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시장보고서
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유전자 클로닝 서비스 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 서비스 유형별, 유전자 유형별, 용도별, 최종사용자별, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)Gene Cloning Services Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Service Type, By Gene Type, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 유전자 클로닝 서비스 시장은 2025년 35억 9,000만 달러에서 2031년까지 85억 4,000만 달러로 확대하며, CAGR 15.54%를 기록할 것으로 예측됩니다.
이러한 서비스에는 재조합 DNA 분자를 조립하고 숙주 생물 내에서 복제하여 동일한 유전적 사본을 생성하기 위한 전문 실험실 기술이 포함되며, 돌연변이 유도, 플라스미드 설계, 유전자 합성 등의 중요한 과정을 포괄합니다. 이 시장의 주요 성장 요인은 생명공학 산업, 특히 생물제제 개발 분야의 급격한 성장, 맞춤형 의료에 대한 수요 증가, 만성질환 및 유전성 질환 증가에 대응하기 위한 연구 워크플로우 가속화에 대한 수요 증가에 기인합니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031 |
| 시장 규모 : 2025년 | 35억 9,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 85억 4,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 15.54% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 유전자 합성 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 첨단 복제 절차는 높은 운영 비용과 기술적 복잡성을 수반하므로 소규모 연구기관에게는 진입장벽으로 작용하여 시장 진입에 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 어려움에도 불구하고 업계 동향에서 알 수 있듯이, 이러한 서비스의 필요성은 여전히 매우 중요합니다. 미국 유전자 및 세포치료학회(ASGCT)에 따르면 2025년까지 전 세계에서 3,200건 이상의 유전자, 세포, RNA 치료 임상시험이 진행될 것으로 예상되며, 이러한 광범위한 치료 개발 파이프라인을 유지하는 데 있으며, 클로닝 서비스가 필수적인 역할을 하고 있음이 분명합니다.
유전자 및 세포치료에 대한 수요 급증은 세계 유전자 복제 서비스 시장의 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 제약 파이프라인이 바이오의약품에 집중하는 가운데, 종양학 및 희귀 유전질환 치료를 위한 바이러스 벡터, 재조합 플라스미드, 변형 DNA 서열을 생산하는 정밀 클로닝의 필요성이 증가하고 있습니다. 이러한 수요는 규제 측면의 발전으로 인해 더욱 촉진되고 있습니다. 재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine)의 2024년 1월 '업계 동향' 보고서에 따르면 2023년 미국과 유럽연합(EU)에서 희귀질환 유전자 치료제가 역대 최다인 5건이 승인되었습니다. 이는 확장 가능한 복제 워크플로우에 크게 의존하는 성숙한 시장을 보여줍니다.
또한 생명과학 분야의 정부 자금 및 민간 투자 증가로 인해 복제 작업의 외주화 모델로의 전환이 가속화되고 있습니다. 이러한 재정적 지원을 통해 학술기관과 바이오기업은 자본집약적인 자체 시설에 투자하는 대신 전문 공급업체를 활용할 수 있게 되었습니다. 이러한 추세는 상당한 연구개발비 지출이 지원하고 있습니다. 미국제약산업협회(PhRMA)가 2024년 8월에 발표한 '2024년 회원 조사'에 따르면 회원사들은 2023년에 1,035억 달러를 연구개발에 투자했습니다. 이러한 견고한 자금 환경은 서비스 프로바이더에 직접적인 이익을 가져다주고 있으며, 2024년 11월에 발표된 Twist Bioscience의 '2024 회계연도 결산 보고서'에서 총매출이 3억 1,300만 달러로 보고된 것은 합성생물학 및 복제 서비스에 대한 의존도가 높아지고 있음을 반영하고 있습니다. 을 반영하고 있습니다.
첨단 유전자 복제 절차에 따른 기술적 복잡성과 높은 운영비용은 세계 유전자 복제 서비스 시장 성장에 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 이러한 복잡한 기술은 고가의 장비, 특수 시약, 고도로 숙련된 인력이 필요하므로 신생 생명공학 기업이나 소규모 연구기관에 큰 재정적 장벽으로 작용하고 있습니다. 그 결과, 이들 조직은 중요한 서비스를 아웃소싱할 수 있는 충분한 예산을 확보하는 데 어려움을 겪고 있으며, 이는 잠재적 고객 기반을 제한하고 정밀 복제 기술의 보급을 지연시키고 있습니다.
이러한 재정적 부담은 최근 이 부문의 핵심 고객층이 이용할 수 있는 투자 자본의 감소로 인해 더욱 두드러지게 나타나고 있습니다. 바이오기술 혁신기구(BIO)에 따르면 바이오테크 스타트업에 대한 자금 조달은 2025년 1분기 26억 달러에서 2분기 9억 달러로 급감했습니다. 이러한 자금 감소로 인해 초기 단계의 기업은 연구개발 활동을 축소할 수밖에 없었고, 외부 유전자 복제 서비스에 대한 수요를 감소시켜 시장의 급속한 확장 가능성을 저해하고 있습니다.
인공지능(AI)을 활용한 서열 최적화의 통합은 복잡한 유전자 구조체의 예측 설계를 개선함으로써 유전자 클로닝 분야를 변화시키고 있습니다. 고급 알고리즘이 대량 데이터 분석에 활용됨으로써 공급자는 합성 전 코돈 사용률 최적화, 2차 구조 예측, 불안정 영역 파악을 통해 실패율을 낮추고 설계에서 제품화까지의 기간을 단축할 수 있습니다. 이 기술의 영향력은 엄청납니다. 피스토이아 얼라이언스가 2025년 9월에 발표한 '2025 미래 실험실 조사'에 따르면 생명과학 연구소의 77%가 향후 2년내 AI 기술 도입을 계획하고 있으며, 이는 유전공학에서 컴퓨터로 인한 정밀화로의 큰 전환을 의미합니다.
동시에 자동화된 하이스루풋 복제 플랫폼의 도입은 방대한 라이브러리를 빠르게 처리할 수 있게 함으로써 확장성에 혁명을 가져왔습니다. 서비스 프로바이더는 수동 피펫팅을 로봇식 액체 처리 시스템으로 대체함으로써 수천 개의 클로닝 반응을 동시에 실행할 수 있으며, 변종 라이브러리 구축 및 대규모 플라스미드 준비에 소요되는 시간을 크게 단축할 수 있습니다. 이러한 운영 효율화는 상업적 성장을 촉진하고 있으며, 2025년 3월에 발표된 GenScript Biotech Corporation의 2024 회계연도 결산 결과에서 알 수 있듯이, 지속적인 사업 매출이 5억 9,450만 달러에 달하고, 회사의 산업적 규모의 복제 확장을 지원하는 재정적 성공을 지원하고 있습니다. 지원하는 재무적 성공을 지원하고 있습니다.
The Global Gene Cloning Services Market is projected to expand from USD 3.59 Billion in 2025 to USD 8.54 Billion by 2031, registering a CAGR of 15.54%. These services involve specialized laboratory techniques designed to assemble recombinant DNA molecules and replicate them within host organisms to create identical genetic copies, encompassing essential processes such as mutagenesis, plasmid design, and gene synthesis. The market is primarily driven by the booming biotechnology sector, particularly in biologics development, and the increasing demand for personalized medicine, alongside the need to accelerate research workflows to address the rising prevalence of chronic and genetic diseases.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 3.59 Billion |
| Market Size 2031 | USD 8.54 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 15.54% |
| Fastest Growing Segment | Gene Synthesis |
| Largest Market | North America |
However, the market faces obstacles due to the high operational costs and technical complexities of advanced cloning procedures, which create entry barriers for smaller research entities. Despite these challenges, the necessity for these services remains critical, as reflected in industry activity. According to the American Society of Gene & Cell Therapy, over 3,200 gene, cell, and RNA therapy trials were active globally in 2025, highlighting the indispensable role of cloning services in sustaining this extensive pipeline of therapeutic developments.
Market Driver
The surging demand for gene and cell therapies acts as a major catalyst for the Global Gene Cloning Services Market. As pharmaceutical pipelines increasingly focus on biologics, the need for precision cloning to produce viral vectors, recombinant plasmids, and modified DNA sequences for treating oncology and rare genetic disorders has intensified. This demand is further supported by regulatory achievements; according to the Alliance for Regenerative Medicine's January 2024 "State of the Industry" report, a record five gene therapies for rare diseases received approval in the United States and European Union in 2023, indicating a maturing market that depends heavily on scalable cloning workflows.
Additionally, rising government funding and private investment in life sciences are accelerating the shift toward outsourced cloning models. This financial support enables academic centers and biotech firms to utilize specialized providers rather than investing in capital-intensive in-house facilities. This trend is underscored by substantial R&D spending; PhRMA's "2024 Membership Survey" from August 2024 notes that member companies invested USD 103.5 billion in research and development in 2023. This robust funding environment directly benefits service providers, as evidenced by Twist Bioscience's "Fiscal 2024 Financial Results" in November 2024, which reported USD 313 million in total revenue, reflecting the growing reliance on synthetic biology and cloning services.
Market Challenge
The substantial technical complexity and high operational costs associated with advanced gene cloning procedures present a significant barrier to the growth of the Global Gene Cloning Services Market. These intricate techniques require expensive instrumentation, specialized reagents, and highly skilled personnel, establishing steep financial hurdles for emerging biotechnology firms and smaller research institutions. Consequently, these entities often struggle to allocate sufficient budgets for outsourcing critical services, which limits the potential customer base and slows the broader adoption of precision cloning technologies.
This financial strain is further highlighted by recent declines in investment capital available to the sector's core clientele. According to the Biotechnology Innovation Organization, biotech startup funding dropped sharply in 2025, falling from 2.6 billion dollars in the first quarter to 900 million dollars in the second quarter. This significant reduction in capital forces early-stage companies to scale back their research and development activities, thereby diminishing the demand for external gene cloning services and impeding the market's potential for rapid expansion.
Market Trends
The integration of Artificial Intelligence for Sequence Optimization is transforming the gene cloning landscape by improving the predictive design of complex genetic constructs. Advanced algorithms are increasingly utilized to analyze large datasets, allowing providers to optimize codon usage, predict secondary structures, and identify instability regions prior to synthesis, thus reducing failure rates and accelerating the design-to-product timeline. The impact of this technology is significant; according to the Pistoia Alliance's "2025 Lab of the Future Survey" released in September 2025, 77% of life sciences laboratories plan to adopt AI technologies within the next two years, signaling a major shift toward computational precision in genetic engineering.
Simultaneously, the deployment of Automated High-Throughput Cloning Platforms is revolutionizing scalability by enabling the rapid processing of massive libraries. By replacing manual pipetting with robotic liquid handling systems, service providers can execute thousands of cloning reactions concurrently, drastically reducing turnaround times for mutant library construction and large-scale plasmid preparation. This operational efficiency is driving commercial growth, as illustrated by GenScript Biotech Corporation's "FY 2024 Results" in March 2025, which reported continuing operations revenue of USD 594.5 million, underscoring the financial success supporting their industrial-scale cloning expansion.
Report Scope
In this report, the Global Gene Cloning Services Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Gene Cloning Services Market.
Global Gene Cloning Services Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: