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세계의 구강붕해정 시장 예측(-2030년) : 제품별, 약효군별, 적응증별, 유통채널별 및 지역별 분석Orally Disintegrating Tablet Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, Drug Class, Indication, Distribution Channel and by Geography |
Stratistics MRC에 따르면 세계의 구강붕해정 시장은 2023년 150억 7,974만 달러로 2030년에는 382억 6,971만 달러에 달할 것으로 예상되며 예측 기간 동안 14.23%의 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다.
구강붕해정, 속붕해정, 속용정, 속붕해정이라고도 불리는 구강붕해정은 구강 내 또는 혀 위에 올려놓으면 빠르게 용해 또는 붕해되는 고형 제형입니다. 또한, 구강 점막에서 빠른 약물 흡수를 가능하게 하는 속붕해정, 속붕해정은 다양한 기술을 활용한 제형화를 통해 실현되고 있으며, ODT의 제형화에는 유효성분의 효능을 유지하면서 환자에게 만족감을 줄 수 있도록 맛, 안정성, 제조성의 균형을 신중하게 고려해야 합니다.
FDA(2008)에 따르면, 구강붕해정제는 USP붕해시험을 통해 30초 이내에 붕해하는 것이 바람직하다고 한다(23). 제제 F1과 F2는 30초 미만의 붕괴 시간을 보였습니다.
일부 약물의 생물학적 이용률은 ODT에 의해 개선될 수 있습니다. 혈류 내 약물 농도가 높아지는 것은 구강 점막에서 용해되어 간에서 첫 번째 통과 대사를 피할 수 있기 때문입니다. 또한, ODT는 생체이용률이 낮거나 간 대사를 많이 받는 약물에 특히 유용하기 때문에 현재 다양한 의약품 포트폴리오에 포함되어 있습니다.
모든 약물을 ODT로 처방할 수 있는 것은 아닙니다. 일부 약물은 맛이 좋지 않거나, 습한 환경에서 안정적이지 않거나, 빠르게 용해되거나, 경구 약물 전달 기술로 필요한 물리적 특성을 갖지 못할 수도 있습니다. 또한 이러한 제한으로 인해 특정 화합물이나 치료군에 대해 더 많은 ODT를 제공하는 것이 어려워질 수 있습니다.
소아 의료 분야에서 ODT는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 소아 건강관리에 대한 수요가 증가함에 따라 어린이 친화적 제형 시장도 확대되고 있으며, ODT는 맛있고 쉽게 복용할 수 있는 대안을 제공함으로써 소아들의 복약 순응도 문제를 해결할 수 있습니다. 또한, 제약사들은 알레르기 치료제, 항생제 등 다양한 소아용 의약품의 ODT 제형을 개발하여 제품 라인업을 확장할 수 있습니다.
ODT 제제는 특허나 지적재산권으로 보호되는 경우가 많아 독점적인 기술이나 미각 마스킹 전략에 대한 접근이 제한될 수 있습니다. 특히 유명한 ODT 제제의 경우, 특허가 만료되면 제네릭 의약품 제조업체가 시장에 진입할 수 있으며, 이는 가격 하락과 경쟁 심화로 이어질 수 있습니다. 또한 ODT 의약품 제조업체의 수입도 위협받을 수 있습니다.
구강붕해정제(ODT) 시장은 코로나19 팬데믹으로 인해 다양한 영향을 받고 있습니다. 비접촉식 자가투여 제형(ODT)이 유익한 것으로 나타났지만, 공급망의 혼란, 임상시험의 지연, 규제 절차 등으로 인해 ODT 제품의 개발 및 보급에 차질이 생겼습니다. 또한, 팬데믹은 원격 의료의 보급을 가속화하여 ODT 약품의 택배 및 원격 처방의 문을 열었습니다. 도전과제로는 의료 우선순위의 변화, 팬데믹 대응을 위한 자원의 재분배, 재정적 영향 등이 있습니다. 특히 신규 ODT 연구개발을 위한 자금과 투자에 영향을 미치고 있습니다.
구강붕해정 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지하는 부문은 양성자 펌프 억제제입니다. 양성자 펌프 억제제(PPI)로 알려진 약물은 위장 장애, 소화성 궤양, 위식도 역류질환(GERD) 치료에 자주 처방되며, PPI는 위산 분비를 감소시켜 위산 역류와 관련된 증상을 완화하는 데 도움을 줍니다. 이 부문이 주목받는 이유는 만성 질환에 대한 PPI의 장기적인 사용과 산 관련 질환의 광범위한 확산에 기인합니다. 또한, PPI는 처방약과 일반의약품(OTC)으로도 판매되고 있으며, 시장이 확대되고 있기 때문에 PPI는 현재 제약업계의 중요한 역할을 하고 있습니다.
호흡기 질환 분야는 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 다발성 호흡기 감염, 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 다양한 질환이 호흡기 질환으로 분류됩니다. 흡연, 대기오염, 고령화 등의 요인으로 인해 세계적으로 호흡기 질환의 발병률이 높아지면서 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 정밀의료, 생물학적 제제, 흡입 기술의 발전은 호흡기 질환 치료에 혁명을 일으키고 있습니다. 또한, 코로나19의 대유행으로 호흡기 건강 문제에 대한 인식이 높아지면서 연구개발 활동이 더욱 활발해지고 있습니다.
북미가 구강붕해정제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 북미의 강력한 의료 시스템, 막대한 의료 예산, 광범위한 조사 개발, 다양한 질병을 앓고 있는 환자층이 이 분야에서 우위를 점하고 있는 것으로 보입니다. 정교한 의료 기술, 강력한 연구 기관, 의료 혁신을 중시하는 미국은 특히 의약품의 발전에 큰 힘을 보태고 있습니다. 또한, 북미는 새로운 헬스케어 이슈에 대한 적극적인 대응을 통해 세계 제약 산업을 선도하는 위치를 유지하고 있습니다.
구강붕해정 시장은 아시아태평양에서 가장 높은 CAGR로 성장하고 있습니다. 경제 발전, 의료 인식 향상, 의료 서비스 접근성 향상 등 여러 요인이 이러한 놀라운 성장에 기여하고 있습니다. 헬스케어 기업들의 대규모 투자로 인해 아시아태평양은 의약품 개발, 임상시험 및 의학 연구의 중요한 거점으로 부상하고 있습니다. 또한, 이 지역은 생명공학, 신약, 헬스케어 인프라에서 급속한 발전을 이루며 세계 제약 산업의 확장과 혁신의 주요 촉매제 역할을 하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Orally Disintegrating Tablet Market is accounted for $15079.74 million in 2023 and is expected to reach $38269.71 million by 2030 growing at a CAGR of 14.23% during the forecast period. Orally disintegrating tablets, sometimes referred to as melt-in-mouth, fast-dissolving, or fast-disintegrating tablets, are solid dosage forms that, when placed in the oral cavity or on the tongue, dissolve or disintegrate quickly. Moreover, the rapid disintegration and dissolution of these tablets, which enable quick drug absorption through the oral mucosa, are ensured by their formulation, which utilizes a variety of technologies. In order to give patients a satisfying experience while preserving the effectiveness of the active pharmaceutical ingredient, the formulation of ODTs requires a careful balancing act between taste, stability, and manufacturability.
According to the FDA (2008), orodispersible tablets should disintegrate within 30 s using the USP disintegration test [23]. Formulations F1 and F2 showed a disintegration time of less than 30 s.
The bioavailability of some medications may be improved by ODTs. Higher drug concentrations in the bloodstream are the consequence of their dissolution in the oral mucosa, which evades the liver's first-pass metabolism. Additionally, ODTs are now included in a variety of pharmaceutical portfolios because of their particular value for medications with low bioavailability and those that undergo extensive hepatic metabolism.
Every medication cannot be formulated for ODT. Certain medications may not taste well, may not stabilize well in damp environments or dissolve quickly, or may not have the physical qualities needed to be used as oral drug delivery technologies. Furthermore, this restriction might make it more difficult to offer more ODT for particular drug compounds and therapeutic classes.
In pediatric medicine, ODTs offer a great deal of potential. The market for kid-friendly dosage forms has expanded in tandem with the growth in the need for pediatric healthcare. ODTs address the difficulties related to pediatric medication adherence by providing a tasty and simple-to-administer alternative. Moreover, pharmaceutical companies can broaden their product offerings by creating ODT formulations for a variety of pediatric drugs, such as allergy treatments and antibiotics.
Patents and intellectual property rights frequently shield ODT formulations, which can restrict access to exclusive technology and taste-masking strategies. Especially for well-known ODT products, generic manufacturers may enter the market as patents expire, which could lead to price erosion and increased competition. Additionally, the income of ODT drug manufacturers may be threatened by this.
The Orally Disintegrating Tablet (ODT) market has been impacted by the COVID-19 pandemic in a number of ways. Although contactless, self-administered dosage forms (ODTs) have been shown to be beneficial, the development and accessibility of ODT products have been hampered by supply chain disruptions, delays in clinical trials, and regulatory processes. Additionally, the pandemic hastened the adoption of telemedicine, opening doors for home delivery of ODT medications and remote prescribing. Challenges have included shifting healthcare priorities, reallocating resources toward pandemic response efforts, and facing financial ramifications. These have especially affected funding and investment for new ODT research and development.
In the Orally Disintegrating Tablet Market, the segment with the largest market share is proton pump inhibitors. Medications known as proton pump inhibitors (PPIs) are frequently prescribed to treat gastrointestinal disorders, peptic ulcers, and gastroesophageal reflux disease (GERD). They relieve patients experiencing symptoms related to acid reflux by decreasing the production of stomach acid. The prominence of this segment is partly due to the long-term use of PPIs for chronic conditions and the widespread prevalence of disorders related to acidity. Moreover, PPIs are now a significant player in the pharmaceutical industry due to their expanded market reach and availability in both prescription and over-the-counter (OTC) versions.
The respiratory disorders segment is expected to grow at the highest CAGR. A broad spectrum of illnesses is categorized as respiratory disorders, such as multiple respiratory infections, asthma, and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The need for novel treatments is fueled by the rising incidence of respiratory illnesses worldwide, which is a result of factors like smoking, air pollution, and aging populations. Improvements in precision medicine, biologics, and inhalation technologies are revolutionizing the treatment of respiratory illnesses. Furthermore, the COVID-19 pandemic has raised awareness of respiratory health issues and prompted more research and development activities.
In the oral disintegrating tablet market, North America has the largest share. Its strong healthcare system, large healthcare budget, extensive R&D, and sizable patient base with a variety of medical conditions are all considered contributing factors to its dominance in the field. Due to its sophisticated medical technology, strong research institutions, and emphasis on healthcare innovation, the United States in particular is a major force behind pharmaceutical advancements. Moreover, by leading the world's pharmaceutical industry, North America maintains its position thanks to its proactive response to new healthcare challenges.
The oral disintegrating tablet market is growing at the highest CAGR in the Asia-Pacific region. A number of factors, including growing economic development, increased healthcare awareness, and increased access to healthcare services, are responsible for this amazing growth. With major investments from healthcare companies, Asia-Pacific has emerged as a key hub for pharmaceutical development, clinical trials, and medical research. Furthermore, the region is experiencing swift progress in biotechnology, novel pharmaceuticals, and healthcare infrastructure, establishing it as a primary catalyst for expansion and novelty in the worldwide pharmaceutical industry.
Some of the key players in Orally Disintegrating Tablet market include: Takeda Pharmaceutical Company Limited, AstraZeneca, Mylan N.V, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Merck & Co., Inc., Pfizer Inc, Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Eli Lily and Company, GlaxoSmithKline plc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Bausch Health and Bayer AG.
In November 2023, AstraZeneca announced a collaboration and investment agreement with Cellectis to accelerate the development of next-generation therapeutics in areas of high unmet need, including oncology, immunology and rare diseases. Under the terms of the collaboration agreement, AstraZeneca will leverage the Cellectis proprietary gene editing technologies and manufacturing capabilities, to design novel cell and gene therapy products, strengthening AstraZeneca's growing offering in this space.
In May 2023, Janssen Biotech, Inc., one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, announced today that it has entered into a worldwide collaboration and license agreement with Cellular Biomedicine Group Inc. (CBMG) to develop, manufacture and commercialize next-generation chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies for the treatment of B-cell malignancies.
In January 2023, Takeda announced that it has entered into an exclusive licensing agreement with HUTCHMED (China) Limited and its subsidiary HUTCHMED Limited, for the further development and commercialization of fruquintinib outside of mainland China, Hong Kong and Macau.