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시장보고서
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유전자 공학 도구 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 유형별, 치료 분야별, 최종사용자별, 지역별 및 경쟁 상황(2021-2031년)Genetic Engineering Tool Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity and Forecast, Segmented By Type, By Therapeutic Area, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 유전자 공학 도구 시장은 2025년 220억 9,000만 달러에서 2031년까지 285억 7,000만 달러로 확대되고, CAGR 4.38%를 기록할 것으로 예측됩니다.
이 도구들은 연구, 농업, 의료 분야에서의 응용을 위해 유전체 물질을 변형하는 데 사용되는 제한효소, CRISPR-Cas9 등의 특수 플랫폼, 효소, 시약으로 구성되어 있습니다. 이 시장의 주요 성장 요인은 정밀 유전자 치료가 필요한 유전질환의 발생률 증가와 식량 안보 강화를 위한 유전자 변형 작물에 대한 전 세계 수요 확대입니다. 또한, 유전체 연구 인프라와 합성생물학에 대한 막대한 투자는 이러한 기술의 견고한 기반을 제공하고 있으며, 업계의 변동성 속에서도 안정성을 보장하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 220억 9,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 285억 7,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 4.38% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 바이오테크놀러지·제약 기업 |
| 최대 시장 | 아시아태평양 |
그러나 업계는 엄격한 규제 요건과 표적 외 효과와 관련된 윤리적 문제로 인해 새로운 치료법의 승인 절차가 길어지는 등 심각한 장벽에 직면해 있습니다. 이러한 복잡한 컴플라이언스 환경은 활발한 연구개발 활동에도 불구하고 상용화에 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 유전자 및 세포 치료학회(ASGCT)의 보고에 따르면, 2025년에도 전 세계 개발 파이프라인은 견조하게 유지될 것이며, RNA치료제, 세포 치료제, 유전자 치료제 관련 3,200개 이상의 임상시험이 진행 중이라고 합니다.
성장의 주요 촉매제는 유전체 편집 플랫폼, 특히 CRISPR-Cas9이 실험실 개념에서 임상적으로 입증된 치료법으로 발전하는 등 급속한 기술 진화를 이룬 것입니다. 이러한 발전으로 인해 도구 제공업체들은 인간에게 사용하기 위해 필요한 엄격한 기준을 충족하는 고도로 정교하고 정밀한 시약과 자동화 시스템을 개발해야만 했습니다. 정밀의료의 트렌드는 엔지니어링 도구의 품질과 유전자 치료의 상업적 성공을 직접적으로 연결하고 있습니다. 예를 들어, 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 2024년 1월, 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 치료를 위한 최초의 CRISPR/Cas9 유전자 편집 치료제 'CASGEVY'가 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표하였습니다. 이는 이러한 현대 편집 기술군의 성숙도와 유용성을 입증하는 획기적인 사건입니다.
동시에 생명공학 기업 및 유전체 연구에 대한 민간 및 공공 자금의 대폭적인 증가는 첨단 엔지니어링 장비의 획득을 촉진하고 있습니다. 대규모 자금 투입을 통해 신생 바이오 제약 기업은 R&D 역량을 확대할 수 있었고, 그 결과 장비 제조업체의 하드웨어 및 소모품 구매량이 증가했습니다. 이러한 자금력은 스타트업 기업을 넘어 새로운 플랫폼 기술을 지원하는 대형 신디케이트까지 확대되고 있습니다. Fierce Biotech는 2025년 3월, Xaira Therapeutics가 AI 기반 신약 개발 추진을 위해 사상 최대 규모인 10억 달러의 자금을 조달했다고 보도했습니다. 이러한 견조한 투자 환경은 공급망을 뒷받침하고 구체적인 성과를 가져오고 있습니다. 재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine)은 2025년 전년도에 9건의 신제품 승인이 이루어졌다고 지적하며, 검증된 툴에 대한 수요가 지속되고 있음을 보여주었습니다.
세계 유전자 공학 도구 시장은 엄격한 규제 프레임워크와 오프타겟 효과에 대한 윤리적 문제라는 큰 장벽에 직면해 있습니다. 이러한 규정 준수 요건으로 인해 개발자는 유전자 편집 개입이 의도하지 않은 유전체 변화를 일으키지 않는다는 것을 입증하기 위해 광범위하고 장기적인 안전성 시험을 수행해야 합니다. 그 결과, 치료 후보물질이 임상연구에서 상업생산으로 전환되는 과정에 상당한 지연이 발생하고 있습니다. 이러한 지연은 소량 연구용 시약에서 대량 상업용 시약으로의 전환을 지속적으로 지연시켜 툴 제공 업체의 시장 확대를 직접적으로 방해하고 있습니다.
이러한 규제 병목현상의 영향은 활발한 개발 파이프라인과 실제 시장 출시 사이의 격차로 인해 더욱 두드러집니다. 재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine)에 따르면, 2024년 전 세계에서 승인된 신제품은 9건에 불과했습니다. 이 제한된 상업적 허가 수는 대규모 유전자 공학 공급의 잠재적 시장을 제한하고 있습니다. 그 결과, 업계가 이러한 기술을 환자에게 전달하기 위해 필요한 복잡한 승인 프로세스를 모색하는 동안, 툴 제조업체들은 첨단 플랫폼의 매출 성장 둔화를 경험하고 있습니다.
가이드 RNA 설계 최적화를 위한 인공지능의 활용은 시행착오로 인한 지연을 최소화함으로써 유전자 공학 도구의 개발을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 개발자들은 기반 모델을 활용하여 분자간 상호작용을 놀라운 속도로 예측함으로써 오프타겟 리스크를 줄이는 고특이성 에디터를 제작할 수 있게 되었습니다. 이 기술적 진보는 복잡한 유전체 변형에 필요한 고정밀 시약의 생성을 직접적으로 지원합니다. 예를 들어, 엔비디아는 2025년 2월, 약 9조 염기쌍으로 훈련된 기반 모델 'Evo 2'가 유전자 서열과 단백질의 기능 및 구조를 정확하게 예측할 수 있게 되었다고 발표했습니다.
동시에 기후변화에 강한 농업 분야에서의 유전자 편집 기술의 발전은 다재다능한 고처리량 식물 육종 시스템에 특화된 시장 부문을 육성하고 있습니다. 인간 치료 분야와 달리, 이 분야는 다양한 지역에서 환경 스트레스에 대한 내성을 향상시키는 광범위한 편집 기능 세트가 필요합니다. 이러한 추세에는 개량된 식량 작물의 도입을 가속화하기 위해 독자적인 편집 아키텍처를 전 세계 연구 그룹에 라이선스를 부여하는 움직임도 포함됩니다. 일례로, 페어와이즈는 2025년 6월 CIMMYT(국제 옥수수 및 고구마 개량 센터)에 자사 풀크럼 플랫폼의 라이선싱을 발표하여 20개국에서 형질 개발을 가속화할 수 있게 되었다고 밝혔습니다.
The Global Genetic Engineering Tool Market is projected to expand from USD 22.09 Billion in 2025 to USD 28.57 Billion by 2031, reflecting a CAGR of 4.38%. These tools consist of specialized platforms, enzymes, and reagents-such as restriction nucleases and CRISPR-Cas9-used to alter genomic material for applications in research, agriculture, and medicine. The market is chiefly driven by the rising incidence of genetic diseases, which demands precise gene therapies, and the growing global need for genetically modified crops to bolster food security. Furthermore, significant investments in genomic research infrastructure and synthetic biology provide a solid foundation for these technologies, offering stability amidst industry fluctuations.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 22.09 Billion |
| Market Size 2031 | USD 28.57 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 4.38% |
| Fastest Growing Segment | Biotechnology & Pharmaceutical Companies |
| Largest Market | Asia Pacific |
Nevertheless, the industry encounters substantial obstacles due to rigorous regulatory requirements and ethical issues related to off-target effects, which frequently extend the approval timelines for new treatments. This intricate compliance environment imposes significant barriers to commercialization, even with high levels of research engagement. As reported by the American Society of Gene & Cell Therapy, the global development pipeline remained strong in 2025, featuring over 3,200 active clinical trials for RNA, cell, and gene therapies.
Market Driver
A primary catalyst for growth is the rapid technological evolution of genome editing platforms, specifically the progression of CRISPR-Cas9 from a laboratory concept to a clinically proven therapeutic method. This advancement forces tool providers to engineer highly refined, high-fidelity reagents and automated systems that satisfy the strict standards necessary for human use. The trend toward precision medicine establishes a direct connection between the quality of engineering tools and the commercial success of gene therapies. For example, Vertex Pharmaceuticals announced in January 2024 that the US FDA approved CASGEVY, the first CRISPR/Cas9 gene-edited therapy for transfusion-dependent beta-thalassemia, a milestone that validates the maturity and utility of these modern editing suites.
Concurrently, a significant increase in private and public funding for biotechnology ventures and genomic research is driving the acquisition of advanced engineering instrumentation. Large capital infusions allow emerging biopharmaceutical firms to expand their R&D capabilities, thereby boosting the purchase volume of hardware and consumables from tool manufacturers. This financial momentum extends beyond startups to major syndicates backing new platform technologies; Fierce Biotech reported in March 2025 that Xaira Therapeutics raised a record $1 billion to further AI-led drug discovery. Such a strong investment landscape supports the supply chain and results in tangible outcomes, with the Alliance for Regenerative Medicine noting in 2025 that the sector saw nine new product approvals the previous year, maintaining demand for validated tools.
Market Challenge
The Global Genetic Engineering Tool Market faces a formidable barrier in the form of strict regulatory frameworks and ethical issues regarding off-target effects. These compliance demands compel developers to undertake extensive and prolonged safety studies to demonstrate that gene-editing interventions do not induce unintended genomic changes. As a result, the progression of therapeutic candidates from clinical research to commercial manufacturing faces significant delays. This slowdown directly impedes market expansion for tool providers, as the expected transition from low-volume research reagent use to high-volume commercial procurement is continually pushed back.
The consequences of this regulatory bottleneck are highlighted by the gap between the active development pipeline and actual market launches. According to the Alliance for Regenerative Medicine, the sector managed only nine new product approvals globally in 2024. This restricted number of commercial authorizations limits the addressable market for large-scale genetic engineering supplies. Consequently, tool manufacturers experience slower revenue growth from their advanced platforms, as the industry grapples with navigating the intricate approval processes necessary to deliver these technologies to patients.
Market Trends
The incorporation of artificial intelligence to optimize guide RNA design is fundamentally transforming the creation of genetic engineering tools by minimizing trial-and-error delays. Developers are utilizing foundation models to predict molecular interactions with exceptional speed, enabling the production of highly specific editors that reduce off-target risks. This technological advancement directly supports the generation of high-fidelity reagents needed for complex genomic modifications. For instance, NVIDIA announced in February 2025 that its Evo 2 foundation model, trained on nearly 9 trillion nucleotides, is now available to accurately forecast the function and form of genetic sequences and proteins.
Simultaneously, the growth of gene editing in climate-resilient agriculture is fostering a specific market segment dedicated to versatile, high-throughput plant breeding systems. In contrast to human therapeutics, this sector requires broad-spectrum editing suites that can improve crop endurance against environmental stressors in various regions. This trend involves licensing proprietary editing architectures to global research groups to speed up the deployment of enhanced staple crops. As an example, Pairwise announced in June 2025 that it licensed its Fulcrum platform to CIMMYT to accelerate trait development across 20 countries.
Report Scope
In this report, the Global Genetic Engineering Tool Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Genetic Engineering Tool Market.
Global Genetic Engineering Tool Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: