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시장보고서
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1859713
세계의 유전자 전달 기술 시장 : 예측 - 컴포넌트별, 워크플로우별, 기술별, 전달 형태별, 최종 사용자별, 지역별 분석(-2032년)Gene Delivery Technology Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Component, Workflow, Technology, Mode of Delivery, End User and By Geography |
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Stratistics MRC에 따르면 세계의 유전자 전달 기술 시장은 2025년에 41억 6,000만 달러로 추정되고, 예측 기간 동안 CAGR 11.7%로 성장할 전망이며, 2032년까지는 90억 3,000만 달러에 이를 전망입니다.
유전자 전달 기술은 DNA, RNA, 치료 유전자와 같은 유전 물질을 표적 세포 내로 전달하고 그 기능을 변형 또는 조절하는 데 사용되는 방법 및 시스템을 말합니다. 결함 유전자를 수정하거나 유익한 유전자를 도입함으로써 유전성 질환, 암, 감염증의 치료를 가능하게 하는 유전자 치료의 요점입니다. 전달은 아데노바이러스 및 렌티바이러스와 같은 바이러스성 벡터, 또는 나노입자, 리포좀, 전기천공과 같은 물리적 기술과 같은 비바이러스성 방법을 사용하여 달성될 수 있습니다. 효율적인 유전자 전달은 안정성, 표적 발현, 최소한의 면역 반응, 지속적인 치료 효과를 보장하며, 맞춤형 의료 및 생물 의학 연구의 진전에 필수적입니다.
맞춤형 의료에 대한 수요 증가
정밀의료에 대한 노력은 질병의 개선과 조절을 위해 특정 조직과 세포 유형에 유전 물질의 표적 전달이 필요합니다. 플랫폼은 종양학 및 희귀질환, 재생 의료에서 생체 외 및 생체 내 전달을 지원합니다. 동반진단 및 바이오마커 프로파일링과의 통합은 치료 특이성과 환자 결과를 향상시킵니다. 임상시험과 트랜스레이셔널 리서치는 확장 가능하고 맞춤화된 전달 시스템에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이러한 역학은 개인화 및 유전자 기반 치료 생태계 전반에서 플랫폼 개발을 추진하고 있습니다.
높은 개발 및 제조 비용
유전자 전달 시스템은 안전성과 효능을 보장하기 위해 복잡한 제형 정제 및 품질 관리 프로세스가 필요합니다. 바이러스 벡터 제조의 세포주 엔지니어링과 GMP 컴플라이언스는 비즈니스 오버헤드와 시장 출시 시간을 증가시킵니다. 소규모 기업과 학술 연구소는 확장 가능한 제조를 위한 자금과 인프라 확보의 과제에 직면하고 있습니다. 규제 요건과 배치의 편차는 비용 최적화와 플랫폼 신뢰성을 더욱 복잡하게 만듭니다. 이러한 제약은 분산형이고 예산에 민감한 치료 프로그램에서의 채용을 계속 방해하고 있습니다.
유전자 편집 기술의 진보
CRISPR 염기 편집 및 프라임 편집은 뉴클레아제 가이드 RNA 및 복구 템플릿을 표적 세포에 정확하고 효율적으로 전달해야 합니다. 플랫폼은 모듈식 페이로드 설계를 지원하고 조직 특이적인 프로모터와 유도 가능한 발현 시스템을 통해 제어와 안전을 강화합니다. 지질 나노입자 전기천공 및 바이러스 벡터와의 통합은 치료 전반에 걸친 전달 옵션을 확대합니다. 고충실도로 프로그램 가능한 전달 인프라에 대한 수요는 세포 치료 재생 의료 및 희귀질환 파이프라인에서 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 유전자 편집을 가능하게 하는 전달 플랫폼과 전체 용도의 성장을 가속합니다.
