|
시장보고서
상품코드
2133952
AI 기반 Drug Discovery 및 임상시험 최적화 시장 예측(-2034년) - 치료 영역, 도입 모델, 기술, 용도, 최종사용자 및 지역별 분석AI-Driven Drug Discovery & Clinical Trial Optimization Market Forecasts to 2034 - Global Analysis By Therapeutic Area, Deployment Model, Technology, Application, End User and By Geography |
||||||
Stratistics MRC에 의하면, 세계의 AI 기반 Drug Discovery 및 임상시험 최적화 시장은 2026년에 69억 달러에 이르고, 예측 기간 중에 CAGR 28.0%로 성장하여 2034년에는 497억 달러에 달할 전망입니다.
인공지능은 머신러닝, 예측 모델링, 데이터 분석을 의약품 개발에 통합함으로써 신약 개발 및 임상시험 과정을 혁신하고 있습니다. AI 도구를 활용하면 유망한 신약 후보 물질을 신속하게 선별하고, 분자의 거동을 평가하며, 화합물의 우선순위를 정하고, 전임상 연구를 효율화할 수 있습니다. 임상시험에서는 이러한 솔루션이 피험자 선정, 모집, 시험 계획 수립, 환자 모니터링 및 시험 결과 예측을 지원합니다. 도입이 확대됨에 따라 제약 및 생명공학 기업은 업무 효율을 높이고, 연구비를 관리하며, 개발 결정을 강화하고, 환자에게 새로운 치료법을 제공하는 데 걸리는 기간을 단축할 수 있게 됩니다.
미국 국립의학도서관(NIH)에 따르면, 연구진은 잠재적 임상시험 참가자와 ClinicalTrials.gov에 게재된 관련 연구를 매칭하는 것을 목적으로 한 AI 시스템 ‘TrialGPT’를 개발했습니다. 연구진은 3명의 임상의사를 대상으로 1,000쌍 이상의 환자-기준 쌍을 사용하여 이 시스템을 평가했으며, AI가 임상시험 매칭을 효율화하고 임상 연구 참여 등록을 신속하게 처리할 수 있는 가능성을 입증했습니다.
제약 연구 분야에서의 인공지능 도입 확대
제약 연구 분야에서의 인공지능 도입 확대는 시장 성장을 크게 뒷받침하고 있습니다. 의약품 개발 기업들은 방대한 생물학적 정보를 처리하고, 잠재적인 치료 화합물을 발견하며, 분자 간의 관계를 평가하고, 연구상의 의사결정을 강화하기 위해 머신러닝 및 고급 분석 기술을 도입하고 있습니다. AI 기반 시스템은 복잡한 워크플로우를 간소화하는 동시에, 후보 화합물의 평가 및 스크리닝을 보다 효율적으로 수행할 수 있게 해줍니다. 업계가 생산성 향상과 개발 과정 단축에 주력함에 따라 인공지능 솔루션에 대한 투자가 촉진되고 있으며, 그 결과 신약 개발, 전임상 연구, 임상 개발 활동 전반에 걸쳐 전문 플랫폼의 활용이 확대되고 있습니다.
데이터 개인정보 보호 및 보안에 대한 높은 우려
개인정보 보호 및 사이버 보안 관련 과제는 의약품 개발 및 임상 연구 분야에서 AI 기반 솔루션의 보급을 저해할 가능성이 있습니다. 인공지능 플랫폼은 기밀성이 높은 연구 정보, 유전체 데이터, 그리고 환자의 민감한 세부 정보를 포함한 방대한 데이터 세트에 의존하는 경우가 많습니다. 이러한 데이터 세트를 정보 유출, 부정 이용, 사이버 위협으로부터 보호하기 위해서는 막대한 투자와 엄격한 규제 준수가 필요합니다. 이러한 요건으로 인해 도입 비용이 증가하고 구현이 복잡해질 수 있습니다. 또한, 제약 회사의 기밀 정보 및 임상 데이터 보호에 대한 우려로 인해 일부 조직은 연구 개발 활동 전반에 AI 기술을 통합하는 데 신중한 태도를 보일 수 있습니다.
임상시험에서의 AI 활용 확대
임상 연구 전반에 걸친 인공지능 도입 확대는 시장 확대를 위한 큰 기회를 창출하고 있습니다. AI 기술은 피험자 식별, 모집, 시험 실시 기관 선정, 시험 계획, 모니터링 및 임상 데이터 평가를 지원할 수 있습니다. 운영상의 과제를 해결하고 시험 활동을 효율화함으로써, 이러한 솔루션은 개발 효율을 향상시킬 수 있습니다. 헬스케어 데이터셋 및 고급 분석 플랫폼에 대한 접근성이 용이해진 점도 도입 가능성을 높이고 있습니다. 제약 기업들이 보다 신속하고 효과적인 임상 개발 접근 방식을 추구함에 따라, AI를 활용한 시험 최적화 기술의 기회는 여러 치료 분야와 연구 단계에 걸쳐 확대될 것으로 예측됩니다.
규제상의 불확실성과 진화하는 AI 거버넌스
불명확하고 끊임없이 변화하는 규제 요건은 의약품 개발 분야에서 AI 적용의 성장을 제한할 가능성이 있습니다. 전 세계 규제 당국은 AI 도구의 검증, 알고리즘 결과 평가, 데이터 관리 및 소프트웨어 신뢰성 확보에 관한 기준을 지속적으로 마련하고 있습니다. 국가별 규제 차이는 세계 확장을 더욱 복잡하게 만들고, 규정 준수 부담을 가중시킬 가능성이 있습니다. 규제 당국의 기대치가 빈번하게 변경됨에 따라 기업들은 검증 절차나 기술 인프라를 업데이트해야 할 수도 있습니다. 이러한 요인들로 인해 도입 기간이 길어지고 규제 관련 비용이 증가함에 따라, 제약 기업들은 AI를 활용한 연구개발 플랫폼에 대한 대규모 투자에 신중을 기할 가능성이 있습니다.
COVID-19는 신속한 치료법 발견과 보다 유연한 임상시험 과정에 대한 시급한 필요성을 야기함으로써, 제약 연구 분야에서 인공지능에 대한 수요를 가속화했습니다. AI 기술은 약물 재사용, 분자 분석, 표적 식별 및 방대한 생의학 정보 평가에 활용되었습니다. 임상 연구에서는 디지털 데이터 수집, 원격 모니터링, 분산형 임상시험의 실천이 점점 더 도입되면서 AI 기반 솔루션의 광범위한 활용이 촉진되었습니다. 따라서 이번 팬데믹은 신약 개발 분야에서 첨단 컴퓨팅 기술의 가치를 부각시켰으며, 연구 속도와 효율성, 그리고 임상시험 수행을 개선하기 위한 AI에 대한 업계의 관심을 높였습니다.
예측 기간 동안 종양학 분야가 가장 큰 시장 규모를 차지할 것으로 예측됩니다.
예측 기간 동안 종양학 분야가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이 분야는 유전체 정보, 진단 영상, 병리, 환자 기록, 임상 연구 등을 아우르는 대규모의 다양한 데이터 세트를 다루기 때문에 인공지능 적용에 특히 적합합니다. AI 기술은 신약 개발 표적 발견, 화합물 평가, 환자 선정, 임상시험 피험자 모집, 적격성 심사 및 임상 결과 평가를 개선할 수 있습니다. 암 치료제 개발이 점점 더 복잡해지는 가운데, 효율적인 연구 기법에 대한 수요가 높아짐에 따라 종양학에 초점을 맞춘 제약 및 임상 개발 활동에서 AI의 통합이 더욱 진전되고 있습니다.
예측 기간 동안, 생명공학 기업 부문이 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.
예측 기간 동안, 생명공학 기업 부문이 가장 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 이 기업들은 치료 표적 발굴, 분자 설계, 신약 스크리닝, 바이오마커 분석, 임상 연구 등의 용도로 인공지능을 도입하고 있습니다. 연구 효율을 높이는 동시에 새로운 치료법 개발에 중점을 두고 있는 점이 AI 기술의 추가적인 활용을 뒷받침하고 있습니다. 유연한 운영 체제와 기술 기업 및 연구 기관과의 제휴도 AI 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 혁신적인 치료 프로그램에 대한 투자 확대에 따라, 생명공학 연구 개발 과정 전반에 걸친 AI 도입이 가속화될 것으로 예측됩니다.
예측 기간 동안 북미는 확립된 제약 및 생명공학 산업의 기반을 바탕으로 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 선진적인 헬스케어 시스템, 막대한 연구 투자, 풍부한 임상 데이터 자원, 그리고 인공지능 도입 확대가 이 지역의 선도적 지위에 기여하고 있습니다. 제약 기업, 생명공학 기관, 기술 기업 및 학술 기관 간의 파트너십이 혁신을 더욱 가속화하고 있습니다. 지원적인 규제 환경의 조성 및 AI를 활용한 헬스케어 기술에 대한 투자 확대도 도입을 촉진하고 있으며, 이를 통해 해당 지역의 기관들이 의약품 연구 개발의 전 과정에서 인공지능을 보다 광범위하게 통합할 수 있게 되었습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다. 제약 활동의 활성화, 헬스케어 기술에 대한 투자 확대, 디지털 역량 강화, 그리고 인공지능 도입 확대가 이 지역의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 정부와 업계 관계자들도 기술 중심의 연구 개발 및 의약품 개발 노력을 추진하고 있습니다. 이 지역의 광범위한 환자 기반과 확대되는 임상 연구 생태계는 AI 적용을 위한 추가적인 기회를 제공합니다. 제약사, 생명공학 기업, 학술 기관, AI 기술 기업 간의 파트너십을 통해 의약품 개발 전반에 걸친 AI 도입이 가속화될 것으로 예측됩니다.
According to Stratistics MRC, the Global AI-Driven Drug Discovery & Clinical Trial Optimization Market is accounted for $6.9 billion in 2026 and is expected to reach $49.7 billion by 2034 growing at a CAGR of 28.0% during the forecast period. Artificial intelligence is reshaping drug discovery and clinical trial processes by integrating machine learning, predictive modeling, and data analytics into pharmaceutical development. AI tools can accelerate the identification of potential drug candidates, assess molecular behavior, prioritize compounds, and streamline preclinical research. During clinical trials, these solutions assist with participant identification, recruitment, protocol planning, patient monitoring, and forecasting trial outcomes. Increasing implementation allows pharmaceutical and biotechnology organizations to enhance operational efficiency, control research expenses, strengthen development decisions, and shorten the path toward bringing new treatments to patients.
According to the U.S. National Library of Medicine (NIH), researchers developed TrialGPT, an AI system designed to match potential clinical-trial participants with relevant studies listed on ClinicalTrials.gov. The researchers evaluated the system against three clinicians across more than 1,000 patient-criterion pairs, demonstrating the potential of AI to streamline trial matching and support faster clinical research enrollment.
Increasing adoption of artificial intelligence in pharmaceutical research
Rising implementation of artificial intelligence within pharmaceutical research is significantly supporting market growth. Drug developers are adopting machine learning and advanced analytical technologies to process extensive biological information, discover potential therapeutic compounds, assess molecular relationships, and strengthen research decisions. AI-based systems can simplify complex workflows while enabling more efficient candidate evaluation and screening. The industry's focus on improving productivity and shortening development processes is encouraging greater investment in artificial intelligence solutions, consequently expanding the use of specialized platforms throughout drug discovery, preclinical research, and clinical development activities.
High data privacy and security concerns
Privacy and cybersecurity challenges can limit the expansion of AI-based solutions across drug development and clinical research. Artificial intelligence platforms often depend on extensive datasets containing confidential research information, genomic records, and sensitive patient details. Protecting these datasets against breaches, unauthorized use, and cyber threats requires substantial investment and strict regulatory compliance. Such requirements can raise deployment expenses and complicate implementation. Furthermore, concerns about safeguarding proprietary pharmaceutical information and clinical data may make certain organizations cautious about integrating AI technologies throughout their research and development activities.
Expansion of AI applications in clinical trials
Growing implementation of artificial intelligence throughout clinical research creates substantial opportunities for market expansion. AI technologies can support participant identification, recruitment, site selection, study planning, monitoring, and clinical data evaluation. By addressing operational challenges and streamlining trial activities, these solutions can improve development efficiency. The growing accessibility of healthcare datasets and sophisticated analytics platforms is also strengthening adoption potential. As drug developers increasingly pursue faster and more effective clinical development approaches, opportunities for AI-enabled trial optimization technologies are expected to expand across multiple therapeutic fields and research phases.
Regulatory uncertainty and evolving ai governance
Unclear and evolving regulatory requirements could restrict the growth of AI applications in pharmaceutical development. Authorities worldwide continue establishing standards for validating artificial intelligence tools, assessing algorithmic outputs, managing data, and ensuring software reliability. Variations between national regulations can further complicate global deployment and increase compliance burdens. Frequent changes to regulatory expectations may also force companies to update validation procedures and technology infrastructure. These factors can extend implementation timelines, raise regulatory costs, and make pharmaceutical organizations more cautious about committing substantial investments to AI-enabled research and clinical development platforms.
COVID-19 accelerated demand for artificial intelligence in pharmaceutical research by creating an urgent requirement for rapid therapeutic discovery and more flexible clinical trial processes. AI technologies were applied to drug repurposing, molecular analysis, target identification, and evaluation of extensive biomedical information. Clinical research increasingly incorporated digital data collection, remote monitoring, and decentralized trial practices, supporting wider use of AI-enabled solutions. The pandemic therefore highlighted the value of advanced computational technologies in drug development, increasing industry interest in AI for improving research speed, efficiency, and clinical trial execution.
The oncology segment is expected to be the largest during the forecast period
The oncology segment is expected to account for the largest market share during the forecast period. The field involves large, diverse datasets encompassing genomic information, diagnostic imaging, pathology, patient records, and clinical research, making it particularly suitable for artificial intelligence applications. AI technologies can enhance drug target discovery, compound evaluation, patient selection, trial recruitment, eligibility screening, and clinical outcome assessment. Increasing complexity in cancer treatment development and the demand for efficient research approaches are encouraging greater integration of AI across oncology-focused pharmaceutical and clinical development activities.
The biotechnology firms segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the biotechnology firms segment is predicted to witness the highest growth rate. They are adopting artificial intelligence for applications including therapeutic target discovery, molecular design, drug screening, biomarker analysis, and clinical research. Their emphasis on developing novel treatments while improving research efficiency encourages greater use of AI technologies. Flexible operating structures and partnerships with technology companies and research organizations further facilitate adoption. Growing investment in innovative therapeutic programs is expected to accelerate the deployment of AI throughout biotechnology research and development processes.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share, benefiting from a well-established pharmaceutical and biotechnology landscape. Advanced healthcare systems, significant research investments, extensive clinical data resources, and growing implementation of artificial intelligence contribute to regional leadership. Partnerships between drug developers, biotechnology organizations, technology companies, and academic institutions further accelerate innovation. Supportive regulatory developments and increasing investment in AI-powered healthcare technologies also facilitate adoption, enabling organizations across the region to integrate artificial intelligence more extensively throughout pharmaceutical research and clinical development.
Over the forecast period, the Asia-Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR. Rising pharmaceutical activity, greater investment in healthcare technology, expanding digital capabilities, and increasing implementation of AI are supporting regional development. Governments and industry participants are also advancing technology-focused research and drug development initiatives. The region's extensive patient base and expanding clinical research ecosystem provide additional opportunities for AI applications. Partnerships among drug manufacturers, biotechnology organizations, academic institutions, and AI technology companies are expected to accelerate adoption across pharmaceutical development.
Key players in the market
Some of the key players in AI-Driven Drug Discovery & Clinical Trial Optimization Market include Exscientia, Insilico Medicine, Recursion Pharmaceuticals, BenevolentAI, Schrodinger, Atomwise, Tempus AI, Saama Technologies, Unlearn, Pfizer, Roche, Novartis, AstraZeneca, Sanofi, Merck, XtalPi, Isomorphic Labs and PhaseV.
In January 2026, AstraZeneca entered a strategic collaboration with CSPC Pharmaceuticals to expand its weight management and metabolic disease pipeline, reflecting the pharmaceutical industry's growing focus on long-acting therapies designed to address obesity and type 2 diabetes. The collaboration spans across eight development programs and pairs AstraZeneca's global development and commercialization capabilities with CSPC's AI-driven peptide discovery and sustained-release dosing technologies.
In December 2025, Pfizer Inc. announced it has entered into an exclusive global collaboration and license agreement with YaoPharma, a subsidiary of Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Limited, a leading innovation-driven global healthcare company, for the development, manufacturing and commercialization of YP05002, a small molecule glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonist currently in Phase 1 development for chronic weight management.
In May 2025, Novartis has signed a strategic agreement with Shanghai Pharma to help sell the Swiss company's mature ophthalmic products in China. Novartis will leverage Shanghai Pharma's omni-channel integrated marketing services and broad market coverage capabilities to accelerate the reach of some Novartis drugs for ocular infections and glaucoma in smaller territories not currently targeted by Novartis.