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세계의 심장 부정맥 모니터링 기기 시장 예측 : 제품 유형, 용도, 최종 사용자, 지역별 분석(-2032년)Cardiac Arrhythmia Monitoring Devices Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Product Type, Application, End User and By Geography |
Stratistics MRC에 따르면 세계의 심장 부정맥 모니터링 기기 시장은 2025년 89억 3,000만 달러를 차지하고, 예측 기간 동안 CAGR은 8.7%를 나타내 2032년에는 160억 2,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
심장 부정맥 모니터링 기기는 부정맥, 즉 불규칙한 심장 리듬을 확인하고 기록하는 데 사용되는 전문 장비입니다. 서맥, 빈맥, 심방 세동과 같은 상태를 진단하고 치료하기 위해 이러한 장비는 필수적입니다. 심장의 전기적 활동을 지속적으로 또는 산발적으로 추적하는 일반적인 유형으로는 홀터 모니터, 이벤트 레코더, 이식 가능한 루프 레코더 등이 있습니다. 환자의 예후를 개선하고 뇌졸중과 심부전과 같은 합병증의 위험을 줄이기 위해, 이러한 모니터는 실시간 또는 저장된 데이터를 제공하여 부정맥의 빈도와 중증도를 결정하고, 치료 결정을 안내하고, 치료의 효능을 추적하기 위해 의사를 지원합니다.
미국심장협회(AHA)에 따르면 가장 흔한 지속성 부정맥인 심방세동(AF)은 최근 몇 년간 미국에서 약 270만-610만 명이 앓고 있으며 2050년에는 1,210만-1,590만 명으로 증가하여 55세 이상에서 평생 37%의 위험성을 나타낼 것으로 예상됩니다.
심장부정맥, 특히 심방세동(AF)의 유병률은 선진국에서도 개발도상국에서도 증가하고 있습니다. 미국 심장협회는 270만명에서 610만명의 미국인이 심방세동에 걸린 것으로 추정하고 있으며, 2050년까지 이 수치는 1,210만명에서 1,590만명으로 증가할 것으로 예측했습니다. 세계 3,350만 명 이상이 심방세동으로 고통받고 있는 것으로 추정되고 있습니다. 이 부담 증가의 주요 원인은 앉아있는 라이프 스타일, 비만, 당뇨병, 고혈압입니다. 부정맥은 종종 증상이 없고 간헐적이기 때문에 발견하기가 어렵고 지속적 또는 장기간 모니터링 기술이 점점 더 필요해지고 있습니다. 게다가 정확하고 장시간의 리듬 추적 기능을 제공하는 이식형 및 외래형 심장 모니터링 장치 시장은 이러한 수요가 직접적인 원동력이 되고 있습니다.
비싼 장비 및 모니터링 서비스
심장 부정맥 모니터링 장치의 초기 및 장기간에 걸쳐 높은 비용은 그 확산을 막는 가장 큰 장애 중 하나입니다. 모바일 심장 텔레메트리(MCT) 시스템과 이식형 루프 레코더(ILR)는 특히 장비 이식, 데이터 분석, 지속적인 구독 기반 모니터링 서비스의 가격을 포함하면 고액이 될 수 있습니다. 의료보험의 적용범위가 좁고 헬스케어 예산이 박박하고 있는 중저소득국에서는 이러한 지출은 손이 나오지 않을 가능성이 있습니다. 자기 부담액이나 면책금액은 선진국이라도, 특히 증상이 경미하거나 산발적이거나 하는 경우에는 환자가 선진적 모니터링을 선택하는 것을 망설일 수 있습니다. 또한, 이 비용 부담은 시장 확대를 제한하고, 특히 노인과 저소득 환자가 지속적인 모니터링을 이용하지 못하게 합니다.
빅데이터 분석과 인공지능(AI) 통합
AI와 머신러닝 알고리즘을 통합한 부정맥 모니터링 기기는 혁명적인 기회를 창출하고 있습니다. 복잡한 ECG 패턴을 평가하고, 위양성 및 위음성을 줄이고, 실시간 경고를 제공함으로써 인공지능(AI)은 부정맥 검출의 정확성을 크게 향상시킬 수 있습니다. 또한 시간이 지남에 따라 환자 데이터의 동향을 기반으로 예측 분석을 수행하여 부정맥 위험을 예측하고 조기 개입과 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 또한 클라우드 기반 플랫폼을 통해 의료 시스템은 방대한 ECG 데이터를 효율적으로 저장, 분석 및 공유할 수 있습니다. AI를 탑재한 심장 모니터는 기술의 신뢰성이 높아지고 임상 검사를 통해 검증됨에 따라 큰 성장 프론티어로 자리매김하고 있습니다.