윤리적, 사회적 인식 문제
생식세포 편집의 오프타겟 효과와 장기적 안전성에 대한 우려는 이해관계자의 참여와 임상시험의 모집을 복잡하게 하고 있습니다. 일반 대중의 회의심과 잘못된 정보는 유전자 치료 및 전달 플랫폼에 대한 신뢰를 저하시킵니다. 규제기관은 혁신과 윤리 감독 및 사회적 영향의 균형을 맞추는 과제에 직면하고 있습니다. 표준화된 커뮤니케이션과 교육 프레임워크의 부족은 투명성과 통제된 콘센트를 방해합니다. 이러한 한계는 민감한 치료 영역 전반에 걸친 플랫폼 채택과 정책 통합을 계속 제약하고 있습니다.
팬데믹은 유전자 전달 프로그램 전체의 임상시험 제조와 공급망을 혼란시켰습니다. 잠금 및 자원 재분배로 인해 환자의 모집 및 벡터 생산, 규제 당국의 검토가 지연되었습니다. 그러나 팬대믹 이후의 회복은 유전체 의료 백신의 혁신과 플랫폼 확장성에 중점을 두었습니다. mRNA 전달을 위한 지질 나노입자와 바이러스 벡터에 대한 투자는 감염과 종양에 대한 용도에 의해 급증했습니다. 유전자 기술과 맞춤형 의료에 대한 사회적 인지도는 소비자 분야와 헬스케어 분야에서 높아졌습니다. 이러한 변화는 유전자 전달 인프라와 트랜스레이셔널 리서치에 장기적인 투자를 강화하고 있습니다.
예측 기간 동안 바이러스 전달 시스템(AAV, 렌티바이러스) 분야가 최대가 될 전망
바이러스 전달 시스템(AAV, 렌티바이러스) 부문은 효율적인 페이로드 용량 및 유전자 치료 프로그램 전체에서의 임상 검증을 통해 예측 기간 동안 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 플랫폼은 다양한 적응증에서 안정적인 통합 일시적 발현과 조직 특이적 타겟팅을 지원합니다. AAV 벡터는 낮은 면역원성과 장기 발현을 제공하는 반면, 렌티바이러스는 분열 세포로의 통합을 지원하고 지속적인 수정을 합니다. 확장 가능한 제조 및 규제 프레임워크와의 통합은 임상 준비 및 상업화를 촉진합니다. 검증된 고성능 바이러스 벡터에 대한 수요는 희귀질환의 종양학 및 안과학 파이프라인에서 증가하고 있습니다.
예측 기간 동안 벡터 설계 및 최적화 분야의 CAGR이 가장 높을 것으로 예측됩니다.
예측 기간 동안 벡터 설계 및 최적화 분야는 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 벡터 설계 및 최적화 플랫폼은 프로모터, 엔지니어링, 코돈 최적화, 페이로드 모듈화를 지원하며, 세포종 및 질병 배경에 따라 전달을 조정합니다. AI 주도 설계를 통한 고처리량 스크리닝 및 합성 생물학과의 통합으로 개발과 성능 조정이 가속화됩니다. 커스터마이징 가능하고 확장 가능한 벡터 시스템에 대한 수요는 유전자 편집 세포 치료 및 백신 용도 분야에서 높아지고 있습니다. 기업은 벡터 혁신을 규제 준수 및 임상 도입 전략과 연계시키고 있습니다. 이러한 움직임은 디자인 중심의 유전자 전달 플랫폼과 서비스의 성장을 가속화하고 있습니다.
예측 기간 동안 북미는 유전자 전달 기술에서 첨단 생명 공학 생태계의 규제 대응과 임상 인프라를 통해 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 기업과 학술기관은 제조와 분석을 통합한 플랫폼을 종양학이나 희소질환, 재생의료 프로그램에 전개하고 있습니다. 벡터 엔지니어링 GMP 시설과 Translational Research에 대한 투자는 확장성과 컴플라이언스를 지원합니다. 주요 치료제 개발 기업 CRO와 규제 기관의 존재가 혁신과 표준화를 추진합니다. 기업은 FDA 지침, NIH 자금 지원, 환자 옹호 이니셔티브에 따라 제공 전략을 취하고 있습니다. 이러한 요인들은 유전자 전달의 상업화 및 임상 도입에서 북미의 리더십을 뒷받침하고 있습니다.
