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아이젠멘거 증후군 관리 시장 예측(-2032년) : 약제 유형, 치료법, 진단, 환자 연령층, 유통 채널, 최종사용자, 지역별 세계 분석Eisenmenger Complex Management Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Drug Type, Therapy, Diagnosis, Patient Age Group, Distribution Channel, End User and By Geography |
Stratistics MRC에 의하면, 세계의 아이젠멘거 증후군 관리 시장은 2025년에 13억 6,000만 달러에 이르고, 예측 기간 중에 CAGR 11.0%로 성장하여 2032년에는 28억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
아이젠멘거 증후군의 관리는 폐혈관 질환이 진행되면 대개 비가역적이기 때문에 삶의 질 개선, 합병증 예방, 증상 완화를 목표로 하는 다학제적 접근이 필요합니다. 산소요법, 포스포디에스터라아제-5 억제제, 엔도세린 수용체 길항제, 프로스타사이클린 유사물질 등의 폐혈관 확장제는 모두 폐동맥압을 낮추기 위한 내과적 관리의 일부분입니다. 또한, 높은 곳, 탈수, 격렬한 운동은 환자에게 금기입니다. 심한 과점성 증상은 정맥주사로 치료할 수 있으며, 철분 결핍증 치료도 필요합니다. 더 심한 경우 유일한 치료법은 심폐 이식 또는 폐 이식이며, 종종 심장 결손의 수복과 병행하여 심폐 이식을 시행합니다.
폐 고혈압 협회의 데이터에 따르면 선천성 심장병(CHD) 환자의 최대 40%가 폐 고혈압(PH)에 취약한 심장 결함을 가지고 있으며, 이들 환자의 약 10%는 실제로 PH가 발생합니다. 치료 접근성이 제한된 지역에서는 치료받지 못한 CHD 환자의 최대 30%가 아이젠멘저 증후군으로 발전할 수 있습니다.
선천성 심장병(CHD) 유병률 증가
세계보건기구(WHO)에 따르면 선천성 심장질환의 발병률은 출생아 1,000명당 약 9-10명이며, 전 세계적으로 가장 흔한 선천성 심장질환 중 하나입니다. 특히 큰 중격 결손은 폐혈관의 재형성 및 폐혈류 증가를 유발할 수 있습니다. 치료하지 않으면 아이젠멘저 증후군으로 발전할 수 있습니다. 또한, 중저소득 국가의 의료 시스템이 진단 능력을 향상시킴에 따라 진단되지 않은 CHD 사례가 더 많이 발견됨에 따라 아이젠멘거 증후군에 특화된 관리 전략이 점점 더 많이 필요하게 되었습니다.
제한된 치료 옵션
아이젠멘저 증후군은 치료법이 개선되어도 폐혈관 재형성이 확립되면 대부분 비가역적인 결과를 초래할 수 있습니다. 현대의 대부분의 치료법은 질병의 진행을 막는 것보다 증상 조절에 초점을 맞춘 완화적 치료법입니다. 장기적인 면역 억제 문제, 수술의 위험, 기증자 부족으로 인해 폐 이식이나 심장 이식 같은 근본적인 수술은 드뭅니다. 또한, 결정적인 치료 옵션이 없기 때문에 지지요법에서 치료요법으로의 전환이 제한적이며, 환자의 결과에도 한계가 있습니다.
질환 특이적 의약품 혁신
현재 아이젠멘거 증후군 치료에 사용되는 약물의 대부분은 특발성 폐동맥 고혈압(IPAH)의 치료에 사용되는 약물을 개량한 것입니다. 아이젠멘저 증후군의 특징적인 병태생리, 특히 청색증 상태, 우-좌 션트, 점성 증가 문제를 고려하면 질환 특이적 치료법 개발에 큰 기회가 될 수 있습니다. 내피 기능 장애, 저산소혈증, 미세혈관 리모델링을 통해 정확하게 대처하는 새로운 약물은 임상 결과와 삶의 질을 개선할 수 있습니다. 또한, 희귀질환에 대한 희귀의약품 지정과 신속한 규제 절차는 생명공학을 통한 기술 혁신을 더욱 촉진할 것입니다.
희귀질환에 대한 다른 우선순위와의 경쟁
척수성 근위축증, 근이영양증, 낭포성 섬유증과 같이 인지도가 높거나 흔한 희귀질환은 제약회사와 세계 헬스케어 시스템이 희귀질환을 중요시함에 따라 아이젠멘저 증후군 연구 자금을 놓고 경쟁할 가능성이 있습니다. 연구 자금, 보조금, 상업적 투자는 더 강력한 환자 등록, 옹호 네트워크, 바이오마커 개발이 있는 질환에 할당될 가능성이 높습니다. 또한, 아이젠멘거 증후군은 희귀질환 파이프라인에서 주목을 받기 어려워 임상시험 및 의약품 개발에 걸림돌이 될 수 있습니다.
코로나19 팬데믹은 이 복잡한 질환의 관리에 필요한 선택적 수술의 지연, 정상적인 의료 서비스의 방해, 전문 의료 시설에 대한 접근 제한으로 인해 아이젠 멩거 복합체 관리 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 심폐 기능 저하로 인해 이미 고위험군에 속하는 많은 아이젠 멩거 환자들은 COVID-19의 심각한 영향을 받기 쉬워 재택 모니터링 및 원격 의료의 필요성이 증가했습니다. 그러나 코로나19는 또한 원격 진료와 디지털 건강 도구의 도입을 앞당기고, 심혈관 및 만성 호흡기 질환에 대한 인식을 높이고, 팬데믹 이후 질병 관리 인프라를 강화할 수 있는 장기적인 기회도 가져왔습니다.
엔도셀린 수용체 길항제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장으로 성장할 것으로 예측됩니다.
엔도세린 수용체 길항제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 보센탄과 암브리센탄과 같은 이러한 약물은 아이젠멘저 증후군 환자의 운동 내성 향상, 폐혈관 저항 감소, 삶의 질 개선에 효과가 있는 것으로 임상적으로 입증됐습니다. 엔도세린 경로는 폐동맥 고혈압(PAH)의 주요 원인이기 때문에 이러한 약물은 증상을 조절하고 질병의 진행을 늦추는 데 매우 효과적입니다. 이들 약제는 효과적이고 안전성이 입증되었으며, 희귀질환 치료제의 틀 안에서 전 세계적으로 널리 사용되고 있기 때문에 국제 가이드라인에서 강력히 권장하고 치료 상황을 지배하고 있습니다.
예측 기간 동안 심장 카테터 치료 분야는 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다.
예측 기간 동안 심장 카테터 치료 분야가 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 폐동맥 압력, 혈관 저항, 션트 크기를 정확하고 직접적으로 측정할 수 있는 이 진단 기법을 통해 아이젠멘저 증후군의 중증도와 경과를 평가할 수 있습니다. 치료 요법이 더욱 맞춤화됨에 따라 표적 치료를 지시하기 위한 침습적 혈역학 평가의 필요성이 증가하고 있습니다. 실시간 영상 및 우수한 카테터 기반 장비와 같은 기술 개발로 인해 안전성과 정확성이 향상되고 있습니다. 또한, 이식 전 평가 및 연구 시험에서의 역할은 첨단 아이젠멘저 진단의 주요 촉진요인으로 작용하고 있으며, 그 채택이 강화되고 있습니다.
