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고칼륨혈증 치료제 시장 예측(-2032년) : 약제 유형별, 투여 경로별, 유통 채널별, 적응증별, 최종사용자별, 지역별 세계 분석

Hyperkalemia Drugs Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Drug Type, Route of Administration, Distribution Channel, Application, End User and By Geography

발행일: | 리서치사: Stratistics Market Research Consulting | 페이지 정보: 영문 200+ Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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Stratistics MRC의 조사에 의하면, 세계의 고칼륨혈증 치료제 시장은 2025년에 14억 2,000만 달러 규모에 이르고, 예측 기간 중에 CAGR 15.8%로 확대되어 2032년까지 39억 7,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

고칼륨혈증 치료제는 비정상적인 고칼륨 수치를 낮추기 위해 고안된 약물로, 정상적인 심장 활동을 억제하여 심각한 건강 위험을 초래할 수 있습니다. 이러한 치료법은 칼륨을 세포 내로 되돌려주는 작용, 소변이나 소화기관을 통한 배출을 촉진하는 작용, 또는 장내에서 결합하여 흡수를 제한하는 작용을 통해 효과를 발휘합니다. 자주 사용되는 치료법으로는 이뇨제, 포도당 보조 인슐린, 폴리스티렌 설포네이트 나트륨, 최신 칼륨 결합 제제 등이 있습니다. 이러한 약물은 안전한 칼륨 균형을 회복하고 위험한 심장 합병증으로부터 환자를 보호하는 데 매우 중요한 역할을 합니다.

RAAS 억제제 사용 증가

이러한 약물은 칼륨 농도를 상승시키기 때문에 임상의들은 전해질 균형을 유지하기 위해 칼륨 결합제에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 치료 모니터링 도구와 전자 처방 플랫폼의 발전은 보다 광범위한 처방에 대한 신뢰를 뒷받침하고 있습니다. RAAS 억제제의 장기 사용을 권장하는 새로운 임상 가이드라인은 효과적인 고칼륨혈증 관리의 필요성을 간접적으로 증폭시키고 있습니다. 새로운 디지털 복약순응도 기술은 고칼륨혈증 치료제와 RAAS 억제제의 병용투여를 보다 안전하게 실현하고 있습니다. 정밀의료의 발전과 함께 개인별 리스크 프로파일에 맞춘 병용 전략이 임상현장에서 더욱 보편화되고 있습니다.

환자 컴플라이언스 관련 이슈

많은 칼륨 결합제는 특정 복용 스케줄이 필요하며, 이는 장기적인 복약 순응도를 떨어뜨리는 요인으로 작용합니다. 1일 1회 복용, 복용하기 쉬운 분말제제 등 새로운 제제가 도입되고 있지만, 환자의 지속적인 참여를 유지하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 복약 순응도 격차를 해소하기 위해 리마인더 앱, 자동 후속 조치 시스템 등 디지털 건강 도구가 등장하고 있습니다. 기술적 지원이 있더라도 생활습관의 제한이나 위장 부작용으로 인해 정기적인 사용을 방해하는 경우가 있습니다. 또한 일부 지역에서는 환자 교육이 미흡하여 선진적인 고칼륨혈증 치료법의 보급이 늦어지고 있습니다.

디지털 헬스 및 개인 맞춤형 의료의 통합

원격 모니터링 플랫폼을 통해 칼륨 수치를 지속적으로 추적할 수 있어 임상의가 신속하게 치료를 조정할 수 있게 되었습니다. AI 기반 위험 평가 도구는 고칼륨혈증 발병을 보다 정확하게 예측하고 예방적 치료 접근법을 지원합니다. 제약사들은 디지털 헬스 스타트업과 협력하여 통합적인 치료 경로를 개발하고 있습니다. 약리유전체 프로파일링을 포함한 개인 맞춤형 의료 전략은 약물 선택과 치료 반응성을 향상시키고 있습니다. 이러한 기술과 치료법의 융합으로 시장은 급속한 혁신과 환자 참여 확대를 위한 기반을 마련하고 있습니다.

가격 압력과 상환제도의 변화

보건 당국은 만성 칼륨 바인더 요법의 비용 효율성을 점점 더 면밀히 조사했습니다. 제네릭 의약품과의 경쟁이 치열해지면서 고가 브랜드 제품에 대한 압박이 커지고 있습니다. 실제 임상 결과에 연동된 새로운 상환 모델은 기업에 일관된 임상적 효과 증명을 요구합니다. 기술 중심의 의료 경제성 평가는 주요 시장에서 지불자의 의사결정의 핵심이 되고 있습니다. 적응형 가격 전략이 없으면 제조업체는 비용에 민감한 지역에서 접근 제한에 직면 할 수 있습니다.

COVID19의 영향:

공급망의 혼란으로 인해 여러 지역에서 의약품 공급에 영향을 미쳤습니다. 그러나 코로나19는 원격의료의 도입을 가속화하고, 취약한 환자들에 대한 원격 치료 관리를 개선했습니다. 디지털 처방과 가상 진료는 록다운 기간 동안 의료 연속성을 강화했습니다. 규제 당국은 한시적 유연성을 도입하여 업데이트된 제형 및 전달 시스템을 신속하게 승인할 수 있도록 했습니다. 팬데믹 이후, 의료 시스템은 고칼륨혈증을 포함한 만성 질환에 대해 디지털 우선의 치료 모델과 분산형 치료 채널을 우선시하고 있습니다.

예측 기간 동안 나트륨 폴리스티렌 설포 네이트(SPS) 부문이 가장 큰 시장 규모를 차지할 것으로 예측됩니다.

나트륨 폴리스티렌 설포네이트(SPS) 부문은 수년간의 임상적 사용과 비용 효율성으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 병원과 소매 약국에서의 폭넓은 가용성은 계속해서 강력한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 최근 추세에 따르면, 분말 제제의 개선과 투여 방법의 간소화가 진행되어 채택이 더욱 확대되고 있습니다. SPS는 의료진에게 친숙한 약제이기 때문에 응급상황에서도 자주 사용됩니다. 새로운 대체품이 등장하고 있음에도 불구하고, 저렴한 가격으로 인해 개발도상국 시장에서는 여전히 우선적으로 선택되고 있습니다.

재택치료 환경 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다.

예측 기간 동안 재택치료 환경 부문은 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 이는 병원 환경 밖에서의 만성질환 관리 증가에 따른 것입니다. 원격 모니터링 기기의 보급으로 재택에서 보다 안전하게 고칼륨혈증 관리를 할 수 있게 되었습니다. 새로운 휴대용 칼륨 흡착제나 섭취하기 쉬운 제제가 재택 치료에서 수용성을 높이고 있습니다. 원격 의료의 통합으로 의사는 대면 진료 없이도 복용량을 조절할 수 있게 되었습니다. 비용 절감과 편의성으로 인해 환자들은 전통적인 임상 환경보다 재택 진료를 선호하는 경향이 있습니다.

가장 큰 점유율을 차지하는 지역:

예측 기간 동안 아시아태평양은 당뇨병, 신장 질환, 심혈관 질환 환자 수 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 의료 인프라의 급속한 발전으로 고급 고칼륨혈증 치료에 대한 접근성이 향상되고 있습니다. 중국, 인도, 일본 정부는 국내 의약품 제조와 디지털 헬스 통합을 추진하고 있습니다. 모바일 헬스 기술의 도입으로 치료의 연속성과 칼륨 모니터링이 개선되고 있습니다. AI 기반 진단 플랫폼에 대한 투자 확대로 전해질 이상 조기 발견이 가속화되고 있습니다.

가장 높은 CAGR을 보이는 지역:

예측 기간 동안 북미는 높은 기술 발전과 프리미엄 고칼륨혈증 치료법의 조기 도입으로 인해 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다. 이 지역의 탄탄한 R&D 생태계는 칼륨 바인더와 디지털 치료 도구의 지속적인 혁신을 뒷받침하고 있습니다. 의료 서비스 제공업체는 만성 질환 관리를 최적화하기 위해 AI 기반 모니터링 시스템을 통합하고 있습니다. 유리한 상환제도를 통해 환자들이 새로운 고효능 치료제에 쉽게 접근할 수 있도록 돕고 있습니다. 원격의료와 커넥티드 디바이스의 이용 증가로 고칼륨혈증에 대한 적극적인 관리를 촉진하고 있습니다.

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  • 경쟁사 벤치마킹
    • 주요 기업의 제품 포트폴리오, 지리적 분포, 전략적 제휴를 기반으로 한 벤치마킹

목차

제1장 주요 요약

제2장 서문

  • 개요
  • 이해관계자
  • 조사 범위
  • 조사 방법
    • 데이터 마이닝
    • 데이터 분석
    • 데이터 검증
    • 조사 접근
  • 조사 자료
    • 1차 조사 자료
    • 2차 조사 정보원
    • 전제조건

제3장 시장 동향 분석

  • 서론
  • 성장 촉진요인
  • 성장 억제요인
  • 기회
  • 위협
  • 용도 분석
  • 최종사용자 분석
  • 신흥 시장
  • COVID-19의 영향

제4장 Porter의 Five Forces 분석

  • 공급 기업의 교섭력
  • 바이어의 교섭력
  • 대체품의 위협
  • 신규 진출업체의 위협
  • 경쟁 기업간 경쟁 관계

제5장 세계의 고칼륨혈증 치료제 시장 : 약제 유형별

  • 서론
  • 폴리스티렌 설포네이트 나트륨(SPS)
  • 파티로머
  • 지르코늄 시클로 규산나트륨
  • 폴리스티렌 설폰산 칼슘
  • 기타 약제 유형

제6장 세계의 고칼륨혈증 치료제 시장 : 투여 경로별

  • 서론
  • 경구
  • 정맥내

제7장 세계의 고칼륨혈증 치료제 시장 : 유통경로별

  • 서론
  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

제8장 세계의 고칼륨혈증 치료제 시장 : 적응증별

  • 서론
  • 급성 고칼륨혈증
  • 만성 고칼륨혈증
  • 기타 적응증

제9장 세계의 고칼륨혈증 치료제 시장 : 최종사용자별

  • 서론
  • 병원
  • 클리닉
  • 외래수술센터(ASC)
  • 가정치료 환경
  • 기타 최종사용자

제10장 세계의 고칼륨혈증 치료제 시장 : 지역별

  • 서론
  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
    • 멕시코
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 이탈리아
    • 프랑스
    • 스페인
    • 기타 유럽
  • 아시아태평양
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 뉴질랜드
    • 한국
    • 기타 아시아태평양
  • 남미
    • 아르헨티나
    • 브라질
    • 칠레
    • 기타 남미
  • 중동 및 아프리카
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트(UAE)
    • 카타르
    • 남아프리카공화국
    • 기타 중동 및 아프리카

제11장 주요 발전

  • 계약, 파트너십, 협업 및 합작투자(JV)
  • 인수와 합병
  • 신제품 발매
  • 사업 확대
  • 기타 주요 전략

제12장 기업 프로파일링

  • AstraZeneca
  • CMP Pharma
  • Vifor Pharma
  • Keryx Biopharmaceuticals
  • Sanofi
  • OPKO Health
  • Perrigo Company plc
  • Viatris
  • Ardelyx
  • Fresenius Kabi
  • Baxter International
  • scPharmaceuticals
  • Pfizer
  • Camber Pharmaceuticals
  • Teva Pharmaceutical Industries
LSH 25.12.23

According to Stratistics MRC, the Global Hyperkalemia Drugs Market is accounted for $1.42 billion in 2025 and is expected to reach $3.97 billion by 2032 growing at a CAGR of 15.8% during the forecast period. Hyperkalemia drugs are medications designed to reduce abnormally high potassium levels, which can impair normal heart activity and pose severe health risks. These therapies act by moving potassium back into cells, promoting its removal through urine or the digestive system, or binding it within the gut to limit absorption. Frequently used treatments include diuretics, glucose-assisted insulin, sodium polystyrene sulfonate, and modern potassium-binding formulations. Such drugs play a critical role in restoring safe potassium balance and protecting patients from dangerous cardiac complications.

Market Dynamics:

Driver:

Increased use of RAAS inhibitors

As these drugs elevate potassium levels, clinicians increasingly rely on potassium binders to maintain electrolyte balance. Advancements in therapeutic monitoring tools and e-prescription platforms are supporting wider prescribing confidence. New clinical guidelines promoting long-term RAAS inhibitor use are indirectly amplifying the need for effective hyperkalemia management. Emerging digital adherence technologies are ensuring safer co-administration of hyperkalemia drugs with RAAS inhibitors. With precision medicine growing, combination strategies tailored to individual risk profiles are becoming more common in clinical practice.

Restraint:

Challenges with patient compliance

Many potassium binders require specific dosing schedules, which can reduce long-term compliance. Although new formulations like once-daily or palatable powders are being introduced, consistent patient engagement remains difficult. Digital health tools such as reminder apps and automated follow-up systems are emerging to address adherence gaps. Even with technological support, lifestyle restrictions and gastrointestinal side effects still deter regular use. Limited patient education in some regions also slows the adoption of advanced hyperkalemia therapies.

Opportunity:

Integration of digital health and personalized medicine

Remote monitoring platforms are enabling continuous potassium level tracking, helping clinicians make quicker adjustments to therapy. AI-based risk assessment tools are predicting hyperkalemia episodes more accurately, supporting preventive treatment approaches. Pharmaceutical companies are collaborating with digital health startups to develop integrated care pathways. Personalized medicine strategies, including pharmacogenomic profiling, are improving drug selection and treatment response. This convergence of technology and therapeutics is positioning the market for rapid innovation and expanded patient engagement.

Threat:

Pricing pressure and reimbursement changes

Health authorities are increasingly reviewing the cost-effectiveness of chronic potassium binder therapy. Generic competition is rising, intensifying the pressure on premium-priced branded products. New reimbursement models tied to real-world outcomes are challenging companies to demonstrate consistent clinical benefits. Technology-driven health economic evaluations are becoming central to payer decisions across major markets. Without adaptive pricing strategies, manufacturers may face limited access in cost-sensitive regions.

Covid-19 Impact:

Supply chain interruptions affected drug availability in several regions. However, COVID-19 accelerated telehealth adoption, improving remote treatment oversight for vulnerable patients. Digital prescribing and virtual consultations enhanced continuity of care during lockdowns. Regulatory agencies introduced temporary flexibilities that allowed faster approval of updated formulations and delivery systems. Post-pandemic, health systems are prioritizing digital-first care models and decentralized treatment channels for chronic conditions including hyperkalemia.

The sodium polystyrene sulfonate (SPS) segment is expected to be the largest during the forecast period

The sodium polystyrene sulfonate (SPS) segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to its long-standing clinical use and cost-effectiveness. Its wide availability across hospitals and retail pharmacies continues to support strong demand. Recent developments in improved powder formulations and easier administration methods are reinforcing its adoption. SPS is frequently utilized in emergency settings due to its familiarity among practitioners. Despite emerging alternatives, its affordability makes it the preferred choice in developing markets.

The home care settings segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period

Over the forecast period, the home care settings segment is predicted to witness the highest growth rate, due to increasingly manage chronic disorders outside hospital environments. Growing adoption of remote monitoring devices is enabling safer home-based hyperkalemia management. New portable potassium binders and easy-to-consume formulations are boosting acceptance in home-based care. Telehealth integration is allowing physicians to adjust dosing without requiring in-person visits. Cost savings and convenience are driving patient preference toward home care over traditional clinical settings.

Region with largest share:

During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, due to its expanding population of patients with diabetes, kidney disorders, and cardiovascular conditions. Rapid healthcare infrastructure development is enhancing access to advanced hyperkalemia treatments. Governments across China, India, and Japan are promoting domestic drug manufacturing and digital health integration. Adoption of mobile health technologies is improving treatment continuity and potassium monitoring. Growing investments in AI-based diagnostic platforms are accelerating early detection of electrolyte disorders.

Region with highest CAGR:

Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, driven by strong technological advancements and early adoption of premium hyperkalemia therapies. The region's robust R&D ecosystem supports continuous innovation in potassium binders and digital therapeutic tools. Healthcare providers are integrating AI-based monitoring systems to optimize chronic condition management. Favourable reimbursement structures are accelerating patient access to newer, high-efficacy treatments. Increasing use of telemedicine and connected devices is enhancing proactive hyperkalemia control.

Key players in the market

Some of the key players in Hyperkalemia Drugs Market include AstraZeneca, CMP Pharma, Vifor Pharma, Keryx Biopharma, Sanofi, OPKO Health, Perrigo Co, Viatris, Ardelyx, Fresenius, Baxter International, scPharmaceuticals, Pfizer, Camber Pharma, and Teva Pharma.

Key Developments:

In July 2025, Sanofi announces the completion of its acquisition of Blueprint Medicines Corporation (Blueprint), adding to its portfolio a commercialized medicine, a promising pipeline, and the expertise of a company specializing in systemic mastocytosis (SM), a rare immunological disease, and other KIT-driven diseases.

In June 2022, CMP Pharma announced that Norliqva(R) (Amlodipine) Oral Solution, 1 mg/mL, the first and only FDA-approved oral liquid solution of the besylate salt of amlodipine, a long-acting calcium channel blocker, is now available. Norliqva was approved by the FDA on February 24, 2022 and is now available through normal retail distribution.

Drug Types Covered:

  • Sodium Polystyrene Sulfonate (SPS)
  • Patiromer
  • Sodium Zirconium Cyclosilicate
  • Calcium Polystyrene Sulfonate
  • Other Drug Types

Route of Administrations Covered:

  • Oral
  • Intravenous

Distribution Channels Covered:

  • Hospital Pharmacies
  • Retail Pharmacies
  • Online Pharmacies

Applications Covered:

  • Acute Hyperkalemia
  • Chronic Hyperkalemia
  • Other Applications

End Users Covered:

  • Hospitals
  • Clinics
  • Ambulatory Surgical Centers
  • Home Care Settings
  • Other End Users

Regions Covered:

  • North America
    • US
    • Canada
    • Mexico
  • Europe
    • Germany
    • UK
    • Italy
    • France
    • Spain
    • Rest of Europe
  • Asia Pacific
    • Japan
    • China
    • India
    • Australia
    • New Zealand
    • South Korea
    • Rest of Asia Pacific
  • South America
    • Argentina
    • Brazil
    • Chile
    • Rest of South America
  • Middle East & Africa
    • Saudi Arabia
    • UAE
    • Qatar
    • South Africa
    • Rest of Middle East & Africa

What our report offers:

  • Market share assessments for the regional and country-level segments
  • Strategic recommendations for the new entrants
  • Covers Market data for the years 2024, 2025, 2026, 2028, and 2032
  • Market Trends (Drivers, Constraints, Opportunities, Threats, Challenges, Investment Opportunities, and recommendations)
  • Strategic recommendations in key business segments based on the market estimations
  • Competitive landscaping mapping the key common trends
  • Company profiling with detailed strategies, financials, and recent developments
  • Supply chain trends mapping the latest technological advancements

Free Customization Offerings:

All the customers of this report will be entitled to receive one of the following free customization options:

  • Company Profiling
    • Comprehensive profiling of additional market players (up to 3)
    • SWOT Analysis of key players (up to 3)
  • Regional Segmentation
    • Market estimations, Forecasts and CAGR of any prominent country as per the client's interest (Note: Depends on feasibility check)
  • Competitive Benchmarking
    • Benchmarking of key players based on product portfolio, geographical presence, and strategic alliances

Table of Contents

1 Executive Summary

2 Preface

  • 2.1 Abstract
  • 2.2 Stake Holders
  • 2.3 Research Scope
  • 2.4 Research Methodology
    • 2.4.1 Data Mining
    • 2.4.2 Data Analysis
    • 2.4.3 Data Validation
    • 2.4.4 Research Approach
  • 2.5 Research Sources
    • 2.5.1 Primary Research Sources
    • 2.5.2 Secondary Research Sources
    • 2.5.3 Assumptions

3 Market Trend Analysis

  • 3.1 Introduction
  • 3.2 Drivers
  • 3.3 Restraints
  • 3.4 Opportunities
  • 3.5 Threats
  • 3.6 Application Analysis
  • 3.7 End User Analysis
  • 3.8 Emerging Markets
  • 3.9 Impact of Covid-19

4 Porters Five Force Analysis

  • 4.1 Bargaining power of suppliers
  • 4.2 Bargaining power of buyers
  • 4.3 Threat of substitutes
  • 4.4 Threat of new entrants
  • 4.5 Competitive rivalry

5 Global Hyperkalemia Drugs Market, By Drug Type

  • 5.1 Introduction
  • 5.2 Sodium Polystyrene Sulfonate (SPS)
  • 5.3 Patiromer
  • 5.4 Sodium Zirconium Cyclosilicate
  • 5.5 Calcium Polystyrene Sulfonate
  • 5.6 Other Drug Types

6 Global Hyperkalemia Drugs Market, By Route of Administration

  • 6.1 Introduction
  • 6.2 Oral
  • 6.3 Intravenous

7 Global Hyperkalemia Drugs Market, By Distribution Channel

  • 7.1 Introduction
  • 7.2 Hospital Pharmacies
  • 7.3 Retail Pharmacies
  • 7.4 Online Pharmacies

8 Global Hyperkalemia Drugs Market, By Application

  • 8.1 Introduction
  • 8.2 Acute Hyperkalemia
  • 8.3 Chronic Hyperkalemia
  • 8.4 Other Applications

9 Global Hyperkalemia Drugs Market, By End User

  • 9.1 Introduction
  • 9.2 Hospitals
  • 9.3 Clinics
  • 9.4 Ambulatory Surgical Centers
  • 9.5 Home Care Settings
  • 9.6 Other End Users

10 Global Hyperkalemia Drugs Market, By Geography

  • 10.1 Introduction
  • 10.2 North America
    • 10.2.1 US
    • 10.2.2 Canada
    • 10.2.3 Mexico
  • 10.3 Europe
    • 10.3.1 Germany
    • 10.3.2 UK
    • 10.3.3 Italy
    • 10.3.4 France
    • 10.3.5 Spain
    • 10.3.6 Rest of Europe
  • 10.4 Asia Pacific
    • 10.4.1 Japan
    • 10.4.2 China
    • 10.4.3 India
    • 10.4.4 Australia
    • 10.4.5 New Zealand
    • 10.4.6 South Korea
    • 10.4.7 Rest of Asia Pacific
  • 10.5 South America
    • 10.5.1 Argentina
    • 10.5.2 Brazil
    • 10.5.3 Chile
    • 10.5.4 Rest of South America
  • 10.6 Middle East & Africa
    • 10.6.1 Saudi Arabia
    • 10.6.2 UAE
    • 10.6.3 Qatar
    • 10.6.4 South Africa
    • 10.6.5 Rest of Middle East & Africa

11 Key Developments

  • 11.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
  • 11.2 Acquisitions & Mergers
  • 11.3 New Product Launch
  • 11.4 Expansions
  • 11.5 Other Key Strategies

12 Company Profiling

  • 12.1 AstraZeneca
  • 12.2 CMP Pharma
  • 12.3 Vifor Pharma
  • 12.4 Keryx Biopharmaceuticals
  • 12.5 Sanofi
  • 12.6 OPKO Health
  • 12.7 Perrigo Company plc
  • 12.8 Viatris
  • 12.9 Ardelyx
  • 12.10 Fresenius Kabi
  • 12.11 Baxter International
  • 12.12 scPharmaceuticals
  • 12.13 Pfizer
  • 12.14 Camber Pharmaceuticals
  • 12.15 Teva Pharmaceutical Industries
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