|
시장보고서
상품코드
1862225
임상시험 : 세계 시장 점유율과 순위, 총판매량 및 수요 예측(2025-2031년)Clinical Trial - Global Market Share and Ranking, Overall Sales and Demand Forecast 2025-2031 |
||||||
세계의 임상시험 시장 규모는 2024년에 551억 7,500만 달러로 추정되며, 2025-2031년의 예측 기간에 CAGR 8.8%로 성장하며, 2031년까지 987억 6,900만 달러로 확대할 것으로 예측되고 있습니다.
임상시험은 신약, 의료기기, 생물제제 또는 진단법의 안전성, 유효성, 임상적 적용 가능성을 평가하기 위해 엄격한 과학적 설계와 윤리적 기준 하에 수행되는 체계적인 조사방법을 말합니다. 일반적으로 I상부터 IV상까지 4단계로 분류되며, 초기 단계의 탐색적 연구부터 대규모 확인 연구, 시판 후 실제 데이터 수집까지를 포괄하며, 의약품 혁신, 의료기기 개발, 정밀의료 도입을 촉진하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 세계 헬스케어 기술의 발전과 질병 패턴의 변화에 따라 임상시험은 기존의 중앙집중형 모델에서 분산형, 디지털화, 환자 중심 설계로 전환되고 있습니다. 세계 다기관 네트워크, 첨단 임상시험 관리 시스템, 엄격한 규제 프레임워크에 기반한 임상시험을 통해 생명과학 기업이 제품 상용화를 가속화할 수 있도록 지원합니다. 이는 헬스케어 혁신 생태계의 과학적 기반이자 경쟁력이기도 합니다.
임상시험 산업은 혁신적 의약품 및 첨단 의료기기에 대한 투자 증가와 질병 패턴의 변화로 인한 미충족 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 정밀의료, 면역치료, 세포 및 유전자 치료 분야의 혁신은 임상시험 설계와 수행을 혁신적으로 변화시켜 의약품 개발 주기를 단축하고 있습니다. 유리한 규제 프레임워크와 국제 표준의 조화가 진행됨에 따라 다기관 및 세계 시험의 실행 가능성이 향상되고 있습니다. AI, 디지털 플랫폼, 실제 데이터를 임상 연구에 통합하여 효율성, 지능화, 세계화를 촉진하고, 투자자와 업계 관계자들에게 전례 없는 기회를 제공합니다.
업계가 직면한 주요 과제로는 시험 비용 증가, 엄격한 규정 준수 요건, 환자 모집의 어려움 등이 있습니다. 규제 당국은 데이터 무결성, 환자 안전, 윤리적 모니터링에 대해 엄격한 기준을 적용하고 있으며, 이로 인해 임상시험 기간이 길어지고 자원 투입이 증가하고 있습니다. 국가 간 정책, 인프라, 물류의 차이는 세계 시험 관리에 복잡성을 더하고 있습니다. 혁신적 의약품 분야에서의 경쟁이 심화됨에 따라 기업은 R&D 자원의 배분과 시험 수행 효율을 최적화해야 하는 상황에 직면해 있습니다. 과학적 엄격함과 빠른 일정 달성의 균형 유지가 여전히 큰 장벽으로 작용하고 있습니다.
세계 헬스케어 시장의 발전에 따라 임상시험에 대한 수요는 점점 더 다양화, 전문화되고 있습니다. 정밀의료와 동반진단의 발전으로 임상시험의 초점이 대규모 검증에서 개인화 연구로 옮겨가고 있습니다. CRO(임상시험수탁기관)와 연구기관은 프로젝트 설계, 환자 관리, 데이터 분석을 제공하는 풀서비스 프로바이더로 진화하고 있습니다. 원격의료와 디지털 임상시험 플랫폼의 등장은 환자 참여 기회를 확대하고, 참여도를 높이며, 데이터 품질을 향상시키고 있습니다. 업계는 환자 중심의 혁신 모델로 전환하고 있습니다.
업스트림 부문에는 임상시험용 의약품, 비교대조약, 의료기기, 진단 툴, 임상시험 관리 시스템 등이 포함됩니다. 주요 제약사 및 의료기기 업체들은 기술 혁신을 통해 조사 방식과 업무 효율성 향상을 도모하고 있습니다. 전자건강기록(EHR), 전자 데이터 수집(EDC), 고급 분석 플랫폼의 도입으로 데이터 추적성 및 표준화가 향상되었습니다. 또한 공급망 최적화와 규제 조정을 통해 임상시험용 의약품 및 기기의 국경 간 유통을 촉진하고 임상시험의 세계 확장을 강화하고 있습니다.
이 보고서는 세계 임상시험 시장에 대한 종합적인 분석을 제공하는 것을 목표로 합니다. 총매출액, 주요 기업의 시장 점유율과 순위에 초점을 맞추고, 지역별, 국가별, 유형별, 용도별 임상시험 분석을 포함하고 있습니다.
임상시험 시장 규모, 추정 및 예측은 2024년을 기준 연도로 하여 2020-2031년의 기간 중 과거 데이터와 예측 데이터를 포함한 매출액으로 제시됩니다. 정량적 분석과 정성적 분석을 통해 독자들이 비즈니스/성장 전략을 수립하고, 시장 경쟁 구도를 평가하고, 현재 시장에서의 위치를 분석하고, 임상시험에 대한 정보에 입각한 비즈니스 의사결정을 내릴 수 있도록 돕습니다.
시장 세분화
기업별
유형별 부문
용도별 부문
지역별
The global market for Clinical Trial was estimated to be worth US$ 55175 million in 2024 and is forecast to a readjusted size of US$ 98769 million by 2031 with a CAGR of 8.8% during the forecast period 2025-2031.
Clinical trial refers to a systematic research process conducted under rigorous scientific design and ethical standards to evaluate the safety, efficacy, and clinical applicability of new drugs, medical devices, biologics, or diagnostic methods. Typically divided into four phases (I-IV), clinical trials span early-stage exploratory research, large-scale confirmatory studies, and post-marketing real-world evidence collection, playing a critical role in advancing pharmaceutical innovation, medical device development, and precision medicine adoption. With the evolution of global healthcare technologies and changing disease patterns, clinical trials are shifting from traditional centralized models to decentralized, digitalized, and patient-centric designs. Supported by global multi-center networks, advanced trial management systems, and stringent regulatory frameworks, clinical trials enable life sciences companies to accelerate product commercialization. They represent both the scientific foundation and competitive strength of the healthcare innovation ecosystem.
The clinical trial industry is fueled by increasing investment in innovative pharmaceuticals and advanced medical devices, alongside growing unmet medical needs driven by evolving disease patterns. Breakthroughs in precision medicine, immunotherapies, and cell and gene therapies are transforming trial design and execution, enabling faster drug development cycles. Favorable regulatory frameworks and growing international harmonization of standards have improved the feasibility of multi-center, global trials. The integration of AI, digital platforms, and real-world data into clinical research is driving greater efficiency, intelligence, and globalization, presenting unprecedented opportunities for investors and industry players.
Key industry challenges include rising trial costs, stringent compliance requirements, and difficulties in patient recruitment. Regulatory agencies impose strict standards for data integrity, patient safety, and ethical oversight, leading to longer timelines and increased resource commitments. Variability in policies, infrastructure, and logistics between countries adds complexity to global trial management. With heightened competition in the innovative drug sector, companies face greater pressure to optimize R&D resource allocation and trial execution efficiency. Balancing scientific rigor with accelerated timelines remains a major hurdle.
Demand for clinical trials is becoming increasingly diverse and specialized as global healthcare markets advance. Precision medicine and companion diagnostics are shifting trial focus from large-scale validation to individualized studies. CROs and research institutions are evolving into full-service providers, offering project design, patient management, and data analytics. The rise of telemedicine and digital trial platforms is broadening patient participation, improving engagement, and enhancing data quality. The industry is moving toward a more patient-centric innovation model.
The upstream segment includes investigational drugs, comparators, medical devices, diagnostic tools, and trial management systems. Leading pharmaceutical and device manufacturers are driving innovation in trial methodologies and operational efficiency through technological advancements. Adoption of electronic health records (EHRs), electronic data capture (EDC), and advanced analytics platforms has improved data traceability and standardization. Additionally, supply chain optimization and regulatory harmonization are facilitating cross-border distribution of trial drugs and equipment, reinforcing the global expansion of clinical trials.
This report aims to provide a comprehensive presentation of the global market for Clinical Trial, focusing on the total sales revenue, key companies market share and ranking, together with an analysis of Clinical Trial by region & country, by Type, and by Application.
The Clinical Trial market size, estimations, and forecasts are provided in terms of sales revenue ($ millions), considering 2024 as the base year, with history and forecast data for the period from 2020 to 2031. With both quantitative and qualitative analysis, to help readers develop business/growth strategies, assess the market competitive situation, analyze their position in the current marketplace, and make informed business decisions regarding Clinical Trial.
Market Segmentation
By Company
Segment by Type
Segment by Application
By Region
Chapter Outline
Chapter 1: Introduces the report scope of the report, global total market size. This chapter also provides the market dynamics, latest developments of the market, the driving factors and restrictive factors of the market, the challenges and risks faced by manufacturers in the industry, and the analysis of relevant policies in the industry.
Chapter 2: Detailed analysis of Clinical Trial company competitive landscape, revenue market share, latest development plan, merger, and acquisition information, etc.
Chapter 3: Provides the analysis of various market segments by Type, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different market segments.
Chapter 4: Provides the analysis of various market segments by Application, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different downstream markets.
Chapter 5: Revenue of Clinical Trial in regional level. It provides a quantitative analysis of the market size and development potential of each region and introduces the market development, future development prospects, market space, and market size of each country in the world.
Chapter 6: Revenue of Clinical Trial in country level. It provides sigmate data by Type, and by Application for each country/region.
Chapter 7: Provides profiles of key players, introducing the basic situation of the main companies in the market in detail, including product revenue, gross margin, product introduction, recent development, etc.
Chapter 8: Analysis of industrial chain, including the upstream and downstream of the industry.
Chapter 9: Conclusion.