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시장보고서
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암생검 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 제품 유형별, 생검 종류별, 용도별, 최종사용자별, 지역별 및 경쟁 상황(2021-2031년)Cancer Biopsy Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By Type of Biopsy (Tissue Biopsies, Liquid Biopsies, Others), By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 암생검 시장은 2025년 367억 3,000만 달러에서 2031년까지 685억 9,000만 달러로 확대되고, CAGR 10.97%를 기록할 것으로 예측됩니다.
암 생검이란 악성 종양의 유무와 종류를 확정 진단하기 위해 병리학적 분석을 목적으로 체액이나 조직을 채취하는 것을 말합니다. 이러한 시장 성장은 전 세계적으로 증가하는 종양 질환의 유병률과 조기 발견을 가능하게 하는 최소침습적 진단 방법에 대한 선호도가 높아짐에 따라 뒷받침되고 있습니다. 예를 들어, 미국암협회(American Cancer Society)의 추산에 따르면, 2024년 미국에서는 200만 1,140건의 신규 암이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 심각한 질병 부담은 진단량 증가를 직접적으로 요구하며, 의료 시스템 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 생검 제품에 대한 지속적인 수요를 촉진하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 367억 3,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 685억 9,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 10.97% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 유방암 |
| 최대 시장 | 아시아태평양 |
이러한 성장 전망에도 불구하고, 이 분야는 잠재적 확장을 제한하는 큰 장벽에 직면해 있습니다. 주요 장애물은 복잡한 검체를 정확하게 해석하는 데 필요한 자격을 갖춘 병리학자 및 방사선과 전문의가 부족하다는 것입니다. 이러한 숙련된 전문가의 부족은 특히 자원이 부족한 지역에서 진단의 병목현상을 초래하고 필수적인 생검 서비스의 가용성을 제한하고 있습니다.
액체 생검 방법의 기술적 혁신은 기존의 조직 채취를 대체할 수 있는 최소침습적 대안을 제공함으로써 이 분야를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 이 혁신을 통해 간단한 채혈로 순환 종양 DNA(ctDNA)를 검출할 수 있게 되었고, 수술에 따른 위험 없이 질병의 진행과 치료 효과를 실시간으로 추적할 수 있게 되었습니다. 종합적인 유전체 프로파일링을 제공할 수 있는 능력은 특히 조직 채취가 어려운 환자나 장기적인 모니터링이 필요한 환자에서 종양 전문의들 사이에서 빠르게 확산되고 있습니다. 이러한 변화는 검사 건수가 크게 증가한 것으로 입증되고 있습니다. 가드앤트헬스가 2025년 1월 발표한 '2024년 4분기 및 연간 잠정 실적'에 따르면, 암 임상 검사 건수가 약 20만 6,700건으로 전년 대비 20% 증가해 첨단 진단 도구에 대한 임상적 수요가 증가하고 있음을 알 수 있습니다.
동시에 정부 주도의 암 검진 사업 확대도 대규모 집단에서 조기 발견을 위한 노력을 체계화하여 진단 건수를 크게 늘리고 있습니다. 공중보건 당국은 유방암, 대장암, 자궁경부암 등 발병률이 높은 악성 종양에 대한 조기 개입을 통해 사망률을 낮추기 위해 의무 또는 권장 검진 프로그램 도입에 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, NHS England Digital이 2025년 2월에 발표한 '영국 유방암 검진 프로그램 2023-24년도' 보고서에 따르면, 이 프로그램은 195만 명의 여성을 대상으로 검진을 실시하여 1,6,677건의 암을 발견하는 데 성공했다고 합니다. 국가 지원 진단 활동의 방대한 규모를 확인할 수 있습니다. 이러한 적극적인 노력은 증가하는 질병 부담을 고려할 때 필수적입니다. 세계보건기구(WHO)는 2024년 2월, 2022년 전 세계적으로 2,000만 건의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 추정하고 있으며, 이는 전 세계적으로 탄탄한 검진 및 생검 인프라의 필요성이 매우 높다는 것을 뒷받침합니다.
숙련된 병리학자 및 방사선과 의사의 부족은 세계 암 생검 시장의 성장을 직접적으로 저해하는 심각한 병목현상이 되고 있습니다. 이 전문가들은 진단 워크플로우에서 필수적인 역할을 하며, 정밀 생검을 지도하고 복잡한 조직 표본을 해석하는 역할을 담당하고 있습니다. 증가하는 종양 사례에 대응할 수 있는 인력이 부족하면 의료기관은 일상적인 진단 능력을 심각하게 제한하는 운영상의 제약에 직면하게 됩니다. 검체를 효율적으로 처리하지 못하면 결과가 심각하게 지연되고 검사 결과 보고까지 시간이 오래 걸립니다. 그 결과, 시행 및 청구 가능한 생검 시술 건수가 사실상 제한되고, 생검용 소모품 및 장비의 활용도가 떨어지게 됩니다. 이는 결국 제조업체의 수익 창출을 저해하는 요인으로 작용합니다.
이러한 인력 부족의 심각성은 최근 업계 데이터에 의해 뒷받침되고 있습니다. 영국 왕립영상의학회에 따르면, 2024년 기준 영국 임상방사선 분야는 30%의 인력 부족이 예상됩니다.
이러한 부족으로 인해 병원은 일상적인 진단 검사보다 긴급한 사례를 우선시할 수밖에 없어 전체 생검 절차의 처리 능력이 실질적으로 감소하고 있습니다. 검사 수행 및 분석을 담당하는 전문가가 부족한 상황에서 진단 제품의 수요가 충분히 실현되지 않기 때문에 이러한 인력 부족은 시장 성장을 직접적으로 저해하고 있습니다.
조직병리학에 인공지능(AI)을 통합하여 정확성과 워크플로우 효율성을 향상시킴으로써 생검 샘플의 해석에 혁명을 일으키고 있습니다. 방대한 조직 영상 데이터세트로 훈련된 알고리즘은 병리학자가 악성 세포를 정확하게 식별할 수 있도록 지원하며, 관찰자 간 편차를 줄이고 진단 병목현상을 해소합니다. 이러한 기술 혁신을 통해 실험실은 기존 현미경 검사의 한계를 뛰어넘어 더 많은 샘플을 처리하고 임상 데이터를 통합하여 종합적인 환자 프로파일링을 실현할 수 있습니다. 2024년 11월 발표된 Tempus AI의 '2024년 3분기 실적 보고서'에 따르면, 회사의 기업 매출은 1억 8,090만 달러(전년 대비 33% 증가)를 기록했으며, 방대한 임상 및 분자 데이터를 활용하여 진단 판단을 지원하는 AI 탑재 정밀의료 플랫폼의 상업적 보급이 진행되고 있는 것으로 나타났습니다. 상용화가 진행되고 있는 것으로 나타났습니다.
이와 함께 조직 채취를 위한 로봇 지원 플랫폼의 도입은 시술의 정확성과 환자 안전에 대한 새로운 기준을 확립하고 있습니다. 이러한 자동화 시스템은 고급 내비게이션 기능과 관절 이동성을 활용하여 말초 폐와 같이 기존의 수동 기술로는 도달하기 어려운 해부학적 부위의 병변에 접근할 수 있습니다. 로봇 플랫폼은 기기의 움직임을 안정화하고 실시간 가시성을 제공함으로써 조직 샘플의 진단적 가치를 크게 향상시키는 동시에 주변 건강한 조직의 손상을 최소화합니다. 이러한 시스템의 시장에서의 견인력은 분명합니다. 인튜이티브 서지컬은 2025년 1월 발표한 '2024년 4분기 및 연간 실적 보고서'에서 이온 내시경 시스템 수술 건수가 전년 동기 대비 73% 증가했다고 보고했으며, 이는 복잡한 생검 절차에서 로봇 보조 개입으로 빠르게 전환하고 있음을 반영합니다.
The Global Cancer Biopsy Market is projected to expand from USD 36.73 Billion in 2025 to USD 68.59 Billion by 2031, reflecting a Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 10.97%. A cancer biopsy involves extracting fluid or tissue samples for pathological analysis to confirm the presence and specific type of malignancy. This market growth is supported by the rising global prevalence of oncological conditions and a growing preference for less invasive diagnostic methods that facilitate early detection. For instance, the American Cancer Society estimates that the United States will see 2,001,140 new cancer cases in 2024. This significant disease burden directly necessitates higher diagnostic volumes, fueling a sustained demand for reliable biopsy products across healthcare systems.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 36.73 Billion |
| Market Size 2031 | USD 68.59 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 10.97% |
| Fastest Growing Segment | Breast Cancer |
| Largest Market | Asia Pacific |
Despite these growth prospects, the sector faces considerable obstacles that limit its potential expansion. A primary impediment is the shortage of qualified pathologists and radiologists needed to accurately interpret complex samples. This scarcity of skilled professionals creates diagnostic bottlenecks and restricts the availability of essential biopsy services, particularly in regions with limited resources.
