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세계의 E형 간염 진단 검사 시장(2023-2030년)Global Hepatitis E Diagnostic Tests Market 2023-2030 |
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세계 E형 간염 진단 검사 시장 규모, 점유율, 동향 : 질병 유형별(혈청검사, 분자검사, 면역측정, 현장검사), 기술별(효소결합면역흡착법, 신속진단검사, 차세대염기서열분석, 핵산증폭검사), 최종사용자별(병원 및 진료소, 진단연구소, 공중보건 기관 및 연구기관), 예측기간(2024-2031년) 분석 보고서
세계 e형 간염 진단 검사 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 연평균 7.40%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 것으로 예상됩니다. 시장의 성장은 세계 건강 문제에 대한 수요에 기인합니다. 공중 보건의 주요 관심사로서 E 형 간염의 세계적인 유행과 중요성은이 질병이 공중 보건에 미치는 영향을 효과적으로 관리하고 최소화하기 위해 진단 검사의 지속적인 성장과 수용에 대한 동기가되었습니다. gov.)에 따르면, E형 간염은 E형 간염 바이러스(HEV)에 의한 간 염증으로, 일반적으로 오염된 물이나 불충분하게 가열된 동물성 육류(특히 돼지고기)를 섭취할 때 감염됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 매년 약 2,000만 건의 HEV 감염이 발생하여 330만 명의 유증상자와 44,000명의 사망자가 발생합니다. 이는 바이러스성 간염으로 인한 사망자의 3.3%를 차지합니다. 한편, E형 간염은 전 세계적으로 유행하고 있습니다.
질병 유형별로는 혈청 검사 하위 부문이 세계 E형 간염 진단 검사 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 혈청학적 검사의 발전으로 인한 것입니다. 효소 면역 측정(EIA) 검사, 특히 IgM 및 IgG 항 HEV 항체를 식별 할 수있는 수동 EIA 기술의 도입은 E 형 간염 진단 검사를위한 혈청학적 검사의 기술적 진보를 강조합니다. MDPI에 따르면 2021년 1월, HEV 감염을 검출하는 데 사용되는 혈청학적 검사에는 효소면역측정법(EIA) 검사가 포함됩니다. 간접 EIA 검사는 IgM 및 IgG 항 HEV 항체를 검출할 수 있으며, IgM 항 HEV 항체가 먼저 나타나 급성 또는 최근 감염을 나타내며, IgG 항 HEV 항체는 수년 동안 지속되어 최근 또는 과거 감염을 암시합니다. 그러나 이러한 검사 방법의 민감도와 특이도는 다양하며 CMV 및 EBV와 같은 다른 바이러스와의 교차 반응 가능성이 있습니다. Wantai 테스트는 IgM 검출에 가장 일반적으로 사용되는 상용 ELISA 테스트이며, EIA 테스트 중 가장 높은 민감도와 특이성을 가진 것으로 알려져 있습니다.
세계 E형 간염 진단 검사 시장은 북미(미국, 캐나다), 유럽(영국, 이탈리아, 스페인, 스페인, 독일, 프랑스, 기타 유럽), 아시아태평양(인도, 중국, 일본, 한국, 기타 아시아 지역), 기타 지역(중동 및 아프리카, 중남미) 등 지역별로 세분화되어 있습니다. 세분화됩니다. 이 중 아시아태평양은 의료 시설 증가, 적용 가능한 제조업체의 수, 정부의 참여 및 숙련된 커뮤니티 증가로 인해 세계 시장에서 두드러진 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
모든 지역 중 북미는 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 지역 전반에 걸친 진단 검사의 개발로 인한 것입니다. 이러한 연구의 통찰력은 E형 간염 감염의 항체 및 바이러스 RNA와 같은 다양한 마커를 식별할 수 있는 진단 검사 개발의 동기가 되어 보다 완전한 진단 그림을 제공하고 질병의 역학에 대한 이해를 돕고 있습니다. MDPI에 따르면 2023년 10월 에스토니아에서 1002명의 기증자 혈청에서 항HEV IgG 항체 및 IgM 항체, 바이러스 RNA의 유병률을 분석했습니다. 이 중 48개 혈청(4.8%)은 항HEV 항체 양성, 40개 혈청(4%)은 항HEV IgG, 15개 혈청(1.5%)은 항HEV IgM 항체 양성으로 나타났습니다. 또한 7명의 기증자는 두 유형의 항체를 동시에 가지고 있었습니다. 그러나 연령에 따라 항 HEV IgG 보균자 발생률이 높아지는 경우, 통계 분석에서 감염 위험 변수와 항 HEV 항체 보유율 사이에 통계적으로 유의미한 연관성은 확인되지 않았습니다.
