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시장보고서
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세계의 처방 디지털 치료제(PDTx) 시장 : 예측 - 제품 유형별, 전달 플랫폼별, 투여 방법별, 연령층별, 용도별, 최종 사용자별, 지역별 분석(-2032년)Prescription Digital Therapeutics (PDTx) Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Product Type (Software-based PDTx and Hardware-based PDTx), Delivery Platform, Mode of Administration, Age Group, Application, End User and By Geography |
Stratistics MRC에 따르면 세계의 처방 디지털 치료제(PDTx) 시장은 2025년에 27억 2,000만 달러로 추정되고, 예측 기간 동안 CAGR 18.5%로 성장할 전망이며, 2032년에는 89억 4,000만 달러에 이를 전망입니다.
처방 디지털 치료제(PDTx)는 의료 장애 예방, 관리 및 치료를 위해 의료 전문가가 처방하는 증거 기반 소프트웨어 중심의 치료 중재입니다. 일반적인 웰니스 앱과 달리 PDTx는 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 임상시험 및 규제 당국의 심사를 받고 있습니다. 모바일 장치 및 웹 플랫폼을 통해 제공되는 이러한 치료는 종종 전통적인 치료를 보완하거나 대체하며 정신 건강 장애, 당뇨병, 약물 사용 장애와 같은 증상에 대해 맞춤 치료를 제공합니다.
미국 의사회(American Medical Association)에 따르면, PDT를 포함한 디지털 건강 기술의 이용은 증가하는 경향이 있으며 최근 몇 년 동안 의료 종사자들 사이에 도입이 30% 증가한 것으로 보고되었습니다.
디지털 헬스 기술 채용 증가
스마트폰, 태블릿, 웨어러블 기기의 보급으로 환자는 디지털 의료 솔루션에 접근하기 쉬워졌습니다. 이 기술 변화는 실시간 모니터링, 원격지에서 환자 참여, 맞춤 치료 개입을 가능하게 했습니다. 또한 모바일 헬스 앱, 클라우드 컴퓨팅, 원격 의료 진보로 PDTx 제공의 확장성과 효율성이 향상되었습니다. 세계의 헬스케어 시스템이 결과를 개선하고 비용을 절감하기 위해 디지털 전환을 도입함에 따라 임상적으로 검증된 디지털 치료제에 대한 수요는 계속 증가하고 있으며, 기술 혁신이 촉진되고 시장에 널리 받아들여지고 있습니다.
제한된 상환 정책
기존의 의약품과는 달리, PDTx는 규제나 상환 경로가 명확히 되어 있지 않은 경우가 많으며, 헬스케어 제공업체가 보험 적용을 받기 어렵습니다. 이러한 불확실성은 의사가 PDTx를 처방하는 의욕을 깎아 환자도 자기 부담액을 위해 PDTx를 사용하는 의욕을 제거합니다. 게다가, 지역 및 지불자에 의해 상환 모델에 일관성이 없다는 것은 시장의 확장성을 방해합니다. PDTx의 임상적 및 경제적 이익을 인식하는 표준화된 프레임워크나 가치 기반의 가격설정 메커니즘이 없으면 개발자는 혁신의 수익화로 과제에 직면하여 이 유망한 분야에 대한 투자와 확대를 늦출 것입니다.
AI 및 빅 데이터 분석과의 통합
AI는 대량의 환자 데이터의 실시간 분석을 가능하게 하고, 보다 개인화되고 적응성이 높은 치료 계획을 가능하게 합니다. 빅데이터는 환자 행동, 치료 보험, 건강 결과를 추적하는 능력을 강화하고 지속적인 개선을 위한 귀중한 인사이트를 제공합니다. 이러한 기술은 예측 모델링을 지원하고 임상 결정을 자동화하고 치료 효과를 최적화합니다. 헬스케어는 점점 더 데이터 중심 의료로 이동하고 있으며, AI, 빅데이터, PDTx의 시너지 효과는 임상가치를 높이고 환자 참여도를 높이고 시장 전체의 혁신을 가속화합니다.
데이터 프라이버시 및 보안에 대한 우려
PDTx 플랫폼은 의료 기록과 행동 데이터를 포함한 기밀성이 높은 환자 정보를 수집 및 보존하기 위해 사이버 공격과 데이터 유출의 좋은 표적이 되고 있습니다. 불충분한 암호화, 취약한 사이버 보안 프로토콜 및 타사 데이터 공유는 사용자의 신뢰를 저해하는 HIPAA 및 GDPR(EU 개인정보보호규정)과 같은 데이터 보호 규정을 위반할 수 있습니다. 이러한 우려는 환자 및 헬스케어 제공업체 모두에게 디지털 치료법의 전반적인 채용을 망설이게 합니다. 또한 프라이버시 기준을 준수하지 않는 법적 및 경제적 영향은 심각하며 PDTx 솔루션의 개발 및 상업화를 목표로 하는 기업에 대한 추가 장벽이 될 수 있습니다.
COVID-19의 유행은 처방 디지털 치료제(PDTx) 시장을 밀어 올리는 데 중요한 역할을 했습니다. 대면 진찰이 제한되어 헬스케어 시스템이 큰 부담에 직면하는 중, 원격 치료의 필요성이 급속히 높아졌습니다. PDTx는 정신 건강, 만성 질환 및 복약 규정 준수를 가정에서 관리하는 효과적인 지원을 제공했습니다. 게다가 이 위기는 규제 당국에 인가의 신속화 및 원격 의료 보험 상환의 확대를 촉구해, 팬데믹 중 및 그 후에 헬스케어 전문가 및 환자 모두에 의한 PDTx의 인지와 이용의 확대로 이어졌습니다.
예측 기간 동안 소프트웨어 기반 PDTx 분야가 최대가 될 전망
소프트웨어 기반 PDTx 부문은 만성 질환 증가, 개인화 관리 수요 및 원격 치료 요구에 따라 예측 기간 동안 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. AI, 머신러닝, 증강현실 등의 기술은 치료의 맞춤화와 참여를 강화합니다. 디지털 트윈, 메타버스 플랫폼, 실시간 분석 등의 새로운 혁신이 PDTx 제공을 변화시키고 있습니다. 최근 개발 동향으로는 FDA가 승인한 ADHD와 중독의 디지털 치료, 독일의 DiGA 상환 모델 등이 있습니다. 이러한 이정표는 PDTx가 행동 장애, 신경 장애 및 대사 장애에 대한 대응에서 임상 신뢰성과 확장성을 높이고 있다는 것을 돋보이게 합니다.
예측 기간 동안 스마트폰 기반 플랫폼 분야의 CAGR이 가장 높아질 전망
예측 기간 동안 스마트폰 기반 플랫폼 분야는 모바일 이용의 확대, 만성 질환 증가, 원격으로 맞춤 치료 수요에 견인되어 가장 높은 성장률을 나타낼 것으로 예측됩니다. 인공지능, 머신러닝, 임베디드 센서 등의 주요 기술은 지속적인 모니터링과 신속한 관리를 촉진합니다. 인터랙티브한 게이미피케이션, 음성 어시스트 기능, 몰입형 AR/VR 용도 등의 동향은 사용자 인게이지먼트 및 사용의 용이성을 높이고 있습니다. 이러한 진보로 PDTx는 행동 장애, 신경 장애 및 대사 장애를 관리하기 위한 접근 가능하고 확장 가능한 도구로 자리매김하고 있습니다.
예측 기간 동안 만성 건강 문제 증가, 스마트폰 보급, 원격 건강 관리 솔루션에 대한 요구가 증가함에 따라 아시아태평양이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 인공지능, 머신러닝, 웨어러블 디바이스 등의 첨단 기술은 개별화된 실시간 치료를 지원합니다. 주목할만한 동향으로는 게임화된 CBT, 음성 구동 애플리케이션, AI 기반 수면 요법 등이 있습니다. 중국의 'Asleep' 앱과 일본의 MS 치료에서 소니와 노바티스의 파트너십과 같은 중요한 노력이 한국과 싱가포르의 지원 정책과 함께 확대를 뒷받침하고 있습니다.
