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시장보고서
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세계의 자가면역질환 치료제 시장 예측(-2032년)Autoimmune Disease Therapeutics Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Drug Class (Immunosuppressants, Anti-inflammatory Drugs, Corticosteroids and Biosimilars), Indication, Route of Administration, Distribution Channel, End User and By Geography |
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Stratistics MRC의 조사에 따르면 세계의 자가면역질환 치료제 시장은 2025년에 71억 달러, 예측 기간 동안 CAGR 9.6%로 성장하고, 2032년까지 136억 달러에 달할 것으로 전망되고 있습니다.
자가면역질환 치료제란 면역계가 실수로 자신의 건강한 조직을 공격하는 상태를 관리·완화하기 위해 설계된 치료법을 말합니다. 이러한 치료제는 비정상적인 면역 반응을 억제하고, 염증을 완화하며, 추가적인 조직 손상을 예방하기 위한 것입니다. 코르티코스테로이드, 면역억제제, 생물제제, 특정 면역경로를 조절하는 표적요법 등의 약제가 포함됩니다. 자가면역 질환 치료제는 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 다발성 경화증, 염증성 장 질환과 같은 질환의 치료에 사용됩니다. 현재 진행 중인 연구 개발은 감염에 대한 신체의 방어 기능을 손상시키지 않고 면역 균형을 회복시키는 보다 안전하고 효과적이고 맞춤 치료법의 개발에 초점을 맞추었습니다.
질병 유병률과 진단률 상승
유전적 소인, 환경적 유인, 생활 습관 요인에 의해 자가면역 질환은 세계적으로 증가 경향이 있습니다. 생물학적, 저분자 화합물, 표적 요법을 이용한 면역 조절, 증상 관리, 질병 진행 관리를 지원하는 플랫폼이 확립되어 있습니다. 원격 의료, 원격 모니터링, 맞춤형 의료와의 통합으로 접근성과 치료 성과가 향상되었습니다. 고령화 사회와 고위험 집단에서 확장성과 증거 기반 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 동향은 자가면역질환에 특화된 의료 에코시스템 전체에서 플랫폼 도입을 추진하고 있습니다.
가격압력 및 상환제한
생물제제와 특수의약품은 투여 모니터링과 보조 치료에 많은 투자와 지속적인 비용이 필요합니다. 상환 격차와 지불자별 단편 정책은 접근성과 저렴한 가격을 더욱 복잡하게 만들고 있습니다. 기업은 가격 모델을 임상 성과 및 환자 참여와 일치시키는 과제에 직면하고 있습니다. 공급업체는 가치 기반 계약, 바이오시밀러 옵션, 비용 투명한 플랫폼을 제공하여 보급률을 향상시켜야 합니다. 이러한 제약은 저소득층과 보험 미가입층에서 플랫폼의 성숙을 계속 방해하고 있습니다.
표적 지향형 생물학적 제제 및 저분자 의약품의 진보
환자는 진료 대기 시간을 피하고 편리성을 높이기 위해 원격 진료와 재택 모니터링을 점점 선호되고 있습니다. 플랫폼은 모바일 앱, 클라우드 기반 분석, 웨어러블 센서와 함께 작동하여 실시간 통찰력과 맞춤 치료를 제공합니다. 1차 케어, 고용주 주도의 건강 증진 프로그램, 보험 지원 프로그램에 있어서, 확장성과 프라이버시 준거를 갖춘 솔루션에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 벤더는 하이브리드 케어 모델을 지원하기 위해 모듈식 키트, AI 구동 트리어지, 결과 대시보드를 제공합니다.
경쟁과 바이오시밀러 진입
많은 지역에서는 광범위한 스크리닝과 치료를 지원하는 훈련을 받은 전문가, 진단실험실, 상환 프레임워크가 부족합니다. 문화적 편견, 낮은 건강 리터러시, 제한된 디지털 액세스가 수요와 참여를 더욱 낮추고 있습니다. 기업은 농촌 및 도시 주변 지역의 주민들에게 확장성과 지역 적응성을 갖춘 솔루션을 개발하는 과제에 직면하고 있습니다. 공급업체는 교육 캠페인, 모바일 퍼스트 플랫폼, 민간 협력에 대한 투자를 통해 도달 범위를 확대해야 합니다.
팬데믹은 세계 시장에서 면역학 클리닉, 진단 워크플로, 치료 준수를 혼란시켰습니다. 락다운은 대면 진료를 지연시키고 전문의와 점적 센터에 대한 접근을 줄였습니다. 팬대믹 이후의 회복기 동안, 자가면역 의료 전반에 걸친 원격 의료, 디지털 진단 및 환자 자가 관리가 중시되었습니다. 원격 모니터링, AI 스크리닝, 가정 치료에 대한 투자가 의료 시스템과 소비자 채널 전체에서 급증했습니다. 면역 건강과 감염 위험·만성 질환 관리와의 관련성에 대한 인식이 정책·임상 분야에서 높아졌습니다.
예측기간 동안 생물제제분야가 최대 시장 규모를 차지할 것으로 예상
예측 기간 동안, 생물학적 제제 분야는 치료적 중요성, 혁신적인 개발 파이프라인 및 자가면역 질환에서의 임상적 효능에 의해 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 플랫폼은 전통적인 치료법을 보완하는 항 염증 작용, 면역 억제 작용 및 표적 지향적 개입을 지원합니다. 개인화된 의료, 바이오마커 추적, 병용 프로토콜과의 통합은 치료 결과와 환자의 계층화를 향상시킵니다. 만성 및 난치성 사례에서 비 스테로이드 및 정밀의료를 기반으로 한 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 각 공급업체는 자가면역 질환프로파일에 맞게 설계된 단일클론항체, 융합 단백질, 사이토카인 조절제를 제공합니다.
염증성 장 질환 부문은 예측 기간에 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다.
예측 기간 동안, 자가면역 플랫폼이 소화기계 및 전신성 염증 관리 영역으로 확장됨에 따라 염증성 장 질환 부문이 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 크론병이나 궤양성 대장염 등의 질환은 식생활의 변화, 마이크로바이옴의 혼란, 유전적 소인에 의해 증가 경향이 있습니다. 플랫폼은 증상 추적, 재연 예측, 소화기 및 면역학 워크플로우 전반에 걸친 통합 관리를 지원합니다. 원격 의료, 웨어러블 센서, 환자 보고 결과와의 연계는 개인화 및 치료 준수를 향상시킵니다. 전문 클리닉, 보험자 네트워크 및 공중 보건 프로그램에서 확장 성과 전문 분야를 가로 지르는 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
예측기간 동안 아시아태평양은 인구밀도 증가, 질병 부담 증가, 자가면역의료 분야에서의 의료 근대화로 최대 시장 점유율을 유지할 것으로 전망됩니다. 중국, 인도, 일본, 한국 등의 나라에서는 도시의 병원, 기업용 건강 증진 프로그램, 공중 보건 프로그램에 있어서 플랫폼이 확대되고 있습니다. 정부 주도의 노력은 만성 질환 관리의 인프라 정비, 디지털 건강 도입, 계발 캠페인을 지원하고 있습니다. 현지 제공업체는 지역 요구에 맞는 비용 효율적이고 문화에 적응하는 모바일 우선 솔루션을 제공합니다. 도시 및 도시 주변 시장에서 확장성과 포괄성을 갖춘 자가면역 질환 인프라에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
예측기간 동안 북미는 자가면역질환기술에서 혁신, 상환제도, 임상도입이 융합되는 가운데 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 기업은 가정의료, 원격의료, 통합 케어 네트워크에 플랫폼을 전개해, 액세스와 치료 성과의 향상을 도모하고 있습니다. AI 진단, 생물 제제 및 디지털 치료에 대한 투자는 확장성과 개인화를 지원합니다. 주요 벤더, 학술기관, 지불자 틀의 존재가 생태계의 성숙과 혁신을 추진하고 있습니다. 기업은 자기 면역 질환 전략을 가치 기반 의료, 만성 질환 관리 및 고용주의 건강 증진 목표와 일치시킵니다. 이러한 추세는 북미의 자가면역 질환 인프라와 치료 플랫폼의 지역 성장을 가속화하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Autoimmune Disease Therapeutics Market is accounted for $7.1 billion in 2025 and is expected to reach $13.6 billion by 2032 growing at a CAGR of 9.6% during the forecast period. Autoimmune Disease Therapeutics refers to treatments designed to manage and alleviate conditions in which the immune system mistakenly attacks the body's own healthy tissues. These therapeutics aim to suppress abnormal immune responses, reduce inflammation, and prevent further tissue damage. They include drugs such as corticosteroids, immunosuppressants, biologics, and targeted therapies that modulate specific immune pathways. Autoimmune disease therapeutics are used to treat disorders like rheumatoid arthritis, lupus, multiple sclerosis, and inflammatory bowel disease. Ongoing research focuses on developing safer, more effective, and personalized treatments that restore immune balance without compromising the body's defense against infections.
Rising disease prevalence & diagnosis rates
Autoimmune conditions are increasing globally due to genetic predisposition environmental triggers and lifestyle factors. Platforms support immunomodulation symptom control and disease progression management using biologics small molecules and targeted therapies. Integration with telehealth remote monitoring and personalized medicine enhances accessibility and treatment outcomes. Demand for scalable and evidence-based solutions is rising across aging populations and high-risk cohorts. These dynamics are propelling platform deployment across autoimmune-focused care ecosystems.
Pricing pressure & reimbursement limits
Biologics and specialty drugs require significant investment and recurring expenses for administration monitoring and supportive care. Reimbursement gaps and fragmented payer policies further complicate access and affordability. Enterprises face challenges in aligning pricing models with clinical outcomes and patient engagement. Vendors must offer value-based contracts biosimilar options and cost-transparent platforms to improve uptake. These constraints continue to hinder platform maturity across low-income and underinsured populations.
