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시장보고서
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바이오베터 시장 예측(-2030년) : 제품 유형별, 투여 경로별, 유통 채널별, 용도별, 지역별 세계 분석Biobetters Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product Type, By Route of Administration, Distribution Channel, Application and By Geography |
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Stratistics MRC에 따르면, 바이오베터 세계 시장은 2023년 471억 6,000만 달러로 예측 기간 동안 10.2%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 930억 8,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
바이오베터는 편의성, 안전성, 유효성을 향상시키기 위해 설계된 강화된 바이오의약품입니다. 이러한 개량 바이오의약품은 분자 구조, 제형, 전달 시스템의 최적화를 통해 기존 치료법의 효능을 개선하고자 하는 것입니다. 바이오베터는 기존 치료제의 단점을 극복하기 위해 더 나은 치료 효과를 가져오고, 환자의 순응도를 높이고 부작용을 최소화하여 의료비를 절감하고자 하는 것입니다.
엘제비아가 2022년 1월에 발표한 논문에 따르면, 바이오베터는 일반적으로 더 나은 약동학을 가진 개량된 생물학적 약물이며, 글리코실화 및 PEG화 등의 기술은 바이오베터 개발을 위한 가장 일반적인 전략입니다.
의료비 지출의 증가
헬스케어 인프라 및 서비스에 대한 재정 지출 증가는 바이오베터를 포함한 첨단 바이오의약품 솔루션에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 헬스케어에 대한 투자가 증가함에 따라 치료 결과와 비용 효율성의 최적화에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 효능과 안전성을 강화한 바이오베터는 이러한 추세에 부합하며, 헬스케어 이해관계자들에게 환자 예후를 개선하고 의료비용을 보다 효율적으로 관리할 수 있는 전략적 수단을 제공함으로써 변화하는 헬스케어 환경에서 그 중요성이 더욱 커지고 있습니다.
높은 개발 비용
바이오베터 시장은 높은 개발 비용이라는 큰 제약 요인에 직면해 있습니다. 바이오의약품을 강화하는 복잡한 과정은 광범위한 연구, 엄격한 테스트 및 규제 준수를 요구하기 때문에 많은 재정적 투자가 필요합니다. 이러한 고비용은 시장 진입 기업에게 큰 부담으로 작용하여 기술 혁신과 시장 진입을 제한할 수 있습니다.
원천 생물학적 제제의 특허 만료 증가
특허가 만료되면 바이오 제약사들은 효능을 개선하고 부작용을 줄이는 등 기능을 강화한 개선된 버전을 개발할 수 있는 길이 열리게 됩니다. 이는 혁신, 경쟁, 시장 확대를 촉진합니다. 특허 만료를 활용하면 기업은 규제 상황을 보다 효율적으로 극복하고 비용 효율적인 대안을 제공할 수 있습니다. 결과적으로, 특허 만료는 바이오벤처의 전략적 창구가 되어 바이오 제약 산업의 역동적이고 경쟁적인 환경을 촉진할 수 있습니다.
엄격한 규제 요건
엄격한 규제 요건은 철저한 문서화와 대규모 임상시험을 요구하는 바이오베터 시장에 큰 위협이 되고 있습니다. 규제 준수 문제는 개발 기간을 연장하고 비용을 증가시켜 잠재적 시장 진입자의 발목을 잡을 수 있습니다. 엄격한 승인 절차는 환자의 안전을 보장하는 동시에 혁신을 방해하고 시장 경쟁을 저해할 수 있습니다.
COVID-19는 바이오베터 시장에 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 모두 미치고 있습니다. 헬스케어 혁신에 대한 관심이 높아지면서 연구개발이 가속화되었지만, 의약품 공급망의 혼란과 우선순위의 변화는 지연과 어려움을 초래했습니다. 또한 경제의 불확실성과 자원 재분배가 투자 패턴에 영향을 미치고 있습니다. 전반적으로, 팬데믹은 바이오베터 시장에서 민첩성과 회복탄력성의 중요성을 강조하고 있습니다.
예측 기간 동안 주사제 부문이 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상
바이오의약품에서 주사제가 선호되고 있으며, 빠르고 정확한 약물전달과 함께 주사제 부문은 예측 기간 동안 바이오베터 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 또한, 주사제는 복잡한 생물학적 제제의 투여에 선호되는 경우가 많습니다. 지속적인 치료 개입이 필요한 만성 질환의 증가는 주사제 바이오베터에 대한 수요를 더욱 증가시켜 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.
당뇨병 분야는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상
당뇨병 분야는 예측 기간 동안 바이오베터 시장에서 가장 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 전 세계적으로 당뇨병 유병률의 증가로 인해 보다 강화되고 효과적인 바이오의약품 솔루션이 필요하기 때문입니다. 바이오베터는 효능 향상과 부작용 감소를 기대할 수 있기 때문에 당뇨병 치료제로의 채택이 증가할 것으로 예상됩니다. 그 결과, 당뇨병 분야는 상당한 성장을 이룰 것으로 예상되며, 바이오의약품의 발전 전망에 유리한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
북미는 활발한 R&D 활동, 탄탄한 바이오의약품 산업, 높은 만성질환 유병률로 인해 바이오베터 시장을 선도할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 선진화된 의료 인프라와 규제 프레임워크는 효율적인 제품 승인을 촉진하고 있습니다. 또한, 전략적 제휴와 기술 진보에 대한 집중은 시장 우위를 점하는 데 기여하고 있습니다. 기술 혁신에 중점을 두고 헬스케어에 대한 투자를 늘리고 있는 북미는 앞으로도 바이오베터 분야의 발전과 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
아시아태평양은 헬스케어 인프라 확대, R&D 투자 증가, 첨단 바이오의약품 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 바이오베터 시장이 급성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 환자 인구가 많고 개인 맞춤형 의료에 대한 인식이 높아지면서 시장 확대가 더욱 가속화되고 있습니다. 전략적 제휴, 유리한 규제 환경, 급성장하는 바이오테크놀러지 부문은 바이오베터 채택을 가속화하는 데 기여하고 있으며, 아시아태평양은 진화하는 바이오의약품 전망에서 중요한 역할을 하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Biobetters Market is accounted for $47.16 billion in 2023 and is expected to reach $93.08 billion by 2030 growing at a CAGR of 10.2% during the forecast period. Biobetters are enhanced biopharmaceutical medications designed to improve convenience, safety, or efficacy. These sophisticated biologics seek to improve upon the efficacy of the original treatments through the optimization of molecular structures, formulations, or delivery systems. Biobetters work to overcome the shortcomings of existing treatments by providing better therapeutic results and possibly lowering medical expenses by increasing patient compliance and minimizing side effects.
According to an article published by Elsevier in January 2022, biobetters are improved biological drugs that usually have better pharmacokinetics, and techniques such as glycosylation and PEGylation are the most common strategies to develop biobetters.
Rising healthcare expenditure
The increasing financial commitment to healthcare infrastructure and services underscores the demand for advanced biopharmaceutical solutions, including biobetters. As healthcare investments rise, there is a growing emphasis on optimizing therapeutic outcomes and cost-effectiveness. Biobetters, with their enhanced efficacy and safety profiles, align with this trend, providing a strategic avenue for healthcare stakeholders to achieve improved patient outcomes and manage healthcare costs more efficiently, reinforcing their significance in the evolving healthcare landscape.
High development costs
The biobetters market faces a significant restraint in the form of high development. The intricate process of enhancing biopharmaceuticals demands extensive research, rigorous testing, and regulatory compliance, leading to substantial financial investments. These elevated costs present a challenge for market participants, potentially limiting innovation and market entry.
Growing patent expiries of original biologics
When patents expire, it opens avenues for biopharmaceutical companies to develop improved versions with enhanced features, such as increased efficacy or reduced side effects. This fosters innovation, competition, and market expansion. By leveraging the expiration of patents, companies can navigate the regulatory landscape more efficiently and offer cost-effective alternatives. As a result, the patent expiries create a strategic window for Biobetters, fostering a dynamic and competitive landscape in the biopharmaceutical industry.
Stringent regulatory requirements
Stringent regulatory requirements pose a significant threat to the biobetters market, demanding exhaustive documentation and extensive clinical trials. Compliance challenges may prolong development timelines and escalate costs, deterring potential market entrants. The rigorous approval processes, while ensuring patient safety, can hinder innovation and stifle competition in the market.
The COVID-19 pandemic has both positively and negatively impacted the biobetters market. While heightened focus on healthcare innovation has accelerated research and development, disruptions in the pharmaceutical supply chain and shifting priorities have led to delays and challenges. Additionally, economic uncertainties and resource reallocations have affected investment patterns. Overall, the pandemic has emphasized the importance of agility and resilience in the biobetters market.
The injection segment is expected to be the largest during the forecast period
The injection segment is anticipated to dominate the biobetters market throughout the forecast period due to the preference for injectable formulations in biopharmaceuticals, coupled with their rapid and precise drug delivery, which contributes to this dominance. Additionally, injections are often favored for administering complex biologics. The growth in chronic diseases requiring sustained therapeutic interventions further propels the demand for injectable biobetters, solidifying their position in the market.
The diabetes segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The diabetes segment is poised to exhibit the highest growth in the biobetters market during the forecast period. This growth is attributed to the escalating global prevalence of diabetes, necessitating enhanced and more effective biopharmaceutical solutions. Biobetters, with their potential for improved efficacy and reduced side effects, are likely to witness increased adoption in diabetes treatment. As a result, the diabetes segment is anticipated to experience substantial growth, presenting lucrative opportunities in the evolving biopharmaceutical landscape.
North America is poised to lead the biobetters market due to robust research and development activities, a well-established biopharmaceutical industry, and a high prevalence of chronic diseases. The region's advanced healthcare infrastructure and regulatory frameworks facilitate efficient product approvals. Additionally, strategic collaborations and a focus on technological advancements contribute to market dominance. With a strong emphasis on innovation and increasing healthcare investments, North America is expected to maintain its prominent position in driving advancements and market growth in the biobetters sector.
The Asia Pacific region is poised for rapid growth in the biobetters market owing to expanding healthcare infrastructure, increasing investments in research and development, and a rising demand for advanced biopharmaceutical solutions. The region's large patient population and growing awareness of personalized medicine further drive market expansion. Strategic collaborations, favorable regulatory environments, and a burgeoning biotechnology sector contribute to the anticipated acceleration of biobetter adoption, making Asia Pacific a key player in the evolving biopharmaceutical landscape.
Key players in the market
Some of the key players in Biobetters market include AbbVie Inc., Amgen Inc., AstraZeneca PLC, Biocon Ltd., Biogen Inc., Celltrion Inc., Eli Lilly and Company, Genentech, Inc., Johnson & Johnson, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Samsung Bioepis Co., Ltd., Sanofi S.A. and Takeda Pharmaceutical Company Limited.
In January 2024, AbbVie strengthened its manufacturing capabilities by breaking ground Thursday on a new US$223 million (S$301 million) expansion of its Singapore manufacturing facility. This new investment will add more than 100 jobs and new biologics manufacturing capacity to AbbVie's global network.
In November 2023, AstraZeneca announced a collaboration and investment agreement with Cellectis, a clinical-stage biotechnology company, to accelerate the development of next generation therapeutics in areas of high unmet need, including oncology, immunology and rare diseases. Under the terms of the collaboration agreement, AstraZeneca will leverage the Cellectis proprietary gene editing technologies and manufacturing capabilities, to design novel cell and gene therapy products, strengthening AstraZeneca's growing offering in this space. As part of the agreement, 25 genetic targets have been exclusively reserved for AstraZeneca, from which up to 10 candidate products could be explored for development.
In September 2022, Novartis announced it is investing in next-generation biotherapeutics with the creation of a fully integrated, dedicated USD 300m scientific environment that will bolster its capacity and capabilities for early technical development of biologics. Spanning both drug substance and drug product development, the multi-year investment will be implemented across existing Novartis locations in Switzerland, Slovenia and Austria, strengthening Novartis ability to deliver on the increasing growth and diversity of its early-stage biotherapeutics portfolio.