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시장보고서
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세포 치료 제조 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 경쟁, 기회, 예측 : 치료법별, 세포원별, 조업 규모별, 공급원별, 용도별, 최종사용자별, 지역별 및 경쟁 상황(2021-2031년)Cell Therapy Manufacturing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Competition, Opportunity, and Forecast, Segmented By Therapy, By Source of Cell, By Scale of Operation, By Source, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 세포 치료 제조 시장은 2025년 57억 1,000만 달러에서 2031년까지 114억 2,000만 달러로 확대되고, CAGR 12.25%를 기록할 것으로 예측됩니다.
이 분야는 자가 이식 요법 또는 동종 이식 요법에 사용되는 생존 가능한 세포의 분리, 유전자 변형, 증식, 냉동 보존에 필수적인 전문적인 바이오프로세싱 활동으로 구성되어 있습니다. 시장 성장의 주요 촉진요인은 전 세계적으로 증가하는 종양성 질환 및 희귀 유전성 질환의 유병률로, 치료적 개입의 시급성을 높이고 있습니다. 한편, 규제 환경의 성숙은 신속한 승인과 전용 생산 인프라에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 57억 1,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 114억 2,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 12.25% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | T 세포 치료 |
| 최대 시장 | 북미 |
미국 유전자 및 세포 치료학회(ASGCT)와 씨트라인(Citeline)의 데이터에 따르면, 2025년에도 전 세계 개발 파이프라인은 견조하게 유지되고 있으며, 3,200개 이상의 임상시험이 진행 중입니다. 이러한 수많은 임상 후보물질은 대규모 생산능력의 필요성을 촉진하는 한편, 업계는 비용 효율성과 관련된 심각한 도전에 직면해 있습니다. 특히, 환자에서 환자로 이어지는 공급망의 무결성을 유지하는 복잡성과 생산 규모 확대의 어려움은 이러한 첨단 의료 치료의 높은 판매 비용을 절감하는 데 큰 장벽으로 작용하고 있습니다.
지원적인 규제 환경과 신속한 승인 프로세스는 복잡한 치료법의 상용화를 가속화함으로써 제조 분야를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 규제 당국이 심사 절차를 최적화함에 따라 업계는 임상 규모의 운영에서 대량 상업 생산으로 빠르게 전환하고 있으며, 이러한 변화는 시장 진입 기업의 증가로 뒷받침되고 있습니다. 재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine)에 따르면, 2025년 1월 현재 이 분야에서는 2024년 9건의 신제품 승인이 이루어졌다고 합니다. 이러한 승인 건수의 급증은 빠른 일정에 따라 엄격한 품질 기준을 충족할 수 있는 강력한 공급망과 확장 가능한 인프라를 필요로 합니다.
이에 따라 개발기업들은 자체 시설 구축에 따른 막대한 자본비용과 기술적 부담을 피하기 위해 위탁개발제조기관(CDMO)에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 이러한 아웃소싱 수요에 대응하기 위해 CDMO 기업들은 적극적인 확장에 나서고 있습니다. 삼성바이오로직스가 2025년 12월 발표한 차세대 세포-유전자 치료 기술을 갖춘 신바이오캠퍼스 48억 달러 투자 계획이 그 예입니다. 이러한 추세는 옥스포드 바이오메디카(Oxford Biomedica)의 동향에서도 확인할 수 있는데, 이 회사는 2025년 9월 기준 상반기 신규 고객 수주액이 1억 4,900만 파운드에 달한다고 보고하여 전문 파트너의 중요성을 뒷받침하고 있습니다.
세계 세포 치료제 제조 시장의 성장을 가로막는 주요 장벽은 비용 효율성의 현저한 부족과 공급망 무결성 유지에 따른 어려움입니다. 노동집약적이고 확장성이 없는 워크플로우로 인한 높은 매출원가는 의료보험 상환제도가 감당하기 어려운 수준까지 치료비를 증가시킵니다. 이러한 경제적 압박은 치료를 받을 수 있는 환자층을 제한하고, 더 광범위한 질병에 대한 치료법의 상용화를 저해합니다. 그 결과, 시장은 고비용을 지불자가 흡수하는 틈새 적응증으로 사실상 제한되어 있습니다.
재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine)에 따르면, 2025년 이 분야 세계 매출의 75%는 10종 미만의 시판 제품에서 창출될 것이라고 합니다. 이러한 수익 집중은 강력한 임상 파이프라인과 실제 상업적 타당성 사이의 괴리를 보여주며, 임상적 성공을 수익성 있고 확장 가능한 제조 사업으로 전환하는 데 있어 심각한 병목현상이 있음을 시사합니다. 그 결과, 생산 확대에 따른 재무적 리스크가 여전히 많은 개발자들에게 매우 높기 때문에 다양한 치료법을 지원하지 못하는 것이 시장 확대에 걸림돌이 되고 있습니다.
자동화 및 폐쇄형 시스템 처리 플랫폼의 도입은 업계의 노동 집약적 병목 현상과 일관성 문제에 대한 중요한 해결책이 되고 있습니다. 제조업체들은 수작업을 로봇의 정밀한 조작으로 대체하는 통합형 스마트 팩토리 모듈을 적극 활용하여 배치의 균일성을 보장하고 오염 위험을 줄이고 있습니다. 이러한 기술적 진화를 통해 시설 규모나 인력을 비례적으로 늘리지 않고도 생산량을 대폭 확대할 수 있으며, 2024년 9월 셀레아레스가 뉴저지주에 연간 최대 4만 회 분량의 표준 CAR-T 세포 치료제를 생산할 수 있는 시설을 가동한 사례가 이를 입증하고 있습니다.
