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HER2 양성 전이성 유방암 : 시장 전망, 역학, 경쟁 구도, 시장 예측 보고서(2025-2035년)

HER2-Positive Metastatic Breast Cancer - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 155 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 영국 시장은 약 1억 8,000만 달러에서 약 3억 4,000만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다(CAGR 약 6-7%).
  • 성장의 원동력은 차세대 ADC 및 표적 치료제, 진행성 질환 치료 영역의 지속적인 혁신이 기여하고 있습니다.

HER2 양성 전이성 유방암 개요

HER2 양성 전이성 유방암은 ERBB2 유전자의 증폭에 의해 유발되는 매우 침습적인 분자 아형으로, 그 결과 막 관통형 티로신 키나아제인 인간 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2)가 과발현되는 질환입니다. 기존에는 빠른 질병 진행, 높은 내장 침범률, 중추신경계(CNS) 전이 경향이 강했지만, 표적 치료제의 등장으로 병태생리가 크게 바뀌었습니다.

치료 방침을 결정하기 위해서는 면역조직화학(IHC) 또는 원위하이브리데이션(ISH)을 통한 HER2 상태의 정확한 판단이 필수적입니다. 현대의 치료 패러다임은 단계적 HER2 표적 치료제인 트루스투주맙과 퍼투주맙을 이용한 이중 단클론항체 억제요법을 화학요법과 병용하는 것으로부터 시작됩니다.

진행 시, 차세대 항체약물접합체(ADC), 특히 트라스투주맙-덱스터칸(T-DXd)의 도입으로 치료법이 진화했습니다. T-DXd는 우수한 효능을 보여 T-DM1과 같은 이전 약물을 거의 대체했습니다. 중추신경계(CNS) 투과성 티로신 키나아제 억제제(예 : 투카티닙)는 후기 치료 단계, 특히 뇌 전이가 있는 환자에서 전신 및 두개내 병변을 조절하는 데 매우 중요한 역할을 합니다.

주요 하이라이트

  • HER2 양성 전이성 유방암은 악성도가 매우 높지만 표적치료가 가능하고 바이오마커에 기반한 치료 의존도가 높은 암의 아형입니다.
  • 영국 내 유병률은 약 12,500명에서 약 15,900명으로 증가할 것으로 예상됩니다(CAGR 약 2.4%).

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 인터랙티브 툴)
  • Executive Insight(파워포인트 프리젠테이션)
  • 기타 : 정기적인 업데이트, 커스터마이징, 컨설턴트 지원
  • Thelansis의 방침에 따라, 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 모든 최신 업데이트 정보를 반영하도록 철저히 관리합니다.

주요 질문

  • G8 시장(미국, EU5, 일본, 중국)에서 의약품 개발 및 라이프사이클 관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있을까?
  • 발병률, 유병률, 부문, 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 얼마나 될까?
  • 매출과 환자 점유율에 대한 10년 후 시장 전망은 어떻게 되는가?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재와 새로운 치료법에 대해 어떤 견해를 가지고 있을까?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 시장 출시 가능성과 향후 포지셔닝은 어떻게 될까?
  • 주요 미충족 니즈와 KOL의 타겟 프로파일에 대한 기대는 무엇인가?
  • 의약품의 승인과 유리한 시장 진입을 보장하기 위해 어떤 주요 규제 요건과 지불자 측의 요구 사항을 충족해야 하는가?

대상 국가

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Ambrx, Inc.
  • Criterium, Inc.
  • Jazz Pharmaceuticals
  • AstraZeneca
  • Affibody
  • Beijing Biotech
  • Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
  • CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
  • Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSM 26.05.12

HER2-Positive Metastatic Breast Cancer Market Outlook

Thelansis's "HER2-Positive Metastatic Breast Cancer Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential HER2-Positive Metastatic Breast Cancer treatment modalities options for eight major markets (USA, Germany, France, Italy, Spain, UK, Japan, and China).

HER2-Positive Metastatic Breast Cancer Overview

HER2-positive metastatic breast cancer is a highly aggressive molecular subtype driven by amplification of the ERBB2 gene, resulting in overexpression of the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2), a transmembrane tyrosine kinase. Historically associated with rapid disease progression, high visceral involvement, and a strong propensity for central nervous system (CNS) metastases, the disease course has been significantly transformed by targeted therapies.

Accurate determination of HER2 status via immunohistochemistry (IHC) or in situ hybridization (ISH) is essential for guiding treatment. The modern therapeutic paradigm is based on sequential HER2-targeted therapy, beginning with dual monoclonal antibody blockade using trastuzumab and pertuzumab in combination with chemotherapy.

Upon progression, treatment has evolved with the introduction of next-generation antibody-drug conjugates (ADCs), particularly trastuzumab deruxtecan (T-DXd), which has demonstrated superior efficacy and largely replaced earlier agents such as T-DM1. In later lines, especially for patients with brain metastases, CNS-penetrant tyrosine kinase inhibitors (e.g., tucatinib) play a critical role in achieving both systemic and intracranial disease control.

Key Highlights

  • HER2+ mBC is a highly aggressive but targetable cancer subtype with strong dependence on biomarker-driven therapy
  • UK prevalent cases expected to grow from ~12.5K to ~15.9K (~2.4% CAGR)

Market Overview

  • UK market projected to grow from ~$180M to ~$340M (~6-7% CAGR)
  • Growth driven by next-generation ADCs and targeted therapies, with continued innovation in later-line settings

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across G8 markets (US, EU5, Japan, and China)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard/report will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Ambrx, Inc.
  • Criterium, Inc.
  • Jazz Pharmaceuticals
  • AstraZeneca
  • Affibody
  • Beijing Biotech
  • Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
  • CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
  • Nanjing Chia-tai Tianqing Pharmaceutical

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
    • Key takeaways
    • Dx and Tx journey/algorithm
    • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
    • Key takeaways
    • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
    • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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