예측 기간 동안 북미는 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측되며, 만성 질환 증가, 유리한 보험 적용, FDA에 의한 견고한 규제 지원이 그 요인이 되고 있습니다. 인공지능, 머신러닝, 커넥티드 웨어러블 등의 첨단 기술을 통해 맞춤형 실시간 치료 솔루션을 사용할 수 있습니다. 동향으로는 게임화된 인지요법, 데이터 구동형 예측 툴, 기업의 웰니스 이니셔티브 등이 있습니다. 중요한 이정표로는 편두통 관리용 CT-132의 FDA 인가, 다쏘시스템즈의 클릭세라퓨틱스에 대한 전략적 투자 등이 있어 협업 및 디지털 헬스 혁신의 고조를 부각하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Prescription Digital Therapeutics (PDTx) Market is accounted for $2.72 billion in 2025 and is expected to reach $8.94 billion by 2032 growing at a CAGR of 18.5% during the forecast period. Prescription Digital Therapeutics (PDTx) are evidence-based, software-driven therapeutic interventions that are prescribed by healthcare professionals to prevent, manage, or treat medical disorders. Unlike general wellness apps, PDTx undergo rigorous clinical trials and regulatory review to ensure safety and efficacy. Delivered via mobile devices or web platforms, these treatments often complement or replace traditional therapies, offering personalized care for conditions such as mental health disorders, diabetes, and substance use disorders.
According to the American Medical Association, the use of digital health technologies, including PDTs, has been on the rise, with a reported increase of 30% in their adoption among healthcare providers in recent years.
Increased adoption of digital health technologies
With the widespread availability of smartphones, tablets, and wearable devices, patients now have greater access to digital healthcare solutions. This technological shift enables real-time monitoring, remote patient engagement, and personalized therapeutic interventions. Additionally, advancements in mobile health apps, cloud computing, and telemedicine have improved the scalability and efficiency of PDTx delivery. As healthcare systems worldwide embrace digital transformation to enhance outcomes and reduce costs, the demand for clinically validated digital therapeutics continues to rise, fostering innovation and wider market acceptance.
Limited reimbursement policies
Unlike traditional pharmaceuticals, PDTx often lack well-defined regulatory and reimbursement pathways, making it challenging for healthcare providers to obtain insurance coverage. This uncertainty discourages physicians from prescribing PDTx and patients from using them due to out-of-pocket costs. Furthermore, inconsistent reimbursement models across regions and payers hinder the market's scalability. Without standardized frameworks or value-based pricing mechanisms that recognize the clinical and economic benefits of PDTx, developers face challenges in monetizing their innovations, slowing down both investment and expansion in this promising field.
Integration with AI and big data analytics
AI enables real-time analysis of large volumes of patient data, allowing for more personalized and adaptive treatment plans. Big data enhances the ability to track patient behavior, treatment adherence, and health outcomes, providing valuable insights for continuous improvement. These technologies support predictive modeling, automate clinical decision-making, and optimize therapeutic effectiveness. As healthcare increasingly shifts toward data-driven care, the synergy between AI, big data, and PDTx enhances clinical value, improves patient engagement, and accelerates innovation across the market.
Data privacy and security concerns
PDTx platforms collect and store sensitive patient information, including health records and behavioral data, making them prime targets for cyberattacks and data breaches. Inadequate encryption, weak cybersecurity protocols, or third-party data sharing can compromise user trust and violate data protection regulations such as HIPAA or GDPR. These concerns deter both patients and healthcare providers from fully adopting digital therapeutics. Moreover, the legal and financial consequences of non-compliance with privacy standards can be severe, creating additional barriers for companies seeking to develop and commercialize PDTx solutions.