Advances in targeted biologics & small molecules
Patients increasingly prefer virtual consultations and home-based monitoring to avoid clinical wait times and improve convenience. Platforms integrate with mobile apps cloud-based analytics and wearable sensors to deliver real-time insights and personalized therapy. Demand for scalable and privacy-compliant solutions is rising across primary care employer wellness and insurance-backed programs. Vendors offer modular kits AI-driven triage and outcome dashboards to support hybrid care models.
Competition and biosimilar entry
Many regions lack trained specialists diagnostic labs and reimbursement frameworks to support widespread screening and treatment. Cultural stigma low health literacy and limited digital access further degrade demand and engagement. Enterprises face challenges in deploying scalable and regionally adapted solutions across rural and peri-urban populations. Vendors must invest in education campaigns mobile-first platforms and public-private partnerships to expand reach.
The pandemic disrupted immunology clinics diagnostic workflows and therapy adherence across global markets. Lockdowns delayed in-person visits and reduced access to specialists and infusion centers. Post-pandemic recovery emphasized remote care digital diagnostics and patient self-management across autoimmune medicine. Investment in telemonitoring AI screening and home-based therapy surged across healthcare systems and consumer channels. Public awareness of immune health and its link to infection risk and chronic disease management increased across policy and clinical circles.
The biologics segment is expected to be the largest during the forecast period
The biologics segment is expected to account for the largest market share during the forecast period due to its therapeutic relevance, innovation pipeline, and clinical efficacy across autoimmune conditions. Platforms support anti-inflammatory, immunosuppressive, and targeted interventions that complement conventional therapies. Integration with personalized medicine, biomarker tracking, and combination protocols enhances treatment outcomes and patient stratification. Demand for non-steroidal and precision-driven options is rising across chronic and refractory cases. Vendors offer monoclonal antibodies, fusion proteins, and cytokine modulators tailored to autoimmune disease profiles.
The inflammatory bowel disease segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the inflammatory bowel disease segment is predicted to witness the highest growth rate as autoimmune platforms expand across gastrointestinal and systemic inflammation management. Conditions such as Crohn's disease and ulcerative colitis are increasing due to dietary shifts, microbiome disruption, and genetic susceptibility. Platforms support symptom tracking, flare prediction, and integrated care across gastroenterology and immunology workflows. Integration with telehealth, wearable sensors, and patient-reported outcomes enhances personalization and adherence. Demand for scalable and cross-specialty solutions is rising across specialty clinics, payer networks, and public health programs.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share due to its population density, rising disease burden, and healthcare modernization across autoimmune medicine. Countries like China, India, Japan, and South Korea scale platforms across urban hospitals, employer wellness, and public health programs. Government-backed initiatives support infrastructure development, digital health adoption, and awareness campaigns across chronic disease management. Local providers offer cost-effective, culturally adapted, and mobile-first solutions tailored to regional needs. Demand for scalable and inclusive autoimmune infrastructure is rising across urban and peri-urban markets.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR as innovation, reimbursement, and clinical adoption converge across autoimmune disease technologies. Enterprises deploy platforms across homecare, telehealth, and integrated care networks to improve access and outcomes. Investment in AI diagnostics, biologics, and digital therapeutics supports scalability and personalization. Presence of leading vendors, academic institutions, and payer frameworks drives ecosystem maturity and innovation. Firms align autoimmune strategies with value-based care, chronic disease management, and employer wellness goals. These trends are accelerating regional growth across North America's autoimmune disease infrastructure and therapeutic platforms.
Key players in the market
Some of the key players in Autoimmune Disease Therapeutics Market include AbbVie Inc., Johnson & Johnson Services Inc., Pfizer Inc., Amgen Inc., Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bristol-Myers Squibb Company, Sanofi S.A., Eli Lilly and Company, Takeda Pharmaceutical Company Limited, UCB S.A., Biogen Inc., Gilead Sciences Inc., AstraZeneca PLC and Merck & Co., Inc.
In June 2025, AbbVie announced a definitive agreement to acquire Capstan Therapeutics for up to $2.1 billion, and completed the transaction. Capstan's lead asset, CPTX2309, is a targeted lipid nanoparticle (tLNP) delivering mRNA encoding anti-CD19 CAR to CD8+ T cells. The acquisition added a potential first-in-class therapy for B cell-mediated autoimmune diseases, aiming for durable, drug-free remission.
In October 2023, Amgen completed the $27.8 billion acquisition of Horizon Therapeutics plc, gaining access to first-in-class therapies for rare autoimmune diseases. The deal added Tepezza (thyroid eye disease) and Krystexxa (chronic gout) to Amgen's portfolio, significantly expanding its reach in immunology and inflammation markets.