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균장식육종(MF) : 시장 전망, 역학, 경쟁 구도, 시장 예측 보고서(2025-2035년)

Mycosis Fungoides (MF) - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 154 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 프랑스의 균장식육종(MF) 시장은 2025년 1,400만 달러에서 2035년까지 2,600만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.
  • 시장 성장을 이끄는 요인은 다음과 같습니다.
  • 표적 치료 및 생물학적 제제의 도입 확대
  • 피부 T세포 림프종에 관한 임상 연구 확대
  • 향후 성장은 안전성 프로파일이 개선되고, 질환을 지속적으로 관리할 수 있는 치료법에 따라 좌우될 것입니다.

균장식육종(MF) 개요

균장식육종(MF)은 피부에 축적된 CD4 양성 기억 T세포의 클론성 증식에 기인하는 가장 흔한 원발성 피부 T세포 림프종입니다. 일반적으로 특징적인 반점, 플라크, 종양의 각 단계를 거쳐 서서히 진행되며, 진행된 병변은 림프절, 혈액, 내장 기관으로 퍼집니다. 진단 시에는 임상적 양상, 표피 친화성 이형 림프구를 나타내는 피부 생검 소견, 면역조직화학 검사 및 T세포 수용체의 클론성 검사를 종합적으로 평가합니다. 외용 코르티코스테로이드, 질소 머스타드, 광선 요법, 국소 방사선 요법 등 피부 중심 치료를 통해 초기 단계의 증례는 양호하게 관리됩니다. 재발하거나 난치성인 전신성 질환의 경우, 표적 치료가 치료의 주축이 됩니다. 1차 전신 요법으로는 CD30 양성 질환에 대한 브렌톡시맙 베도틴, CCR4를 표적으로 하는 항체 모가무리주맙, 그리고 경구용 레티노이드인 베키살로텐이 포함됩니다. 특히 중요한 점으로, 1차 전신 요법 실패 후 1-3기 질환에 대한 적응증이 인정된, 인터루킨-2 수용체를 표적으로 하는 면역요법 ‘린필(데닐킨·디프티톡스-cxdl)’의 승인으로 치료 선택지가 확대되었습니다. 그 밖의 전신 치료법으로는 로미덱신이나 볼리노스타트 등의 히스톤 탈아세틸화 효소 억제제 외에도 저용량 메토트렉세이트 등이 있습니다. 생존 기간을 최대한 연장하고 환자의 삶의 질을 유지하기 위해서는 피부과 및 혈액과를 중심으로 한 다학제적 협력을 통한 경과 관찰이 여전히 필수적입니다.

주요 하이라이트

  • 독일에서는 균장식육종(MF)의 신규 환자 수가 2025년 525건에서 2035년에는 552건으로 증가할 것으로 예측됩니다.
  • MF는 피부 T세포 림프종 중 가장 흔한 형태이며, 만성적이고 진행성 경과를 보이는 것이 특징입니다.
  • 진단 지연과 진행된 질환에 대한 치료 선택지의 제한은 여전히 주요한 임상적 과제로 남아 있습니다.
  • 지속적인 치료 효과를 가져오고 장기적인 예후를 개선하는 치료법에 대해서는 여전히 큰 미충족 의료 수요가 존재합니다.

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 대화형 도구)
  • 주요 인사이트(PowerPoint Presentation)
  • 기타 : 정기적인 업데이트, 맞춤 설정, 컨설턴트의 지원
  • Thelansis의 방침에 따라, 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 모든 최신 업데이트 정보를 반영하도록 철저히 하고 있습니다.

주요 질문

  • G8 시장(미국, EU5, 일본, 중국)에서 의약품 개발 및 라이프사이클 관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있는가?
  • 유병률, 유병율, 부문 및 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 어느 정도인가?
  • 매출액 및 환자 점유율에 대한 향후 10년간 시장 전망은?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재 및 새롭게 등장하는 치료법에 대해 어떤 견해를 밝히고 있는가?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 그 출시 가능성과 향후 시장 포지셔닝은 어떻게 될까요?
  • 주요 미충족 수요 사항과 대상 프로파일에 대한 KOL의 기대는 어떤 것일까요?
  • 의약품 승인과 유리한 시장 진입을 확보하기 위해, 어떤 주요 규제 요건이나 지불자 측의 요건을 충족해야 합니까?

대상국

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Virogen Biotechnology Inc.
  • Soligenix
  • SciTech Development, Inc.

목차

제1장 주요 조사 결과 및 애널리스트 해설

제2장 질환 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요 및 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KTH 26.07.13

Mycosis Fungoides (MF) Market Outlook

Thelansis's "Mycosis Fungoides (MF) Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential Mycosis Fungoides treatment modalities options for eight major markets (USA, Germany, France, Italy, Spain, UK, Japan, and China).

Mycosis Fungoides (MF) Overview

Mycosis fungoides is the most common primary cutaneous T-cell lymphoma, arising from the clonal proliferation of skin-homing CD4-positive memory T-cells. It typically follows an indolent clinical course through distinct patch, plaque, and tumor stages, with advanced disease tracking to lymph nodes, blood, and visceral organs. Diagnosis integrates clinical morphology, skin biopsy showing epidermotropic atypical lymphocytes, immunohistochemistry, and T-cell receptor clonality studies. Skin-directed therapies like topical corticosteroids, nitrogen mustard, phototherapy, and localized radiation successfully manage early-stage presentations. For relapsed or refractory systemic disease, the therapeutic landscape centers on targeted approaches. First-line systemic protocols include brentuximab vedotin for CD30-positive disease, the CCR4-directed antibody mogamulizumab, and the oral retinoid bexarotene. Crucially, the management toolkit has expanded with the approval of Lymphir (denileukin diftitox-cxdl), an interleukin-2 receptor-targeted immunotherapy indicated for stage 1 to 3 disease following initial systemic failure. Other systemic options include histone deacetylase inhibitors like romidepsin and vorinostat, alongside low-dose methotrexate. Multidisciplinary dermatological and hematological monitoring remains essential to maximize life expectancy and preserve patient quality of life.

Key Highlights

  • In Germany, incident Mycosis Fungoides (MF) cases are projected to increase from 525 in 2025 to 552 by 2035.
  • MF is the most common form of cutaneous T-cell lymphoma, characterized by a chronic and progressive disease course.
  • Delayed diagnosis and limited treatment options for advanced disease remain key clinical challenges.
  • Significant unmet need persists for therapies that provide durable responses and improve long-term outcomes.

Market Overview

  • The France MF market is projected to grow from $14M in 2025 to $26M by 2035.
  • Market growth is driven by:
  • Increasing adoption of targeted and biologic therapies
  • Growing clinical research in cutaneous T-cell lymphoma
  • Future growth will depend on therapies offering durable disease control with improved safety profiles.

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across G8 markets (US, EU5, Japan, and China)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Virogen Biotechnology Inc.
  • Soligenix
  • SciTech Development, Inc.

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
  • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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