The COVID-19 pandemic played a crucial role in boosting the Prescription Digital Therapeutics (PDTx) market. As face-to-face medical consultations became limited and healthcare systems faced immense strain, the need for remote treatment options grew rapidly. PDTx provided effective support for managing mental health, chronic diseases, and medication compliance from home. Additionally, the crisis encouraged regulatory agencies to accelerate approvals and broaden telehealth reimbursement, leading to greater recognition and use of PDTx by both healthcare professionals and patients during and after the pandemic.
The software-based PDTx segment is expected to be the largest during the forecast period
The software-based PDTx segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to rising chronic diseases, demand for personalized care, and remote treatment needs. Technologies like AI, machine learning, and extended reality enhance therapy customization and engagement. Emerging innovations such as digital twins, metaverse platforms, and real-time analytics are transforming PDTx delivery. Recent developments include FDA-approved digital treatments for ADHD and addiction, and Germany's DiGA model for reimbursement. These milestones highlight PDTx's growing clinical credibility and scalability in addressing behavioral, neurological, and metabolic disorders.
The smartphone-based platforms segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the smartphone-based platforms segment is predicted to witness the highest growth rate, driven by growing mobile usage, increasing chronic conditions, and the demand for remote, individualized treatment. Key technologies like artificial intelligence, machine learning, and embedded sensors facilitate continuous monitoring and responsive care. Trends such as interactive gamification, voice-assisted features, and immersive AR/VR applications are boosting user engagement and ease of use. These advancements position PDTx as accessible, scalable tools for managing behavioural, neurological, and metabolic disorders.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, due to increasing chronic health issues, widespread smartphone adoption, and a rising need for remote healthcare solutions. Advanced technologies such as artificial intelligence, machine learning, and wearable devices support personalized, real-time treatment. Notable trends include gamified CBT, voice-driven applications, and AI-based sleep therapy. Key initiatives like China's "Asleep" app and Japan's Sony-Novartis partnership for MS care, along with supportive policies in South Korea and Singapore, are fueling expansion.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, fuelled by increasing chronic conditions, favourable insurance coverage, and robust regulatory support from the FDA. Advanced technologies like artificial intelligence, machine learning, and connected wearables enable tailored, real-time therapeutic solutions. Trending innovations include gamified cognitive therapies, data-driven predictive tools, and corporate wellness initiatives. Significant milestones include FDA clearance of CT-132 for migraine management and Dassault Systemes' strategic investment in Click Therapeutics, highlighting rising collaboration and digital health innovation.
Key players in the market
Some of the key players in Prescription Digital Therapeutics (PDTx) Market include Click Therapeutics, SilverCloud Health, Pear Therapeutics, Noom, Akili Interactive, Limbix, Better Therapeutics, Cognoa, Big Health, Voluntis, Biofourmis, Propeller Health, Happify Health, Welldoc, Omada Health, and Kaia Health.
In April 2025, Noom announced the launch of the Noom Microdose GLP-1Rx Program, a groundbreaking offering designed to unlock weight loss and long-term health benefits while minimizing side effects through personalized microdoses of GLP-1 medication, when clinically appropriate. The Microdose GLP-1Rx Program is priced at $119 to start, followed by $199 per month, which includes medication.
In March 2024, Better Therapeutics, Inc. announced a major partnership with the American College of Lifestyle Medicine's (ACLM) National Training Initiative (NTI), aimed at improving diabetes outcomes in underserved communities across the United States. Through this partnership, Better Therapeutics is committed to making one million prescriptions of its U.S.
In September 2021, Akili Interactive announced that EndeavorRx(R), the first and only prescription video game treatment for kids 8-12 years old diagnosed with ADHD, is now available to patients on Google Play(TM) on devices supporting Android 9.0 or newer. With Android device users making up 46 percent of the mobile market1, this expanded access offers new families and patients the opportunity to benefit from Akili's first-of-its-kind treatment.