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시장보고서
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초음파 영상 진단용 AI 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 솔루션별, 용도별, 기술별, 초음파 기술별, 최종 용도별, 지역별&경쟁(2021-2031년)AI In Ultrasound Imaging Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Solution, By Application, By Technology, By Ultrasound Technology, By End Use, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 초음파 영상 진단용 인공지능(AI) 시장은 2025년 13억 4,000만 달러에서 2031년까지 19억 7,000만 달러로 성장하고, CAGR 6.63%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
이 기술은 머신러닝 알고리즘을 초음파 진단 장비에 통합하여 이미지 획득 자동화, 시각적 품질 향상, 진단 분석 지원을 실현합니다. 이러한 성장의 주요 요인은 임상 워크플로우를 최적화하고 숙련된 의료 전문가 부족으로 인한 영향을 줄여야 한다는 점에서 인간 능력을 보완하는 기술에 대한 강력한 요구가 생겨나고 있습니다. 미국방사선사협회(ASRT)의 자료에 따르면, 2025년 기준 미국 내 초음파 검사 기술자 공석률은 12.4%에 달하며, 이러한 인력 부족은 인력 제약에도 불구하고 높은 환자 처리 능력과 진단 일관성을 유지할 수 있는 자동화 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 13억 4,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 19억 7,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 6.63% |
| 가장 성장이 빠른 부문 | 소프트웨어 툴 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 시장에서의 보급을 가로막는 큰 장벽으로 이러한 고도화된 알고리즘을 기존 병원정보시스템에 통합하는 것이 어렵다는 점을 꼽을 수 있습니다. 표준화된 상호운용성 프로토콜의 부재로 인해 AI 소프트웨어와 기존 전자건강기록(EHR) 시스템 간의 원활한 데이터 전송을 가로막는 기술적 장벽이 종종 발생합니다. 결과적으로 이러한 연결성 문제는 의료기관의 솔루션 활용 확대를 가로막고 있으며, 의료기관의 AI 도입 확대를 사실상 가로막고 있습니다.
인공지능을 통해 비전문가도 쉽게 진단 영상에 접근할 수 있게 되면서, 현장진단용 초음파(POCUS)의 이용이 급증하고 있으며, 이는 주요 시장 성장 촉진요인으로 작용하고 있습니다. AI 알고리즘을 휴대용 기기에 직접 내장하여 프로브의 위치 결정 및 이미지 분석을 지원함으로써, 이 기술은 구급대원, 간호사, 1차 진료 의사의 진입 장벽을 효과적으로 낮출 수 있습니다. 이러한 추세는 휴대형 솔루션에 대한 활발한 규제 발전으로 인해 두드러지게 나타나고 있습니다. 예를 들어, 엑소(Exo)는 2024년 9월 '실시간 혁명' 발표에서 2024년에만 4개의 새로운 AI 적응증에 대한 FDA 승인을 획득하여 총 9건의 승인을 달성했다고 밝혔습니다. 이는 AI가 탑재된 POCUS 기기의 빠른 상용화를 보여줍니다.
동시에 기업의 투자가 증가함에 따라 기존 초음파 시스템에 딥러닝 모델을 통합하는 것이 가속화되고 있습니다. 주요 의료 기술 기업들은 자동 인식 및 측정 도구로 기존 플랫폼을 즉시 강화하기 위해 전문 AI 소프트웨어 기업을 전략적으로 인수하고 있습니다. 이러한 통합의 대표적인 사례로 2024년 7월 GE헬스케어가 지능형 울트라사운드(Intelligent Ultrasound)의 임상 AI 사업을 약 5,100만 달러에 인수하기로 합의한 것을 들 수 있으며, 이는 업계가 AI 기반의 효율성으로 전환하고 있음을 보여줍니다. 이러한 모멘텀은 2024년 10월 MedTech Dive가 보고한 규제 데이터에 의해 뒷받침되며, FDA가 2024년 8월까지 총 950건의 AI 또는 머신러닝 지원 의료기기를 승인한 것으로 나타나 지속적인 성장에 유리한 환경이 조성되고 있음을 시사합니다. 를 시사하고 있습니다.
