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시장보고서
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2026816
인간 혈소판 용해액 시장 예측 : 약제 유형, 투여 경로, 유통 채널, 최종사용자 및 지역별 분석(-2034년)Human Platelet Lysate Market Forecasts to 2034 - Global Analysis By Drug Type, Route of Administration, Distribution Channel, End User and By Geography |
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Stratistics MRC에 의하면, 세계의 인간 혈소판 용해물 시장은 2026년에 6,380만 달러에 이르고, 예측 기간 중에 CAGR 5.9%로 성장하여 2034년까지 1억 100만 달러에 이를 전망입니다.
인간 혈소판 용해물(HPL)은 인간의 혈액 내 혈소판에서 추출한 세포배양용 첨가제입니다. 여기에는 혈소판 유래 성장인자(PDGF), 형질전환 성장인자 β(TGF-β), 인슐린 유사 성장인자(IGF)와 같은 성장인자 및 세포의 생존을 촉진하고 조직 재생을 자극하는 다양한 단백질이 포함되어 있습니다. 또한, 태아 소 혈청(FBS)과 같은 기존의 세포 배양 보충제에 비해 많은 장점이 있습니다. HPL에 대한 수요 증가는 안전성, 효율성, 윤리성 등 여러 가지 요인에 기인하는 것으로 보입니다.
미국 국립의학도서관(National Library of Medicine)에 공개된 자료에 따르면, 인간 혈소판 용해액(hPL)은 그 대체품인 소 태아 혈청(FBS)보다 제조비용이 더 높은 것으로 나타났습니다.
세포 배양 응용 분야 수요 증가
세포의 성장과 증식에 필수적인 성장인자와 사이토카인을 풍부하게 함유하고 있는 것으로 알려진 인간 혈소판 용해액은 기존의 혈청 기반 배지를 대체할 수 있는 우수한 대안으로 떠오르고 있습니다. 세포의 증식을 지원하고, 세포의 특성을 유지하며, 조직 재생을 촉진하는 능력으로 인해 재생의학, 줄기세포 연구 및 조직공학 분야에 적용되고 있습니다. 또한, 맞춤형 의료와 세포치료에 대한 관심이 높아지고, 세포배양을 활용한 신약개발의 발전으로 인간 혈소판 용해액에 대한 수요는 더욱 증가할 것으로 예측됩니다. 따라서 이는 시장 성장을 가속할 수 있을 것으로 보입니다.
높은 제조 비용
인간 혈소판 용해액의 채취, 처리, 품질 관리 조치를 포함한 복잡한 제조 공정은 기존의 혈청 기반 배지에 비해 생산 비용이 증가합니다. 이러한 높은 비용은 세포 배양 응용 분야에서 광범위한 상업적 활용을 위한 경제성 및 가용성을 제한하고 채택을 저해할 수 있습니다. 결과적으로 시장 확대를 저해하는 요인이 될 수 있습니다.
재생의료의 발전
인간 혈소판 용해액에는 세포의 증식과 조직 재생에 필수적인 성장인자와 사이토카인이 풍부하게 함유되어 있어 재생의료의 요구사항에 완벽하게 부합합니다. 재생의료가 계속 진화하는 가운데, HPL은 세포배양에서 중요한 보완물질로 부상하고 있으며, 세포의 증식을 촉진하고 조직 재생에 필요한 세포 특성을 유지시켜 줍니다. 또한, 인간 혈소판 용해액은 상처 치유를 촉진하고, 조직 회복을 촉진하며, 세포 기반 치료법 개발을 지원하는 능력으로 인해 재생 의학 응용 분야에서 귀중한 성분으로 자리매김하고 있습니다.
오염 위험
태아 소 혈청(FBS)에 비해 이종 오염은 감소했지만, 인간 혈소판 용해액에는 인간 유래 제품으로부터의 병원체 전파의 잠재적 위험이 수반됩니다. 박테리아나 바이러스와 같은 오염물질은 인간 혈소판 용해액의 품질과 안전성을 저해할 수 있으며, 연구 및 임상 현장에서의 세포 배양 용도에 대한 적합성에 악영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이는 시장 확대에 있어 큰 장벽이 되고 있습니다.
코로나19의 영향
코로나19의 팬데믹은 초기에 의료 분야에 혼란을 가져왔고, 헌혈 제한을 초래했습니다. 이로 인해 HPL 생산을 위한 원료 공급에 영향을 미쳤습니다. 공급망의 혼란과 실험실 활동의 축소로 인해 제조 및 유통에 차질이 생겼습니다. 그러나 이번 팬데믹은 세포 치료의 중요성을 부각시켰고, HPL이 중요한 역할을 하는 재생의료와 세포 배양 응용 분야에 대한 관심이 높아졌습니다. 헬스케어 부문이 적응함에 따라 세포치료에 대한 연구가 활발해짐에 따라 시장이 회복세를 보이며 HPL에 대한 추가 수요를 견인할 수 있습니다.
헤파린 기반 인간 혈소판 용해제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.
헤파린 함유 인간 혈소판 용해액 부문이 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 헤파린은 혈소판 채취 및 HPL 제조 과정에서 응고를 방지하고 혈소판의 완전성과 생물학적 활성을 유지하는 역할을 합니다. 이 특수 HPL은 세포의 성장, 증식 및 생존율을 지원함으로써 세포 배양 응용 분야에서 이점을 제공합니다. 헤파린의 첨가는 HPL의 기능성을 향상시켜 재생의료, 줄기세포 연구, 조직공학 등 최적의 세포 배양 결과를 얻기 위해 혈소판의 생물학적 활성이 중단 없이 유지되는 것이 필수적인 다양한 생물의학 분야에서 특히 유용하게 사용될 수 있습니다.
예측 기간 동안 병원 약국 부문은 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다.
병원 약국 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장이 예상됩니다. 병원 약국은 의료시설, 임상의, 연구자에게 인간 혈소판 용해액 제품을 제공하는 중요한 중개자 역할을 하고 있습니다. 이들 약국은 재생의료, 세포치료, 연구 활동 등 다양한 의료용도의 인간 혈소판 용해액 공급에 있어 매우 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 또한, 인간 혈소판 용해액 제품의 가용성, 품질 및 적시 유통을 보장하여 병원 내 임상 현장 및 연구시설에서의 사용을 촉진하고 있습니다.
아시아태평양은 생물 의학 연구 활동의 활성화, 재생 의학에 대한 투자 확대, 세포 치료에 대한 관심 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 중국, 일본, 한국, 인도 등의 국가들은 헬스케어 인프라의 발전과 연구 이니셔티브를 활용하여 HPL 시장의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 아시아태평양의 급성장하는 바이오의약품 산업과 맞춤형 의료 및 재생의료에 대한 관심이 결합되어 HPL 도입에 큰 기회를 제공하고 있으며, 아시아태평양은 다양한 생물의학적 용도의 HPL 활용의 중요한 거점으로 형성되고 있습니다.
북미는 선진화된 헬스케어 인프라, 탄탄한 바이오 제약 산업, 그리고 생물 의학 연구에 대한 막대한 투자로 인해 예측 기간 동안 수익성 높은 성장이 예상됩니다. 맞춤의료에 대한 관심이 높아지고 세포치료에 대한 수요가 급증하면서 다양한 생물의학 분야에서 HPL의 활용이 증가하고 있습니다. 또한, 북미는 최첨단 개발 및 생물 의학 연구와 임상 현장에서 HPL의 광범위한 도입을 뒷받침하는 탄탄한 기반을 갖춘 중요한 지역으로 자리매김하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Human Platelet Lysate Market is accounted for $63.8 million in 2026 and is expected to reach $101.0 million by 2034 growing at a CAGR of 5.9% during the forecast period. Human Platelet Lysate (HPL) is a cell culture supplement derived from human blood platelets. It contains growth factors like platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor beta (TGF-B), insulin-like growth factor (IGF), and various other proteins that promote cell survival and stimulate tissue regeneration. Moreover, it offers numerous advantages over traditional cell culture supplements like foetal bovine serum (FBS). The growing demand for HPL can be attributed to several driving factors, including its safety, efficiency, and ethical considerations.
According to data published on National Library of Medicine, stated that human platelet lysate (hPL) has higher production cost than foetal bovine serum, which is an alternative option of human platelet lysate (hPL).
Increasing demand in cell culture applications
Human platelet lysate, renowned for its rich composition of growth factors and cytokines essential for cell growth and proliferation, has emerged as a superior alternative to traditional serum-based media. Its ability to support cell expansion, maintain cellular properties, and promote tissue regeneration has led to increased adoption in regenerative medicine, stem cell research, and tissue engineering. Moreover, the heightened focus on personalised medicine, cell-based therapies, and advancements in drug discovery utilising cell cultures further amplifies the need for human platelet lysate. Therefore, it will propel market growth.
High production costs
The complex manufacturing process involving the collection, processing, and quality control measures for human platelet lysate results in elevated production expenses compared to traditional serum-based media. These higher costs limit its affordability and accessibility for widespread commercial use in cell culture applications, potentially hindering its adoption. As a result, it will hamper market expansion.
Advancements in regenerative medicine
The human platelet lysate's rich composition of growth factors and cytokines essential for cell growth and tissue regeneration aligns perfectly with the requirements of regenerative therapies. As regenerative medicine continues to evolve, HPL emerges as a crucial supplement in cell culture, supporting cell proliferation and maintaining cellular properties necessary for tissue regeneration. Furthermore, its ability to enhance wound healing, stimulate tissue repair, and aid in the development of cell-based therapies positions human platelet lysate as a valuable component in regenerative medicine applications.
Contamination risks
Despite reduced xenogeneic contamination compared to foetal bovine serum (FBS), human platelet lysate carries the potential risk of pathogen transmission from human-derived products. Contaminants, such as bacteria or viruses, could compromise the quality and safety of human platelet lysate, impacting its suitability for cell culture applications in research and clinical settings. Hence, it acts as a significant barrier to market expansion.
Covid-19 Impact
The COVID-19 pandemic initially caused disruptions in the healthcare sector and restrictions on blood donations, which affected the availability of raw materials for HPL production. Supply chain disruptions and reduced laboratory activities hindered its manufacturing and distribution. However, the pandemic underscored the importance of cell-based therapies, boosting interest in regenerative medicine and cell culture applications where HPL plays a crucial role. As the healthcare sector adapted, the market witnessed a resurgence due to increased research focus on cell-based treatments, potentially driving further demand for HPL.
The heparin-based human platelet lysate segment is expected to be the largest during the forecast period
The heparin-based human platelet lysate segment is estimated to hold the largest share. Heparin serves to prevent clotting during platelet collection and HPL production, ensuring the maintenance of platelet integrity and bioactivity. This specialised variant of HPL offers advantages in cell culture applications by supporting cell growth, proliferation, and viability. The inclusion of heparin enhances the functionality of HPL, making it particularly beneficial in various biomedical fields, including regenerative medicine, stem cell research, and tissue engineering, where uninterrupted platelet bioactivity is essential for optimal cell culture outcomes.
The hospital pharmacies segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The hospital pharmacies segment is anticipated to have lucrative growth during the forecast period. Hospital pharmacies serve as crucial intermediaries, providing human platelet lysate products to healthcare facilities, clinicians, and researchers. These pharmacies play a pivotal role in supplying human platelet lysate for various medical applications, including regenerative medicine, cell therapy, and research endeavours. Moreover, they ensure the availability, quality, and timely distribution of human platelet lysate products, facilitating their use in clinical settings and research laboratories within hospitals.
Asia Pacific commanded the largest market share during the extrapolated period due to rising biomedical research activities, increasing investments in regenerative medicine, and a growing focus on cell-based therapies. Countries such as China, Japan, South Korea, and India are prominent contributors to HPL market growth, leveraging advancements in healthcare infrastructure and research initiatives. Furthermore, the region's burgeoning biopharmaceutical industry, combined with the emphasis on personalised medicine and regenerative therapies, offers substantial opportunities for HPL adoption, shaping the Asia-Pacific region as a significant hub for HPL utilisation in diverse biomedical applications.
North America is expected to witness profitable growth over the projection period due to advanced healthcare infrastructure, a robust biopharmaceutical industry, and substantial investments in biomedical research. Growing emphasis on personalised medicine and the escalating demand for cell-based therapies bolster the utilisation of HPL in various biomedical applications. Furthermore, North America stands as a key region, characterised by its cutting-edge developments and a strong foundation for the widespread adoption of HPL in biomedical research and clinical settings.
Key players in the market
Some of the key players in the Human Platelet Lysate Market include Abbott Laboratories, Astrazeneca Plc., Acella Pharmaceuticals LLC, Cipla Limited, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Dabur India Ltd, Johnson and Johnson, Glenmark Pharmaceuticals Limited, Merck KGaA, Pfizer Inc., Novartis International AG, Sanofi SA, Vernalis plc, Aurobindo Pharma Ltd, The Himalaya Drug Company, Beckman Coulter Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Reckitt Benckiser Group PLC, Acadia Pharmaceuticals Inc. and Biocon.
In June 2023, PL BioScience GmbH entered into a Patent License and Assignment Agreement with French company Macopharma S.A.S., granting PL BioScience a worldwide license under Macopharma's patents and introducing PL BioScience to Macopharma's HPL customers for future orders.
In August 2022, StemCyte, Inc. obtained approval from U.S. FDA for their Phase II clinical trial for Post-COVID Syndrome using umbilical cord blood stem cell therapy.
In June 2021, Captivate Bio has signed a partnership agreement with PL BioScience GmbH to exclusively distribute ELAREM human platelet lysate products in the US and Canada, expanding their HPL offerings and enhancing PL BioScience's market presence in North America.