예측 기간 동안 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 그 주된 이유는 정교한 폐고혈압 치료법, 선천성 심장질환에 대한 높은 인식, 잘 확립된 의료 시스템 때문입니다. 희귀질환에 대한 강력한 보험 적용, 성인 선천성 심장질환(ACHD) 전문센터, 최고 수준의 제약사 등이 이 지역의 우위에 기여하고 있습니다. 또한, 활발한 임상 연구와 폐고혈압협회(PHA) 등 지원 단체의 강력한 지원이 조기 진단과 최적의 치료를 뒷받침하고 있습니다. 북미에서의 치료법 혁신과 시장 확대는 FDA의 희귀의약품 지정과 같은 유리한 규제 경로를 통해 더욱 촉진되고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양이 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다. 이는 첨단 진단 및 치료에 대한 접근성 확대, 의료비 지출 증가, 선천성 심장병에 대한 인식 증가에 기인합니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 디지털 헬스케어 도구의 사용과 공중 보건에 대한 노력을 통해 조기 진단 능력을 향상시키고 있습니다. 높은 출산율과 역사적으로 소아 심장 의료에 대한 접근성이 제한되어 있어 치료받지 못한 선천성 심장병의 유병률이 증가하고 있어 상당수의 인구가 위험에 노출되어 있습니다. 또한, 외국계 제약사의 진출과 희귀질환 이니셔티브에 대한 정부의 지원도 이 지역 시장 확대를 가속화하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Eisenmenger Complex Management Market is accounted for $1.36 billion in 2025 and is expected to reach $2.82 billion by 2032 growing at a CAGR of 11.0% during the forecast period. Eisenmenger complex management is a multidisciplinary approach that aims to improve quality of life, prevent complications, and alleviate symptoms because pulmonary vascular disease is usually irreversible once it has advanced. Oxygen therapy and pulmonary vasodilators like phosphodiesterase-5 inhibitors, endothelin receptor antagonists, and prostacyclin analogs are all part of medical management to lower pulmonary arterial pressure. Moreover, high altitudes, dehydration, and vigorous physical activity are discouraged for patients. Severe hyperviscosity symptoms can sometimes be treated with phlebotomy, and iron deficiency needs to be treated. The only cure in more severe cases is still heart-lung or lung transplantation, frequently combined with repair of the cardiac defect.
According to data from the Pulmonary Hypertension Association, up to 40 % of congenital heart disease (CHD) patients have cardiac defects that predispose them to pulmonary hypertension (PH), and approximately 10 % of these patients actually develop PH. In regions with limited access to care, up to 30 % of patients with unrepaired CHD progress to Eisenmenger syndrome.
Increased congenital heart disease (CHD) prevalence
With an incidence rate of roughly 9-10 per 1,000 live births, congenital heart diseases continue to rank among the most prevalent birth defects worldwide, according to the World Health Organization (WHO). Large septal defects in particular have the potential to cause pulmonary vascular remodeling and increased pulmonary blood flow. They develop into Eisenmenger syndrome if they are not treated. Additionally, Eisenmenger-specific management strategies are becoming more and more necessary as more undiagnosed CHD cases are discovered later in life as healthcare systems in low- and middle-income nations continue to advance their diagnostic capabilities.
Restricted options for curative treatment
Eisenmenger syndrome is still mostly irreversible once pulmonary vascular remodeling is established, even with improvements in treatment. The majority of modern therapies are palliative in nature, concentrating on managing symptoms rather than stopping the progression of the illness. Due to long-term immunosuppression problems, surgical risks, and donor shortages, curative procedures such as lung or heart transplantation are uncommon. Furthermore, this lack of conclusive treatment options limits the market's ability to shift from supportive to curative care models and limits patient outcomes.
Innovation in disease-specific medicines
Currently, the majority of drugs used to treat Eisenmenger syndrome are modified versions of those used to treat idiopathic pulmonary arterial hypertension (IPAH). Eisenmenger's distinct pathophysiology presents a great opportunity for the development of disease-specific treatments, especially in light of the cyanotic state, right-to-left shunting, and hyperviscosity problems. Improved clinical outcomes and quality of life may result from novel agents that more precisely address endothelial dysfunction, hypoxemia, or microvascular remodeling. Moreover, the designation of orphan drugs and expedited regulatory processes for rare diseases further entice biotech innovation.
Rivalry with other priorities for rare diseases
Higher-profile or more common orphan diseases like spinal muscular atrophy, muscular dystrophies, or cystic fibrosis may compete for funding for Eisenmenger syndrome as pharmaceutical companies and global healthcare systems place a greater emphasis on rare diseases. Research funding, grants, and commercial investment are more likely to be allocated to conditions with stronger patient registries, advocacy networks, and biomarker development. Additionally, Eisenmenger syndrome may therefore find it difficult to get attention in rare disease pipelines, which would impede clinical trials and medication development.
The COVID-19 pandemic had a major effect on the Eisenmenger Complex Management Market because it delayed elective surgeries, interfered with regular healthcare services, and restricted access to specialized care facilities-all of which are necessary for managing this complicated illness. Numerous Eisenmenger patients, who are already at high risk because of underlying cardiopulmonary compromise, were more susceptible to serious COVID-19 consequences, which increased the need for home-based monitoring and telemedicine. However, the pandemic also hastened the adoption of remote consultations and digital health tools and increased awareness of cardiovascular and chronic respiratory conditions, which has led to long-term opportunities for enhancing post-pandemic disease management infrastructure.
The endothelin receptor antagonists segment is expected to be the largest during the forecast period
The endothelin receptor antagonists segment is expected to account for the largest market share during the forecast period. These medications, like bosentan and ambrisentan, have been clinically shown to increase exercise tolerance, lower pulmonary vascular resistance, and improve quality of life in Eisenmenger syndrome patients. Since the endothelin pathway is a major contributor to pulmonary arterial hypertension (PAH), they are very effective at controlling symptoms and delaying the course of the disease. Since they are effective, have proven safety profiles, and are becoming more widely available worldwide under orphan drug frameworks, these medications are highly recommended by international guidelines and control the treatment landscape.
The cardiac catheterization segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the cardiac catheterization segment is predicted to witness the highest growth rate. The severity and course of Eisenmenger syndrome can be evaluated with the help of this diagnostic procedure, which offers accurate and direct measurements of pulmonary artery pressure, vascular resistance, and shunt magnitude. The need for invasive hemodynamic evaluation to direct targeted therapies has grown as treatment regimens become more customized. Safety and accuracy have been improved by technological developments, such as the incorporation of real-time imaging and better catheter-based instruments. Furthermore, it is a major growth driver in advanced Eisenmenger diagnostics due to its role in pre-transplant evaluation and research trials, which reinforces its adoption.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share, mainly because of its sophisticated pulmonary hypertension treatments, high awareness of congenital heart conditions, and well-established healthcare system. Strong insurance coverage for rare diseases, specialized adult congenital heart disease (ACHD) centers, and top pharmaceutical companies all contribute to the region's advantages. Moreover, active clinical research and robust backing from advocacy groups such as the Pulmonary Hypertension Association (PHA) support early diagnosis and optimal care. Therapeutic innovation and market expansion in North America are further supported by favorable regulatory pathways, such as the FDA's designation of orphan drugs.
Over the forecast period, the Asia-Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by growing access to cutting-edge diagnostics and treatments, growing healthcare spending, and growing awareness of congenital cardiac conditions. Through the use of digital healthcare tools and public health initiatives, nations such as China, Japan, and India are enhancing their capacity for early diagnosis. A sizable population is at risk because of the rising prevalence of untreated congenital heart defects brought on by high birth rates and historically restricted access to pediatric cardiac care. Additionally, the entry of foreign pharmaceutical companies and government assistance for rare disease initiatives are also speeding up the region's market expansion.
Key players in the market
Some of the key players in Eisenmenger Complex Management Market include Bayer AG, Gilead Sciences Inc., Actelion Pharmaceuticals Ltd, Merck and Co., Inc., Novartis AG, AstraZeneca plc., Pfizer, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and United Therapeutics Corporation.
In March 2025, Merck and Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. announced that the companies have entered into an exclusive license agreement for HRS-5346, an investigational oral small molecule Lipoprotein(a), or Lp(a), inhibitor currently being evaluated in a Phase 2 clinical trial in China. Under the agreement, Hengrui Pharma has granted Merck exclusive rights to develop, manufacture and commercialize HRS-5346 worldwide, excluding Greater China region.
In January 2025, Bayer announced that the company has signed a new exclusive distribution agreement with UK-based Ecospray to market a biological liquid nematicide sourced from garlic. The product presents a biological alternative to traditional synthetic chemical nematicides in vegetable and potato crops, and will be marketed in the European Union under the new name Velsinum(TM).
In December 2024, Gilead Sciences, Inc. and Tubulis announced that they have entered into an exclusive option and license agreement to discover and develop an antibody-drug conjugate (ADC) against a solid tumor target. Through this agreement, Gilead will gain access to Tubulis' proprietary Tubutecan and Alco5 platforms.