예측 기간 동안, 아시아태평양은 헬스케어의 현대화 유전체 의료 및 생명 공학에 대한 투자가 지역 경제 전체에 집중됨에 따라 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 중국, 인도, 일본, 한국과 같은 국가들은 학술 연구, 공중 보건 및 치료 개발에서 유전자 전달 플랫폼의 규모를 확대하고 있습니다. 정부가 지원하는 프로그램은 유전자 의료에 있어서 인프라 정비나 신흥 기업의 인큐베이션, 국제 협력을 지원하고 있습니다. 현지 기업은 질병 프로파일 및 규제 프레임워크에 맞추어 비용 효율적이고 지역에 맞는 솔루션을 제공합니다. 종양학과 희소질환, 백신 프로그램은 확장 가능하고 문화적 배경을 고려한 제공 인프라에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 이러한 동향은 유전자 전달의 혁신과 전개에 있어서 지역적 성장을 가속시키고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Gene Delivery Technology Market is accounted for $4.16 billion in 2025 and is expected to reach $9.03 billion by 2032 growing at a CAGR of 11.7% during the forecast period. Gene delivery technology refers to the methods and systems used to transport genetic material-such as DNA, RNA, or therapeutic genes-into target cells to modify or regulate their function. It is a cornerstone of gene therapy, enabling treatment of genetic disorders, cancers, and infectious diseases by correcting defective genes or introducing beneficial ones. Delivery can be achieved using viral vectors, like adenoviruses or lentiviruses, or non-viral methods, such as nanoparticles, liposomes, and physical techniques like electroporation. Efficient gene delivery ensures stability, targeted expression, minimal immune response, and sustained therapeutic effect, making it critical for advancing personalized medicine and biomedical research.
Increasing demand for personalized medicine
Precision medicine initiatives require targeted delivery of genetic material to specific tissues and cell types for disease correction and modulation. Platforms support ex vivo and in vivo delivery across oncology rare diseases and regenerative medicine. Integration with companion diagnostics and biomarker profiling enhances treatment specificity and patient outcomes. Demand for scalable and customizable delivery systems is rising across clinical trials and translational research. These dynamics are propelling platform deployment across personalized and gene-based therapeutic ecosystems.
High development and manufacturing costs
Gene delivery systems require complex formulation purification and quality control processes to ensure safety and efficacy. Viral vector production cell line engineering and GMP compliance add to operational overhead and time-to-market. Smaller firms and academic labs face challenges in securing funding and infrastructure for scalable manufacturing. Regulatory requirements and batch variability further complicate cost optimization and platform reliability. These constraints continue to hinder adoption across decentralized and budget-sensitive therapeutic programs.
Advancements in gene editing technologies
CRISPR base editing and prime editing require precise and efficient delivery of nucleases guide RNAs and repair templates to target cells. Platforms support modular payload design tissue-specific promoters and inducible expression systems for enhanced control and safety. Integration with lipid nanoparticles electroporation and viral vectors expands delivery options across therapeutic modalities. Demand for high-fidelity and programmable delivery infrastructure is rising across cell therapy regenerative medicine and rare disease pipelines. These trends are fostering growth across gene editing-enabled delivery platforms and applications.
Ethical and public perception issues
Concerns around germline editing off-target effects and long-term safety complicate stakeholder engagement and clinical trial recruitment. Public skepticism and misinformation degrade trust in genetic therapies and delivery platforms. Regulatory bodies face challenges in balancing innovation with ethical oversight and societal impact. Lack of standardized communication and education frameworks hampers transparency and informed consent. These limitations continue to constrain platform adoption and policy integration across sensitive therapeutic areas.
The pandemic disrupted clinical trials manufacturing and supply chains across gene delivery programs. Lockdowns and resource reallocation delayed patient recruitment vector production and regulatory review. However post-pandemic recovery emphasized genomic medicine vaccine innovation and platform scalability. Investment in mRNA delivery lipid nanoparticles and viral vectors surged across infectious disease and oncology applications. Public awareness of genetic technologies and personalized medicine increased across consumer and healthcare segments. These shifts are reinforcing long-term investment in gene delivery infrastructure and translational research.
The viral delivery systems (AAV, Lentivirus) segment is expected to be the largest during the forecast period
The viral delivery systems (AAV, Lentivirus) segment is expected to account for the largest market share during the forecast period due to their efficiency payload capacity and clinical validation across gene therapy programs. Platforms support stable integration transient expression and tissue-specific targeting across diverse indications. AAV vectors offer low immunogenicity and long-term expression while Lentivirus supports integration into dividing cells for durable correction. Integration with scalable manufacturing and regulatory frameworks enhances clinical readiness and commercialization. Demand for validated and high-performance viral vectors is rising across rare disease oncology and ophthalmology pipelines.
The vector design & optimization segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the vector design & optimization segment is predicted to witness the highest growth rate as therapeutic developers seek enhanced specificity safety and expression control across delivery platforms. Platforms support promoter engineering codon optimization and payload modularity to tailor delivery across cell types and disease contexts. Integration with AI-driven design high-throughput screening and synthetic biology accelerates development and performance tuning. Demand for customizable and scalable vector systems is rising across gene editing cell therapy and vaccine applications. Firms are aligning vector innovation with regulatory compliance and clinical translation strategies. These dynamics are accelerating growth across design-centric gene delivery platforms and services.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share due to its advanced biotech ecosystem regulatory engagement and clinical infrastructure across gene delivery technologies. Enterprises and academic institutions deploy platforms across oncology rare disease and regenerative medicine programs with integrated manufacturing and analytics. Investment in vector engineering GMP facilities and translational research supports scalability and compliance. Presence of leading therapeutic developers CROs and regulatory bodies drives innovation and standardization. Firms align delivery strategies with FDA guidance NIH funding and patient advocacy initiatives. These factors are propelling North America's leadership in gene delivery commercialization and clinical adoption.
Over the forecast period, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR as healthcare modernization genomic medicine and biotech investment converge across regional economies. Countries like China India Japan and South Korea scale gene delivery platforms across academic research public health and therapeutic development. Government-backed programs support infrastructure development startup incubation and international collaboration across genetic medicine. Local firms offer cost-effective and regionally adapted solutions tailored to disease profiles and regulatory frameworks. Demand for scalable and culturally aligned delivery infrastructure is rising across oncology rare disease and vaccine programs. These trends are accelerating regional growth across gene delivery innovation and deployment.
Key players in the market
Some of the key players in Gene Delivery Technology Market include Pfizer Inc., Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bayer AG, Amgen Inc., Takara Bio Inc., Becton, Dickinson and Company, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza Group AG, Catalent Inc., SIRION Biotech GmbH, GenScript Biotech Corporation, Genezen LLC, Oxford Biomedica plc and uniQure N.V.
In October 2025, Novartis pledged over $17 billion in licensing and acquisition deals, including strategic investments in Monte Rosa, Arvinas, and Arrowhead Pharmaceuticals. These deals expand Novartis's gene delivery capabilities in protein degradation, RNA interference, and targeted payload delivery, reinforcing its leadership in next-gen therapeutic platforms.
In October 2025, Pfizer was highlighted in the Cell and Gene Therapy Drug Delivery Market Report as a key innovator alongside Novartis and Amgen. The company continues to collaborate with biotech firms and academic institutions to enhance blood-based biomarker integration and delivery vector optimization, supporting early-stage detection and precision targeting in gene therapy applications.