Global Hepatitis E Diagnostic Tests Market Size, Share & Trends Analysis Report by Disease Type (Serology Tests, Molecular Tests, Immunoassays, and Point-of-Care Tests), by Technology (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, Rapid Diagnostic Tests, Next-Generation Sequencing, and Nucleic Acid Amplification Tests) and by End User (Hospitals and Clinics, Diagnostic Laboratories, and Public Health Agencies and Research Institutions), Forecast Period (2024-2031)
The global hepatitis e diagnostic tests market is anticipated to grow at a CAGR of 7.40% during the forecast period (2024-2031). The market's growth is attributed to the demand for global health concern. The global prevalence and significance of Hepatitis E as a major public health concern motivate continued growth and acceptance of diagnostic tests to effectively manage and minimize the disease's impact on public health. According to the National Institute of Health (gov.) in May 2023, the hepatitis E is a liver inflammation caused by the hepatitis E virus (HEV), that is commonly transmitted through contaminated water or the consumption of undercooked animal meat, particularly pork. According to the World Health Organization (WHO), there are approximately 20 million HEV infections annually, resulting in 3.3 million symptomatic cases and 44,000 deaths. This accounts for 3.3% of viral hepatitis-related mortalities. While hepatitis E is prevalent globally.
The global hepatitis E diagnostic tests market is segmented on the product type, animal type, application, and end user. Based on the product type, the market is sub-segmented into stationary multi-slice CT scanner, and portable CT scanner. Based on the animal type, the market is sub-segmented into companion animal, livestock animal, others. Based on the application, the market is sub-segmented into neurology, oncology, cardiology, nephrology, gastroenterology, and others. Furthermore, on the basis of end-user, the market is sub-segmented into veterinary clinics and hospitals, research institutes, and others. The enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) subcategory is expected to capture a significant portion of the market share within the technology segment. The growth can be attributed to the widespread adoption of the procedure to diagnose hepatitis in hospitals.
Among the disease type, the serology tests sub-segment is expected to hold a considerable share of the global Hepatitis E Diagnostic Tests market. The segmental growth is attributed to the advancement in serological testing. The introduction of Enzyme Immunoassay (EIA) testing, specifically passive EIA techniques capable of identifying IgM and IgG anti-HEV antibodies, emphasizes technological advances in serology tests for Hepatitis E diagnosis. The division between IgM and IgG antibodies aids in the identification of modern or previous diseases. According to the MDPI, in January 2021, serological tests used to detect HEV infection include enzyme immunoassay (EIA) tests. Indirect EIA assays are capable of detecting IgM and IgG anti-HEV antibodies. IgM anti-HEV antibodies are the first to appear, indicating an acute or recent infection, while IgG anti-HEV antibodies persist for years, suggesting a recent or past infection. However, the sensitivity and specificity of these assays can vary, and there is a potential for cross-reactivity with other viruses such as CMV and EBV. The Wantai test is the most commonly used commercial ELISA test for IgM detection, known for its high sensitivity and specificity among EIA tests.
The global hepatitis E diagnostic tests market is further segmented based on geography including North America (the US, and Canada), Europe (UK, Italy, Spain, Germany, France, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, and Rest of Asia), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America). Among these, Asia-Pacific is anticipated to hold a prominent share of the market across the globe, owing to the growing healthcare facilities, a significant amount of applicable manufacturer and rise in government involvement and proficient communities.
Among all regions, the North America regions is anticipated to grow at a considerable CAGR over the forecast period. Regional growth is attributed to the diagnostic test development across the region. Insights from such studies motivate the development of diagnostic tests capable of identifying numerous markers of Hepatitis E infection, such as antibodies and viral RNA, in order to provide a more complete diagnostic picture and aid in understanding disease dynamics. According to the MDPI, in October 2023, the prevalence of anti-HEV IgG and IgM antibodies, as well as viral RNA, was analyzed in 1002 donor sera in Estonia. Out of these, 48 sera (4.8%) tested positive for anti-HEV antibodies, with 40 (4%) containing anti-HEV IgG and 15 (1.5%) containing anti-HEV IgM. Additionally, 7 donors had antibodies of both classes simultaneously. However, no HEV RNA was detected in any of the blood serum samples. However for a higher incidence of anti-HEV IgG carriers with age, statistical analysis identified no statistically significant associations between infection risk variables and the prevalence of anti-HEV antibodies.
The major companies serving the hepatitis E diagnostic tests market includes Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corp., Diasorin S.p.A., EKF Diagnostics Holdings plc, ELITech Group, and others. The market players are considerably contributing to the market growth by the adoption of various strategies including mergers and acquisitions, partnerships, collaborations, funding, and new product launches, to stay competitive in the market. For instance, in September 2022,Gilead Sciences, Inc. collaborated with Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School and Beth Israel Deaconess Medical Center. This multi-year program comprises a staged approach to addressing barriers to viral hepatitis diagnosis and management in basic healthcare authorities in Vietnam and the Philippines, two countries with significant hepatitis B and C prevalence.