Market Driver
Technological breakthroughs in liquid biopsy modalities are fundamentally transforming the sector by providing a minimally invasive substitute for traditional tissue extraction. This innovation enables the detection of circulating tumor DNA (ctDNA) via a simple blood draw, allowing for real-time tracking of disease progression and treatment response without the risks inherent in surgical procedures. The ability to offer comprehensive genomic profiling is driving rapid adoption among oncologists, especially for patients with difficult tissue access or those requiring longitudinal monitoring. This shift is demonstrated by substantial volume growth; Guardant Health reported in its 'Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2024 Results' in January 2025 that it conducted approximately 206,700 oncology clinical tests, a 20% increase from the prior year, highlighting the surging clinical demand for these advanced diagnostic tools.
Simultaneously, the broadening of government-led cancer screening initiatives is significantly boosting diagnostic volumes by systematizing early detection efforts across large populations. Public health authorities are increasingly implementing mandatory or recommended screening programs for high-prevalence malignancies such as breast, colorectal, and cervical cancers to lower mortality rates through timely intervention. For example, NHS England Digital's 'Breast Screening Programme, England, 2023-24' report from February 2025 notes that the program screened 1.95 million women and successfully detected 16,677 cancers, underscoring the massive scale of state-sponsored diagnostic activities. This proactive approach is essential given the growing disease burden; the World Health Organization estimated in February 2024 that there were 20 million new cancer cases globally in 2022, reinforcing the critical need for robust screening and biopsy infrastructure worldwide.
Market Challenge
The scarcity of skilled pathologists and radiologists acts as a severe bottleneck that directly hampers the expansion of the Global Cancer Biopsy Market. These specialists are essential to the diagnostic workflow, responsible for guiding precision biopsy procedures and interpreting complex tissue samples. When the workforce is insufficient to meet the rising volume of oncological cases, healthcare facilities face operational constraints that severely limit their daily diagnostic capacity. This inability to process samples efficiently results in significant backlogs and prolonged turnaround times for results. Consequently, the volume of performable and billable biopsy procedures is effectively capped, reducing the utilization rate of biopsy consumables and devices, which in turn stalls revenue generation for manufacturers.
The gravity of this workforce gap is confirmed by recent industry data. According to the Royal College of Radiologists, the clinical radiology sector in the United Kingdom faced a 30% workforce shortfall in 2024. Such a deficit compels hospitals to prioritize emergency cases over routine diagnostic screenings, leading to a tangible reduction in the overall throughput of biopsy procedures. This scarcity directly restricts market growth, as the demand for diagnostic products cannot be fully realized without the necessary professionals to execute and analyze the tests.
Market Trends
The integration of artificial intelligence into histopathology is revolutionizing the interpretation of biopsy samples by enhancing both accuracy and workflow efficiency. Algorithms trained on extensive datasets of tissue images assist pathologists in identifying malignant cells with high precision, thereby reducing inter-observer variability and addressing diagnostic bottlenecks. This technological shift allows laboratories to process higher sample volumes and integrate clinical data for more comprehensive patient profiling, moving beyond the limits of traditional microscopy. According to Tempus AI's 'Third Quarter 2024 Financial Results' from November 2024, the company reported revenue of $180.9 million, a 33% increase year-over-year, highlighting the growing commercial adoption of AI-enabled precision medicine platforms that leverage vast libraries of clinical and molecular data to support diagnostic decision-making.
In parallel, the adoption of robotic-assisted platforms for tissue acquisition is establishing new standards for procedural precision and patient safety. These automated systems utilize advanced navigation and articulation capabilities to access lesions in anatomical locations that are difficult to reach via conventional manual techniques, such as the peripheral lung. By stabilizing instrument movement and providing real-time visualization, robotic platforms significantly increase the diagnostic yield of tissue samples while minimizing trauma to surrounding healthy tissue. The market traction for these systems is evident; Intuitive Surgical reported in its 'Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results' in January 2025 that the Ion endoluminal system saw a 73% growth in procedure volume during the fourth quarter compared to the prior year, reflecting a rapid shift towards robotic interventions for complex biopsy procedures.
Report Scope
In this report, the Global Cancer Biopsy Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Cancer Biopsy Market.
Global Cancer Biopsy Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: