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생물학적 제제 CDMO 시장 : 규모, 점유율, 성장 분석, 서비스 유형별, 생산 플랫폼별, 모달리티 유형별, 최종 사용자별, 지역별, 업계 예측(2025-2032년)

Biologics CDMO Market Size, Share, and Growth Analysis, By Service Type (Process Development & Cell Line Development, Drug Substance Manufacturing), By Production Platform, By Modality Type, By End-User, By Region - Industry Forecast 2025-2032

발행일: | 리서치사: SkyQuest | 페이지 정보: 영문 181 Pages | 배송안내 : 3-5일 (영업일 기준)

    
    
    



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세계 생물학적 제제 CDMO 시장 규모는 2023년 213억 달러, 2024년 246억 2,000만 달러로 평가되었고, 2032년까지 785억 2,000만 달러로 성장할 전망입니다. 예측기간(2025년-2032년)에 CAGR은 15.6%를 나타낼 전망입니다.

세계 생물학적 제제 CDMO 시장은 단일클론항체, 백신, 세포요법 및 유전자 치료 등의 선진적 치료법을 포함한 바이오로직스에 대한 수요 증가를 배경으로 현저한 성장을 이루고 있습니다. 기업은 효율성 향상을 위해 업무의 외부 위탁이 진행되고 있는 가운데, 비용 대비 효과가 뛰어나 확장성이 있는 개발·제조 모델을 점점 요구하고 있습니다. CDMO는 바이오로직스 시장 투입 기간을 단축하는 전문적인 지견을 가지고 있으며, 임상 파이프라인의 급증과 규제의 복잡화가 경험이 풍부한 파트너의 필요성을 더욱 향상시키고 있습니다. 그러나 고도의 자본 투자, 복잡한 제조 공정, 규제 우려와 같은 과제는 숙련 노동력과 인프라 부족이 현저한 개발 도상 지역에서 시장 성장을 억제할 수 있습니다. 이러한 장벽이 있음에도 불구하고 전략적 제휴, 기술 진보, 바이오 제조 시설 증가가 장기적인 시장 기세를 뒷받침할 것으로 예측됩니다.

세계 생물학적 제제 CDMO 시장 성장 촉진요인

만성질환의 유병률 상승과 생물학적 제제의 채택 확대가 함께, 대규모 생물학적 제제 제조에 대한 수요가 대폭 증가하고 있습니다. 바이오시밀러의 파이프라인이 계속 확대되고 있는 가운데, 제약 및 바이오테크놀러지 분야의 기업은 보다 한층의 업무 효율화를 적극적으로 모색하고 있습니다. 이러한 동향을 통해 이들 조직은 위탁개발제조기관(CDMO)과의 연계를 강화하고, 그 전문적 지견을 활용하여 자원배분의 최적화, 생산 공정의 합리화, 신치료법 시장 투입까지의 시간 단축을 도모하고 있습니다. 이 전략적 제휴는 생산성을 향상시킬 뿐만 아니라 진화하는 생물학적 제형의 분야에서 혁신을 촉진하는 것입니다.

세계 생물학적 제제 CDMO 시장 성장 억제요인 요인

세계 생물학적 제제 CDMO 시장은 생물학적 제제의 제조에 필요한 엄청난 자본 투자로 심각한 과제에 직면해 있습니다. 이 투자에는 품질 기준을 유지하는 데 필수적인 고급 인프라, 전문 장비 및 클린 룸 설치가 포함됩니다. 생물학적 제형의 과정은 특히 복잡하며, 숙련된 노동력과 종합적인 운영 관리를 필요로 하는 세포 배양 및 정제 기술을 포함합니다. 이러한 복잡성은 새로운 수탁 개발 제조 기관(CDMO) 시장 진입을 방해할 수 있는 큰 재무적 장벽을 만들어 냅니다. 게다가 기존의 생물학적 제형 CDMO 기업에서도 충분한 자금 지원 없이 사업을 효과적으로 확대하는 것은 어렵고, 경쟁 구도에서 성장 가능성이 제한될 수 있습니다.

세계 생물학적 제제 CDMO 시장 동향

세계 생물학적 제제 CDMO 시장에서는 운영 효율성과 제품 품질을 크게 향상시키는 단일 사용 기술의 활용 확대가 현저한 동향으로 보입니다. 이러한 혁신적인 시스템은 타의 추종을 불허하는 유연성을 제공하고 제조 공정에서 오염 위험을 최소화함으로써 업계의 상황을 변화시키고 있습니다. 일회용 바이오 리액터의 도입은 신속한 전환과 워크플로우의 효율화를 가능하게 하고, 결국 턴어라운드 시간의 단축으로 이어집니다. 이 변화는 여러 제품을 다루는 시설과 임상 및 개인화 치료제와 같은 초기 단계의 생체 논리를 개발하는 시설에 특히 유리합니다. 그 결과 CDMO는 이러한 기술을 활용하여 확장성과 적응성을 갖춘 생산 모델을 확립하여 업계 내 성장과 혁신을 촉진하고 있습니다.

자주 묻는 질문

  • 세계 생물학적 제제 CDMO 시장 규모는 어떻게 되나요?
  • 세계 생물학적 제제 CDMO 시장의 성장 촉진 요인은 무엇인가요?
  • 세계 생물학적 제제 CDMO 시장의 성장 억제 요인은 무엇인가요?
  • 세계 생물학적 제제 CDMO 시장의 주요 동향은 무엇인가요?
  • 세계 생물학적 제제 CDMO 시장에서 주요 기업은 어디인가요?

목차

소개

  • 조사의 목적
  • 조사 범위
  • 정의

조사 방법

  • 정보 조달
  • 2차와 1차 데이터의 방법
  • 시장 규모 예측
  • 시장의 전제조건과 제한

주요 요약

  • 세계 시장 전망
  • 공급과 수요 동향 분석
  • 부문별 기회 분석

시장 역학과 전망

  • 시장 개요
  • 시장 규모
  • 시장 역학
    • 성장 촉진요인과 기회
    • 억제요인과 과제
  • Porter's Five Forces 분석

주요 시장 인사이트

  • 중요성공요인
  • 경쟁도
  • 주요 투자 기회
  • 시장 생태계
  • 시장의 매력 지수(2024년)
  • PESTEL 분석
  • 거시경제지표
  • 밸류체인 분석
  • 가격 분석
  • 기술평가
  • 규제 상황

생물학적 제제 CDMO 시장 규모 : 서비스 유형별 & CAGR(2025-2032)

  • 시장 개요
  • 프로세스 개발·세포주 개발
  • 원약제조
  • 의약품 / 조제 마감 및 포장
  • 분석/시험/품질 관리 서비스
  • 엔드 투 엔드/통합형 CDMO 서비스

생물학적 제제 CDMO 시장 규모 : 생산 플랫폼별 & CAGR(2025-2032)

  • 시장 개요
  • 포유류 시스템
  • 미생물 시스템
  • 기타 플랫폼

생물학적 제제 CDMO 시장 규모 : 모달리티 유형별 & CAGR(2025-2032)

  • 시장 개요
  • 단일클론항체(mAbs)
  • 재조합 단백질
  • 바이오시밀러
  • 세포 및 유전자 치료/바이러스 벡터
  • 기타 바이오 로직

생물학적 제제 CDMO 시장 규모 : 최종 사용자별 & CAGR(2025-2032)

  • 시장 개요
  • 주요 제약 기업
  • 바이오테크놀러지/중소 바이오텍 기업
  • 학술기관 및 연구기관
  • 정부·공공 부문 계약

생물학적 제제 CDMO 시장 규모 & CAGR(2025-2032)

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 스페인
    • 프랑스
    • 영국
    • 이탈리아
    • 기타 유럽
  • 아시아태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 한국
    • 기타 아시아태평양
  • 라틴아메리카
    • 브라질
    • 기타 라틴아메리카
  • 중동 및 아프리카
    • GCC 국가
    • 남아프리카
    • 기타 중동 및 아프리카

경쟁 정보

  • 상위 5개사 비교
  • 주요 기업의 시장 포지셔닝(2024년)
  • 주요 시장 기업이 채택한 전략
  • 최근 시장 동향
  • 기업의 시장 점유율 분석(2024년)
  • 주요 기업의 기업 프로파일
    • 기업의 상세
    • 제품 포트폴리오 분석
    • 기업의 부문별 점유율 분석
    • 수익의 전년대비 비교(2022-2024년)

주요 기업 프로파일

  • Lonza Group Ltd.
  • Samsung Biologics
  • Catalent, Inc.
  • WuXi Biologics Cayman Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • AGC Biologics
  • Boehringer Ingelheim BioXcellence
  • 3P Biopharmaceuticals
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • Binex Co. Ltd.
  • Patheon(part of Thermo Fisher)
  • Recipharm AB
  • BioVectra Inc.
  • Janssen Biotechnology Services(Johnson & Johnson)
  • AbbVie Contract Manufacturing(AbbVie)
  • Charles River Laboratories(Biologics CDMO division)
  • Catalent Biologics(subsidiary of Catalent)
  • Philips-Morris Scientific Services(CDMO arm)
  • Celltrion Technologies Corporation
  • KanaBio Sciences Inc.

결론과 권고

SHW

Global Biologics CDMO Market size was valued at USD 21.3 billion in 2023 and is poised to grow from USD 24.62 billion in 2024 to USD 78.52 billion by 2032, growing at a CAGR of 15.6% during the forecast period (2025-2032).

The global biologics CDMO market is experiencing significant growth driven by the escalating demand for biologics, including monoclonal antibodies, vaccines, and advanced therapies like cell and gene therapies. Companies are increasingly seeking cost-effective and scalable development and manufacturing models, alongside a trend toward outsourcing operations to enhance efficiency. CDMOs possess specialized expertise that accelerates time-to-market for biologics, while a surge in clinical pipelines and regulatory complexities further propels the need for experienced partners. However, challenges such as high capital investments, intricate manufacturing processes, and regulatory concerns may restrain market growth in less-developed regions, where skilled labor and infrastructure shortages are prevalent. Despite these hurdles, strategic partnerships, technological advancements, and the rise of biomanufacturing facilities are expected to bolster long-term market momentum.

Top-down and bottom-up approaches were used to estimate and validate the size of the Global Biologics CDMO market and to estimate the size of various other dependent submarkets. The research methodology used to estimate the market size includes the following details: The key players in the market were identified through secondary research, and their market shares in the respective regions were determined through primary and secondary research. This entire procedure includes the study of the annual and financial reports of the top market players and extensive interviews for key insights from industry leaders such as CEOs, VPs, directors, and marketing executives. All percentage shares split, and breakdowns were determined using secondary sources and verified through Primary sources. All possible parameters that affect the markets covered in this research study have been accounted for, viewed in extensive detail, verified through primary research, and analyzed to get the final quantitative and qualitative data.

Global Biologics CDMO Market Segments Analysis

Global Biologics CDMO Market is segmented by Service Type, Production Platform, Modality Type, End-User and region. Based on Service Type, the market is segmented into Process Development & Cell Line Development, Drug Substance Manufacturing, Drug Product / Fill-Finish & Packaging, Analytical / Testing / QC Services and End-to-End / Integrated CDMO Services. Based on Production Platform, the market is segmented into Mammalian Systems, Microbial Systems and Other Platforms. Based on Modality Type, the market is segmented into Monoclonal Antibodies (mAbs), Recombinant Proteins, Biosimilars, Cell & Gene Therapies / Viral Vectors and Other Biologics. Based on End-User, the market is segmented into Large Pharmaceutical Companies, Biotechnology / Small & Mid-Sized Biotechs, Academic & Research Institutes and Government / Public Sector Contracts. Based on region, the market is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Latin America and Middle East & Africa.

Driver of the Global Biologics CDMO Market

The rising prevalence of chronic diseases, coupled with the growing adoption of biologic products, has fueled a significant surge in demand for large-scale biologics manufacturing. As the pipeline for biosimilars continues to expand, companies in the pharmaceutical and biotechnology sectors are actively seeking greater operational efficiencies. This trend has prompted these organizations to increasingly collaborate with contract development and manufacturing organizations (CDMOs), leveraging their specialized expertise to optimize resource allocation, streamline production processes, and accelerate time-to-market for new therapies. This strategic partnership not only enhances productivity but also fosters innovation in the evolving landscape of biologics.

Restraints in the Global Biologics CDMO Market

The Global Biologics CDMO market faces significant challenges due to the high capital investment required for biologics manufacturing. This investment encompasses advanced infrastructure, specialized equipment, and the establishment of cleanrooms, all essential for maintaining quality standards. Biologics processes are particularly intricate, involving cell culture and purification techniques that demand a skilled workforce and comprehensive operational controls. Such complexities create substantial financial barriers that can hinder the entry of new Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) into the market. Additionally, existing biological CDMOs may struggle to scale their operations effectively without considerable financial backing, limiting their growth potential in this competitive landscape.

Market Trends of the Global Biologics CDMO Market

The Global Biologics CDMO market is witnessing a notable trend toward the increasing utilization of single-use technologies, which significantly enhance operational efficiency and product quality. These innovative systems are transforming the landscape by providing unparalleled flexibility and minimizing contamination risks in manufacturing processes. The adoption of single-use bioreactors allows for quicker changeovers and streamlined workflows, ultimately leading to reduced turnaround times. This shift is particularly advantageous for facilities handling multiple products or developing early-stage biologics, such as clinical and personalized therapeutics. As a result, CDMOs are leveraging these technologies to establish scalable and adaptive production models, fostering growth and innovation within the sector.

Table of Contents

Introduction

  • Objectives of the Study
  • Scope of the Report
  • Definitions

Research Methodology

  • Information Procurement
  • Secondary & Primary Data Methods
  • Market Size Estimation
  • Market Assumptions & Limitations

Executive Summary

  • Global Market Outlook
  • Supply & Demand Trend Analysis
  • Segmental Opportunity Analysis

Market Dynamics & Outlook

  • Market Overview
  • Market Size
  • Market Dynamics
    • Drivers & Opportunities
    • Restraints & Challenges
  • Porters Analysis
    • Competitive rivalry
    • Threat of substitute
    • Bargaining power of buyers
    • Threat of new entrants
    • Bargaining power of suppliers

Key Market Insights

  • Key Success Factors
  • Degree of Competition
  • Top Investment Pockets
  • Market Ecosystem
  • Market Attractiveness Index, 2024
  • PESTEL Analysis
  • Macro-Economic Indicators
  • Value Chain Analysis
  • Pricing Analysis
  • Technology Assessment
  • Regulatory Landscape

Global Biologics CDMO Market Size by Service Type & CAGR (2025-2032)

  • Market Overview
  • Process Development & Cell Line Development
  • Drug Substance Manufacturing
  • Drug Product / Fill-Finish & Packaging
  • Analytical / Testing / QC Services
  • End-to-End / Integrated CDMO Services

Global Biologics CDMO Market Size by Production Platform & CAGR (2025-2032)

  • Market Overview
  • Mammalian Systems
  • Microbial Systems
  • Other Platforms

Global Biologics CDMO Market Size by Modality Type & CAGR (2025-2032)

  • Market Overview
  • Monoclonal Antibodies (mAbs)
  • Recombinant Proteins
  • Biosimilars
  • Cell & Gene Therapies / Viral Vectors
  • Other Biologics

Global Biologics CDMO Market Size by End-User & CAGR (2025-2032)

  • Market Overview
  • Large Pharmaceutical Companies
  • Biotechnology / Small & Mid-Sized Biotechs
  • Academic & Research Institutes
  • Government / Public Sector Contracts

Global Biologics CDMO Market Size & CAGR (2025-2032)

  • North America (Service Type, Production Platform, Modality Type, End-User)
    • US
    • Canada
  • Europe (Service Type, Production Platform, Modality Type, End-User)
    • Germany
    • Spain
    • France
    • UK
    • Italy
    • Rest of Europe
  • Asia Pacific (Service Type, Production Platform, Modality Type, End-User)
    • China
    • India
    • Japan
    • South Korea
    • Rest of Asia-Pacific
  • Latin America (Service Type, Production Platform, Modality Type, End-User)
    • Brazil
    • Rest of Latin America
  • Middle East & Africa (Service Type, Production Platform, Modality Type, End-User)
    • GCC Countries
    • South Africa
    • Rest of Middle East & Africa

Competitive Intelligence

  • Top 5 Player Comparison
  • Market Positioning of Key Players, 2024
  • Strategies Adopted by Key Market Players
  • Recent Developments in the Market
  • Company Market Share Analysis, 2024
  • Company Profiles of All Key Players
    • Company Details
    • Product Portfolio Analysis
    • Company's Segmental Share Analysis
    • Revenue Y-O-Y Comparison (2022-2024)

Key Company Profiles

  • Lonza Group Ltd.
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Samsung Biologics
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Catalent, Inc.
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • WuXi Biologics Cayman Inc.
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • AGC Biologics
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Boehringer Ingelheim BioXcellence
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • 3P Biopharmaceuticals
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Binex Co. Ltd.
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Patheon (part of Thermo Fisher)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Recipharm AB
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • BioVectra Inc.
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Janssen Biotechnology Services (Johnson & Johnson)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • AbbVie Contract Manufacturing (AbbVie)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Charles River Laboratories (Biologics CDMO division)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Catalent Biologics (subsidiary of Catalent)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Philips-Morris Scientific Services (CDMO arm)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Celltrion Technologies Corporation
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • KanaBio Sciences Inc.
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments

Conclusion & Recommendations

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