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시장보고서
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트리플루리딘 API 시장(2024-2031년)Global Trifluridine API Market 2024-2031 |
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트리플루리딘 API 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품 유형별(트리플루리딘 API 분말, 트리플루리딘 API 용액), 용도별(항바이러스제, 항암제, 기타), 최종사용자별(제약사, 위탁생산(CMO), 학계 및 연구기관), 예측 기간(2024-2031년) -2024-2031년)
트리플루리딘 API 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 연평균 8.7%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장은 단순포진바이러스(HSV) 감염률 증가, 항바이러스제 수요 증가, 약물전달 기술의 발전 등 매우 중요한 요인에 기인합니다. 전 세계적으로 매년 수백만 명이 헤르페스 각막염 및 기타 HSV 감염으로 고통받고 있으며, 트리플루리딘 및 기타 항바이러스제는 HSV 감염을 치료하는 데 사용되고 있습니다. 또한, 눈 건강에 대한 인식이 높아지고 효율적인 치료법에 대한 접근성이 높아짐에 따라 트리플루리딘 API와 같은 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2023년 4월 기준 전 세계 50세 미만 인구 중 약 37억 명(67.0%)이 입술 헤르페스의 주요 원인인 HSV1형(HSV-1) 감염을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 생식기 포진의 주요 원인인 HSV2형(HSV-2) 감염자는 전 세계 15-49세 인구 중 약 4억 9,100만 명(13.0%)으로 추산됩니다.
시장 역학
트리플루리딘 API의 연구개발 활성화
시장은 트리플루리딘 API 점안제의 약물전달 시스템을 개선하기 위한 지속적인 연구 개발 노력의 혜택을 누리고 있으며, 이는 제조업체에게 트리플루리딘의 새로운 제형과 제형을 개발할 수 있는 기회를 제공하고 있습니다. 시장 개척을 위해 우리는 점안제, 연고, 겔 등의 제품 혁신과 개발에 더욱 집중하고 있으며, 소비자의 수요와 선호도 변화에 대응하기 위해 노력하고 있습니다. 신흥 시장 진출, 전략적 파트너십 및 제휴도 시장 성장을 위한 매우 중요한 전략입니다. 또한 기술 발전과 제품 품질 향상을 위한 연구개발 투자도 중요한 역할을 하고 있습니다.
트리플루리딘 API 생산에 첨단 기술 도입 확대
트리플루리딘 API 제조를 위한 새로운 첨단 기술의 도입은 이 시장의 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나입니다. 연속 흐름 화학을 포함한 연속 제조 기술은 안전성과 환경 프로파일을 개선할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이 기술은 최근 Vertex Pharmaceuticals(영국), GlaxoSmithKline(영국), Novartis(스위스)와 같은 회사들이 원료 의약품 제조에 채택하고 있습니다. 이 기술은 지속적인 처리 및 생산, 일관된 생산을 보장함으로써 공정 최적화 및 제어 개선, 생산 공간 감소 등 전통적인 의약품 배치 생산에 비해 몇 가지 잠재적인 이점을 제공합니다. 또한 이러한 종류의 트리플루리딘 API 생산에 사용되는 미세 구조 장비는 제어 된 공정 조건, 높은 유량 및 높은 처리량을 제공합니다.
시장 세분화
트리플루리딘 API 분말 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
성장 촉진의 주요 요인은 뉴클레오시드 대사 억제제인 트리플루리딘 원말이 있습니다. 트리플루리딘 원말은 일부 전이성 소화관암에 대한 화학요법의 일부로 사용되며, 단순 바이러스에 의한 각결막염과 상피성 각막염 치료에도 사용됩니다. 트리플루리딘 원료를 병이나 캡슐에 담아 사용하면 속도 면에서 이점이 있습니다. 수백 개의 병이나 캡슐을 신속하게 준비할 수 있어 임상 1상 공급과 필요한 안정성 시험을 커버할 수 있습니다. 예를 들어, Merck KGaA는 의약품 용도의 트리플루리딘 분말을 제공하고 있습니다. 영국 약전(BP)의 의약품 1차 표준 등급으로 제조됩니다.
상당한 시장 점유율을 차지하고 있는 항바이러스제
HSV로 인한 심각한 안구 감염인 헤르페스 각막염 등의 치료에 효과적입니다. 정부회계책임국에 따르면 2023년 9월 기준 항바이러스제 신약 개발 비용은 8억 달러에서 25억 달러 이상으로 추산됩니다. 임상시험에 진입하는 약품 후보물질 10여개 중 9개는 임상시험에서 실패합니다. 주요 기업들은 헤르페스 바이러스에 대한 효과적인 치료를 위해 트리플루리딘 API 기반 항바이러스제를 제공하고 있습니다. 예를 들어, Santiago lab은 주로 눈에 사용되는 항헤르페스 바이러스 항바이러스제인 트리플루리딘 삼인산염을 제공하고 있습니다. 이 회사는 트리플루리딘 삼인산염을 분말 또는 Et3NH 염의 형태로 분말 또는 수용액으로 제공합니다.
세계 트리플루리딘 API 시장은 북미(미국, 캐나다), 유럽(영국, 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스, 기타 유럽), 아시아태평양(인도, 중국, 일본, 한국, 기타 아시아태평양), 기타 지역(중동 및 아프리카, 중남미) 등 지역별로 세분화되어 있습니다.
아시아태평양의 트리플루리딘 API 수요 확대
아시아태평양의 성장은 각결막염 및 상피각막염에 대한 치료 수요 증가와 HSV의 유병률 증가로 인해 아시아태평양의 트리플루리딘 API 시장의 성장을 주도하고 있으며, National Center for Biotechnology Information에 따르면 아시아에서 HSV -1의 역학이 변화하고 있으며, 청소년의 혈청 유병률이 낮아지고 있다고 합니다. 그러나 소아의 50.0%, 성인의 75.0%가 감염되어 있으며, HSV-1은 생식기 포진의 5분의 1, 생식기 궤양의 6.0%를 차지합니다.
북미가 큰 점유율을 차지
북미는 Cayman Chemical, MedKoo Biosciences, Inc.Pfizer 등이 있습니다. 시장 성장의 배경에는 안구 감염증의 유병률 증가, 약물 치료에 대한 인식 증가, 효과적인 항바이러스제에 대한 수요 증가가 있습니다. 트리플루리딘(트리플루오로티미딘)은 눈에 국소적으로 사용하는 항바이러스제로, 구조적으로 이독스리딘과 관련이 있으며, 시험관 내 연구에서 남성의 원발성 각결막염과 재발성 상피각막염을 유발하는 HSV-1의 복제를 효과적으로 억제하는 것으로 나타났습니다.
National Center for Biotechnology Information에 따르면, 2024년 3월에도 HSV-2는 12세 이상 성인의 약 22.0%가 앓고 있으며, 미국에서만 4,500만 명의 성인이 앓고 있는 흔한 감염 질환입니다. 헤르페스 감염 등 바이러스에 의한 안구 감염 치료에 사용되는 항바이러스제를 제공하는 주요 기업. 예를 들어, 바이로픽(VIROPTIC)을 제공하는 화이자는 트리플루리딘(상품명: 트리플루오로티미딘, F3TdR, F3T)은 단순포진바이러스에 의한 상피각막염의 국소 치료용 항바이러스제이며, 바이로픽은 이독수리딘의 국소 투여에 임상적으로 반응하지 않는 상피각막염의 치료에도 사용됩니다. 반응하지 않는 상피각막염이나 이독수리딘에 대한 안독성 또는 과민반응이 발생한 경우에도 효과적입니다.
Trifluridine API Market Size, Share & Trends Analysis Report by Product Type (Trifluridine API Powder and Trifluridine API Solutions), by Application (Antiviral Drugs, Oncology Drugs, and Others), and by End-User (Pharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and Academic and Research Institutes) Forecast Period (2024-2031)
Trifluridine API market is anticipated to grow at a considerable CAGR of 8.7% during the forecast period (2024-2031). The market growth is attributed to pivotal factors increasing rates of Herpes Simplex Virus (HSV) infection, rising antiviral drug demand, and developments in drug delivery technology. Millions of people globally are affected by herpetic keratitis and other HSV infections every year. Trifluridine and other antiviral medications are used to treat HSV infections. Moreover, the need for drugs such as trifluridine API is being driven by the growing awareness of eye health and the accessibility of efficient treatments. According to the World Health Organization (WHO), in April 2023, an estimated 3.7 billion people under age 50 (67.0%) globally had HSV type 1 (HSV-1) infection, the main cause of oral herpes. An estimated 491 million people aged 15-49 (13.0%) globally had HSV type 2 (HSV-2) infection, the main cause of genital herpes.
Market Dynamics
Increasing Ongoing Research and Development in Trifluridine API
The market benefits from ongoing R&D efforts aimed at improving drug delivery systems for trifluridine API ophthalmic medications, offering opportunities for manufacturers to develop new formulations and dosage forms of trifluridine. Market players are increasingly focusing on product innovation and development such as ophthalmic solutions, ointment, and gel, to meet evolving consumer demands and preferences. Expansion into emerging markets and strategic partnerships or collaborations are also pivotal strategies for market growth. Additionally, investments in R&D to enhance technological advancements and improve product quality play a vital role.
Growing Adoption of Advanced Technologies for Trifluridine API Manufacturing
The introduction of new and advanced technologies for trifluridine API manufacturing is one of the major factors supporting the growth of this market. Continuous manufacturing technology, which includes continuous flow chemistry, offers the potential for improved safety and environmental profiles. This technology has recently been adopted by companies such as Vertex Pharmaceuticals (UK), GlaxoSmithKline (UK), and Novartis (Switzerland) for API manufacturing. By ensuring continual processing and output, and consistent production, this technology offers several potential advantages over traditional batch manufacturing of pharmaceuticals, such as greater optimization and control of the process and a reduced manufacturing footprint. In addition, the micro-structured devices used for this type of Trifluridine API manufacturing provide controlled process conditions, high flow rates, and high mass throughput.
Market Segmentation
The Trifluridine API Powder Segment is Projected to Hold the Largest Market Share
The primary factors supporting the growth include trifluridine API powder, a nucleoside metabolic inhibitor that is used as part of chemotherapy for some forms of metastatic gastrointestinal cancers as well as for the treatment of simplex virus-induced keratoconjunctivitis and epithelial keratitis. Utilizing Trifluridine API powder in a bottle or capsule to have the benefit of speed. A few hundred bottles or capsules can be swiftly prepared, to cover the supplies for clinical Phase I and the required stability tests. For instance, Merck KGaA offers trifluridine powder for pharmaceutical applications. Manufacturer by British Pharmacopoeia (BP) with grade pharmaceutical primary standard.
Antiviral Drugs to Hold a Considerable Market Share
The factors supporting segment growth include increasing demand for trifluridine antiviral drugs as an ophthalmic solution and is effective in treating conditions such as herpetic keratitis, a serious eye infection caused by HSV. According to the Government Accountability Office, in September 2023, estimates of the cost of development of new antiviral drugs range from $800.0 million to more than $2.5 billion. Approximately nine out of 10 drug candidates that enter clinical trials will fail during clinical trials. The key players offer trifluridine API-based antiviral drugs for effective treatment against the herpes virus. For instance, Santiago lab offers Trifluridine triphosphate, an anti-herpesvirus antiviral drug, used primarily on the eye. The company offers Trifluridine triphosphate in the form of Et3NH+ salt as a powder or water solution.
The global trifluridine API market is further segmented based on geography including North America (the US, and Canada), Europe (the UK, Italy, Spain, Germany, France, and the Rest of Europe), Asia-Pacific (India, China, Japan, South Korea, and Rest of Asia-Pacific), and the Rest of the World (the Middle East & Africa, and Latin America).
Growing Demand for Trifluridine API in Asia-Pacific
The regional growth is attributed to increasing demand to treat keratoconjunctivitis and epithelial keratitis and the rising prevalence of HSV drives the growth of the trifluridine API market in the region. According to the National Center for Biotechnology Information, HSV-1 epidemiology is transitioning in Asia with lower seroprevalence in youth. Yet, 50.0% of children and 75.0% of adults are infected. HSV-1 explained one-fifth of genital herpes and 6.0% of genital ulcer disease cases.
North America Holds Major Market Share
North America holds a significant share owing to the presence of trifluridine API offering companies such as Cayman Chemical, MedKoo Biosciences, Inc. Pfizer Inc., and others. The market growth is attributed to the increasing prevalence of eye infections, rising awareness about the medication, and growing demand for effective antiviral drugs. Trifluridine (trifluorothymidine) is an antiviral agent for topical use in the eye and is structurally related to idoxuridine. In vitro studies have shown that it effectively inhibits the replication of HSV-1, which causes primary keratoconjunctivitis and recurrent epithelial keratitis in men.
According to the National Center for Biotechnology Information, in March 2024, HSV-2 continues to be a common infection, affecting approximately 22.0% of adults ages 12 and older, representing 45 million adults in the US alone. The key players offering antiviral medicine used to treat eye infections caused by a virus, such as herpes infection. For instance, Pfizer Inc. offering VIROPTIC is the brand name for trifluridine (also known as trifluorothymidine, F3TdR, F3T), an antiviral drug for topical treatment of epithelial keratitis caused by herpes simplex virus. VIROPTIC is also effective in treating epithelial keratitis that has not responded clinically to the topical administration of idoxuridine or when ocular toxicity or hypersensitivity to idoxuridine has occurred.
The major companies serving the trifluridine API market include Merck KGaA, NATCO PHARMA LTD., Pfizer Inc., Sandoz Group AG, and Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. among others. The market players are increasingly focusing on business expansion and product development by applying strategies such as collaborations, mergers and acquisitions to stay competitive in the market.