사이버 보안 및 장비 취약성에 대한 위험
클라우드 플랫폼, 블루투스, 원격 데이터 전송의 보급으로 심장 모니터 장비는 사이버 보안 공격을 받기 쉽습니다. 환자 데이터와 관련된 침해는 윤리적, 법적, 경제적으로 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱 중요한 것은 임플란트 또는 웨어러블 기기가 침해되었을 때, 특히 실시간 데이터를 사용하여 임상적인 의사결정을 하는 경우에는 개인정보 보호뿐만 아니라 환자의 안전에도 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 많은 국가에서 법률이 정비되고 있음에도 불구하고 성공적인 사이버 공격으로 인한 위협이 증가하고 있습니다. 최근에는 시판 후 감시 및 사이버 보안 프레임워크에 엄청난 투자를 하는 것이 장비 제조업체에 요구되고 있어 비용과 복잡성이 증가하고 있습니다. 게다가 세계적으로 널리 알려진 보안 침해와 시스템 장애로 인해 사회적 신용이 크게 손상되어 브랜드 명성이 크게 저하될 수 있습니다.
COVID-19의 대유행은 부정맥 모니터링 장치 시장에 다양한 영향을 미쳤지만 대부분은 선호되었습니다. 초기 대면 진료, 선택적 치료, 공급망의 혼란이 일시적으로 장비 설치 및 진단을 지연시킨 이 위기는 원격 의료 및 원격 환자 모니터링(RPM) 시스템의 채택을 크게 가속화했습니다. 환자 집에서 실시간으로 데이터를 전송할 수 있는 웨어러블 부정맥 모니터와 외래용 부정맥 모니터에 대한 수요는 병원이 환자의 노출을 최소화하고 임상 장소 이외의 만성 질환 관리에 높은 우선순위를 두면서 증가했습니다. 또한 심근염과 부정맥은 COVID 후 심장 합병증 중에서도 모니터링이 필요한 것 중 하나이며 지속적인 ECG 모니터링의 중요성을 강조합니다.
예측 기간 동안 홀터 모니터 부문이 최대가 될 전망
홀터 모니터 부문은 비용 효과, 신뢰성 및 광범위한 임상 채택으로 예측 기간 동안 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 보통 24-48시간의 지속적인 ECG 모니터링을 제공함으로써 이러한 휴대용 장비는 의료 전문가가 표준 ECG에서 감지되지 않을 수 있는 무증상성 부정맥과 간헐성 부정맥을 확인할 수 있습니다. 서맥, 심방 세동, 심실 조기 수축은 모두 홀터 모니터에서 감지할 수 있습니다. MCT 및 이식형 장비와 같은 보다 선진적인 옵션이 특정 환자군에 널리 퍼져 있는 확실한 성과, 광범위한 상환 범위, 세계 순환기 내과 워크플로우에 통합함으로써 이러한 장비는 여전히 시장을 독점하고 있습니다.
예측 기간 동안 진단센터 부문이 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상
예측 기간 동안 진단센터 부문이 가장 높은 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다. 진단센터는 심장 부정맥 모니터링 기기의 성장률이 가장 높은 최종 사용자 채널로 빠르게 성장하고 있습니다. 이 센터는 모바일 텔레메트리 시스템, 홀터 모니터, 이벤트 레코더와 같은 광범위한 외래 ECG 서비스를 제공하며, 단시간 임상 검사에서는 발견할 수 없는 무증상 및 간헐적 부정맥을 확인합니다. 또한 진단센터는 편의성, 최첨단 진단 도구 및 외래 액세스의 조합을 제공하므로 효과적인 심장 평가를 요구하는 의사와 환자 모두에게 매력적입니다.
예측 기간 동안 북미는 정교한 건강 관리 시스템, 심방 세동과 같은 심장 질환의 높은 발병률, 최첨단 기술의 왕성한 도입에 힘입어 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. Medtronic, GE Healthcare, iRhythm Technologies와 같은 중요한 시장 진출 기업의 존재, 유리한 상환 조치, 진단 서비스에 대한 광범위한 액세스 등이 이 지역의 우위에 기여하고 있습니다. 미국과 캐나다에서 시장의 지위를 더욱 견고하게 만드는 것은 AI 기반 ECG 분석의 통합, 원격 환자 모니터링의 활용 확대, 부정맥의 조기 발견에 대한 의식 증가입니다. 게다가 북미는 기술적, 임상적, 재정적 우위에 따라 부정맥 모니터링의 수익과 혁신의 주요 지역이 되고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양이 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 중국, 인도, 일본, 한국 등의 국가에서는 심혈관 질환의 부담 증가, 의료비 상승, 조기 심장 진단에 대한 의식 증가가 이 급성장의 요인이 되고 있습니다. 건강 관리 인프라를 업데이트하기 위한 정부의 강력한 이니셔티브, 웨어러블 기술 및 원격 모니터링 기술의 이용 증가, 의료 서비스에 대한 액세스 증가 등은 모두 이 지역에서 일어나고 있습니다. 게다가 아시아태평양은 세계의 심장 부정맥 모니터링 기기 시장으로 가장 역동적이고 빠르게 변화하고 있으며, 이는 이 지역의 인구의 다양성과 노화, 합리적인 가격의 심장 모니터링 솔루션의 가용성 확대에 의해 더욱 지원되고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Cardiac Arrhythmia Monitoring Devices Market is accounted for $8.93 billion in 2025 and is expected to reach $16.02 billion by 2032 growing at a CAGR of 8.7% during the forecast period. Cardiac arrhythmia monitoring devices are specialized instruments used to identify and document arrhythmias, or irregular heart rhythms. To diagnose and treat conditions like bradycardia, tachycardia, and atrial fibrillation, these devices are essential. Common varieties that track the electrical activity of the heart either continuously or sporadically include Holter monitors, event recorders, and implantable loop recorders. In order to improve patient outcomes and lower the risk of complications like stroke or heart failure, these monitors assist doctors in determining the frequency and severity of arrhythmias, guiding treatment decisions, and tracking the efficacy of therapies by providing real-time or stored data.
According to the American Heart Association (AHA), atrial fibrillation (AF)-the most common sustained arrhythmia-is projected to affect approximately 2.7 to 6.1 million people in the U.S. in recent years, rising to ≈12.1-15.9 million by 2050, representing a lifetime risk of ~37% in those aged 55 and older.
Increasing heart arrhythmia prevalence
The prevalence of cardiac arrhythmias, especially atrial fibrillation (AF), is rising in both developed and developing nations. The American Heart Association estimates that between 2.7 and 6.1 million Americans suffer from AF, and by 2050, that figure is predicted to increase to between 12.1 and 15.9 million. It is estimated that over 33.5 million people worldwide suffer from AF. The main causes of this increasing burden are sedentary lifestyles, obesity, diabetes, and hypertension. Continuous or long-duration monitoring technologies are becoming more and more necessary because arrhythmias are often asymptomatic and intermittent, making them difficult to detect. Moreover, the market for implantable and ambulatory cardiac monitoring devices that provide precise and extended rhythm tracking capabilities is directly driven by this demand.
Expensive equipment and monitoring services
The high cost of cardiac arrhythmia monitoring devices, both initially and over time, is one of the biggest obstacles to their widespread adoption. Mobile cardiac telemetry (MCT) systems and implantable loop recorders (ILRs) can be costly, particularly when you include the price of device implantation, data interpretation, and ongoing subscription-based monitoring services. In low- and middle-income nations with limited health insurance coverage and tight healthcare budgets, these expenses may be unaffordable. Co-pays and deductibles can discourage patients from choosing advanced monitoring, even in developed nations, especially if their symptoms are mild or sporadic. Additionally, this cost burden limits market expansion and prevents patients, particularly those who are elderly or have low incomes, from having access to ongoing monitoring.
Integration of big data analytics and artificial intelligence (AI)
Arrhythmia monitoring devices that incorporate AI and machine learning algorithms are creating revolutionary opportunities. By evaluating intricate ECG patterns, lowering false positives and negatives, and delivering real-time alerts, artificial intelligence (AI) can greatly improve the accuracy of arrhythmia detection. Based on trends in patient data over time, predictive analytics can also predict the risk of arrhythmias, allowing for earlier intervention and better results. Furthermore, cloud-based platforms make it possible for healthcare systems to effectively store, analyze, and share enormous amounts of ECG data. AI-powered cardiac monitors are positioned as a major growth frontier as the technology becomes more reliable and validated through clinical trials.
Risks to cybersecurity and device vulnerabilities
The prevalence of cloud platforms, Bluetooth, and remote data transmission has made cardiac monitoring devices more susceptible to cybersecurity attacks. Serious ethical, legal, and financial repercussions may result from any breach involving patient data. More importantly, if an implanted or wearable device is compromised, it may impact patient safety as well as privacy, particularly if clinical decisions are being made using real-time data. The threat posed by increasingly sophisticated cyber attacks is growing, even though many nations have laws in place. These days, it is expected of device manufacturers to make significant investments in post-market surveillance and cybersecurity frameworks, which raises the cost and complexity. Moreover, public trust could be severely damaged, and a brand's reputation severely damaged, by a well-publicized security breach or system failure.
The COVID-19 pandemic affected the market for cardiac arrhythmia monitoring devices in a variety of ways, most of which were favorable. The crisis greatly sped up the adoption of telehealth and remote patient monitoring (RPM) systems, even though initial in-person clinic visits, elective procedures, and supply chain disruptions temporarily slowed device installations and diagnostics. Demand for wearable and ambulatory arrhythmia monitors that could send real-time data from patients' homes increased as hospitals placed a higher priority on minimizing patient exposure and managing chronic conditions outside of clinical settings. Additionally, myocarditis and arrhythmias are among the post-COVID cardiac complications that require monitoring, which emphasizes the importance of continuous ECG monitoring.
The holter monitors segment is expected to be the largest during the forecast period
The holter monitors segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, driven by their cost-effectiveness, dependability, and broad clinical adoption. By providing continuous ECG monitoring, usually for 24 to 48 hours, these portable devices enable medical professionals to identify asymptomatic or intermittent arrhythmias that might go undetected during standard ECGs. Bradycardia, atrial fibrillation, and premature ventricular contractions can all be detected with Holter monitors. Even though more sophisticated options like MCT and implantable devices are becoming popular for particular patient groups, they still dominate the market because of their solid track record, extensive reimbursement coverage, and integration into cardiology workflows worldwide.
The diagnostic centers segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the diagnostic centers segment is predicted to witness the highest growth rate. Diagnostic centers are quickly becoming the end-user channel with the fastest rate of growth for cardiac arrhythmia monitoring devices. These centers provide a wide range of ambulatory ECG services, such as mobile telemetry systems, Holter monitors, and event recorders, to identify asymptomatic or intermittent arrhythmias that might not be picked up by brief clinical testing. Furthermore, diagnostic centers appeal to both doctors and patients looking for effective cardiac evaluations because they offer a combination of convenience, cutting-edge diagnostic tools, and outpatient access.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share, propelled by its sophisticated healthcare system, high incidence of heart conditions like atrial fibrillation, and robust uptake of cutting-edge technologies. The presence of significant market players like Medtronic, GE Healthcare, and iRhythm Technologies, as well as favorable reimbursement policies and broad access to diagnostic services, all contribute to the region's advantages. Further solidifying the market position in the United States and Canada are the integration of AI-based ECG analysis, the growing use of remote patient monitoring, and growing awareness of early arrhythmia detection. Moreover, North America is the leading region in arrhythmia monitoring revenue and innovation due to its technological, clinical, and financial advantages.
Over the forecast period, the Asia-Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR. A growing burden of cardiovascular diseases, rising healthcare costs, and increased awareness of early cardiac diagnostics in nations like China, India, Japan, and South Korea are all contributing factors to this fast growth. Strong government initiatives to update healthcare infrastructure, increased use of wearable and remote monitoring technologies, and increased access to healthcare services are all happening in the region. Additionally, Asia-Pacific is the most dynamic and rapidly changing market for arrhythmia monitoring devices worldwide, and this is further supported by the region's large, aging population and the growing availability of reasonably priced cardiac monitoring solutions.
Key players in the market
Some of the key players in Cardiac Arrhythmia Monitoring Devices Market include Boston Scientific, Koninklijke Philips N.V, Spacelabs Healthcare Inc., Medtronic PLC, Welch Allyn, GE Healthcare, BioTelemetry, Inc., Abbott Laboratories, iRhythm Technologies Inc., Biotronik Inc, Applied Cardiac Systems, Inc., Fukuda Denshi Co. Ltd., AliveCor Inc., Nihon Kohden Corporation and Schiller AG.
In April 2025, Medtronic plc announced a strategic agreement to distribute the advanced Dragonfly(TM)* pancreaticobiliary system from Dragonfly Endoscopy, Inc. in the United States. This innovative platform introduces significant enhancements in pancreaticobiliary endoscopy - a field where procedural standards have remained largely unchanged for decades.
In March 2025, Boston Scientific Corporation announced it has entered into a definitive agreement to acquire SoniVie Ltd., a privately held medical device company that has developed the TIVUS(TM) Intravascular Ultrasound System. An investigational technology, the TIVUS system is designed to denervate nerves surrounding blood vessels to treat a variety of hypertensive disorders, including renal artery denervation (RDN) for hypertension.
In January 2025, GE HealthCare Technologies Inc. signed a seven-year agreement with Sutter Health to provide AI-powered medical technology and software upgrades to the California nonprofit health system, the companies. The agreement is expected to generate $1 billion in revenue over the span of the partnership, GE Healthcare said. It marks one of the largest deals for the medical technology company since the firm was spun off from General Electric Co. two years ago.