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시장보고서
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중남미의 세포 및 유전자 치료용 제조 서비스 시장 예측(-2030년) : 지역별 분석 - 유형별, 적응증별, 용도별, 최종사용자별South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market Forecast to 2030 - Regional Analysis - by Type, Indication (Cancer, Orthopedics, and Others), Application (Clinical Manufacturing and Commercial Manufacturing), and End User |
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중남미의 세포·유전자 치료용 제조 서비스 시장은 2022년 2억 8,683만 달러에서 2030년에는 9억 8,118만 달러로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 2022-2030년의 CAGR은 16.6%로 추정됩니다.
세포 및 유전자 치료용 제조 아웃소싱의 인기가 높아지면서 중남미 세포 및 유전자 치료용 제조 서비스 시장을 주도하고 있습니다.
세포 및 유전자 치료제 제조는 복잡한 공정이기 때문에 적절한 업무 수행과 감독이 매우 중요합니다. 세포 및 유전자 치료제 제조업체는 생물학 및 공정 공학에 정통한 자격을 갖춘 인력이 한정되어 있습니다. 또한 숙련된 팀이 수작업으로 개방형 제조 방법을 사용하여 첫 번째 임상시험에 도달하는 시도를 관리하고 이후 상업적으로 더 적합한 프로세스를 구축하는 것은 까다로운 일입니다. CDMO는 세포 및 유전자 치료제 기업에 제품 개발, 제조, 임상시험 지원 및 상업화 서비스를 계약 기반으로 제공하는 CDMO와 협력하여 임상시험 및 상업화 프로세스를 가속화할 수 있습니다. 유전자 치료제 제조업체는 CDMO와 협력함으로써 확장성, 시장 출시 속도, 오버헤드 비용 없이 기술 전문 지식에 대한 접근성, 비용 효율성을 확보할 수 있습니다. 또한 2020년 3월, 후지필름 셀룰러 다이내믹스(FCDI)는 cGMP를 준수하는 제조 시설에 미화 2,100만 달러를 투자했습니다. 이 시설은 FCDI의 인공만능줄기세포(iPSC)를 이용한 재생의료 파이프라인 제조에 사용되며, iPSC 및 iPSC 유래 분화세포의 제조를 위한 CDMO 서비스를 제공합니다. CDMO에 세포치료제 및 유전자치료제 제조를 위탁하는 것은 제조업체에게 비용 효율적입니다. 또한 CDMO는 세포 및 유전자 치료제 제조를 위해 적절하고 매핑된 프로세스를 채택하여 기술적으로 진보된 인프라와 CDMO의 전문성을 활용할 수 있습니다. 이처럼 CDMO에 대한 세포-유전자치료제 제조 아웃소싱에 대한 선호도가 높아지면서 중남미 세포-유전자치료제 제조 서비스 시장의 성장세를 견인하고 있습니다.
중남미 세포-유전자치료제 제조 서비스 시장 개요
Law Business Research 2020이 발표한 'First Gene Therapy Products Approved in Brazil' 보고서에 따르면 브라질은 라틴아메리카 국가 중 최초로 유전자치료제 판매를 승인한 국가입니다. 구체적으로 브라질 보건규제청(ANVISA)은 노바티스의 유전자치료제 Luxturna와 Zolgensma의 판매를 승인했습니다. 두 제품 모두 브라질에서 유전자 재조합 생물의 생물학적 안전성을 평가하는 브라질 생물학적 안전성 기술위원회(CTNBio)의 승인을 받았습니다. Clinical Trials Arena에 따르면 2021년 브라질은 전 세계 임상시험 활동의 1.7%를 차지하고 있으며, 2022년 7월 보스턴 CRO는 리우데자네이루에 위치한 브라질 임상시험 연구소(IBPClin)를 인수하여 라틴아메리카에서 분산형 임상시험 제공 모델을 채택하는 첫 번째 단계가 되었습니다. IBPClin은 브라질 12개 주에서 7,000명 이상의 참가자를 등록하고 160개 이상의 산업계 주최 연구를 수행했다고 밝혔습니다.
중남미 세포 및 유전자 치료용 제조 서비스 시장 매출 및 2030년까지의 예측(금액)
중남미 세포 및 유전자 치료용 제조 서비스 시장 세분화
중남미 세포 및 유전자 치료제 제조 서비스 시장은 유형, 적응증, 용도, 최종사용자, 국가별로 분류됩니다.
유형별로 중남미 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 세포 치료와 유전자 치료로 나뉘며, 2022년 중남미 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 세포 치료 분야가 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 세포치료 분야는 다시 자가 유래와 동종 이계로 구분됩니다. 유전자 치료 분야는 다시 바이러스 벡터와 비바이러스 벡터로 구분됩니다.
적응증에 따라 중남미 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 암, 정형외과, 기타로 구분되며, 2022년 중남미 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 암 분야가 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
용도별로 중남미 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 임상 제조와 상업 제조로 구분되며, 2022년에는 상업 제조 부문이 중남미 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
중남미 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 최종사용자에 따라 제약 및 생명공학 기업과 임상시험수탁기관(CRO)으로 양분되며, 2022년 중남미 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 제약 및 생명공학 기업 부문이 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 기록할 것으로 예상됩니다.
국가별로는 중남미 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장은 브라질, 아르헨티나, 기타 남미로 구분되며, 2022년 브라질이 중남미 세포 및 유전자 치료 제조 서비스 시장에서 가장 큰 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다.
Catalent Inc, Charles River Laboratories International Inc, Lonza Group AG, Merck KgaA, Nikon Corp, Takara Bio Inc, Thermo Fisher Scientific Inc는 중남미 세포 및 유전자 치료용 제조 서비스 시장에서 사업을 운영하고 있는 주요 기업입니다.
The South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is expected to grow from US$ 286.83 million in 2022 to US$ 981.18 million by 2030. It is estimated to grow at a CAGR of 16.6% from 2022 to 2030.
Increasing Popularity of Outsourcing Cell and Gene Therapy Manufacturing Drives South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
Cell and gene therapy manufacturing is a complex process, which makes the proper execution and overseeing of the operation crucial. Cell and gene therapy manufacturers have a limited number of qualified personnel who know biological and process engineering. Moreover, for experienced teams, managing the attempts to reach the first clinical trial using a manual, and open manufacturing method and then building a more commercially suitable process can be tricky. Therefore, these enterprises choose to work with contract development and manufacturing organizations (CDMOs) to accelerate their clinical studies and commercialization process. CDMOs provide product development, manufacturing, clinical trial support, and commercialization services to cell and gene therapy companies on a contract basis. Partnering with a CDMO enables scalability, speed to market, access to technical expertise without overhead costs, and cost efficiencies for cell and gene therapy manufacturers. Further, in March 2020, Fujifilm Cellular Dynamics (FCDI) invested US$ 21 million in the cGMP-compliant production facility, which would be used for manufacturing FCDI's pipeline of regenerative medicine therapies using induced pluripotent stem cells (iPSCs) and to provide CDMO services for production of iPSCs and iPSC-derived differentiated cells. Outsourcing cell and gene therapy manufacturing to CDMOs proves cost-effective for manufacturers. Moreover, they gain access to the technologically advanced infrastructure and expertise of CDMOs. CDMOs employ proper, mapped processes for manufacturing cell and gene therapies. Thus, the increasing preference for outsourcing growing cell and gene therapy manufacturing to CDMOs fuels the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market growth.
South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market Overview
According to a report titled "First Gene Therapy Products Approved in Brazil," published by Law Business Research 2020, Brazil is the first among the Latin American countries to approve the marketing of gene therapy products. Specifically, the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) granted marketing authorization for Novartis' gene therapy products Luxturna and Zolgensma. Both products have been approved by the Brazilian Technical Commission of Biosafety (CTNBio), which is responsible for evaluating the biosafety of genetically modified organisms in Brazil. According to Clinical Trials Arena, in 2021, Brazil accounted for a 1.7% share of the global clinical trials activity. In July 2022, Boston CRO acquired Rio de Janeiro-based Instituto Brasil de Pesquisa Clinica (IBPClin), describing it as the first step toward adopting its decentralized clinical trial delivery model in Latin America. It claims to have conducted more than 160 industry-sponsored research studies, enrolling more than 7,000 participants across 12 Brazilian states.
South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market Segmentation
The South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is segmented into type, indication, application, end user, and country.
Based on type, the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is bifurcated into cell therapy and gene therapy. In 2022, the cell therapy segment registered a larger share in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market. The cell therapy segment is further segmented into autologous and allogenic. The gene therapy segment is further segmented into viral and non-viral vector.
Based on indication, the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is segmented into cancer, orthopedics, and others. In 2022, the cancer segment registered the largest share in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market.
Based on application, the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is segmented into clinical manufacturing and commercial manufacturing. In 2022, the commercial manufacturing segment registered the largest share in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market.
Based on end user, the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is bifurcated into pharmaceutical and biotechnology companies and contract research organization (CROs). In 2022, the pharmaceutical and biotechnology companies segment registered a larger share in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market.
Based on country, the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market is segmented into Brazil, Argentina, and the Rest of South & Central America. In 2022, Brazil registered the largest share in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market.
Catalent Inc, Charles River Laboratories International Inc, Lonza Group AG, Merck KgaA, Nikon Corp, Takara Bio Inc, and Thermo Fisher Scientific Inc are some of the leading companies operating in the South & Central America cell and gene therapy manufacturing services market.