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IgA 신증 : 시장 전망, 역학, 경쟁 구도, 시장 예측 보고서(2025-2035년)

IgA Nephropathy - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 154 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 독일 시장은 1억 1,600만 달러에서 9억 5,000만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다(CAGR 20% 이상).
  • 성장의 원동력은 대증요법에서 벗어나 질병의 근본적인 기전에 접근하는 새로운 표적 치료제의 등장에 있습니다.

IgA 신증 개요

IgA 신증(IgAN)은 전 세계적으로 가장 유병률이 높은 원발성 사구체 신염의 일종으로, 신장에 면역 복합체가 침착되어 진행성 신장 손상을 유발하는 것이 특징입니다. 이 질환은 IgA1의 힌지 영역에서 O-결합형 당쇄의 비정상적인 당쇄 변형으로 인해 발생하며, 그 결과 순환혈액 내 갈락토스 결핍형 IgA1(Gd-IgA1)의 수치가 증가합니다. 이러한 비정상적인 IgA1 분자는 당쇄 특이적 IgA 및 IgG 자가 항체에 의해 인식되어 면역 복합체를 형성하여 사구체에 침착되어 염증을 유발합니다.

점막 면역의 주요 항체인 IgA는 주로 IgA1과 IgA2로 존재하며, 점막 관련 림프조직에서 생성되는 분비형 IgA는 다량체로 존재합니다. IgAN에서는 이러한 면역 조절 이상이 지속적인 신장 손상을 유발합니다.

임상적으로 IgAN은 서서히 진행되어 약 30-40%의 환자가 20-30년 내에 말기신부전(ESRD)으로 진행됩니다. 이 질환은 산발성(90-95%) 또는 가족성(5-10%)으로 발병할 수 있으며, 가족성 환자의 경우 예후가 더 심각하고 신부전증으로의 진행이 빠른 경향이 있습니다.

주요 하이라이트

  • IgAN은 장기적인 ESRD 위험이 큰 만성 진행성 신장질환입니다.
  • 프랑스의 신장 생검 건수는 1,500건에서 1,570건으로 완만하게 증가할 것으로 예상됩니다(CAGR 0.4%).

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 인터랙티브 툴)
  • Executive Insight(파워포인트 프리젠테이션)
  • 기타 : 정기적인 업데이트, 커스터마이징, 컨설턴트 지원
  • Thelansis의 방침에 따라, 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 모든 최신 업데이트 정보를 반영하도록 철저히 관리합니다.

주요 질문

  • G8 시장(미국, EU5, 일본, 중국)에서 의약품 개발 및 라이프사이클 관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있을까?
  • 유병률, 유병률, 부문, 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 얼마나 될까?
  • 매출과 환자 점유율에 대한 10년 후 시장 전망은 어떻게 되는가?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재와 새로운 치료법에 대해 어떤 견해를 가지고 있을까?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 시장 출시 가능성과 향후 포지셔닝은 어떻게 될까?
  • 주요 미충족 니즈와 KOL의 타겟 프로파일에 대한 기대는 무엇인가?
  • 의약품의 승인과 유리한 시장 진입을 보장하기 위해 어떤 주요 규제 요건과 지불자 측의 요구 사항을 충족해야 하는가?

대상 국가

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Keymed Biosciences Co.Ltd
  • Novartis Pharmaceuticals
  • Biohaven Therapeutics Ltd.
  • Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
  • RemeGen Co., Ltd.
  • Chengdu Suncadia Medicine Co., Ltd.
  • Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
  • Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.
  • Calliditas Therapeutics AB
  • Rigerna Therapeutics Co., Ltd.;Rigerna Therapeutics(Beijing)Co.
  • Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.
  • HI-Bio, A Biogen Company
  • Purespring Therapeutics Limited
  • Vera Therapeutics, Inc.
  • Visterra, Inc.
  • Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
  • Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex
  • Biogen
  • Sinocelltech Ltd.
  • Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Travere Therapeutics, Inc.
  • Arrowhead Pharmaceuticals
  • Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
  • Suzhou Sanegene Bio Inc.
  • ADARx Pharmaceuticals, Inc.
  • Apellis Pharmaceuticals, Inc.
  • Alexion Pharmaceuticals, Inc.
  • Amgen

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSM 26.05.11

IgA Nephropathy Market Outlook

Thelansis's "IgA Nephropathy Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential IgA Nephropathy treatment modalities options for eight major markets (USA, Germany, France, Italy, Spain, UK, Japan, and China).

IgA Nephropathy Overview

IgA nephropathy (IgAN) is the most prevalent form of primary glomerulonephritis worldwide and is characterized by immune complex deposition in the kidneys, leading to progressive renal damage. The disease is driven by abnormal glycosylation of O-linked glycans in the hinge region of IgA1, resulting in elevated levels of galactose-deficient IgA1 (Gd-IgA1) in circulation. These abnormal IgA1 molecules are recognized by glycan-specific IgA and IgG autoantibodies, forming immune complexes that deposit in the glomeruli and trigger inflammation.

IgA, a key antibody in mucosal immunity, exists primarily as IgA1 and IgA2, with secretory IgA produced by mucosal-associated lymphoid tissues in polymeric form. In IgAN, this immune dysregulation leads to sustained kidney injury.

Clinically, IgAN follows a slow but progressive course, with approximately 30-40% of patients progressing to end-stage renal disease (ESRD) within 20-30 years. The disease may occur as sporadic (90-95%) or familial (5-10%) forms, with familial cases often associated with a more severe prognosis and faster progression to renal failure.

Key Highlights

  • IgAN is a chronic, progressive renal disease with significant long-term ESRD risk
  • France kidney biopsy cases expected to grow modestly from 1.5K to 1.57K (0.4% CAGR)

Market Overview

  • Germany market projected to grow from $116M to $950M (>20% CAGR)
  • Growth driven by emerging targeted therapies addressing underlying disease mechanisms, beyond supportive care

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across G8 markets (US, EU5, Japan, and China)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard/report will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Keymed Biosciences Co.Ltd
  • Novartis Pharmaceuticals
  • Biohaven Therapeutics Ltd.
  • Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
  • RemeGen Co., Ltd.
  • Chengdu Suncadia Medicine Co., Ltd.
  • Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
  • Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.
  • Calliditas Therapeutics AB
  • Rigerna Therapeutics Co., Ltd.; Rigerna Therapeutics (Beijing) Co., Ltd.
  • Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.
  • HI-Bio, A Biogen Company
  • Purespring Therapeutics Limited
  • Vera Therapeutics, Inc.
  • Visterra, Inc.
  • Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
  • Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex
  • Biogen
  • Sinocelltech Ltd.
  • Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Travere Therapeutics, Inc.
  • Arrowhead Pharmaceuticals
  • Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
  • Suzhou Sanegene Bio Inc.
  • ADARx Pharmaceuticals, Inc.
  • Apellis Pharmaceuticals, Inc.
  • Alexion Pharmaceuticals, Inc.
  • Amgen

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
    • Key takeaways
    • Dx and Tx journey/algorithm
    • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
    • Key takeaways
    • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
    • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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