요인으로 인해 조사 대상 시장은 예측 기간 중 증가할 것으로 예상됩니다.
결핵 시장은 시장에 많은 기업이 존재하기 때문에 경쟁이 매우 치열합니다. 신제품 출시, 협업, 합병 및 인수합병, 지역 확장 등은 업계 관계자들이 취하는 중요한 전략적 구상입니다. 시장 기업으로는 Abbott, Becton, Dickinson and Company, BioMerieux SA, Cepheid, Qiagen, F. Hoffmann-La Roche AG 등이 있습니다.
The Global Tuberculosis Diagnostics Market size is estimated at USD 2.44 billion in 2024, and is expected to reach USD 3.24 billion by 2029, growing at a CAGR of 5.87% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic had a significant impact on the healthcare systems, with significant consequences not only for COVID-19-infected patients but also for others, resulting in the cancellation of diagnosis and treatment services to manage and reserve resources, and many hospitals are experiencing a shortage of professionals to assist with these diagnostic procedures. The COVID-19 restrictions imposed by the government have impacted the market growth. For instance, according to the data published by the World Health Organization, in March 2021, titled 'Impact of the COVID-19 pandemic on TB detection and mortality in 2020', it has been observed that an estimated 1.4 million fewer persons underwent TB treatment in 2020 than in 2019, a 21% decrease from 2019. Additionally, as per an article published by the International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, in June 2021, titled 'The impact of COVID-19 on TB: a review of the data', it has been observed that the provision of tuberculosis services has been hampered with high TB burden due to inadequate capacity and equipment, restrictions on migration (affecting health care staff, supplies, and stock), and resource reallocation. Also, tuberculosis patients have struggled to get TB services, either due to fear of SARS-CoV-2 infection, fear of stigma, mobility restrictions, shortened health facility operating hours, or reduced financial resources to pay for care or transportation. As a result, TB diagnosis, treatment, and prevention have been impacted globally. Thus, COVID-19 has negatively impacted the market growth during the pandemic.
Certain factors that are propelling the market growth are the increasing burden of tuberculosis and multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), increasing research and development investments and intensive product pipelines and increasing government initiatives, and rising awareness in the emerging markets.
The rising incidences of tuberculosis and multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) is the key factor driving the market growth. For instance, according to the Global Tuberculosis Report 2021 published by the World Health Organization, in October 2021, most of the tuberculosis cases were found in the World Health Organization (WHO) regions of South-East Asia (43%), Africa (25%), and the Western Pacific (18%), and lesser numbers of tuberculosis cases were found in Eastern Mediterranean (8.3%), and Europe (2.3%). Additionally, according to the data published by the World Health Organization (WHO), in October 2021, about 1.5 million people worldwide died because of tuberculosis (TB), in 2020, and approximately 10 million people fell ill with tuberculosis globally. Thus, the rising burden of tuberculosis among the population increases the need for better diagnostic tests and treatment, which in turn is anticipated to propel the market growth over the forecast period.
Additionally, according to an article published by the Journal of Family Medicine and Primary Care, in January 2022, titled 'Status of drug-resistant tuberculosis among patients attending a tuberculosis unit of West Bengal', it has been observed that the prevalence of tuberculosis and multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) is highest in India and ranks first in the global ranking of detecting new cases each year. In addition, as per the same source, an estimated overall incidence of tuberculosis in India was 193 per lakh people, in 2020. Similarly, as per the latest report of the Government of India published in March 2021, there were an estimated 1,24,000 instances of MDR/RR-TB in India (9.1 lakh people), in 2021. Thus, the rising burden of MDR-TB cases among the population is expected to increase the demand for early diagnosis of the disease for further treatment, which in turn is anticipated to augment the market growth over the forecast period.
Furthermore, the growing company's focus on research and development activities and intensive product pipelines are also contributing to the growth of the market. For instance, in October 2021, Qiagen launched the QIAreach QuantiFERON-TB test, built on the proven QuantiFERON-TB Gold Plus technology for tuberculosis (TB) infection. Also, in July 2020, The Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) and Cepheid, Inc, launched a new drug-resistant tuberculosis profiling test, Xpert MTB/XDR, that can be used to empower clinicians to quickly prescribe treatment regimens for extensively drug-resistant TB (XDR-TB). The test can give a result in 90 minutes.
However, the high costs associated with tuberculosis diagnostics and low coverage or absence of insurance in the emerging markets are some of the factors that are hindering the market growth over the forecast period.
The Nucleic Acid Testing segment is expected to witness significant growth in the market owing to the factors such as the rising adoption of nucleic acid testing and advantages offered by nucleic acid testing such as better accuracy than other microscopy tests and providing faster results, over other tests.
The rising adoption of nucleic acid testing for detecting tuberculosis is the key factor driving the market growth. For instance, according to an article published by the Journal of Clinical Microbiology, in September 2020, titled 'Advances in Molecular Diagnosis of Tuberculosis', the World Health Organization (WHO) has recommended the use of molecular nucleic acid amplification tests (NAATs) tests for tuberculosis, as these are more accurate at detecting the disease, particularly in patients with the paucibacillary disease and HIV-positive individuals. This is expected to increase the segment growth over the forecast period.
In addition, the data published by the World Health Organization, in February 2021, stated that the World Health Organization has updated the policies on molecular assays used for the diagnosis of TB and drug resistance, in the December 2020 meeting. The meeting covered the high diagnostic accuracy of 3 new classes of technologies such as moderate complexity automated Nucleic Acid Amplification Tests (NAATs), for detection of TB and resistance to rifampicin and isoniazid; low complexity automated NAATs for the detection of resistance to isoniazid and second-line anti-TB agents and high complexity hybridization-based NAATs for the detection of resistance to pyrazinamide.
Furthermore, the advantages offered by nucleic acid testing over other tests for detecting tuberculosis are expected to propel market growth over the forecast period. For instance, according to the 2022 data published by the State of Rhode Island Department of Health, it has been observed that Rhode Island State Health Laboratory (RISHL) utilizes the Cepheid the Xpert MTB/RIF assayfor Nucleic Acid Amplification Tests (NAATs), an automated molecular diagnostic test that is used to detect the presence of Mycobacterium tuberculosis complex (MTB-complex) DNA in respiratory specimens from both adults and children. In addition, as per the same source, the NAAT can be performed directly on sputum and other respiratory specimens and results can be delivered to the physician 24 to 48 hours after specimen receipt.
Therefore, the due to aforementioned factors the studied market is expected to increase over the forecast period.
North America is expected to dominate the tuberculosis diagnostic market owing to the factors such as the rising number of tuberculosis cases in the region, the presence of well-established healthcare infrastructure, and high healthcare spending.
The rising incidence of tuberculosis in the region is the key factor driving the market growth. For instance, according to the Centers for Disease Control and Prevention's National Tuberculosis Surveillance System (NTSS), a total of 7,860 tuberculosis cases were reported in the 50 United States and the District of Columbia (DC), in 2021. The national incidence of reported tuberculosis cases (cases per 100,000 people) increased by 9.4% in 2021 as compared to 2020. In addition, as per the same source, the increase in tuberculosis cases among the population in 2021 was due to the delayed diagnosis of cases in persons with symptom onset during 2020. Also, in 2021, some of the countries with the highest number of tuberculosis cases were California (1,750), Texas (991), Florida (499), Pennsylvania (166), Ohio (149), and Arizona (129). Thus, the growing burden of tuberculosis among the population is expected to raise the demand for better diagnostic tests which is expected to increase the market growth over the forecast period.
In addition, the rising healthcare spending in the region is expected to increase the company's activities for developing advanced treatments, thereby propelling the market growth. For instance, according to the Organization for Economic Co-operation and Development (OECD), in June 2022, United States healthcare spending, in 2021 was 17.8% of the total GDP of the country. Additionally, as per the data published by the Centers for Medicare & Medicaid Services, in March 2022, titled 'CMS Office of the Actuary Releases 2021-2030 Projections of National Health Expenditures', it has been observed that the annual growth in national health spending is expected to average 5.1% over 2021-2030. In addition, the National Health Spending in 2020 was USD 4.1 trillion and it is projected to reach USD 6.8 trillion by 2030.
Therefore, the due to aforementioned factors the studied market is expected to increase over the forecast period.
The tuberculosis market is fairly competitive with the presence of a large number of players in the market. The new product launches, collaborations, mergers and acquisitions, and regional expansions are the key strategic initiatives undertaken by the industry players. Some of the players in the market are Abbott, Becton, Dickinson and Company, BioMerieux SA, Cepheid, Qiagen, and F. Hoffmann-La Roche AG, among others.