동시에, 분산형 및 현장 생산 모델의 부상으로 임상 환경 내 또는 그 근처에 제조 역량을 배치함으로써 기존의 중앙 집중식 공급망에 큰 변화를 가져오고 있습니다. 이 전략은 환자의 재료를 현장에서 처리함으로써 정맥에서 정맥까지의 타임라인과 물류 장애물을 크게 줄여 병원을 사실상 바이오 제조 센터로 탈바꿈시키고 있습니다. 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터가 2024년 11월에 8,000만 달러 이상의 자금을 지원받아 세포 치료제의 내부 발견과 제조를 가속화하기 위한 새로운 연구소를 설립한 것은 주요 학술 및 임상 기관이 이러한 변화에 자금을 지원하고 있다는 것을 보여주는 한 예입니다.
The Global Cell Therapy Manufacturing Market is projected to expand from USD 5.71 Billion in 2025 to USD 11.42 Billion by 2031, reflecting a compound annual growth rate of 12.25%. This sector comprises specialized bioprocessing activities essential for isolating, genetically modifying, expanding, and cryopreserving viable cells used in autologous or allogeneic therapies. Market growth is primarily propelled by the increasing global prevalence of oncological and rare genetic disorders, creating an urgent need for curative interventions, while maturing regulatory environments encourage expedited approvals and investment in dedicated production infrastructure.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 5.71 Billion |
| Market Size 2031 | USD 11.42 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 12.25% |
| Fastest Growing Segment | T-Cell Therapies |
| Largest Market | North America |
Data from the American Society of Gene & Cell Therapy and Citeline indicates that the global pipeline remained strong in 2025, with over 3,200 active trials. While this high volume of clinical candidates drives the need for extensive manufacturing capacity, the industry faces substantial hurdles related to cost-efficiency. Specifically, the complexity involved in preserving supply chain integrity from patient to patient, combined with the difficulties of scaling production, creates a significant barrier to lowering the high cost of goods sold for these advanced medical treatments.
Market Driver
Supportive regulatory environments and accelerated approval pathways are fundamentally transforming the manufacturing sector by speeding up the commercial launch of complex therapies. As health authorities optimize review procedures, the industry is rapidly moving from clinical-scale operations to high-volume commercial production, a shift underscored by a growing number of market participants. According to the Alliance for Regenerative Medicine, the sector achieved nine new product approvals in 2024 as of January 2025; this surge in authorizations demands resilient supply chains and scalable infrastructure capable of meeting strict quality standards under expedited timelines.
Consequently, there is an increasing dependence on Contract Development and Manufacturing Organizations as developers aim to avoid the heavy capital costs and technical burdens of building internal facilities. CDMOs are aggressively expanding to meet this outsourcing demand, as seen in Samsung Biologics' December 2025 announcement of a $4.8 billion investment for a new bio-campus featuring next-generation cell and gene therapy capabilities. This trend is further evidenced by Oxford Biomedica, which reported signing £149 million in new client orders during the first half of the year in September 2025, underscoring the critical role of specialized partners.
Market Challenge
The primary obstacles restricting the Global Cell Therapy Manufacturing Market's growth are the significant lack of cost-efficiency and the difficulties associated with maintaining supply chain integrity. High costs of goods sold, resulting from labor-intensive and unscalable workflows, inflate therapy prices to levels that challenge healthcare reimbursement systems. This economic pressure restricts the accessible patient demographic and deters the commercialization of treatments for broader conditions, effectively confining the market to niche indications where high costs are absorbed by payers.
According to the Alliance for Regenerative Medicine, 75% of the sector's global revenue in 2025 came from fewer than ten commercial products. This intense revenue concentration reveals a disconnect between a strong clinical pipeline and actual commercial viability, indicating a major bottleneck in converting clinical successes into profitable, scalable manufacturing operations. As a result, market expansion is hindered by the inability to support a diverse array of therapies, as the financial risks involved in scaling production remain prohibitively high for many developers.
Market Trends
The implementation of automated and closed-system processing platforms is becoming a vital solution to the industry's labor-intensive bottlenecks and consistency issues. Manufacturers are increasingly utilizing integrated smart factory modules that substitute manual handling with robotic precision, ensuring batch uniformity and reducing contamination risks. This technological evolution enables massive throughput scaling without requiring proportional increases in facility size or staff, as demonstrated by Cellares in September 2024, when it commissioned a New Jersey facility capable of producing up to 40,000 standard CAR-T cell therapy doses annually.
Simultaneously, the rise of decentralized and point-of-care production models is disrupting traditional centralized supply chains by placing manufacturing capabilities within or near clinical environments. This strategy drastically cuts vein-to-vein timelines and logistical hurdles by processing patient material on-site, effectively turning hospitals into biomanufacturing centers. Major academic and clinical institutions are funding this shift, as illustrated by The University of Texas MD Anderson Cancer Center's November 2024 launch of a new institute, backed by over $80 million, to accelerate the internal discovery and manufacturing of cell therapies.
Report Scope
In this report, the Global Cell Therapy Manufacturing Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Cell Therapy Manufacturing Market.
Global Cell Therapy Manufacturing Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: