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시장보고서
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2021635
고형 제제 시장 예측(-2034년) - 제형별, 약물 방출별, 투여 경로별, 치료 분야별, 제조 공정별, 약물 유형별, 환자층별, 최종사용자별, 유통 채널별, 지역별 세계 분석Solid Dosage Form Market Forecasts to 2034 - Global Analysis By Dosage Form, Drug Release, Route of Administration, Therapeutic Area, Manufacturing Process, Drug Type, Patient Demographics, End User, Distribution Channel, and By Geography |
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Stratistics MRC에 따르면 세계의 고형 제제 시장은 2026년에 1조 1,136억 달러 규모에 달하고, 예측 기간 동안 CAGR 6.6%로 성장하여 2034년까지 1조 8,569억 달러에 달할 것으로 전망됩니다.
고형 제제란 정제, 캡슐, 분말, 과립 등 경구 또는 기타 고형 투여 경로를 통해 투여되는 의약품을 말합니다. 이러한 제제는 안정성, 정확한 투여량, 환자의 편의성, 제조 비용 효율성 등의 장점으로 인해 가장 널리 사용되는 약물전달 방법 중 하나입니다. 이 시장은 만성 질환의 유병률 증가, 장기 투약이 필요한 고령 인구의 증가, 서방형 기술 및 환자 중심 제형에 대한 지속적인 혁신에 의해 주도되고 있습니다.
만성질환 유병률 증가
심혈관질환, 당뇨병, 호흡기질환, 암과 같은 만성질환이 전 세계적으로 증가함에 따라 장기적인 질병 관리를 가능하게 하는 고형 제제에 대한 지속적인 수요가 증가하고 있습니다. 매일 또는 자주 약을 복용해야 하는 환자들에게 정제나 캡슐이 제공하는 편리함과 정확한 복용량은 큰 이점이 될 수 있습니다. 제약사들은 복잡한 치료 프로토콜을 단일 고형 제제로 단순화하여 환자의 복약 순응도를 높일 수 있는 복합제 개발에 집중하고 있습니다. 전 세계적으로 만성질환으로 인한 부담이 계속 증가함에 따라, 신뢰할 수 있고, 생산 규모를 확장할 수 있으며, 환자 친화적인 고형 제제에 대한 요구는 전 세계 의약품 제조 및 의료 서비스 제공의 근간이 되고 있습니다.
난용성 의약품 개발의 복잡성
신약 파이프라인에서 나오는 상당수의 신규 화합물은 수용성이 낮아 고형제 개발에 큰 어려움을 겪고 있습니다. 제제 개발자는 충분한 생체 이용률을 달성하기 위해 지질계, 나노밀링, 비정질 고체 분산체 등의 첨단 기술을 채택해야 하며, 그 결과 개발 기간과 제조비용이 증가하게 됩니다. 이러한 기술적 장벽은 제품 출시를 지연시키고, 특정 치료 영역에서 고형 제제의 실현 가능성을 제한할 수 있습니다. 중소규모의 제약기업은 필요한 전문 장비와 전문지식이 부족할 수 있으며, 복잡한 약물 후보물질이 주류를 이루는 시장에서 경쟁력이 제한적일 수 있습니다.
연속 생산 기술 확대
고형제 제조에 연속 생산이 도입되면 효율성, 품질, 규제 준수에 있어 획기적인 기회가 될 수 있습니다. 기존의 일괄 처리와 달리 연속 생산은 실시간 모니터링과 공정 분석 기술을 통합하여 생산 주기를 단축하고 폐기물을 줄이며 일관된 제품 품질을 실현합니다. 규제 당국은 승인 프로세스의 효율화를 통해 이러한 접근 방식을 권장하고 있습니다. 제약사들이 노후화된 시설을 현대화하고 팬데믹 기간 동안 드러난 공급망 취약점을 보완하기 위해 정제 및 캡슐 연속 생산 플랫폼에 대한 투자가 가속화되면서 기술 제공업체와 위탁생산(CMO) 업체들에게 큰 성장 기회를 제공하고 있습니다.
대체제형과의 경쟁 심화
경구붕해정, 경피용 패치, 주사제, 액상 등 대체 약물전달 시스템의 인기가 높아지면서 기존 고형 제형에 대한 경쟁이 치열해지고 있습니다. 더 높은 편의성, 빠른 효과 발현, 또는 삼킴 곤란에 대한 해결책을 원하는 환자들은 이러한 대체제를 선호할 수 있습니다. 특히 소아 및 노년층이 비고형제 수요를 주도하고 있습니다. 또한, 바이오의약품 혁명은 비경구 투여를 촉진하고 있으며, 연구개발 투자는 기존의 고형제 플랫폼에서 비경구 투여로 이동하고 있습니다. 고형제의 혁신이 변화하는 환자 선호도와 치료 요건을 따라잡지 못하면 시장 점유율을 잠식할 수 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 고형제 시장에 혼란과 기회를 동시에 가져왔습니다. 초기 록다운으로 인해 공급망이 중단되고 외래 진료가 감소함에 따라 만성질환 치료제 처방량이 일시적으로 영향을 받았습니다. 그러나 COVID-19 치료를 위한 경구용 항바이러스제의 신속한 개발 및 배포는 팬데믹 대응에 있어 고형 제제의 중요한 역할을 입증했습니다. 또한, 이 위기는 디지털 헬스 도입을 가속화하고 전자 처방전 및 의약품 택배를 촉진했습니다. 제약사들은 제조 거점 다변화와 첨단 생산 기술에 대한 투자를 통해 공급망 복원력을 강화하고, 팬데믹 이후 헬스케어 환경에서 시장 상황이 지속 성장할 수 있는 기반을 마련했습니다.
예측 기간 동안 제약 회사 부문이 가장 큰 시장 규모를 차지할 것으로 예상됩니다.
제약 기업 부문은 의약품 개발, 제조 및 상업화에서 이러한 조직이 수행하는 핵심적인 역할에 힘입어 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 제약사들은 고정용량 복합제, 난치성 질환을 위한 특수 정제 등 혁신적인 고형제 개발을 위해 연구개발에 많은 투자를 하고 있습니다. 확립된 품질 관리 시스템, 규제 관련 전문 지식, 그리고 광범위한 유통 네트워크를 통해 각 치료 분야에서 리더십을 유지하고 있습니다. 또한, 고부가가치의 고형제 제조를 자체 생산하는 추세가 지속됨에 따라, 제약기업은 앞으로도 고형제 기술 및 서비스 최종사용자 소비에서 선도적인 지위를 유지할 것으로 보입니다.
예측 기간 동안 온라인 약국 부문이 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
예측 기간 동안 온라인 약국 부문이 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 헬스케어 제공의 급속한 디지털 전환과 편리한 의약품 접근에 대한 소비자의 선호를 반영하는 것으로 분석됩니다. 환자들은 경쟁력 있는 가격, 자동 재처방, 그리고 프라이버시를 중시하는 서비스의 혜택을 누리기 위해 만성질환 치료제의 택배 배송을 위해 허가받은 온라인 약국을 이용하는 경향이 증가하고 있습니다. COVID-19는 구매 습관을 영구적으로 변화시켰고, 오프라인 약국이 다시 문을 연 이후에도 많은 소비자들이 온라인 채널을 선호하는 경향이 계속되고 있습니다. 주요 시장의 원격의료 및 전자처방전 관련 규제 프레임워크 강화도 이 채널의 확장을 더욱 촉진하고 있습니다. 디지털 헬스 생태계가 성숙해짐에 따라 온라인 약국은 고형제 제품의 선호 유통 경로가 되고 있습니다.
예측 기간 동안 북미는 탄탄한 제약 산업, 탄탄한 의료 인프라, 높은 환자 인식에 힘입어 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 수많은 다국적 제약사, CMO(위탁생산기관) 및 선진 연구기관들이 고형제 기술의 지속적인 혁신을 주도하고 있습니다. 유리한 상환 정책과 디지털 헬스 툴의 보급이 이 지역 전체에서 처방약의 견조한 소비를 뒷받침하고 있습니다. 또한, 고령화와 심혈관질환, 당뇨병과 같은 만성질환의 높은 유병률은 고형 제제에 대한 지속적인 수요를 창출하여 예측 기간 동안 북미 시장 리더십을 확고히 할 것으로 보입니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 헬스케어 인프라의 급속한 발전, 제약 제조 능력의 확대, 만성 질환의 부담 증가로 인해 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 한국 등의 국가들은 고형제 생산의 세계 거점으로 부상하고 있으며, 최신 제조 기술에 대한 막대한 투자를 유치하고 있습니다. 제네릭 의약품과 전 국민 건강 관리를 위한 정부의 노력으로 필수 고형제 의약품에 대한 접근성이 향상되고 있습니다. 가처분 소득의 증가와 편의성이 높은 경구용 치료제를 찾는 환자층의 확대도 시장 확대를 더욱 부추기고 있습니다. 다국적 제약사들이 아시아태평양에서 사업을 확장함에 따라 아시아태평양은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 확고히 자리매김하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Solid Dosage Form Market is accounted for $1113.6 billion in 2026 and is expected to reach $1856.9 billion by 2034 growing at a CAGR of 6.6% during the forecast period. Solid dosage forms encompass pharmaceutical products such as tablets, capsules, powders, and granules that are administered orally or via other solid-based delivery routes. These formulations represent the most widely adopted drug delivery method due to their stability, precise dosing, patient convenience, and cost-effectiveness in manufacturing. The market is driven by the rising prevalence of chronic diseases, growing geriatric population requiring long-term medication, and continuous innovation in modified-release technologies and patient-centric formulations.
Increasing prevalence of chronic diseases
The global rise in chronic conditions such as cardiovascular disorders, diabetes, respiratory ailments, and cancer is fueling sustained demand for solid dosage forms that enable long-term disease management. Patients requiring daily or frequent medication regimens benefit from the convenience and precise dosing that tablets and capsules offer. Pharmaceutical companies are focusing on developing combination products that simplify complex treatment protocols into single solid dosage units, improving patient adherence. As the global burden of chronic diseases continues to escalate, the need for reliable, scalable, and patient-friendly solid formulations remains a cornerstone of pharmaceutical manufacturing and healthcare delivery worldwide.
Complexity in developing poorly soluble drugs
A significant proportion of new chemical entities emerging from drug discovery pipelines exhibit poor aqueous solubility, posing substantial challenges for solid dosage form development. Formulators must employ advanced technologies such as lipid-based systems, nanomilling, and amorphous solid dispersions to achieve adequate bioavailability, increasing development timelines and manufacturing costs. These technical hurdles can delay product launches and limit the feasibility of solid formulations for certain therapeutic classes. Smaller pharmaceutical companies may lack the specialized equipment and expertise required, potentially restricting their ability to compete in markets dominated by complex drug candidates.
Expansion of continuous manufacturing technologies
The adoption of continuous manufacturing in solid dosage form production offers transformative opportunities for efficiency, quality, and regulatory compliance. Unlike traditional batch processing, continuous manufacturing integrates real-time monitoring and process analytical technology, enabling faster production cycles, reduced waste, and consistent product quality. Regulatory agencies are encouraging these approaches through streamlined approval pathways. As pharmaceutical companies seek to modernize aging facilities and respond to supply chain vulnerabilities exposed during the pandemic, investment in continuous manufacturing platforms for tablets and capsules is accelerating, creating significant growth opportunities for technology providers and contract manufacturing organizations.
Intensifying competition from alternative dosage forms
The growing popularity of alternative drug delivery systems such as orally disintegrating tablets, transdermal patches, injectable biologics, and liquid formulations poses a competitive threat to traditional solid dosage forms. Patients seeking greater convenience, faster onset of action, or solutions for swallowing difficulties may prefer these alternatives. Pediatric and geriatric populations, in particular, drive demand for non-solid options. Additionally, the biologic drug revolution favors parenteral delivery, diverting research and development investment away from conventional solid platforms. This shift could erode market share if solid dosage innovation fails to keep pace with evolving patient preferences and therapeutic requirements.
The COVID-19 pandemic created both disruptions and opportunities for the solid dosage form market. Initial lockdowns caused supply chain interruptions and reduced outpatient visits, temporarily affecting prescription volumes for chronic medications. However, the rapid development and distribution of oral antivirals for COVID-19 treatment demonstrated the critical role of solid dosage forms in pandemic response. The crisis also accelerated digital health adoption, boosting e-prescriptions and home delivery of medications. Pharmaceutical companies reinforced supply chain resilience by diversifying manufacturing sites and investing in advanced production technologies, positioning the market for sustained growth in the post-pandemic healthcare landscape.
The Pharmaceutical Companies segment is expected to be the largest during the forecast period
The Pharmaceutical Companies segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, driven by the central role these organizations play in drug development, manufacturing, and commercialization. Pharmaceutical companies invest heavily in research and development to create innovative solid dosage formulations, including fixed-dose combinations and specialty tablets for complex diseases. Their established quality systems, regulatory expertise, and extensive distribution networks enable them to maintain leadership across therapeutic categories. Additionally, the ongoing trend toward in-house manufacturing of high-value solid dosage products ensures that pharmaceutical companies continue to dominate end-user consumption of solid dosage form technologies and services.
The Online Pharmacies segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the Online Pharmacies segment is predicted to witness the highest growth rate, reflecting the rapid digital transformation of healthcare delivery and consumer preference for convenient medication access. Patients increasingly turn to licensed e-pharmacies for home delivery of chronic medications, benefiting from competitive pricing, automatic refills, and discreet service. The pandemic permanently shifted buying habits, with many consumers continuing to prefer online channels even after physical pharmacies reopened. Enhanced regulatory frameworks for telemedicine and e-prescribing in major markets further support this channel's expansion. As digital health ecosystems mature, online pharmacies are becoming a preferred distribution route for solid dosage products.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share, underpinned by a well-established pharmaceutical industry, strong healthcare infrastructure, and high patient awareness. The presence of numerous multinational pharmaceutical companies, contract manufacturing organizations, and advanced research institutions drives continuous innovation in solid dosage technologies. Favorable reimbursement policies and widespread adoption of digital health tools support robust prescription drug consumption across the region. Additionally, the aging population and high prevalence of chronic diseases such as cardiovascular conditions and diabetes create sustained demand for solid dosage forms, cementing North America's market leadership throughout the forecast period.
Over the forecast period, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR, fueled by rapid healthcare infrastructure development, expanding pharmaceutical manufacturing capabilities, and growing chronic disease burden. Countries including China, India, and South Korea are emerging as global hubs for solid dosage production, attracting significant investment in modern manufacturing technologies. Government initiatives promoting generic medicines and universal healthcare coverage increase accessibility to essential solid dosage formulations. Rising disposable incomes and growing patient populations seeking convenient oral therapies further drive market expansion. As multinational pharmaceutical companies expand their footprint in the region, Asia Pacific solidifies its position as the fastest-growing market.
Key players in the market
Some of the key players in Solid Dosage Form Market include Catalent Inc., Lonza Group AG, Recipharm AB, Aenova Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Pfizer Inc., Novartis AG, Roche Holding AG, Sun Pharmaceutical Industries Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Dr. Reddy's Laboratories Limited, Viatris Inc., Sanofi S.A., Abbott Laboratories, Bayer AG, and GlaxoSmithKline plc.
In March 2026, Catalent announced a global partnership with GelMEDIX for the development and clinical manufacturing of iPSC-derived therapies, utilizing its advanced formulation expertise.
In March 2026, Thermo Fisher Scientific Inc. completed the acquisition of Clario Holdings, Inc., enhancing its clinical trial services and logistics for solid dosage medications globally.
In November 2025, Partnered with AstraZeneca Pharma India to distribute therapies for Hyperkalaemia, focusing on expanding the reach of critical solid dose treatments in emerging markets.