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시장보고서
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정밀 심장병학 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 제공, 샘플 유형, 기술, 용도, 최종사용자, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)Precision Cardiology Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity and Forecast, Segmented By Offering, By Sample Type, By Technology, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 정밀 심장병학 시장은 2025년 198억 8,000만 달러에서 2031년까지 396억 4,000만 달러로 확대하며, CAGR 12.19%를 보일 것으로 예측되고 있습니다.
이 분야는 유전체 프로파일링, 바이오마커 분석, 표현형 데이터의 전략적 활용을 통해 개인의 고유한 생물학적 특성에 기반한 맞춤형 심혈관 질환 예방 및 치료 계획을 수립하는 것이 특징입니다. 시장의 성장 궤적은 주로 전 세계 심혈관 질환의 유병률 증가와 보다 빠르고 정밀한 질병 감지를 가능하게 하는 차세대 시퀀싱 기술의 지속적인 발전으로 인해 주도되고 있습니다. 세계심장연맹(WHF)에 따르면 2024년 심혈관 질환으로 인해 전 세계에서 2,050만 명이 사망할 것으로 예상되며, 이는 치료 결과를 개선하기 위한 맞춤형 의료 개입의 시급성을 강조하는 수치입니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031 |
| 시장 규모 : 2025년 | 198억 8,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 396억 4,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 12.19% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 제품 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 유전자 검사에 따른 고가의 비용과 불충분한 보상 체계로 인해 시장은 큰 장벽에 직면해 있습니다. 종합적인 게놈 검사에는 막대한 자금이 필요하고, 복잡하고 일관성 없는 보험 정책으로 인해 의료 시스템과 환자 모두의 접근이 제한되어 있으며, 이를 더욱 악화시키고 있습니다. 결과적으로 이러한 경제적 제약은 정밀진단 툴의 임상 현장 보급을 사실상 가로막고 있으며, 산업 전반의 성장을 가로막는 주요 장벽으로 작용하고 있습니다.
인공지능(AI)과 머신러닝(ML)의 진단 분야 도입은 세계 정밀심장학 시장의 주요 동력으로 작용하고 있으며, 심혈관 질환을 식별하고 관리하는 방법을 근본적으로 변화시키고 있습니다. AI 알고리즘은 유전체 프로파일에서 심장 영상에 이르기까지 복잡한 데이터세트를 처리하는 데 점점 더 많이 활용되고 있으며, 임상의가 질병 진행을 전례 없는 정확도로 예측할 수 있도록 돕고 있습니다. 이러한 기술적 진보는 규제 상황으로 지원되고 있으며, 2025년 1월 Cardiovascular Business지에 따르면 FDA가 승인한 161개의 임상 적용 가능한 AI 알고리즘이 존재하는 심장병학은 의료 혁신의 선구자적인 분야로 부상하고 있습니다. 이러한 툴은 진단 워크플로우를 효율화할 뿐만 아니라, 표적 치료를 위한 환자 세분화를 가능하게 하고, 맞춤형 의료에 대한 수요에 부응하여 시장 도입을 촉진하고 있습니다.
동시에 정밀의료 연구개발에 대한 투자 증가는 유전체 발견을 상업적으로 실현 가능한 치료제로 전환하는 데 필요한 자본을 공급함으로써 이 부문의 확장을 촉진하고 있습니다. 벤처캐피탈과 기관투자자들은 유전자 치료와 분자진단에 집중하는 생명공학기업에 막대한 자금을 지원하여 임상시험에 따른 고비용 부담을 줄이는데 기여하고 있습니다. 예를 들어 MedPath는 2025년 5월 Lexeo Therapeutics가 심혈관 질환 유전자 의약품 파이프라인을 추진하기 위해 8,000만 달러의 자금 조달에 성공했다고 보도한 바 있습니다. 또한 상환 제도의 개선으로 상업적 타당성이 강화되고 있습니다. 바이오스페이스가 2025년 12월 지적한 바와 같이, 메디케어-메디케이드 서비스 센터(CMS)는 정밀 심혈관 검사에 대한 지불액을 854달러로 확정하여 시장 접근성을 크게 확대하는 동시에 혁신을 촉진하고 있습니다.
유전자 검사의 높은 비용과 불충분한 상환 체계가 결합되어 세계 정밀심장학 시장의 성장을 가로막는 주요 경제적 장벽이 되고 있습니다. 고급 유전체 프로파일링과 차세대 시퀀싱에는 많은 선행 투자가 필요하지만, 이러한 진단에 대한 보험 적용은 여전히 불일치하며, 종종 좁은 임상 기준에 국한되는 경우가 많습니다. 그 결과, 의료 서비스 프로바이더는 이러한 고가의 툴을 일상적으로 채택하는 것을 꺼려하고, 그 재정적 부담은 종종 병원과 환자에게 전가됩니다. 이러한 명확한 지불 경로의 부재는 정밀진단이 틈새 연구용에서 표준 임상 치료로 전환하는 것을 방해하고, 진단 기업이 대응할 수 있는 시장 규모를 직접적으로 제한하고 있습니다.
지불 기관이 보험 적용을 꺼리는 배경에는 심혈관 질환이 이미 의료 시스템에 가하고 있는 막대한 재정적 압박과 엄격한 비용 통제 요구가 크게 영향을 미치고 있습니다. 유럽심장학회에 따르면 2024년 심혈관 질환이 EU 경제에 미치는 비용은 약 2,820억 유로에 달할 전망입니다. 이러한 기존의 막대한 지출을 감안할 때, 예산 제약으로 인해 지불 기관은 새로운 유전자 검사의 비용 효율성을 엄격하게 평가할 수밖에 없습니다. 종합적인 보험 적용을 정당화할 수 있는 임상적 이익이 경제적 데이터로 명확하게 입증되기 전까지는 높은 비용이 정밀심장학 혁신 기업 시장 침투와 매출 가능성의 한계로 작용할 것입니다.
임상 현장에서의 다유전자 위험도 점수의 보급은 희귀한 단일 유전자 변이에서 일반적인 유전자 변이의 누적 효과로 초점을 이동시킴으로써 심혈관 위험도 계층화를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 기존의 생리적 마커에 의존하는 기존 위험 모델과 달리, 이 점수는 수백만 개의 작은 유전자 변이를 집계하여 임상 증상이 나타나기 전에 광범위한 환자 집단에서 민감도를 파악합니다. 이러한 접근 방식을 통해 기존 기준으로는 저위험군으로 분류될 수 있는 개인에게 보다 조기에, 그리고 보다 표적화된 예방적 개입을 할 수 있습니다. 최근 데이터는 이 방법의 유용성을 입증하고 있습니다. 2024년 9월 'European Heart Journal'에 따르면 다유전자 위험 점수를 표준 임상 평가와 통합한 결과, 40세에서 54세 사이의 고위험군 식별률이 47.7%로 상대적으로 증가하여 조기 발견 능력이 크게 향상되었습니다.
동시에, 웨어러블 디지털 바이오마커의 환자 치료에 대한 도입은 임상 환경 밖에서 생리적 파라미터의 지속적이고 종단적인 모니터링을 가능하게 함으로써 진단의 정확성을 변화시키고 있습니다. 실시간 광전 맥파 측정법(PPG) 및 심전도 데이터를 수집할 수 있는 소비자 기기를 활용하여 임상의는 이제 일시적인 부정맥이나 산발적인 심장 이벤트를 감지할 수 있게 되었습니다. 이는 간헐적인 병원내 검사에서 자주 놓치는 것입니다. 이러한 끊임없는 디지털 바이오마커의 흐름은 환자의 건강 상태를 동적으로 파악할 수 있게 해주며, 실제 데이터를 기반으로 치료 전략을 신속하게 조정할 수 있게 해줍니다. 2024년 9월 Journal of the American College of Cardiology는 연속형 웨어러블 심전도 모니터를 사용했을 때 표준 치료 대비 심방세동 진단율이 52% 증가했다고 보고하며, 원격 디지털 센싱의 가치를 강조했습니다. 원격 디지털 센싱의 가치를 강조하고 있습니다.
The Global Precision Cardiology Market is anticipated to expand from USD 19.88 Billion in 2025 to USD 39.64 Billion by 2031, reflecting a compound annual growth rate of 12.19%. This sector is characterized by the strategic utilization of genomic profiling, biomarker analysis, and phenotype data to customize cardiovascular prevention and treatment plans according to an individual's unique biological makeup. The market's trajectory is largely driven by the rising global prevalence of cardiovascular conditions and the ongoing evolution of next-generation sequencing technologies, which facilitate earlier and more precise disease detection. According to the World Heart Federation, cardiovascular diseases caused 20.5 million deaths worldwide in 2024, a figure that emphasizes the urgent need for personalized medical interventions to enhance therapeutic outcomes.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 19.88 Billion |
| Market Size 2031 | USD 39.64 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 12.19% |
| Fastest Growing Segment | Products |
| Largest Market | North America |
However, the market faces significant hurdles due to the high costs associated with genetic testing and insufficient reimbursement structures. The substantial financial requirements for comprehensive genomic assays, exacerbated by complex and inconsistent insurance policies, limit access for both healthcare systems and patients. Consequently, these economic constraints effectively restrict the widespread clinical adoption of precision diagnostic tools, acting as a major impediment to the overall growth of the sector.
Market Driver
The incorporation of Artificial Intelligence and Machine Learning into diagnostics serves as a primary catalyst for the Global Precision Cardiology Market, fundamentally transforming how cardiovascular conditions are identified and managed. AI algorithms are increasingly utilized to process intricate datasets, ranging from genomic profiles to cardiac imaging, allowing clinicians to predict disease progression with unprecedented accuracy. This technological progress is validated by the regulatory landscape; according to Cardiovascular Business in January 2025, cardiology has emerged as a leader in medical innovation with 161 FDA-cleared AI algorithms available for clinical application. These tools not only streamline diagnostic workflows but also enable better patient stratification for targeted therapies, addressing the demand for personalized care and boosting market adoption.
Simultaneously, rising investments in Precision Medicine Research and Development are propelling sector expansion by supplying the capital needed to turn genomic discoveries into commercially viable therapeutics. Venture capital firms and institutional investors are heavily funding biotechnology companies focused on gene therapies and molecular diagnostics, helping to offset the steep costs associated with clinical trials. For example, MedPath reported in May 2025 that Lexeo Therapeutics secured $80 million to advance its pipeline of genetic medicines for cardiovascular diseases. Furthermore, commercial viability is being strengthened by improved reimbursement structures; as noted by BioSpace in December 2025, the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) finalized a payment rate of $854 for precision cardiovascular tests, significantly enhancing market access and incentivizing further innovation.
Market Challenge
The prohibitive cost of genetic testing, combined with inadequate reimbursement frameworks, represents a primary economic barrier stifling the expansion of the Global Precision Cardiology Market. While advanced genomic profiling and next-generation sequencing demand significant upfront capital, insurance coverage for these diagnostics remains inconsistent and often confined to narrow clinical criteria. As a result, healthcare providers are reluctant to adopt these expensive tools routinely, as the financial burden frequently shifts to hospitals or patients. This lack of clear payment pathways prevents the transition of precision diagnostics from niche research applications into standard clinical care, directly limiting the addressable market size for diagnostic companies.
The reluctance of payers to authorize coverage is largely driven by the immense financial pressure that cardiovascular conditions already impose on health systems, necessitating rigorous cost containment. According to the European Society of Cardiology, cardiovascular disease cost the EU economy approximately €282 billion in 2024. Given these substantial existing expenses, budgetary limitations force payers to strictly evaluate the cost-effectiveness of new genetic assays. Until economic data clearly demonstrates clinical benefits to justify comprehensive coverage, high costs will continue to cap market penetration and revenue potential for precision cardiology innovators.
Market Trends
The expansion of Polygenic Risk Scores in clinical practice is fundamentally changing cardiovascular risk stratification by moving focus from rare monogenic variants to the cumulative effect of common genetic variations. Unlike traditional risk models that depend on established physiological markers, these scores aggregate millions of low-impact genetic variants to identify susceptibility in broader patient populations before clinical symptoms appear. This approach enables earlier, targeted preventative interventions for individuals who might otherwise be classified as low-risk by conventional standards. Recent data supports the utility of this method; according to the European Heart Journal in September 2024, integrating polygenic risk scores with standard clinical assessments resulted in a 47.7% relative increase in identifying high-risk individuals aged 40 to 54, significantly enhancing early detection capabilities.
At the same time, the incorporation of Wearable Digital Biomarkers into patient care is transforming diagnostic precision by facilitating continuous, longitudinal monitoring of physiological parameters outside the clinical setting. By leveraging consumer-grade devices capable of capturing real-time photoplethysmography and electrocardiogram data, clinicians can now detect transient arrhythmias and sporadic cardiac events that episodic in-clinic testing frequently misses. This constant stream of digital biomarkers supports a dynamic understanding of patient health, allowing for rapid adjustments in management strategies based on real-world evidence. The efficacy of this trend is highlighted by clinical findings; the Journal of the American College of Cardiology reported in September 2024 that the use of continuous wearable heart monitors led to a 52% increase in atrial fibrillation diagnoses compared to standard care, underscoring the value of remote digital sensing.
Report Scope
In this report, the Global Precision Cardiology Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Precision Cardiology Market.
Global Precision Cardiology Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: