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디지털 바이오마커 시장 규모, 점유율, 성장 분석 : 종류별, 임상 업무별, 치료 분야별, 최종사용자별, 지역별 - 업계 예측(2026-2033년)

Digital Biomarkers Market Size, Share, and Growth Analysis, By Type, By Clinical Practice, By Therapeutic Area, By End Users, By Region - Industry Forecast 2026-2033

발행일: | 리서치사: SkyQuest | 페이지 정보: 영문 219 Pages | 배송안내 : 3-5일 (영업일 기준)

    
    
    



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세계의 디지털 바이오마커 시장 규모는 2024년에 50억 2,000만 달러로 평가되었으며, 2025년 64억 7,000만 달러에서 2033년까지 489억 7,000만 달러로 성장할 전망입니다. 예측 기간(2026-2033년) 동안 CAGR은 28.8%로 예측됩니다.

텔레케어 서비스 및 원격 환자 모니터링에 대한 수요 증가를 배경으로 세계 디지털 바이오마커 시장은 괄목할 만한 성장세를 보이고 있습니다. 의료 기술의 급속한 발전과 더불어 혁신적인 솔루션의 높은 도입률과 의료비 지출의 증가는 시장 성장의 모멘텀을 더욱 촉진하고 있습니다. 분산형 임상시험에 대한 투자와 치료 적용 범위의 확대가 주요 요인이며, 웨어러블 기기 및 스마트폰의 보급이 이를 뒷받침하고 있습니다. 호흡, 음성, 체온, 안구 운동 등의 지표를 모니터링하는 첨단 기술을 통해 복잡한 질병을 실시간으로 추적할 수 있습니다. 특히 음성 디지털 바이오마커는 괄목할 만한 성장 가능성을 보여주고 있습니다. 스마트폰과 웨어러블 기기의 보급과 함께 이러한 디지털 도구는 음성 녹음을 통한 비침습적 샘플링을 가능하게 하고, 환자의 편의성을 높이는 동시에 스마트워치와 피트니스 트래커의 채택을 촉진하고 있습니다.

세계 디지털 바이오마커 시장 촉진요인

당뇨병, 고혈압, 심혈관질환의 증가 추세는 의료 분야에서 디지털 바이오마커의 필요성이 증가하고 있음을 보여줍니다. 이러한 혁신적인 도구는 의료 시스템이 신속하게 대응하고 만성질환을 지속적으로 모니터링하는 데 필수적인 인사이트를 제공합니다. 디지털 바이오마커는 최적의 관리 전략을 촉진함으로써 환자가 더 오랫동안 좋은 건강 상태를 유지할 수 있도록 돕고, 입원 빈도를 줄일 수 있습니다. 이를 통해 개인의 삶의 질이 향상되는 동시에 의료비 절감 효과도 기대할 수 있습니다. 그 결과, 만성질환의 보다 효과적인 관리와 환자 결과 개선에 대한 수요에 힘입어 세계 디지털 바이오마커 시장은 성장세를 보이고 있습니다.

세계 디지털 바이오마커 시장 억제요인

세계 디지털 바이오마커 시장은 많은 디지털 바이오마커가 임상적 검증이 부족하여 심각한 도전에 직면해 있습니다. 이러한 검증은 표준 의료 관행에 대한 수용과 통합에 필수적입니다. 엄격한 조사의 부족은 정확성과 신뢰성에 대한 우려를 불러일으키고, 의료 전문가들 사이에서 신뢰를 저해하고 있습니다. 의료진은 의사결정에 있어 증거 기반 도구를 우선시하기 때문에 검증된 디지털 바이오마커가 존재하지 않는다면 이러한 기술을 채택하려는 의지가 제한될 수 있습니다. 그 결과, 디지털 바이오마커의 광범위한 수용과 일상적인 치료 프로토콜에의 통합은 현실 세계에서 필요한 검증과 입증된 효능이 없는 한 여전히 제한적일 수밖에 없습니다.

세계 디지털 바이오마커 시장 동향

세계 디지털 바이오마커 시장에서는 인공지능(AI) 기술의 통합이 두드러지게 나타나고 있으며, 웨어러블 기기 및 애플리케이션에서 생성되는 건강 데이터를 분석하는 방식을 변화시키고 있습니다. 이러한 발전으로 인해, 고급 AI 알고리즘을 통해 방대한 환자 데이터를 처리할 수 있게 되어 기존 방법으로는 간과할 수 있었던 패턴과 발견을 밝혀낼 수 있게 되었습니다. 그 결과, 시장은 보다 적극적이고 개인화된 의료 솔루션으로 전환하여 질병 관리 능력을 향상시키고 환자 결과를 최적화하는 방향으로 나아가고 있습니다. 디지털 바이오마커의 예측력을 활용하면 의료진은 보다 정확한 진단과 맞춤형 치료를 제공할 수 있고, 보다 효율적인 의료 생태계를 구축할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

  • 세계 디지털 바이오마커 시장 규모는 어떻게 변할 것으로 예상되나요?
  • 디지털 바이오마커 시장의 성장 촉진 요인은 무엇인가요?
  • 디지털 바이오마커 시장의 주요 억제 요인은 무엇인가요?
  • 디지털 바이오마커 시장에서 인공지능(AI)의 역할은 무엇인가요?
  • 디지털 바이오마커가 만성질환 관리에 미치는 영향은 무엇인가요?

목차

소개

  • 분석 목적
  • 시장 범위
  • 정의

분석 방법

  • 정보 조달
  • 2차·1차 데이터 방법
  • 시장 규모 예측
  • 시장 가정과 제약 조건

주요 요약

  • 시장 개요와 전망
  • 수급 동향 분석
  • 부문별 기회 분석

시장 역학과 전망

  • 시장 규모
  • 시장 역학
    • 성장 촉진요인과 기회
    • 성장 억제요인과 과제
  • Porters 분석

시장의 주요 인사이트

  • 주요 성공요인
  • 경쟁 정도
  • 주요 투자 기회
  • 시장 생태계
  • 시장 매력도 지수(2025년)
  • PESTEL 분석
  • 거시경제 지표
  • 밸류체인 분석
  • 가격 분석
  • 규제 상황
  • 사례 연구
  • 기술 분석

세계의 디지털 바이오마커 시장 규모·CAGR : 종류별(2026-2033년)

  • 웨어러블
  • 모바일 기반 앱
  • 센서
  • 기타

세계의 디지털 바이오마커 시장 규모·CAGR : 임상 업무별(2026-2033년)

  • 진단용 디지털 바이오마커
  • 모니터링용 디지털 바이오마커
  • 예측·예후용 디지털 바이오마커
  • 기타

세계의 디지털 바이오마커 시장 규모·CAGR : 치료 분야별(2026-2033년)

  • 심혈관·대사성 질환(CVMD)
  • 호흡기질환
  • 정신질환
  • 수면·운동질환
  • 신경질환
  • 근골격계 질환
  • 기타

세계의 디지털 바이오마커 시장 규모·CAGR : 최종사용자별(2026-2033년)

  • 의료 기업
  • 의료 제공자
  • 지불자
  • 기타

세계의 디지털 바이오마커 시장 규모·CAGR(2026-2033년)

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 스페인
    • 프랑스
    • 영국
    • 이탈리아
    • 기타 유럽
  • 아시아태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 한국
    • 기타 아시아태평양
  • 라틴아메리카
    • 브라질
    • 기타 라틴아메리카
  • 중동 및 아프리카
    • GCC 국가
    • 남아프리카공화국
    • 기타 중동 및 아프리카

경쟁 구도

  • 상위 5개사의 비교
  • 주요 기업의 시장 포지셔닝(2025년)
  • 주요 기업이 채용한 전략
  • 시장의 최근 동향
  • 주요 기업의 시장 점유율(2025년)
  • 주요 기업 개요
    • 기업 개요
    • 제품 포트폴리오 분석
    • 부문별 점유율 분석
    • 매출 전년비 비교(2023-2025년)

주요 기업 개요

  • BioSensics(미국)
  • AliveCor(미국)
  • BACtrack(미국)
  • Eyenuk(미국)
  • Quibim(스페인)
  • Biofourmis(미국)
  • Fitbit(미국)
  • Evidation Health(미국)
  • Empatica(미국)
  • Philips Healthcare(네덜란드)
  • Medtronic(아일랜드)
  • Akili Interactive(미국)
  • Apple Inc.(미국)
  • Biotricity(미국)
  • Tempus(미국)
  • Pear Therapeutics(미국)
  • BioBeats(영국)
  • Oura Health(핀란드)
  • ActiGraph(미국)
  • Koneksa(미국)

결론과 제안

KSM

Global Digital Biomarkers Market size was valued at USD 5.02 Billion in 2024 and is poised to grow from USD 6.47 Billion in 2025 to USD 48.97 Billion by 2033, growing at a CAGR of 28.8% during the forecast period (2026-2033).

The global digital biomarkers market is experiencing significant growth driven by rising demand for telecare services and remote patient monitoring. The swift advancement of healthcare technology, coupled with high adoption rates of innovative solutions and increasing healthcare spending, further boosts market momentum. Investment in decentralized clinical trials and the expansion of therapeutic applications are key factors, alongside the proliferation of wearable devices and smartphones. Advanced technologies that monitor indicators such as breathing, voice, temperature, and eye movements enable real-time tracking of complex diseases. Notably, vocal digital biomarkers show considerable potential for growth. With the widespread use of smartphones and wearables, these digital tools facilitate unobtrusive sampling through audio recordings, enhancing patient convenience while fostering the adoption of smartwatches and fitness trackers.

Top-down and bottom-up approaches were used to estimate and validate the size of the Global Digital Biomarkers market and to estimate the size of various other dependent submarkets. The research methodology used to estimate the market size includes the following details: The key players in the market were identified through secondary research, and their market shares in the respective regions were determined through primary and secondary research. This entire procedure includes the study of the annual and financial reports of the top market players and extensive interviews for key insights from industry leaders such as CEOs, VPs, directors, and marketing executives. All percentage shares split, and breakdowns were determined using secondary sources and verified through Primary sources. All possible parameters that affect the markets covered in this research study have been accounted for, viewed in extensive detail, verified through primary research, and analyzed to get the final quantitative and qualitative data.

Global Digital Biomarkers Market Segments Analysis

Global Digital Biomarkers Market is segmented by Type, Clinical Practice, Therapeutic Area, End Users and region. Based on Type, the market is segmented into Wearable, Mobile based Applications, Sensors and Others. Based on Clinical Practice, the market is segmented into Diagnostic digital biomarkers, Monitoring digital biomarkers, Predictive and Prognostic digital biomarkers and Others. Based on Therapeutic Area, the market is segmented into Cardiovascular and metabolic disorders (CVMD), Respiratory disorders, Psychiatric disorders, Sleep & Movement Disease, Neurological disorders, Musculoskeletal disorders and Others. Based on End Users, the market is segmented into Healthcare companies, Healthcare Providers, Payers and Others. Based on region, the market is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Latin America and Middle East & Africa.

Driver of the Global Digital Biomarkers Market

The increasing prevalence of diabetes, hypertension, and cardiovascular diseases highlights the rising need for digital biomarkers in healthcare. These innovative tools provide essential insights that enable healthcare systems to react promptly and maintain continuous monitoring of chronic conditions. By promoting optimal management strategies, digital biomarkers empower patients to maintain better health for extended durations, reducing the frequency of hospitalizations. This ultimately enhances the quality of life for individuals while simultaneously lowering healthcare costs. As a result, the global digital biomarkers market is gaining momentum, driven by the demand for more effective management of chronic diseases and improved patient outcomes.

Restraints in the Global Digital Biomarkers Market

The Global Digital Biomarkers market faces significant challenges due to the lack of clinical validation for many digital biomarkers, which is essential for their acceptance and integration into standard medical practices. This absence of rigorous research raises concerns about their accuracy and reliability, hindering trust among healthcare professionals. As medical practitioners prioritize evidence-based tools in their decision-making, the absence of validated digital biomarkers limits their willingness to adopt these technologies. Consequently, without the necessary validation and proven efficacy in real-world settings, the widespread acceptance and incorporation of digital biomarkers into routine treatment protocols remain constrained.

Market Trends of the Global Digital Biomarkers Market

The Global Digital Biomarkers market is witnessing a significant trend towards the integration of artificial intelligence (AI) technologies, transforming how health data generated from wearables and applications is analyzed. This advancement allows for the processing of vast amounts of patient data through sophisticated AI algorithms, unveiling patterns and insights that may go unnoticed by traditional methods. Consequently, the market is moving towards more proactive, personalized healthcare solutions, enhancing disease management capabilities and optimizing patient outcomes. By leveraging the predictive power of digital biomarkers, healthcare providers can deliver more accurate diagnoses and tailored treatment plans, fostering a more efficient healthcare ecosystem.

Table of Contents

Introduction

  • Objectives of the Study
  • Scope of the Report
  • Definitions

Research Methodology

  • Information Procurement
  • Secondary & Primary Data Methods
  • Market Size Estimation
  • Market Assumptions & Limitations

Executive Summary

  • Global Market Outlook
  • Supply & Demand Trend Analysis
  • Segmental Opportunity Analysis

Market Dynamics & Outlook

  • Market Overview
  • Market Size
  • Market Dynamics
    • Drivers & Opportunities
    • Restraints & Challenges
  • Porters Analysis
    • Competitive rivalry
    • Threat of substitute
    • Bargaining power of buyers
    • Threat of new entrants
    • Bargaining power of suppliers

Key Market Insights

  • Key Success Factors
  • Degree of Competition
  • Top Investment Pockets
  • Market Ecosystem
  • Market Attractiveness Index, 2025
  • PESTEL Analysis
  • Macro-Economic Indicators
  • Value Chain Analysis
  • Pricing Analysis
  • Regulatory Landscape
  • Case Studies
  • Technology Analysis

Global Digital Biomarkers Market Size by Type & CAGR (2026-2033)

  • Market Overview
  • Wearable
  • Mobile based Applications
  • Sensors
  • Others

Global Digital Biomarkers Market Size by Clinical Practice & CAGR (2026-2033)

  • Market Overview
  • Diagnostic digital biomarkers
  • Monitoring digital biomarkers
  • Predictive and Prognostic digital biomarkers
  • Others

Global Digital Biomarkers Market Size by Therapeutic Area & CAGR (2026-2033)

  • Market Overview
  • Cardiovascular and metabolic disorders (CVMD)
  • Respiratory disorders
  • Psychiatric disorders
  • Sleep & Movement Disease
  • Neurological disorders
  • Musculoskeletal disorders
  • Others

Global Digital Biomarkers Market Size by End Users & CAGR (2026-2033)

  • Market Overview
  • Healthcare companies
  • Healthcare Providers
  • Payers
  • Others

Global Digital Biomarkers Market Size & CAGR (2026-2033)

  • North America (Type, Clinical Practice, Therapeutic Area, End Users)
    • US
    • Canada
  • Europe (Type, Clinical Practice, Therapeutic Area, End Users)
    • Germany
    • Spain
    • France
    • UK
    • Italy
    • Rest of Europe
  • Asia Pacific (Type, Clinical Practice, Therapeutic Area, End Users)
    • China
    • India
    • Japan
    • South Korea
    • Rest of Asia-Pacific
  • Latin America (Type, Clinical Practice, Therapeutic Area, End Users)
    • Brazil
    • Rest of Latin America
  • Middle East & Africa (Type, Clinical Practice, Therapeutic Area, End Users)
    • GCC Countries
    • South Africa
    • Rest of Middle East & Africa

Competitive Intelligence

  • Top 5 Player Comparison
  • Market Positioning of Key Players, 2025
  • Strategies Adopted by Key Market Players
  • Recent Developments in the Market
  • Company Market Share Analysis, 2025
  • Company Profiles of All Key Players
    • Company Details
    • Product Portfolio Analysis
    • Company's Segmental Share Analysis
    • Revenue Y-O-Y Comparison (2023-2025)

Key Company Profiles

  • BioSensics (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • AliveCor (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • BACtrack (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Eyenuk (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Quibim (Spain)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Biofourmis (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Fitbit (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Evidation Health (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Empatica (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Philips Healthcare (Netherlands)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Medtronic (Ireland)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Akili Interactive (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Apple Inc. (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Biotricity (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Tempus (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Pear Therapeutics (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • BioBeats (United Kingdom)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Oura Health (Finland)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • ActiGraph (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Koneksa (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments

Conclusion & Recommendations

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