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시장보고서
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2040911
안티센스 및 RNAi 치료제 시장 예측(-2034년) : 투여 경로, 적응증, 기술, 용도, 지역별 세계 분석Antisense & RNAi Therapeutics Market Forecasts to 2034 - Global Analysis By Route of Administration, Indication, Technology, Application and By Geography |
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Stratistics MRC에 따르면 세계의 안티센스 및 RNAi 치료제 시장은 2026년에 23억 9,000만 달러 규모에 달하고, 예측 기간 동안 CAGR 13.0%로 성장하여 2034년까지 33억 6,000만 달러에 달할 것으로 전망됩니다.
안티센스 치료는 단일가닥 DNA 올리고뉴클레오티드에 의한 선택적, 서열 특이적 유전자 발현 억제입니다. 근위축성측색경화증(ALS), 헌팅턴병, 알츠하이머병 치료에 사용되고 있습니다. 한편, RNA 간섭(RNAi) 치료는 이중가닥 RNA(dsRNA)에 의해 유도되며, dsRNA에 대한 반응으로 표적 단일가닥 RNA의 서열 특이적 리보핵산(mRNA) 분해를 유발합니다. RNAi는 바이러스 감염, 신경 퇴행성 질환, 특정 암을 포함한 다양한 질환의 치료에 적용되고 있습니다.
2023년 7월 미국과학진흥협회(AAAS)가 발표한 논문에 따르면, 매사추세츠대학교 장 의과대학과 러시대학교 의료센터가 개발한 안티센스 요법이 취약 X 증후군 환자에서 채취한 세포 표본에서 단백질 FMRP의 생산을 회복시키는 데 유용하다는 사실이 밝혀졌습니다.
유전성 질환의 증가
유전성 질환은 개인의 DNA 이상에 의해 발생하며, 이러한 질환에 대한 기존의 치료 옵션은 제한적인 경우가 많습니다. 안티센스 치료와 RNA 간섭(RNAi) 치료는 이러한 질환의 근본적인 유전적 원인을 분자 수준에서 표적으로 삼는 유망한 접근법을 제공합니다. 또한, 유전성 질환의 유병률이 증가함에 따라 안티센스 요법과 RNAi 요법에 초점을 맞춘 임상시험과 연구 활동이 급증하고 있습니다. 성공적인 임상시험과 규제 당국의 승인은 이러한 치료법의 잠재력을 더욱 뒷받침하며 시장 성장을 견인하고 있습니다.
RNAi 기반 약물의 높은 비용
첨단 기술과 엄격한 규제 요건을 수반하는 복잡한 개발 프로세스가 제조 비용 상승의 한 원인이 되고 있습니다. 이러한 비용은 종종 RNAi 치료제의 가격에 반영되어 환자와 의료 시스템에서 접근성을 제한하고 있습니다. 저렴한 가격의 제공이 어렵다는 문제는 광범위한 보급을 방해하고 시장의 성장 가능성을 저해할 수 있습니다. 그 결과, 시장 성장을 저해하는 요인이 될 수 있습니다.
신규 약물전달 기술의 급속한 보급과 RNA 치료제의 시장 출시
첨단 약물전달 기술의 등장으로 안티센스 및 RNA 간섭(RNAi) 치료제의 효능과 표적 전달이 향상되어 광범위하게 채택되고 있습니다. 또한, RNA 기반 치료법에 대한 규제 당국의 승인과 성공적인 시장 진입은 투자자들의 신뢰를 높이고 연구개발 노력을 촉진하고 있습니다. 이러한 기술적 진보와 규제적 마일스톤의 결합은 안티센스 및 RNAi 치료제 시장을 주도하는 우호적인 환경을 조성하고 있습니다.
면역 반응
안티센스 요법이나 RNA 간섭(RNAi) 요법에 사용되는 것과 같은 외인성 RNA 분자가 체내에 도입되면 면역체계가 활성화될 수 있습니다. 이로 인해 염증 유발성 사이토카인의 방출과 면역세포의 활성화를 포함한 자연 면역반응이 유발될 수 있습니다. 또한, 인체의 획득면역체계가 외래 RNA를 위협으로 인식하여 치료용 분자에 대한 항체 생산으로 이어질 수 있습니다.
COVID-19의 영향
COVID-19 팬데믹은 안티센스 및 RNAi 치료제 시장에 복잡한 영향을 미쳤습니다. 한편, mRNA 백신 개발에 대한 관심이 높아지면서 RNA 기반 기술의 수용이 가속화되었습니다. 그러나 임상시험, 공급망, 연구 활동의 혼란으로 인해 안티센스 및 RNAi 치료제의 개발 및 상용화가 지연되고 있습니다. RNA 기술에 대한 인식이 높아진 것은 긍정적인 성과이지만, 업계는 변화하는 상황에 적응해야 하는 과제에 직면해 있으며, 포스트 팬데믹 시대에 지속가능한 성장을 위해서는 회복력과 적응력이 중요하다는 점이 강조되고 있습니다.
예측 기간 동안 RNA 안티센스 분야가 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
RNA 안티센스 분야가 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 이 혁신적인 치료 접근법은 질병 관련 단백질의 생성을 억제하거나 변형시켜 유전자 수준에서 질병을 치료하는 것을 목표로 하고 있습니다. RNA 안티센스 기술은 유전질환, 암, 바이러스 감염 치료 등 다양한 응용 분야에서 유망한 기술로 평가받고 있습니다. 유전자 발현에 정밀하게 개입할 수 있는 RNA 안티센스 분야는 광범위한 시장에서 매우 중요한 분야로, 다양한 질병에 대한 표적화된 맞춤형 치료 솔루션 개발에 기여하고 있습니다.
암 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
암 부문은 예측 기간 동안 큰 성장이 예상됩니다. 안티센스 및 RNA 간섭(RNAi) 치료는 암과 관련된 유전자의 발현을 선택적으로 표적화하여 조절함으로써 종양의 진행을 억제하거나 암세포의 사멸을 촉진하도록 고안된 치료법입니다. 이 부문에는 개별 유전자 프로파일에 맞춘 맞춤형 RNA 치료를 포함한 다양한 접근법이 포함됩니다. 이러한 치료법은 표적화된 정밀한 특성으로 인해 특정 생물학적 경로에 작용하여 부작용을 최소화하면서 치료 효과를 향상시킴으로써 종양학에 변화를 가져올 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
아시아태평양은 R&D 투자 확대, 만성질환 유병률 증가, 우호적인 규제 환경으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도 등 주요 국가들이 선두에 서서 새로운 RNA 기반 치료법의 개발과 상용화에 집중하고 있습니다. 또한, 현지 및 세계 생명공학 기업 간의 제휴와 더불어 맞춤형 의료에 대한 인식이 높아지면서 발전을 주도하고 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 견조한 성장이 예상됩니다. 미국이 주도하는 이 지역에서는 제약 및 생명공학 연구에 많은 투자가 이루어지고 있으며, 이는 새로운 RNA 기반 의약품 개발을 촉진하고 있습니다. 유리한 규제 상황, 이해관계자 간의 전략적 제휴, 만성질환의 높은 유병률 등이 시장 확대에 기여하고 있습니다. 또한, 잘 구축된 헬스케어 인프라, 맞춤형 의료에 대한 적극적인 노력, 그리고 유력한 시장 플레이어도 존재합니다. 북미는 안티센스 및 RNAi 치료제 개발의 최전선에 있으며, 세계 시장에서 역동적이고 중요한 역할을 하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Antisense & RNAi Therapeutics Market is accounted for $2.39 billion in 2026 and is expected to reach $3.36 billion by 2034 growing at a CAGR of 13.0% during the forecast period. Antisense therapy is the selective and sequence-specific inhibition of gene expression by single-stranded DNA oligonucleotides. It is used to treat amyotrophic lateral sclerosis and Huntington's and Alzheimer's disease. On the other hand, RNA interference (RNAi) therapy is triggered by double-stranded RNA (dsRNA) and causes sequence-specific ribonucleic acid (mRNA) degradation of single-stranded target RNAs in response to dsRNA. RNAi has applications in treating a wide range of conditions, including viral infections, neurodegenerative diseases, and certain cancers.
According to the article published by the American Association for the Advancement of Science in July 2023, an antisense therapy developed by UMass Chan Medical School and RUSH University Medical Center is found useful in restoring production of the protein FMRP in cell specimens taken from individuals suffering from fragile X syndrome.
Rising incidence of genetic disorders
Genetic disorders result from abnormalities in an individual's DNA, and traditional treatment options for these conditions are often limited. Antisense and RNA interference (RNAi) therapies offer a promising approach by targeting the underlying genetic causes of these disorders at the molecular level. Furthermore, the increasing prevalence of genetic disorders has prompted a surge in clinical trials and research efforts focusing on antisense and RNAi therapies. Successful trials and regulatory approvals further validate the potential of these treatments, driving market growth.
High cost of RNAi based drugs
The complex development process, involving advanced technologies and stringent regulatory requirements, contributes to elevated production costs. These expenses are often reflected in the pricing of RNAi therapeutics, limiting accessibility for patients and healthcare systems. Affordability challenges can impede widespread adoption, hindering the market's growth potential. As a result, it will hamper market growth.
Rapid adoption of novel drug delivery and launch of RNA therapeutics
The advent of advanced drug delivery technologies has enhanced the efficacy and targeted delivery of antisense and RNA interference (RNAi) therapeutics, fostering their widespread adoption. Furthermore, the regulatory approval and successful market entry of RNA-based treatments have bolstered investor confidence and fuelled research and development initiatives. This convergence of technological advancements and regulatory milestones has created a favourable environment, propelling the Antisense & RNAi Therapeutics Market.
Immune responses
When exogenous RNA molecules, such as those used in antisense and RNA interference (RNAi) therapies, are introduced into the body, they may activate the immune system. This can trigger innate immune responses, including the release of pro-inflammatory cytokines and the activation of immune cells. Also, the body's adaptive immune system may recognize the foreign RNA as a threat, leading to the production of antibodies against the therapeutic molecules.
Covid-19 Impact
The COVID-19 pandemic has had a mixed impact on the antisense and RNAi therapeutics markets. On one hand, the focus on mRNA vaccine development has accelerated RNA-based technology acceptance. However, disruptions in clinical trials, supply chains, and research activities have caused delays in the development and commercialization of anti-sense and RNAi therapies. While increased recognition of RNA technologies is a positive outcome, the industry faces challenges in adapting to the changing landscape, emphasising the importance of resilience and adaptability for continued growth in a post-pandemic era.
The RNA antisense segment is expected to be the largest during the forecast period
The RNA antisense segment is estimated to hold the largest share. This innovative therapeutic approach aims to treat diseases at the genetic level by inhibiting or modifying the production of disease-related proteins. RNA antisense technology holds promise for various applications, including treating genetic disorders, cancers, and viral infections. With its ability to precisely intervene in gene expression, RNA antisense represents a pivotal segment within the broader market, contributing to the development of targeted and personalised therapeutic solutions for a range of medical conditions.
The cancer segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The cancer segment is anticipated to have lucrative growth during the forecast period. Antisense and RNA interference (RNAi) therapies are designed to selectively target and modulate the expression of genes associated with cancer, inhibiting tumour progression or promoting cancer cell death. This segment encompasses a diverse range of approaches, including personalised RNA treatments tailored to individual genetic profiles. Because of their targeted and precise nature, these treatments have the potential to alter oncology by tackling certain biological pathways and improving therapeutic efficacy while minimising side effects.
Asia Pacific commanded the largest market share during the extrapolated period owing to increased investment in research and development, the rising prevalence of chronic diseases, and a supportive regulatory environment. Key countries such as China, Japan, and India are at the forefront, with a focus on developing and commercialising novel RNA-based therapies. Furthermore, collaborations between local and global biotech firms, along with a growing awareness of personalised medicine, drive advancements.
North America is expected to witness profitable growth over the projection period. The region, lead by the US, has made significant expenditures in pharmaceutical and biotechnology research, which has stimulated the development of novel RNA-based medicines. Favourable regulatory landscapes, strategic collaborations between industry stakeholders and a high prevalence of chronic diseases contribute to market expansion. It also has a well-established healthcare infrastructure, a proactive approach to personalised medicine, and prominent market players. North America is at the forefront of the development of antisense and RNAi treatments, making it a dynamic and significant player in the worldwide market.
Key players in the market
Some of the key players in the Antisense & RNAi Therapeutics Market include Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Ionis Pharmaceuticals (Akcea Therapeutics, Inc.), Biogen Inc, Sarepta Therapeutics, Inc, Arbutus Biopharma, Silence Therapeutics, Isarna Therapeutics GmbH, Arrowhead Pharmaceuticals, Inc, Gene Signal International SA, Benitec Biopharma Ltd, Olix Pharmaceuticals, GSK plc, Sanofi, Bio-Path Holdings Inc, Antisense Therapeutics Limited., Quark Pharmaceuticals, Merck, Astellas Pharma Inc, Marina Biosciences and Dicerna Pharmaceuticals.
In July 2023, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. partnered with Roche; to develop and market, zilebesiran, investigational ribonucleic acid interference (RNAi) therapeutic to treat hypertension
In March 2023, OliX Pharmaceuticals, Inc. dosed the first patient in a Phase 1 clinical trial of an investigational RNAi therapeutic designed to treat age-related macular degeneration (AMD)