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CDI(Clostridium Difficile Infection) : 세계 시장 전망, 역학, 경쟁 구도 시장 예측 리포트(주요 32 시장) - 2025-2035년

Global Clostridium Difficile Infection (CDI) - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 156 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 프랑스의 CDI 시장은 환자 수가 비교적 안정적인 상황임에도 불구하고 새로운 치료법의 도입으로 인해 완만한 성장이 예상되며, 2025년 7,800만 달러에서 2035년까지 1억 1,700만 달러로 확대될 것으로 전망됩니다.
  • 환자 수의 증가세가 제한적(연평균 성장률(CAGR) 0.4-0.5%)인 점을 고려할 때, 시장 확대는 주로 다음과 같은 요인에 의해 주도되고 있는 것으로 보입니다. :
  • 재발을 표적으로 한 고부가가치 치료법의 사용 증가
  • 미생물군집을 기반으로 한 치료 및 보조 요법으로의 단계적 전환
  • 현재의 시장 매출은 급성기 치료의 기반이 되고 있는 표준 항생제 요법(예: 반코마이신, 피다ксо마이신)에 주로 의존하고 있습니다.
  • 향후 성장은 특히 고위험 환자 집단에서 재발 감소와 장기적인 예후 개선에 초점을 맞춘 혁신적인 치료법의 보급에 달려 있습니다.

클로스트리디움 디피실 감염증 개요

클로스트리디오이데스 디피실(구 명칭: 클로스트리디움 디피실)은 그람 양성, 혐기성, 포자 형성성 간균으로, 주로 광범위 항생제 투여에 이어 정상적인 대장 미생물 군집이 현저히 파괴된 후, 인간의 위장관에 기회감염성으로 정착합니다. 이 질병의 원인은 내성이 강한 포자의 분변-구강 감염과, 이에 뒤이어 생성되는 두 가지 강력한 외독소, 즉 독소 A(엔테로톡신) 및 독소 B(사이토톡신)에 의해 유발됩니다. 또한 NAP1/BI/027과 같은 초강독성 균주의 경우, 이원성 독소가 생성되기도 하며, 이러한 독소는 심각한 세포 골격 파괴, 점막 염증 및 세포 괴사를 유발합니다. 임상적으로, C. difficile 감염증(CDI)은 자연 치유되는 분비성 설사에서부터 생명을 위협하는 가막성 대장염, 중독성 거대결장증, 장천공, 패혈성 쇼크에 이르기까지 그 양상이 다양하며, 전 세계에서 의료 관련 감염성 설사의 주요 원인으로서 그 위상을 확고히 하고 있습니다. 포자는 본질적으로 일반적인 항균제로는 근절하기 어렵기 때문에 CDI의 임상적 특징으로 재발률이 매우 높은 것으로 알려져 있습니다. 그 결과, 현대의 치료 패러다임은 극적으로 변화했습니다. 피다ксо마이신이나 경구용 반코마이신과 같은 표적 항생제가 여전히 급성 감염증의 1차 치료제로 사용되고 있는 반면, 재발 예방에는 독소 B에 대한 단일클론 항체(베즈로톡시마브 등)나, 분변 미생물군 이식(FMT) 및 새로운 합성 생체 치료제를 포함한 획기적인 미생물군 회복 요법이 적극적으로 활용되어, 대장에서의 정착 저항성을 지속적으로 회복시키고 있습니다.

주요 하이라이트

  • CDI는 프랑스에서 의료 관련 감염증으로서 심각한 부담이 되고 있으며, 대부분의 사례는 입원 환자나 고령층에서 발생하고 있습니다.
  • 프랑스의 입원 환자 중 CDI 사례 수는 2025년 6만 3,000건에서 2035년에는 6만 5,900건으로 증가할 것으로 예측되며, 이는 고령화와 의료 서비스 이용 증가에 기인한 완만한 증가 추세(CAGR 0.4-0.5%)를 반영하고 있습니다.
  • 높은 재발률(20-30%)은 여전히 가장 심각한 임상적 과제이며, 반복적인 입원과 의료비 부담 증가의 한 원인이 되고 있습니다.
  • 재발 예방 및 미생물군집 회복 요법에 대한 관심이 높아짐에 따라 치료법은 기존의 항생제에서 점차 전환될 것으로 예상됩니다.

시장의 정의:

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 터키)
  • 아시아·태평양 지역(호주, 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 대화형 툴)
  • 이그제큐티브 인사이트(PowerPoint 프레젠테이션)
  • 기타: 정기적인 업데이트, 맞춤 설정, 컨설턴트의 지원
  • Thelansis의 방침에 따라 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 모든 최신 업데이트 정보를 반영하도록 철저히 하고 있습니다.

