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약제용출성 풍선 카테터 시장 예측(-2030년) : 제품, 약제, 재료, 최종사용자, 지역별 세계 분석Drug-eluting Balloon Catheters Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product (Coronary Artery Balloon Catheters and Peripheral Vascular Balloon Catheters), Drug, Material, End User and By Geography |
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세계의 약제용출성 풍선 카테터 시장 규모는 2023년에 6억 5,100만 달러를 차지하고 예측 기간 중 CAGR 10.9%로 성장하며, 2030년에는 13억 4,320만 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다. 약제용출성 풍선 카테터(DEB)로 불리는 의료기기는 말초동맥 질환(PAD) 및 관상동맥 질환(CAD)의 치료에 중재적 심장병학에서 사용됩니다.
이 카테터의 목적은 재협착, 즉 혈관 성형술 치료 후 혈관의 수축을 막기 위해 손상된 혈관벽에 직접 약물을 투여하는 것입니다. 약물 코팅 및 카테터 기술 개발, 환자 결과 및 안전성 향상에 초점을 맞춘 지속적인 임상 연구로 인해 약물 용출 풍선 카테터 시장은 지속적으로 변화하고 있습니다.
미국심장협회의 2021년 보고서에 따르면 말초동맥질환(PAD)은 전 세계에서 2억 명 이상이 앓고 있으며, 높은 사망률과 이환율을 동반하고 있습니다. 또한 심혈관 질환에 취약한 노인 인구 증가와 의료비 지출 증가는 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
심혈관 질환의 유병률
심혈관 질환의 빈도가 증가함에 따라 동맥 막힘을 조절하기 위해 중재적 치료를 필요로 하는 환자 수가 증가하고 있습니다. 이러한 환자들에게 약물용출형 풍선 카테터는 효율적인 치료 옵션이 될 수 있으며, 이에 따라 풍선 카테터를 이용한 치료 건수가 증가할 수 있습니다. 또한 의료 비용은 경과 관찰, 입원, 치료 등 심혈관 질환의 경제적 부담에 영향을 받습니다. 따라서 약물용출형 풍선 카테터가 재협착 및 재수술 감소를 통해 장기적인 의료비 절감 효과를 입증할 경우, 혁신적이고 성공적인 치료법의 한 예로서 더 널리 사용될 수 있으며, 이는 시장 성장을 가속할 수 있습니다.
병변의 유형에 따라 임상적 증거는 제한적
약물 용출 풍선 카테터 사용을 지원하는 임상 데이터가 제한적일 경우, 의료진이 특정 병변 유형에 대해 선택할 수 있는 효과적인 치료법이 줄어들 수 있습니다. 이러한 제한으로 인해 특정 동맥 병변을 가진 환자가 최상의 치료를 받지 못할 수 있습니다. 특히 이러한 카테터가 좋은 대안이 될 수 있다고 여겨지지만, 그 사용을 지원하는 확실한 데이터가 없는 경우에는 더욱 그러합니다. 이러한 시스템이 어떤 상황에서는 도움이 될 수 있지만, 더 많은 근거가 확립된 치료법이 선택될 수 있으며, 시장 성장을 가속할 수 있는 환자 치료 개선의 기회를 놓칠 수 있습니다.
임상 증거의 확대
약물 용출 풍선 카테터는 안전하고 효과적이며 장기적으로 좋은 결과를 가져왔습니다. 이러한 데이터는 그 사용을 지지하고 의료진에게 사용을 장려하고 있습니다. 약물 용출형 풍선 카테터의 우월성을 입증하는 임상 데이터 증가는 의료비 지불자의 상환 결정에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 환자 결과가 더 나은 것으로 입증되면 상환 규정이 더 유리해져 시장 접근성과 기기 사용률이 향상될 수 있습니다.
비용과 상환의 과제
약물 용출성 풍선 카테터에 대한 환자의 접근은 특히 보험 적용 및 상환 관련 법률이 불리한 지역 및 의료 시스템에서 지불 문제로 인해 제한될 수 있습니다. 이러한 제한으로 인해 환자들은 최첨단 치료법에 동등하게 접근하지 못할 수 있으며, 보험 가입 여부와 지역에 따라 예후에 영향을 미칠 수 있습니다. 보험 상환이 어렵거나 보험 적용을 받지 못하면 약물 용출 풍선 카테터 시장의 침투와 수용을 저해할 수 있습니다.
COVID-19의 영향
팬데믹이 한창일 때, 많은 병원과 의료시설은 자원을 확보할 때 COVID-19 환자를 우선순위에 두었습니다. 그 결과, 약물 용출 풍선 혈관 성형술과 같이 긴급하지 않은 심장 중재술을 포함한 선택적 수술은 연기되거나 취소되어야 했습니다. 그 결과, 해당 장비 시장에서 시행된 수술 건수가 감소했습니다. 백신 접종률이 상승하고 의료 시스템이 전염병에 적응함에 따라 선택적 수술과 비응급 중재술은 꾸준히 회복되었습니다. 여러 의료 기관이 재개되면서 심혈관 치료, 특히 약물 방출 풍선 카테터가 필요한 치료에 대한 수요가 증가했습니다.
예측 기간 중 관상동맥 풍선 카테터 분야가 가장 큰 분야가 될 것으로 예상
관상동맥 풍선 카테터는 관상동맥의 막힌 부분을 뚫어주거나 넓혀서 심근에 혈액 공급을 보충하는 역할을 하기 때문에 이 분야가 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 약물 용출성 풍선 카테터는 재협착을 피하기 위해 동맥 폐색 부위에 직접 약물을 공급하는 카테터의 일종으로, 재협착을 방지할 수 있습니다. 또한 덜 침습적인 시술의 필요성, 심혈관 질환의 유병률 증가, 약물 용출 풍선이 기존 혈관 성형술보다 재협착률을 효과적으로 감소시킨다는 사실이 시장 성장을 가속하고 있습니다.
파클리탁셀 부문은 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상
약물 용출 풍선(DEB) 카테터에 파클리탁셀을 사용하는 것은 안전성, 특히 말초동맥질환(PAD) 환자의 장기적인 영향과 사망률 증가와의 연관성에 대한 우려로 인해 많은 관심과 조사가 이루어지고 있습니다. 또한 약물 용출성 풍선 카테터 및 기타 파클리탁셀 코팅 제품은 이러한 장비를 둘러싼 안전성에 대한 우려로 인해 시장 역학이 변화하고 있습니다. 이에 따라 모니터링 강화, 임상 절차 변경, 환자 선택 및 장기적인 안전성 모니터링에 대한 논의가 증가하고 있습니다.
북미는 여러 대형 제조업체의 존재, 기술적으로 정교한 새로운 장비의 도입, 유리한 상환 정책 등이 북미 시장 점유율의 주요 요인으로 작용하여 예측 기간 중 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 미국심장협회(American Heart Association)의 추정에 따르면 미국에서는 매년 경피적 관상동맥중재술을 포함한 경피적 관상동맥 성형술이 50만 건 이상 시행되고 있습니다.
Biomedcentral에 따르면 아시아태평양은 의료비 상승과 심혈관 질환의 확산으로 인해 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상되며, 중국인 5명 중 1명이 심혈관 질환을 앓고 있다고 합니다. 또한 중국과 일본과 같은 국가에서는 가처분 소득 증가와 고령화로 인해 이 분야에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 개발도상국에서의 건강 관광의 성장도 이 분야의 산업 발전에 기여하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Drug-eluting Balloon Catheters Market is accounted for $651.0 million in 2023 and is expected to reach $1343.2 million by 2030 growing at a CAGR of 10.9% during the forecast period. Medical devices called drug-eluting balloon catheters (DEBs) are used in interventional cardiology to treat peripheral arterial disease (PAD) and coronary artery disease (CAD). The purpose of these catheters is to administer medication straight to the damaged blood vessel walls in order to stop restenosis, or the constriction of blood vessels after angioplasty treatments. With developments in drug coatings, catheter technology, and continuing clinical research focused on improving patient outcomes and safety, the market for drug-eluting balloon catheters is continually changing.
According to the American Heart Association 2021 report, peripheral artery disease (PAD) affects more than 200 million people worldwide and is associated with high mortality and morbidity. Moreover, the increasing geriatric population, which is prone to cardiovascular diseases and growing healthcare spending are projected to bolster market growth
Prevalence of cardiovascular diseases
The number of individuals in need of interventional therapies to control arterial blockages grows in tandem with the frequency of cardiovascular disorders. For these patients, drug-eluting balloon catheters provide an efficient therapeutic alternative that may result in an increase in the number of procedures using these devices. Additionally, healthcare cost is influenced by the financial burden of cardiovascular illnesses, which includes follow-up care, hospital stays, and therapies. Thus drug-eluting balloon catheters are one example of an innovative and successful treatment that may be more widely used if it can be demonstrated to save long-term healthcare expenditures by reducing restenosis and recurring procedures which encourage the growth of the market.
Limited clinical evidence in some lesion types
There may be fewer effective treatment choices available to healthcare practitioners for particular lesion types if there is limited clinical data supporting the use of drug-eluting balloon catheters. This restriction may result in patients with certain arterial lesions not receiving the best care possible, especially if these are thought to be a potentially good alternative but have no solid data to support their use. Even while these systems could be beneficial in some circumstances, they might choose more well-established therapies with more evidence, missing out on chances to improve patient care thereby propel the growth of the market.
Expanding clinical evidence
Drug-eluting balloon catheters are safe, effective, and have good long-term results; this data supports their use and encourages healthcare practitioners to use them. Increased clinical data demonstrating the advantages of drug-eluting balloon catheters can have a favourable impact on healthcare payers' judgments about reimbursement. More proof of better patient outcomes might support reimbursement rules that are more favourable, increasing market access and device usage.
Cost considerations and reimbursement challenges
Patients' access to drug-eluting balloon catheters may be hampered by payment issues, especially in areas or healthcare systems with unfavourable coverage or reimbursement laws. Due to this restriction, patients may not have equal access to cutting-edge therapies, which might have an effect on their prognosis depending on their insurance status or region. Difficulties with reimbursement or hold-ups in receiving positive coverage decisions might hinder drug-eluting balloon catheters market penetration and acceptance.
Covid-19 Impact
Many hospitals and healthcare facilities gave priority to COVID-19 patients when it came to resources during the pandemic's height. Elective operations, including non-urgent cardiac interventions like drug-eluting balloon angioplasty, had to be postponed or cancelled as a result. As a result, the number of procedures performed on the market for these devices decreased. Elective operations and non-urgent interventions showed a steady recovery as vaccination rates rose and healthcare systems adjusted to the epidemic. As a result of several healthcare institutions starting up again, there was an increase in demand for cardiovascular treatments, especially those requiring balloon catheters that release medication.
The coronary artery balloon catheters segment is expected to be the largest during the forecast period
The coronary artery balloon catheters segment is estimated to have a lucrative growth, as these gadgets are intended to unblock or widen coronary arteries in order to replenish blood supply to the heart muscle. In particular, drug-eluting balloon catheters are a kind of catheter that, in order to avoid restenosis, provide medication right to the location of an arterial blockage. Moreover these are becoming more and more popular; as these devices are driven by factors like the need for less invasive procedures, the prevalence of cardiovascular diseases rising, and the fact that drug-eluting balloons reduce restenosis rates more effectively than traditional angioplasty which drives the growth of the market.
The paclitaxel segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The paclitaxel segment is anticipated to witness the highest CAGR growth during the forecast period, because its usage in drug-eluting balloon (DEB) catheters has drawn a lot of attention and investigation because of worries about its safety, especially in light of possible long-term consequences and a link to higher death rates in patients with peripheral artery disease (PAD). Furthermore, drug-eluting balloon catheters and other paclitaxel-coated goods have seen changes in their market dynamics due to safety concerns surrounding these devices. Thus increased scrutiny, modifications to clinical procedures and conversations about patient selection and long-term safety monitoring have resulted from it.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period owing to the availability of several large manufacturers, the introduction of new, technologically sophisticated equipment, and advantageous reimbursement policies are all key contributors to the market share that is seen in North America. For instance, according to estimates from the American Heart Association, more than 500,000 percutaneous coronary procedures including percutaneous transluminal coronary interventions are performed in the United States each year.
Asia Pacific is projected to have the highest CAGR over the forecast period, owing to both the rise in healthcare costs and the prevalence of cardiovascular diseases. According to Biomedcentral, almost one in five Chinese people suffer from cardiovascular disease. Furthermore, it is projected that growing disposable income and an older population in nations like China and Japan would fuel demand in the area. The growth of health tourism in developing nations is also contributing to the industry's progress in this sector.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Drug-eluting Balloon Catheters Market include Aachen Resonance GmbH, B. Braun Melsungen AG, Becton, Dickinson and Company, Biotronik AG, iVascular S.L.U., Lepu Medical Technology (Beijing) Co. Ltd., MedAlliance, Medtronic plc, Biosensors International, Eurocor GmbH, Zhejiang Barty Medical Technology Co.Ltd, Cook Group Incorporated, Terumo Corporation, SurModics Inc, Koninklijke Philips NV, Jotech GmbH, MicroPort Scientific Corporation, Cordis Corporation, Cardionovum GmbH and Abbott Laboratories
In November 2023, BD launched a new, advanced ultrasound system designed to help improve clinician efficiency when placing peripherally inserted central catheters (PICCs), central venous catheters, IV lines and other vascular access devices.
In October 2023, Philips OneBlade Partners with College Rivals for an Epic Gaming Journey Enabling Gen Z to 'Move Fearlessly' this is the third strategic partnership in a year that aims to strengthen the brand's commitment to reaching the GenZ audience.
In August 2023, Philips expands local manufacturing of Personal Health products in India to serve local demand, in addition to the beauty and grooming products already being made at the site.