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시장보고서
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인간 인슐린 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 적응증별, 브랜드별, 투여 경로별, 유형별, 작용 발현 시간별, 제품별, 지역별 및 경쟁 상황(2021-2031년)Human Insulin Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Indication, By Brand, By Route of Administration, By Type, By Onset Time, By Products, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 인간 인슐린 시장은 2025년 248억 1,000만 달러에서 2031년까지 383억 1,000만 달러로 확대되고, CAGR 7.51%를 기록할 것으로 예측됩니다.
본 분야는 당뇨병 환자의 혈당을 조절하는 중요한 수단으로 작용하는 내인성 인슐린과 구조적으로 동일한 생합성 펩타이드 호르몬의 상업적 환경을 다루고 있습니다. 시장의 상승 추세는 주로 전 세계 당뇨병 환자의 증가, 도시화, 고령화, 비만율의 증가로 인해 더욱 악화되고 있습니다. 이는 지속적인 치료 관리가 필요한 요소입니다. 국제당뇨병연맹(IDF)의 2024년 보고서에 따르면, 전 세계적으로 약 5억 8,900만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있으며, 이는 효과적인 의료 솔루션을 필요로 하는 거대한 환자층이 존재한다는 것을 보여줍니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 248억 1,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 383억 1,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 7.51% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 바이오시밀러 |
| 최대 시장 | 북미 |
시장 확대를 가로막는 가장 큰 문제는 제조 및 유통에 따른 막대한 비용이며, 이는 개발도상국에서의 제품 가격 책정을 제한하고 있습니다. 이러한 재정적 장벽은 질병 유병률이 가장 빠르게 증가하고 있는 지역에서 환자들의 치료 지속율을 떨어뜨리고 시장 침투를 제한하는 경우가 많습니다. 그 결과, 이들 지역의 엄격한 가격 규제와 불충분한 상환 제도가 결합되어 인슐린 보급 확대의 주요 병목 현상으로 작용하여 잠재적인 수익 성장을 저해하고 있습니다.
인슐린 투여 시스템의 기술적 발전은 기존의 바이알과 주사기에서 자동화된 최소침습적 장치로의 선호도 전환을 통해 환자 치료를 변화시키고 있습니다. 스마트 인슐린 펜, 튜브리스 펌프, 지속형 혈당 모니터와 연동되는 폐쇄형 루프 시스템 등의 혁신은 혈당 조절과 치료 순응도를 크게 향상시킵니다. 이러한 진화는 생활에 미치는 영향을 최소화하면서 정밀한 투여를 실현하는 첨단 플랫폼에 대한 수요 증가에 의해 촉진되고 있습니다. 예를 들어, 인슐렛은 2024년 11월에 발표한 2024년 3분기 실적에서 옴니포드 인슐린 관리 시스템의 매출이 전년 대비 약 26% 증가했다고 보고했습니다. 이는 제 1형 및 제 2형 당뇨병 분야에서의 견조한 채택에 힘입은 것으로, 치료 수요에 대응하는 이러한 기술이 시장 성장을 촉진하는 실례가 되고 있습니다.
동시에 비용 효율적인 바이오시밀러의 보급이 진행됨에 따라 경제적 장벽이 제거되고 경쟁 구도가 변화하고 있습니다. 주요 인슐린 유사체의 특허가 만료되는 가운데, 고품질 바이오시밀러 대체품의 등장은 특히 경제성을 최우선시하는 신흥 시장에서 환자와 의료 시스템에 상당한 비용 절감 효과를 가져다 줄 수 있습니다. 이러한 추세는 치료를 받는 환자층의 확대와 사용량 증가를 가속화하고 있습니다. 그 실례로 바이오콘 리미티드가 2024년 10월 발표한 2025년 2분기 연결 결산에서 바이오시밀러 사업에서 전년 동기 대비 19% 매출 증가(동일 조건 기준)가 확인되었습니다. 또한, 국제당뇨병연맹(IDF)이 2024년 전 세계 당뇨병 관련 의료비 지출이 1조 달러가 넘을 것으로 추정하는 가운데, 비용 효율적인 솔루션에 대한 긴급한 요구는 시장 확대와 지속가능한 의료비 지출을 촉진하고 있습니다.
특히 개발도상국에서는 제조 및 유통에 따른 막대한 비용이 세계 인슐린 시장 성장의 주요 구조적 장벽으로 작용하고 있습니다. 생합성 펩타이드 호르몬 생산에는 엄격한 품질 관리와 복잡하고 자본 집약적인 생명공학 시설이 필요하며, 완제품의 기본 비용이 높습니다. 또한, 유통 과정에서 엄격한 콜드체인을 유지해야 하는 물류 요구 사항은 상당한 간접비를 부과하여 최종사용자에 대한 가격을 더욱 상승시킵니다. 평균 소득이 낮고 의료 인프라가 제한적인 지역에서는 이러한 누적된 비용으로 인해 광범위한 인구 집단이 이 치료법을 경제적으로 이용할 수 없어 시장 침투를 사실상 제한하고 있습니다.
이러한 경제적 격차는 시장의 잠재력을 크게 제약하고 있습니다. 왜냐하면 수요 증가율이 가장 높은 지역은 종종 경제적 제약이 가장 심한 지역이기 때문입니다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면, 2024년 기준 당뇨병 환자의 75% 이상이 중저소득 국가에 거주하고 있습니다. 이 통계는 잠재적 환자층의 압도적 다수가 현재의 가격 체계로는 치료가 어려운 지역에 거주하고 있다는 문제의 규모를 잘 보여주고 있습니다. 그 결과, 시장 성장은 주요 성장층이 필수 치료를 받지 못하는 병목현상에 직면하여 수익 확대가 억제되는 상황이 발생하고 있습니다.
주 1회 투여 기저 인슐린 제제의 도입은 매일 주사 스케줄에 따른 부담을 덜어줌으로써 치료 패러다임을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 제약사들은 7일간 안정적인 혈당 조절을 유지할 수 있는 초장시간 작용형 유사체에 집중하여 제2형 당뇨병 환자의 주사 피로를 줄이고 장기적인 복약 순응도를 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 혁신은 단순한 장치 개선이 아닌 화학적 구조의 진보를 통해 라이프스타일의 제약에 대응하는 것입니다. 일라이 릴리는 2024년 9월, 주 1회 투여 인슐린 '에프시트라 알파'가 1일 1회 투여 인슐린 '데글루덱'에 비해 비열등성을 입증한 임상 3상 QWINT-2 시험에서 인슐린 미경험 성인에서 HbA1c 수치를 1.34% 감소시켰다고 보고했습니다(데글루덱 투여군 대비 1. .26% 감소)를 보고했습니다.
이와 함께 비침습적, 경구용 인슐린 전달 시스템 개발에는 피하투여의 필요성을 없애기 위한 기업들의 막대한 투자가 지속적으로 이루어지고 있습니다. 이러한 추세에는 위 내 분해에 견딜 수 있도록 설계된 캡슐화된 경구용 제제에 대한 지속적인 임상 연구가 포함되며, 바늘을 사용하지 않는 대안을 제공함으로써 인슐린 치료의 조기 수용을 크게 확대할 수 있습니다. 과거의 임상적 문제에도 불구하고, 환자의 편의성 향상과 주사 요법에 대한 심리적 장벽을 극복할 수 있는 가능성으로 인해 이 기술의 추구는 활발히 계속되고 있습니다. 이러한 지속적인 노력의 일환으로 오라메드 파마슈티컬스는 2024년 2월 경구용 인슐린 후보물질 ORMD-0801의 임상 3상 시험을 재개할 계획을 발표했습니다. 이 임상시험은 선행 데이터 분석에서 뚜렷한 반응성을 보인 특정 환자 하위 그룹을 대상으로 하고 있습니다.
The Global Human Insulin Market is projected to expand from USD 24.81 Billion in 2025 to USD 38.31 Billion by 2031, reflecting a compound annual growth rate of 7.51%. This sector covers the commercial environment for biosynthetic peptide hormones that are structurally identical to endogenous insulin, serving as a critical regulation method for blood glucose in patients with diabetes mellitus. The market's upward trajectory is largely fueled by the intensifying global prevalence of diabetes, exacerbated by urbanization, aging populations, and increasing obesity rates which demand consistent therapeutic management. As reported by the International Diabetes Federation in 2024, roughly 589 million adults worldwide were living with diabetes, highlighting an immense patient population requiring effective medical solutions.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 24.81 Billion |
| Market Size 2031 | USD 38.31 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 7.51% |
| Fastest Growing Segment | Biosimilar |
| Largest Market | North America |
A significant challenge hindering market expansion is the substantial cost associated with manufacturing and distribution, which restricts product affordability in developing nations. These financial obstacles frequently compromise patient adherence and limit market penetration in the very regions experiencing the most rapid rise in disease prevalence. Consequently, strict pricing constraints combined with insufficient reimbursement structures in these areas create a major bottleneck for widespread insulin adoption, thereby curbing potential revenue growth.
Market Driver
Technological advancements in insulin delivery systems are transforming patient care by transitioning preferences from conventional vials and syringes to automated, minimally invasive devices. Innovations including smart insulin pens, tubeless pumps, and closed-loop systems linked with continuous glucose monitors significantly improve glycemic control and treatment adherence. This evolution is driven by the growing demand for advanced platforms that provide precise dosing while minimizing lifestyle disruptions. For example, Insulet Corporation reported in its Third Quarter 2024 Financial Results in November 2024 that revenue for its Omnipod insulin management system rose by approximately 26% year-over-year, supported by robust adoption in both type 1 and type 2 diabetes sectors, demonstrating how these technologies fuel market growth by addressing therapeutic needs.
Simultaneously, the rising adoption of cost-effective biosimilars is altering the competitive landscape by removing economic barriers to access. As patents for major insulin analogs expire, the launch of high-quality biosimilar alternatives provides significant savings for patients and healthcare systems, especially in emerging markets where affordability is paramount. This trend accelerates volume uptake and broadens the treated patient base, as evidenced by Biocon Limited's October 2024 Consolidated Financial Results for Q2 FY25, which showed a 19% year-over-year revenue increase in its biosimilars business on a like-for-like basis. Furthermore, with the International Diabetes Federation estimating global diabetes-related health expenditure to exceed USD 1 trillion in 2024, the urgent need for cost-efficient solutions continues to drive market expansion and sustainable healthcare spending.
Market Challenge
The substantial expense associated with manufacturing and distribution constitutes a major structural impediment to the growth of the Global Human Insulin Market, especially within developing economies. The production of biosynthetic peptide hormones necessitates rigorous quality control and complex, capital-intensive biotechnology facilities, establishing a high baseline cost for the finished product. Additionally, the logistical requirement to maintain a strict cold chain during distribution imposes significant overhead, further increasing the price for end users. In areas with lower average incomes and limited healthcare infrastructure, these cumulative costs make the therapy economically out of reach for a vast segment of the population, effectively limiting market penetration.
This economic disparity severely constrains market potential because the regions with the highest demand growth are often the most financially restricted. According to the International Diabetes Federation, more than 75 percent of adults with diabetes resided in low- and middle-income countries in 2024. This statistic highlights the scale of the difficulty, as the overwhelming majority of the potential patient pool lives in areas where current pricing structures are prohibitive. As a result, the market encounters a significant bottleneck where revenue growth is suppressed by the inability of the primary growth demographic to afford essential treatment.
Market Trends
The introduction of once-weekly basal insulin formulations is fundamentally shifting the treatment paradigm by alleviating the burden associated with daily injection schedules. Pharmaceutical developers are focusing on ultra-long-acting analogs capable of maintaining stable glycemic control for seven days, aiming to reduce injection fatigue and enhance long-term adherence among patients with type 2 diabetes. This innovation addresses lifestyle constraints through chemical structural advancements rather than just device improvements. For instance, Eli Lilly and Company reported in September 2024 from the QWINT-2 phase 3 trial that their once-weekly insulin efsitora alfa achieved non-inferiority to daily insulin degludec, lowering A1C levels by 1.34% compared to 1.26% in insulin-naive adults.
In parallel, the development of non-invasive and oral insulin delivery systems continues to draw substantial investment as companies seek to eliminate the need for subcutaneous administration. This trend involves persistent clinical research into encapsulated oral formulations engineered to survive gastric degradation, providing a needle-free option that could significantly broaden early insulin acceptance. Despite past clinical challenges, pursuit of this technology remains vigorous due to its potential to improve patient convenience and overcome psychological barriers to injectable therapies. Highlighting this ongoing effort, Oramed Pharmaceuticals announced in February 2024 its plans to restart a Phase 3 trial for its oral insulin candidate, ORMD-0801, targeting a specific patient subpopulation that showed significant responsiveness in earlier data analyses.
Report Scope
In this report, the Global Human Insulin Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Human Insulin Market.
Global Human Insulin Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: