※ 본 상품은 영문 자료로 한글과 영문목차에 불일치하는 내용이 있을 경우 영문을 우선합니다. 정확한 검토를 위해 영문목차를 참고해주시기 바랍니다.
일본의 말초혈관 기기 시장은 말초동맥질환(PAD) 환자 수가 많아 앞으로도 증가가 예상되는 데다 새로운 차세대 제품이 등장하고 있다는 점에서 예측기간 중 어느 정도의 성장이 전망됩니다. 그러나 유럽과 미국 시장에 비해 승인된 제품이 적은 점이 마이너스 요인이라고 할 수 있습니다. 지금까지는 언어의 장벽, 규제 당국의 엄격한 기준, 복잡한 등록 과정이 일본 시장 진출의 큰 장벽이 되어 다국적 기업의 글로벌 전략에서 일본은 유럽과 미국 시장에 비해 우선 순위가 낮은 국가로 간주되는 결과를 가져왔으며, 신제품의 일본 진출은 더욱 지연될 수 있습니다.
그러나 시장은 약물방출풍선(DCB), 약물용출스텐트(DES), 만성완전폐쇄(CTO) 병변 통과 가이드와이어 등 고가 기기의 채용에 지지될 것입니다. 이러한 기기의 사용을 뒷받침하는 새로운 임상 데이터가 발표되면서 채용 비율이 높아질 것입니다. 예를 들어 Lutonix BTK 시험에서는 슬하동맥에서 DCB 사용의 유용성을 나타내 DCB의 사용 증가가 예상됩니다.
파클리탁셀을 도포한 DCB 및 DES의 사용을 둘러싸고, 2018년의 메타 분석 결과에 따라 (이후 Katsanos study로 표기, Katsanos K 2018) 우려의 목소리가 나오고 있으며, 말초혈관용 스텐트 및 PTA 풍선 카테터 시장에 다소 부정적인 영향을 초래하지만, 일본의 영향은 유럽과 미국 시장만큼 심각하지 않다고 생각됩니다.
일본의 말초혈관 기기 시장 성장은 인구 고령화 등 인구통계학적 요인에 힘입은 것입니다. 고령화에 따라 치료를 필요로 하는 말초혈관 장애 환자 수의 증가가 예상됩니다.
2019년 시장의 선두에 선 것은 Boston Scientific이었습니다. Boston Scientific은 PTA 풍선 카테터 및 색전방지 기기(EPD)로 시장 1위의 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 다양한 제품군에서 긍정적인 임상 데이터를 보여 의사 사이에서 인지도가 높은 것이 승리의 요인입니다.
또한 Boston Scientific은 2018년에 발매된 Eluvia DES에 의해서도 우위에 설 것입니다. 이 제품은 기존 DES 시장을 압도해왔던 Cook Medical의 Zilver PTX DES의 강력한 라이벌이 될 전망입니다. Boston Scientific에 대한 높은 평가와 말초혈관 기기 시장을 망라하는 광범위한 포트폴리오를 통해 이 새로운 프리미엄 제품의 견조한 매출이 전망되며, 말초혈관 기기 영역에서 Boston Scientific의 우세가 더욱 확실해질 것입니다.
2019년 말초혈관 기기 시장 전체 2위는 Cardinal Health였습니다. Cardinal Health는 이 시장에서 가장 큰 부문인 말초혈관 스텐트에서 선두이며, EPD 및 PTA 풍선 카테터 부문에서도 상당한 점유율을 차지해 우위에 있습니다.
앞서 언급했듯이 일본의 말초혈관 스텐트 시장에서 파클리탁셀 도포 풍선과 스텐트에 관한 Katsanos study의 결과로 어느 정도의 마이너스 영향이 예상됩니다. 이러한 기기의 안전성에 관한 의사와 환자의 우려로 채용은 다소 침체되고, DCB 및 DES 제품을 제공하는 기업에서는 수익 가능성이 제한될 것으로 예상됩니다. 전체적인 시장 점유율에도 영향이 미칠 것입니다. 그러나 인터뷰에 협력한 의사들은 Katsanos study 시험의 영향은 일본에서는 유럽과 미국의 영향만큼 크지 않고, 각 기업의 점유율에 그다지 큰 마이너스 영향은 미치지 않을 것이라는 견해를 보였습니다.
본 시장에서는 각 기업 모두 DCB 또는 천대퇴동맥(SFA)과 근위슬와동맥 병변 치료를 위한 DES 등 더 높은 수익 가능성을 가져올 수 있는 제품 개발에 초점을 두고 있습니다. 예를 들어 Boston Scientific은 2018년에 일본에서 Eluvia DES를 출시했지만 Ranger DCB를 평가하는 국제적인 임상시험도 실시 중이며, 초기 성적은 긍정적입니다. Ranger가 시판되면 말초혈관 스텐트와 PTA 풍선 카테터 시장 모두에서 경쟁 가능하며, Boston Scientific의 수익 가능성은 상당히 높아질 것입니다.
미국의 말초혈관 기기(Peripheral Vascular Devices) 시장에 대해 조사 분석했으며, 종합적인 데이터 뿐만 아니라 시장 현황, 향후 동향, 경쟁 상황, 주요 기업 등에 대한 체계적인 정보를 제공합니다.
개요
업데이트 내역
말초혈관 기기 시장
- 시장 개요
- 시장 정의
- 시장 예측 데이터
- 경쟁 개요
- 시장 점유율
- 경쟁요인과 전략
- 상환
- 제품의 개선과 혁신
- 임상 데이터
- 선행자 이익
- 제품 포트폴리오 관리
- 새로운 기술
- M&A, 제휴
- 시장에 대한 어필
- 규제 환경
- 시장 개발
말초혈관 스텐트 시장
- 시장 개요
- 시장 정의
- 시장 예측 데이터
- 경쟁 개요
- 시장 점유율
- 경쟁요인과 전략
- 제품의 개선과 혁신
- 기업 인수합병(M&A), 사업 제휴
PTA 풍선 카테터 시장
- 시장 개요
- 시장 정의
- 시장 예측 데이터
- 경쟁 개요
- 시장 점유율
- 경쟁요인과 전략
- 제품의 개선과 혁신
- 제품 포트폴리오 관리
- 새로운 기술
- 시장에 대한 어필
죽종제거술 기기 시장
- 시장 개요
- 시장 정의
- 시장 예측 데이터
- 경쟁 개요
- 시장 점유율
- 경쟁요인과 전략
만성완전폐쇄 횡단용 기기 시장
- 시장 개요
- 시장 정의
- 시장 예측 데이터
- 경쟁 개요
- 시장 점유율
- 경쟁요인과 전략
색전보호 기기 시장
- 시장 개요
- 시장 정의
- 시장 예측 데이터
- 경쟁 개요
- 시장 점유율
- 경쟁요인과 전략
외과용 그래프트 시장
- 시장 개요
- 시장 정의
- 시장 예측 데이터
- 경쟁 개요
- 시장 점유율
- 경쟁요인과 전략
말초혈관용 부속 기기 시장
- 시장 개요
- 시장 정의
- 시장 예측 데이터
- 경쟁 개요
- 시장 점유율
- 경쟁요인과 전략
부록
KSM 20.01.23
