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세계의 바이오마커 임상 단계 아웃소싱 서비스 시장(2023-2030년)Global Biomarker Clinical Phase Outsourcing Services Market 2023-2030 |
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세계 바이오마커 임상 단계 아웃소싱 서비스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별(예측 바이오마커, 예후 바이오마커, 안전성 바이오마커, 대체 평가지표), 치료 분야별(종양학, 순환기학, 신경학, 자가면역질환), 최종사용자별(제약사, 바이오테크 기업), 예측 기간별(2023-2030년)
세계 바이오마커 임상 단계 아웃소싱 서비스 시장은 예측 기간(2023-2030년) 동안 21.3%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 의약품 개발 과정의 증가와 암, 심혈관 질환, 신경 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가와 같은 중요한 요인으로 인해 조기 발견, 질병 모니터링 및 치료 반응 평가를 위한 바이오마커에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 매년 1,790만 명의 생명을 앗아가는 것으로 추정하고 있습니다. 또한 미국암협회에 따르면 2020년에는 전 세계적으로 1,810만 명의 암 환자가 새로 발생하고 990만 명이 암으로 사망할 것으로 추정하고 있습니다. 흡연율 증가, 식습관 변화, 운동 부족 등의 요인으로 인해 암 부담은 앞으로 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 바이오마커는 다양한 건강 및 질병의 특징을 나타냅니다.
세계 바이오마커 임상 단계 아웃소싱 서비스 시장에서 치료 분야 중 순환기 분야가 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 관상동맥 질환, 심부전, 심장판막증의 유병률 증가와 관상동맥 임상시험 및 기술 발전에 대한 수요 증가에 기인하며, 2023년 1월에 발표된 영국 심장 재단(BHF)의 데이터에 따르면 2021년 가장 흔한 심혈관 질환에는 관상동맥(허혈성) 심장 질환(2019년 전 세계 유병률 2억 명 추정), 말초동맥(혈관성) 질환(2019년 전 세계 유병률 2억 명), 말초동맥(혈관) 질환(1억 1,000만 명), 뇌졸중(1억 명), 심방세동(6,000만 명)이 가장 흔한 심혈관 질환으로 보고되고 있습니다. 또한, 심장 및 순환기 질환의 유병률은 북미 4,800만 명, 유럽 1억 명, 아프리카 및 중동 9,800만 명, 라틴아메리카 4,800만 명, 아시아 및 호주 3억 4,000만 명으로 밝혀졌습니다.
바이오마커 임상 단계 아웃소싱 서비스 세계 시장은 북미(미국, 캐나다), 유럽(영국, 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스, 기타 유럽 지역), 아시아태평양(인도, 중국, 일본, 한국, 기타 아시아 지역), 기타 지역(중동 및 아프리카, 중남미) 등 지역별로 세분화됩니다. 그 중에서도 아시아태평양은 암 발병률 증가, 인도, 중국 등 신흥 경제권에 제조 활동을 아웃소싱하는 유럽 및 미국 제약사들의 증가로 인해 아시아태평양의 바이오마커 임상 단계 아웃소싱 서비스 시장을 주도하고 있으며, 세계 시장에서 두드러진 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
모든 지역 중 북미는 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 성장의 배경에는 북미 전역에서 심혈관 질환이 증가하고 있으며, 향후 몇 년 동안 임상시험 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 미국심장협회(AHA)에 따르면, CVD는 여전히 미국의 주요 사망 원인으로 2020년 사망자 수는 928,741명에 달할 것으로 예상됩니다. 미국암협회(American Cancer Society)는 2023년 미국에서 190만 명 이상의 새로운 암 환자가 발생할 것으로 추정하고 있습니다. 미국에서는 2023년 약 609,820명이 암으로 사망할 것으로 예상되며, 이는 하루에 약 1,670명이 사망하는 셈입니다. 또한, 세계 임상시험, Caidya, ICON plc 등 바이오마커 임상 단계 아웃소싱 서비스를 전문으로 하는 개발 업무 위탁 기관이 존재합니다. Clinicaltrials.gov에 따르면, 2023년 9월 현재 미국에는 약 5,068건의 바이오마커 단계 아웃소싱 서비스가 등록되어 있습니다.
보고서 내용
Global Biomarker Clinical Phase Outsourcing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report by Type (Predictive Biomarkers, Prognostic Biomarkers, Safety Biomarkers, and Surrogate Endpoints), by Therapeutic Area (Oncology, Cardiology, Neurology, and Autoimmune Diseases), and by End-Use (Pharmaceutical Companies and Biotechnology Companies), Forecast Period (2023-2030)
The global biomarker clinical phase outsourcing services market is anticipated to grow at a CAGR of 21.3% during the forecast period (2023-2030). Significant factors including the increasing number of drug development processes, and the rising prevalence of chronic diseases such as cancer, cardiovascular diseases, and neurological disorders has led to an increased focus on biomarkers for early detection, disease monitoring, and treatment response assessment. World Health Organization (WHO) estimated 17.9 million lives every year. Furthermore, according to the American Cancer Society, in 2020, there were an estimated 18.1 million new cancer cases and 9.9 million cancer deaths globally. It is projected that the burden of cancer would increase in coming years as a result of factors including the rising rates of smoking, poor eating habits, and inactivity. Biomarkers indicate a variety of health or disease characteristics.
The global biomarker clinical phase outsourcing services market is segmented on the type, therapeutic area, and end-user. Based on the type, the market is sub-segmented into predictive biomarkers, prognostic biomarkers, safety biomarkers, and surrogate endpoints. Based on the therapeutic area, the market is sub-segmented into oncology, cardiology, neurology, and autoimmune diseases. Further, based on end-user, the market is bifurcated into pharmaceutical companies and biotechnology companies. Among the type, the surrogate endpoints sub-segment is anticipated to hold a considerable share of the market. Surrogate endpoints are a small subset of well-characterized biomarkers with well-evaluated clinical relevance. The segmental growth is attributed to the increasing investment by contract researchers in developing surrogate endpoints for the diagnosis and monitoring of several chronic ailments.
Among the therapeutic area, the cardiology sub-segment is expected to hold a considerable share of the global biomarker clinical phase outsourcing services market. The segmental growth is attributed to the increasing prevalence of coronary artery disease, heart failure, valvular heart disease, coupled with the rising demand for coronary artery clinical trials and technical advancement. The British Heart Foundation (BHF) data published in January 2023 reported that in 2021, the most common cardiovascular conditions includes coronary (ischemic) heart disease (global prevalence estimated at 200 million in 2019), peripheral arterial (vascular) disease (110 million), stroke (100 million) and atrial fibrillation (60 million). Additionally, the report revealed that the prevalence of heart and circulatory diseases was 48 million, 100 million, 98 million, 48 million and 340 million in North America, Europe, Africa and the Middle East, Latin America, and Asia & Australia.
Global biomarker clinical phase outsourcing services market is further segmented based on geography including North America (the US, and Canada), Europe (UK, Italy, Spain, Germany, France, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, and Rest of Asia), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America). Among these, the Asia-Pacific region is anticipated to hold a prominent share of the market around the globe, owing to the increasing prevalence of cancers, increasing number of Western pharmaceutical companies outsourcing their manufacturing activities in emerging economies such as India, and China are driving the biomarker clinical phase outsourcing services market in the Asia Pacific.
Among all the regions, North America is anticipated to grow at a considerable CAGR over the forecast period. The market growth is attributed to the increasing number of cardiovascular disorders across the North America is estimated to positively impact the clinical trials market growth in upcoming years. According to the American Heart Association (AHA), CVDs remains as the leading cause of death in the US, accounted for 928,741 deaths in the year 2020. American Cancer Society, estimated in 2023, over 1.9 million new cancer cases are expected to be diagnosed in the US. Approximately 609,820 deaths from cancer are expected in the US in 2023, which is about 1,670 deaths per day. Additionally, owing to the presence of established contract research organizations specializing in biomarker clinical phase outsourcing services, such as global clinical trials, Caidya, ICON plc, and several others. Owing to the introduction of several innovative, ground-breaking technologies in clinical research and the provision of state-of-the-art infrastructure, numerous clinical trials for heart disorders are being performed across the region. As per Clinicaltrials.gov, as of September 2023, around 5,068 enduring biomarker clinical phase outsourcing services are registered in the US.
The major companies serving the global biomarker clinical phase outsourcing services market include Celerion, Fujirebio Europe NV, ICON plc, and Parexel International Corp., among others. The market players are considerably contributing to the market growth by the adoption of various strategies including mergers and acquisitions, partnerships, collaborations, funding, and new product launches, to stay competitive in the market. For instance, in March 2023, healthcare technology firm Koneksa Health Inc., expanded collaboration with life sciences consulting firm SSI Strategy to scale evidence-based digital biomarker adoption in clinical trials. The digital biomarker solutions of Koneksa include a platform which allows research sponsors and clinical sites to impeccably aggregate data, in real-time, from patient diaries, devices, ePROs, and clinical assessments, to deliver a complete view of a person's health.
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