주요 질문

  • 32개 시장(북미, 유럽, 중동, 아시아·태평양, 아프리카, 남미/라틴아메리카)에서 의약품 개발 및 수명주기관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있는가?
  • 유병률, 환자 수, 부문 및 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 어느 정도인가?
  • 매출 및 환자 점유율에 대한 향후 10년간의 시장 전망은 어느 정도인가?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재 및 새롭게 등장하는 치료법에 대해 어떤 견해를 밝히고 있는가?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 해당 제품의 출시 가능성과 향후 시장 포지셔닝은 어떠한가?
  • 주요 미충족 요구 사항과 대상 프로필에 대한 KOL의 기대는 어떤 것인가?
  • 의약품 승인과 유리한 시장 진입을 확보하기 위해, 어떤 주요 규제 요건이나 지불자 측의 요건을 충족해야 하는가?

대상국

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 터키)
  • 아시아·태평양 지역(호주, 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

주요 기업

  • Acurx Pharmaceuticals Inc.
  • Actelion
  • Lumen Bioscience, Inc.
  • AstraZeneca
  • Crestone, Inc
  • Vedanta Biosciences, Inc.
  • Gateway Pharmaceutical LLC

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환의 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSA

Global Clostridium Difficile Infection (CDI) Market Outlook

Thelansis's "Global Clostridium Difficile Infection (CDI) Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, kidney biopsy cases, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential Clostridium Difficile Infection treatment modalities options for the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America).

Clostridium Difficile Infection Overview

Clostridioides difficile (formerly Clostridium difficile) is a Gram-positive, anaerobic, spore-forming bacillus that opportunistically colonizes the human gastrointestinal tract following the profound disruption of the normal colonic microbiota, most classically secondary to broad-spectrum antibiotic exposure. Pathogenesis is driven by the fecal-oral transmission of highly resilient spores and the subsequent elaboration of two potent exotoxins, Toxin A (enterotoxin) and Toxin B (cytotoxin)-and occasionally a binary toxin in hypervirulent strains like NAP1/BI/027-which induce severe cytoskeletal disruption, mucosal inflammation, and cellular necrosis. Clinically, C. difficile infection (CDI) ranges from self-limiting secretory diarrhea to life-threatening pseudomembranous colitis, toxic megacolon, bowel perforation, and septic shock, solidifying its status as the leading cause of healthcare-associated infective diarrhea worldwide. Because the spores are intrinsically resistant to standard antimicrobial eradication, the clinical hallmark of CDI is a notoriously high rate of disease recurrence. Consequently, the modern therapeutic paradigm has shifted dramatically; while targeted antibiotics like fidaxomicin or oral vancomycin remain the frontline standard of care for acute infection, the prevention of recurrence now heavily leverages monoclonal antibodies (such as bezlotoxumab) against Toxin B and transformative microbiome restoration therapies-including fecal microbiota transplantation (FMT) and novel, synthetic live biotherapeutic products-to reestablish colonic colonization resistance durably.

Key Highlights

  • CDI represents a significant healthcare-associated infection burden in France, with the majority of cases occurring in hospitalized and elderly populations.
  • Hospitalized CDI cases in France are projected to increase from 63.0K in 2025 to 65.9K by 2035, reflecting a modest growth trajectory (0.4-0.5% CAGR) driven by aging population and healthcare exposure.
  • High recurrence rates (20-30%) continue to be the most critical clinical challenge, contributing to repeated hospitalizations and increased healthcare burden.
  • Growing focus on recurrence prevention and microbiome restoration therapies is expected to gradually shift treatment practices beyond conventional antibiotics.

Market Overview

  • The France CDI market is projected to grow from $78M in 2025 to $117M by 2035, reflecting moderate growth driven by adoption of newer therapies despite a relatively stable patient base.
  • Limited patient growth (0.4-0.5% CAGR) indicates that market expansion is primarily driven by:
  • Increased use of premium therapies targeting recurrence
  • Gradual shift toward microbiome-based and adjunctive treatments
  • Current market revenues are largely driven by standard antibiotic therapies (e.g., vancomycin, fidaxomicin), which remain the backbone of acute treatment.
  • Future growth will depend on the uptake of innovative therapies focused on reducing recurrence and improving long-term outcomes, particularly in high-risk patient populations.

Market Definition:

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Companies Mentioned

  • Acurx Pharmaceuticals Inc.
  • Actelion
  • Lumen Bioscience, Inc.
  • AstraZeneca
  • Crestone, Inc
  • Vedanta Biosciences, Inc.
  • Gateway Pharmaceutical LLC

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
  • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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