기존 병원 정보시스템에 AI 알고리즘을 접목하기 어렵다는 점은 전 세계 초음파 영상진단용 AI 시장에 큰 제약요인으로 작용하고 있습니다. 의료 인프라는 기존의 전자건강기록(EHR)과 영상정보관리시스템(PACS)에 크게 의존하고 있지만, 이는 현대의 AI 용도과 호환되지 않는 경우가 많습니다. 이러한 상호운용성 격차로 인해 초음파 검사자나 방사선사는 파편화된 워크플로우로 인해 AI의 결과를 확인하기 위해 자주 수동으로 데이터를 전송하거나 서로 다른 워크스테이션 간에 전환해야 하는 불편함을 겪게 됩니다. 이러한 업무상의 비효율성은 자동화가 약속하는 생산성 향상의 이점을 훼손하고, 의료시설의 투자수익률(ROI)에 대한 인식을 떨어뜨리고 있습니다.
그 결과, 원활한 데이터 교환을 기술적으로 보장할 수 없습니다는 점이 이러한 첨단 도구의 도입에 대한 주저함을 낳고 있습니다. 의료정보관리시스템학회(HIMSS)에 따르면, 2024년 현재 의료기관의 41%가 새로운 솔루션을 기존 워크플로우에 통합하는 것을 상호운용성 개선의 주요 장애요인으로 인식하고 있습니다. 이 통계는 연결성 격차가 광범위하게 존재한다는 것을 보여주며, 이러한 기술적 장벽이 해소되지 않는 한 의료 서비스 제공업체는 AI 도입 확대에 소극적일 것이며, 그 결과 전체 시장 확대는 정체될 것입니다.
클라우드 처리 지연 없이 즉각적인 임상적 판단 지원의 필요성에 따라, 디바이스에서 즉각적인 AI 분석을 실현하는 엣지 컴퓨팅의 채택이 중요한 트렌드로 발전하고 있습니다. 제조업체들은 고성능 컴퓨팅을 초음파 장비에 직접 통합하는 움직임을 가속화하고 있으며, 이를 통해 스캔하는 동안 복잡한 알고리즘을 실시간으로 실행할 수 있게 되었습니다. 이 기능을 통해 최적의 이미지 자동 선택과 즉각적인 해부학적 정량화가 가능해져 워크플로우 효율성이 크게 향상됩니다. 예를 들어, Fierce Biotech는 2025년 8월 Philips가 'Transcend Plus' 제품군을 발표했다고 보도했습니다. 이 제품군에는 26개의 FDA 승인 AI 용도이 포함되어 있으며, 심부전 및 판막증과 같은 질환에 대해 실시간으로 자동화된 해부학적 측정을 제공함으로써 기기에서 진단 속도를 향상시킵니다.
동시에 시장에서는 산부인과 및 심장학에 대한 전문 AI 알고리즘의 확장으로 전환하고 있으며, 일반적인 이미지 개선에서 특정 복잡한 병태생리를 감지하는 데 초점을 맞추었습니다. 개발자들은 표준적인 생체 계측을 넘어 일상적인 검사에서 놓치기 쉬운 미세한 구조적 이상을 식별할 수 있는 딥러닝 모델을 구축하여 일반 의사가 상세한 태아 및 심장 평가의 가파른 학습 곡선을 극복할 수 있도록 돕고 있습니다. 2025년 1월, 모체태아의학회는 전문 AI 소프트웨어가 잠재적인 심각한 선천성 심장병의 검출률을 97% 이상으로 높여 표준 검출 방법을 크게 능가했다는 연구 결과를 강조했습니다.
The Global AI In Ultrasound Imaging Market is projected to expand from USD 1.34 Billion in 2025 to USD 1.97 Billion by 2031, registering a CAGR of 6.63%. This technology integrates machine learning algorithms into sonography equipment to automate image acquisition, enhance visual quality, and aid in diagnostic analysis. The primary catalyst for this growth is the necessity to optimize clinical workflows and mitigate the impact of a shortage of skilled medical professionals, which creates a strong need for technology that augments human capabilities. Data from the American Society of Radiologic Technologists indicates that the vacancy rate for sonography positions in the United States reached 12.4% in 2025, a workforce gap that fuels the demand for automated solutions capable of sustaining high patient throughput and diagnostic uniformity despite staffing limitations.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 1.34 Billion |
| Market Size 2031 | USD 1.97 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 6.63% |
| Fastest Growing Segment | Software Tools |
| Largest Market | North America |
However, a major obstacle hindering widespread market adoption is the difficulty of incorporating these advanced algorithms into older hospital information systems. The absence of standardized interoperability protocols frequently results in technical hurdles that block seamless data transfer between AI software and established electronic health records. Consequently, these connectivity issues discourage healthcare institutions from expanding their use of these solutions, effectively slowing the scaling of AI implementations in medical facilities.
Market Driver
The surge in Point-of-Care Ultrasound (POCUS) utilization acts as a major market accelerator, as artificial intelligence increasingly makes diagnostic imaging accessible to non-specialists. By embedding AI algorithms directly into handheld devices to assist with probe positioning and image analysis, the technology effectively reduces entry barriers for emergency physicians, nurses, and primary care practitioners. This trend is highlighted by vigorous regulatory progress involving portable solutions; for instance, Exo announced in September 2024 via their "Revolution in Real Time" release that they secured FDA clearance for four new AI indications in 2024 alone, reaching a total of nine clearances and demonstrating the rapid commercialization of AI-enabled POCUS instruments.
Concurrently, increased corporate investment is speeding up the incorporation of deep learning models into traditional ultrasound systems. Leading medical technology companies are strategically acquiring specialized AI software firms to immediately enhance their legacy platforms with automated recognition and measurement tools. A prominent example of this consolidation occurred in July 2024, when GE HealthCare announced its agreement to acquire Intelligent Ultrasound's clinical AI business for roughly $51 million, underscoring the industry's shift toward AI-driven efficiency. This momentum is further evidenced by regulatory data reported by MedTech Dive in October 2024, noting that the FDA had authorized a cumulative total of 950 AI or machine learning-enabled medical devices by August 2024, indicating a favorable environment for sustained growth.
Market Challenge
The difficulty of embedding AI algorithms within legacy hospital information systems serves as a significant restraint on the Global AI In Ultrasound Imaging Market. Medical infrastructure relies heavily on established Electronic Health Records and Picture Archiving and Communication Systems, which often lack compatibility with contemporary AI applications. This interoperability gap compels sonographers and radiologists to navigate fragmented workflows, frequently necessitating manual data transfers or switching between different workstations to view AI-derived insights. Such operational inefficiencies undermine the productivity benefits promised by automation, thereby diminishing the perceived return on investment for healthcare facilities.
As a result, the technical inability to ensure seamless data exchange fosters hesitation regarding the adoption of these advanced tools. According to the Healthcare Information and Management Systems Society (HIMSS), 41% of healthcare organizations in 2024 identified the integration of new solutions into current workflows as a major impediment to enhancing interoperability. This statistic highlights the widespread nature of the connectivity gap; as long as these technical hurdles remain, healthcare providers will continue to be reluctant to scale AI implementations, effectively stalling broader market expansion.
Market Trends
The adoption of Edge Computing for Instant On-Device AI Analysis is developing into a pivotal trend, fueled by the necessity for immediate clinical decision support devoid of cloud-processing delays. Manufacturers are increasingly integrating high-performance computing directly into ultrasound units, allowing complex algorithms to operate in real-time during scans. This capability facilitates the automated selection of ideal images and instant anatomical quantification, greatly improving workflow efficiency. For example, Fierce Biotech reported in August 2025 that Philips launched its Transcend Plus suite, which incorporates 26 FDA-cleared AI applications to deliver real-time, automated anatomical measurements for conditions like heart failure and valve disease, thereby enhancing on-device diagnostic speed.
Simultaneously, the market is witnessing a shift toward the Expansion of Specialized AI Algorithms for OB/GYN and Cardiology, moving focus from general image improvement to the detection of specific, complex pathologies. Developers are advancing beyond standard biometry to build deep learning models that can identify subtle structural anomalies often overlooked in routine exams, helping generalist operators navigate the steep learning curve of detailed fetal and cardiac assessments. In January 2025, the Society for Maternal-Fetal Medicine highlighted research showing that specialized AI software boosted detection rates for potential major congenital heart defects to over 97%, significantly surpassing standard detection methods.
Report Scope
In this report, the Global AI In Ultrasound Imaging Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global AI In Ultrasound Imaging Market.
Global AI In Ultrasound Imaging Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: