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다발성 경화증 : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 리포트(2026년)

Multiple Sclerosis - Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 52 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 미국의 다발성 경화증(MS) 시장은 86억 달러에서 185억 달러로 성장할 것으로 예측되고 있으며, 강력하고 지속적인 확대를 반영하고 있습니다.
  • 시장 성장을 주도하는 요인은 다음과 같습니다. :
  • 고가의 생물제제 및 표적치료제(예: 항CD20 약물) 채택 확대
  • 치료 대상 환자 수 확대 및 조기 개입 전략 확산
  • 시장 규모는 만성적이고 평생에 걸친 치료와 DMT(Disease Modification Therapy)의 높은 가격 설정에 의해 지원되고 있습니다.
  • 재수초 형성 및 신경보호를 표적으로 하는 차세대 치료제의 강력한 파이프라인
  • 앞으로의 성장은 진행성 다발성 경화증(MS)에 대한 대응과 장기적인 장애 예방에 대한 혁신에 달려있습니다.

다발성 경화증(MS)의 새로운 치료법과 TPP에 대한 인사이트

Thelansis의 '다발성 경화증(MS) 신약, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서 - 2026년'은 다발성 경화증(MS)의 주요 신약 및 주요 신약 개발 기회, 신흥 경쟁 환경, 미충족 수요, 타겟 제품 프로파일(TPP), 임상시험 설계, KOL(Key Opinion Leader) 인사이트를 종합적으로 분석합니다. 시험 설계 및 KOL(Key Opinion Leader) 인사이트에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

다발성 경화증(MS) 개요

다발성 경화증(MS)은 중추신경계(CNS)에 발생하는 만성 면역 매개성 탈수초성 신경퇴행성 질환으로, 자가 반응성 T세포와 B세포가 기능 장애를 일으킨 혈액 뇌 장벽을 통해 침윤하여 발생합니다. 이 면역 매개성 공격은 국소 염증, 수초 파괴, 축삭 손상 및 진행성 신경 변성을 유발하여 뇌와 척수 전체에 특징적인 경화성 플라크가 형성됩니다.

이 질환은 주로 젊은 성인에게 발병하며, 시신경염, 운동 및 감각 장애, 협응 운동 장애, 심한 피로감 등 반복적인 신경학적 결손을 특징으로 하는 임상 양상을 보입니다. 질병의 진행은 공간적, 시간적 확산이 특징인 재발완화형, 진행형 등의 패턴을 보입니다.

진단은 MRI 소견(예: 도슨 핑거와 같은 뇌실 주위 병변)과 뇌척수액 검사 결과를 통합한 맥도날드 기준에 따라 이루어집니다.

치료는 돌이킬 수 없는 장애를 예방하기 위해 질병조절요법(DMT)을 조기에 시작하는 것을 강조하는 적극적이고 효과적인 치료 접근법으로 진화하고 있습니다. 현재 표준치료는 항CD20 모노클로널 항체(예: 오크레리주맙), S1P 수용체 조절제, 인테그린 억제제 등 표적치료제가 우선적으로 사용되고 있으며, 이는 신경염증을 효과적으로 억제하고 재발률을 낮출 수 있습니다.

치료법의 발전에도 불구하고 진행성 질환, 치료 저항성, 장기 안전성, 염증과 무관한 신경 퇴행에 대처하는 데는 여전히 과제가 남아 있으며, 이는 다발성경화증 관리에 있으며, 미충족 수요가 여전히 존재한다는 것을 보여줍니다.

주요 하이라이트

  • 미국에서는 MS 진단 건수가 71만 7,716건에서 73만 7,991건으로 증가할 것으로 예측되며, 질병 부담이 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났습니다.
  • 다발성경화증은 주로 젊은 성인에게 발병하며, 장기적인 장애와 심각한 사회경제적 영향을 초래합니다.
  • 치료의 패러다임은 질병의 진행을 늦추기 위해 고효능의 DMT를 조기에 사용하는 방향으로 전환되고 있습니다.
  • 진행성 다발성 경화증 및 염증 조절을 넘어선 신경 퇴행성 질환에 대해는 여전히 미충족 수요가 존재합니다.
  • B세포를 표적으로 하는 치료법과 첨단 면역조절 전략에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

의사 및 KOL을 대상으로 한 설문조사를 바탕으로 한 인사이트:

  • 조사 결과는 주요 KOL과의 인터뷰를 통해 얻어진 결과를 통해 더욱 강화되었습니다.
  • 설문 조사는 고객의 요구 사항에 따라 사용자 정의됩니다.

결과물의 형식:

  • 파워포인트 프레젠테이션
  • MS Excel

주요 질문

  • 상세한 경쟁 상황 동향
  • 파이프라인 분석
  • 새로운 치료법 대상 환자
  • 주요 기업
  • 주요 작용기전
  • 출시 시기 예측 등
  • 임상시험 동향 분석
  • 대상 환자층
  • 시험 종료점
  • 시험 설계
  • 피험자 모집 기준 등
  • 미충족 수요와 기회
  • 현재 주요 치료법의 효과
  • 미충족 수요의 주요 영역
  • 주요 미충족 수요에 대한 시장 규모 추정
  • 대상 제품 프로파일
  • 속성 및 레벨
  • 의사의 처방 가능성
  • 예상 환자 점유율
  • 주요 신흥 치료법에 대한 KOL의 인사이트
  • 인지도
  • 예상 사용 상황/치료 라인
  • 주요 미충족 수요에 대한 충족도
  • KOL 코멘트

대상 국가

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Hoffmann-La Roche
  • TG Therapeutics, Inc.
  • Biogen
  • Tr1X, Inc.
  • Sanofi
  • Biocad
  • Kite, A Gilead Company
  • Zenas BioPharma(USA), LLC
  • Novartis Pharmaceuticals
  • AstraZeneca
  • Truway Health, Inc.
  • Miltenyi Biomedicine GmbH
  • Autolus Limited
  • Qilu Pharmaceutical(Hainan)Co.
  • Vidya Therapeutics Inc
  • Genentech, Inc.
  • Cabaletta Bio
  • NeuroGenesis Ltd.
  • Tiziana Life Sciences LTD
  • Sandoz
  • Celgene
  • ModernaTX, Inc.
  • Amgen
  • Contineum Therapeutics
  • Abata Therapeutics
  • Cellerys AG
  • Bristol-Myers Squibb
  • Kyverna Therapeutics
  • Reveal Pharmaceuticals Inc.
  • Eli Lilly and Company
  • Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
  • Motric Bio
  • LAPIX Therapeutics Inc.
  • Inventage Lab., Inc.
  • Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.
  • AB Science
  • Ashvattha Therapeutics, Inc.
  • Immunic AG
  • GlaxoSmithKline
  • ImStem Biotechnology
  • Anokion SA
  • Clene Nanomedicine
  • Actelion
  • Genzyme, a Sanofi Company

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 경쟁 구도

제3장 제품 속성 분석

제4장 1차 조사

제5장 미충족 수요와 TPP 분석

제6장 규제 및 상환 환경

제7장 부록

KSA 26.06.01

Multiple Sclerosis (MS) Emerging Therapy and TPP Insights

Thelansis's "Multiple Sclerosis (MS) Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026" provides a comprehensive analysis of the emerging competitive landscape, unmet needs, target product profiles (TPPs), trial designs, and KOL insights on key emerging therapies and key drug development opportunities in the indication.

Multiple Sclerosis (MS) Overview

Multiple sclerosis (MS) is a chronic, immune-mediated, demyelinating, and neurodegenerative disorder of the central nervous system (CNS), driven by autoreactive T- and B-cell infiltration across a compromised blood-brain barrier. This immune-mediated attack leads to focal inflammation, myelin destruction, axonal injury, and progressive neurodegeneration, resulting in the formation of characteristic sclerotic plaques across the brain and spinal cord.

The disease predominantly affects young adults, with clinical presentation marked by episodic neurological deficits such as optic neuritis, motor and sensory impairment, coordination dysfunction, and severe fatigue. Disease progression follows patterns including relapsing-remitting and progressive forms, characterized by dissemination in space and time.

Diagnosis is based on the McDonald criteria, integrating MRI findings (e.g., periventricular lesions such as Dawson's fingers) and cerebrospinal fluid analysis showing oligoclonal bands.

Management has evolved toward a proactive, high-efficacy treatment approach, emphasizing early initiation of disease-modifying therapies (DMTs) to prevent irreversible disability. Current standards prioritize targeted therapies, including anti-CD20 monoclonal antibodies (e.g., ocrelizumab), S1P receptor modulators, and integrin inhibitors, which effectively suppress neuroinflammation and reduce relapse rates.

Despite therapeutic advances, challenges remain in addressing progressive disease, treatment resistance, long-term safety, and neurodegeneration independent of inflammation, highlighting ongoing unmet need in MS management.

Key Highlights

  • In the United States, diagnosed MS cases are projected to increase from 717,716 to 737,991, indicating steady growth in disease burden.
  • MS predominantly affects young adults, leading to long-term disability and significant socioeconomic impact.
  • Treatment paradigm has shifted toward early use of high-efficacy DMTs to delay disease progression.
  • Persistent unmet need exists in progressive MS and neurodegeneration beyond inflammation control.
  • Increasing focus on B-cell targeted therapies and advanced immunomodulation strategies.

Market Overview

  • The United States MS market is projected to grow from $8.6B to $18.5B, reflecting strong and sustained expansion.
  • Market growth is driven by:
  • Increased adoption of high-cost biologics and targeted therapies (e.g., anti-CD20 agents)
  • Expansion of treated patient population and early intervention strategies
  • Market value is supported by chronic, lifelong treatment and premium pricing of DMTs.
  • Strong pipeline of next-generation therapies targeting remyelination and neuroprotection.
  • Future growth will depend on innovations addressing progressive MS and long-term disability prevention.

Insights driven by surveys* with physician / key opinion leaders:

  • Survey findings are corroborated and enriched by insights from interviews with leading KOLs
  • Survey is customized based on client requirements

Deliverables format:

  • PowerPoint presentation
  • MS Excel

Key business questions answered:

  • Detailed emerging competitive landscape
  • Pipeline analysis
  • Target patients for emerging therapies
  • Key companies
  • Key mechanism of actions
  • Launch date estimates, etc.
  • Clinical trial landscape analysis
  • Target patient segments
  • Trial endpoints
  • Trial design
  • Recruitment criteria, etc.
  • Unmet Needs and Opportunities
  • Performance of key current therapies
  • Top areas of unmet needs
  • Opportunity sizing for key unmet needs
  • Target Product Profiles
  • Attributes and levels
  • Physician likelihood of prescribing
  • Expected patient shares
  • KOL insights on key emerging therapies
  • Level of awareness
  • Expected use / line of therapy
  • Extent to fulfil key unmet needs
  • KOL quotes

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Hoffmann-La Roche
  • TG Therapeutics, Inc.
  • Biogen
  • Tr1X, Inc.
  • Sanofi
  • Biocad
  • Kite, A Gilead Company
  • Zenas BioPharma (USA), LLC
  • Novartis Pharmaceuticals
  • AstraZeneca
  • Truway Health, Inc.
  • Miltenyi Biomedicine GmbH
  • Autolus Limited
  • Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.
  • Vidya Therapeutics Inc
  • Genentech, Inc.
  • Cabaletta Bio
  • NeuroGenesis Ltd.
  • Tiziana Life Sciences LTD
  • Sandoz
  • Celgene
  • ModernaTX, Inc.
  • Amgen
  • Contineum Therapeutics
  • Abata Therapeutics
  • Cellerys AG
  • Bristol-Myers Squibb
  • Kyverna Therapeutics
  • Reveal Pharmaceuticals Inc.
  • Eli Lilly and Company
  • Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
  • Motric Bio
  • LAPIX Therapeutics Inc.
  • Inventage Lab., Inc.
  • Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.
  • AB Science
  • Ashvattha Therapeutics, Inc.
  • Immunic AG
  • GlaxoSmithKline
  • ImStem Biotechnology
  • Anokion SA
  • Clene Nanomedicine
  • Actelion
  • Genzyme, a Sanofi Company

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risk, etc.

2. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key emerging therapies - profiles and KOL insights

3. Product Attribute Analysis

  • Key takeaways
  • Scientific attributes
  • Commercial attributes
  • Product positioning

4. Primary Market Research

  • Current treatment landscape
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Current challenges
  • Unmet needs
  • Emerging therapies
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Unmet needs and KOL expectations

5. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

6. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

7. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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