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시장보고서
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백혈구 채집술 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 유형별, 용도별, 최종사용자별, 지역별&경쟁(2021-2031년)Leukapheresis Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 백혈구 채집술 시장은 2025년 8,349만 달러에서 2031년까지 1억 1,427만 달러로 성장하고, CAGR 5.37%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
백혈구 제거 요법은 채취한 혈액에서 백혈구를 분리하고 나머지 성분을 환자의 순환계로 되돌려주는 전문적인 의료 시술입니다. 시장 성장의 주요 요인은 혈액악성종양 유병률 증가로 인한 백혈구 수치의 상승을 관리하기 위한 치료용 아펠레시스 수요 증가와 첨단 의료용 의약품 생산에 고품질 백혈구 팩을 필요로 하는 세포 기반 면역요법 연구의 확대에 기인한 것으로 분석됩니다. 이러한 임상적 긴급성은 최근 통계에서도 확인할 수 있습니다. 미국암협회에 따르면, 2024년 미국에서 약 6만 2,770건의 백혈병이 새로 진단될 것으로 예상되며, 지속적인 치료 및 연구 프로토콜을 지원하기 위한 효율적인 세포 분리 기술의 중요성이 강조되고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 8,349만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 1억 1,427만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 5.37% |
| 가장 성장이 빠른 부문 | 백혈구 채취 장치 |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 견조한 성장 요인에도 불구하고, 어페레시스 장비 및 시술과 관련된 막대한 비용으로 인해 시장은 큰 장벽에 직면해 있습니다. 자동화 장비에 필요한 고가의 설비 투자와 일회용 키트의 지속적인 비용이 결합되어 소규모 의료시설의 접근성을 제한하고 비용에 민감한 개발도상국에서는 도입 장벽으로 작용하고 있습니다. 이러한 재정적 제약은 이러한 필수 기술의 광범위한 도입을 사실상 제한하고 있으며, 소규모 의료기관이 환자군을 수용하는 데 필요한 인프라를 확보하는 것을 방해하고 있습니다.
CAR-T 세포 치료의 급속한 상용화는 세계 백혈구 분리 시장에서 주요 촉매제 역할을 하고 있으며, 자가 T세포 채취를 위한 어펠레시스 시스템의 활용을 크게 증가시키고 있습니다. 규제 당국이 이러한 치료법을 초기 치료 라인으로 승인 범위를 확대함에 따라, 제조 네트워크는 더 많은 환자 수를 처리하기 위해 급속한 규모 확장을 요구하고 있으며, 아페레시스를 수행할 수 있는 채취 센터의 더 촘촘한 인프라를 구축해야 합니다. 이러한 상업적 모멘텀은 이러한 치료에 의존하는 주요 시장 제품의 재정적 성공에도 반영됩니다. 존슨앤드존슨이 2024년 10월 발표한 '2024년 3분기 실적 보고서'에 따르면, 다발성 골수종 CAR-T 치료제 'Carvykti'의 세계 영업 매출은 전년 대비 87.6% 증가한 2억 8,600만 달러에 달했습니다. 이러한 급격한 매출 성장은 환자 접근성 확대를 의미하며, 이러한 개인맞춤형 치료제를 생산하기 위해 필요한 채취 시술 증가와 직접적으로 연관되어 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
동시에, 면역 종양학 및 세포 치료 임상시험이 급증함에 따라 임상 치료 및 공정 개발에 사용되는 연구용 백혈구 팩에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 개발사들은 제조 공정 검증 및 신약 후보물질의 안전성 시험을 수행하기 위해 고품질의 세포 원료에 대한 안정적인 접근에 의존하고 있으며, 이를 통해 세포치료제 개발사들은 지속적인 수익원을 확보할 수 있습니다. 2024년 4월 발표된 미국 유전자 및 세포치료학회 '유전자, 세포, RNA 치료 동향 2024년 1분기 보고서'에 따르면, 전 세계 개발 파이프라인은 4,021개의 유전자, 세포, RNA 치료제로 확대되었으며, 전임상 단계부터 등록 전 단계까지 다양하게 분포되어 있습니다. 이 대규모 연구 활동은 국립암연구소의 2024년 운영 예산 72억 2,000만 달러의 연방정부 투자로 뒷받침되고 있으며, 이는 공급망 안정화에 기여하고 임상 현장 및 실험실 환경에서 백혈구 분리 기술에 대한 안정적인 수요를 확보하는 데 기여하고 있습니다.
백혈구 분리 장치 및 운영 비용에 따른 막대한 재정적 부담이 시장 확대의 주요 장벽으로 작용하고 있습니다. 자동화 어펄러시스 장비는 고가의 설비투자가 필요하기 때문에 자금력이 있는 대형 의료센터나 핵심 검사기관에서만 도입이 가능합니다. 이러한 재정적 장벽으로 인해, 특히 비용에 민감한 개발도상국의 소규모 의료기관과 지역 진료소에서는 이러한 필수 기술을 도입할 수 없어 설치 대수가 제한되고, 서비스를 받을 수 있는 환자 수가 제한되고 있습니다.
초기 장비 구매 외에도 시장은 일회용 키트 및 유지 보수와 관련된 지속적인 비용 상승으로 인해 지속적인 압력에 직면하고 있습니다. 이러한 운영비용은 시술의 비용 효율성과 혈액제제의 최종 가격에 직접적인 영향을 미칩니다. 이러한 비용 상승 추세는 최근 업계 데이터에 의해 뒷받침되고 있습니다. 미국 혈액 및 생수처리추진협회(AABB)의 2025년 발표에 따르면, 전국 혈액 수집 및 이용 조사 결과, 병원이 아펠레시스 유래 혈소판에 대해 지불하는 가격의 중간값은 지난 보고 주기에 비해 단위당 65달러 상승했습니다. 이러한 아펠레시스 유래 성분의 비용 상승은 의료진에게 경제적 부담을 주게 되고, 결국 시술량 제한으로 이어져 백혈구 제거 요법에 의존하는 치료법의 광범위한 확장을 가로막고 있습니다.
휴대용 및 이동형 백혈구 분리 장비의 등장은 필수 세포 원료에 대한 접근성을 분산시킴으로써 시장 구조를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 자립형 이동채혈센터 도입으로 기존에는 원거리 및 의료취약지역에서 헌혈 참여를 저해하던 물류 장벽을 극복할 수 있게 되었습니다. 이를 통해 지역사회 내에서 직접 양질의 백혈구 팩을 채취할 수 있게 되어, 고정된 시설의 참조센터까지 이동해야 했던 환자들의 부담을 줄일 수 있게 되었습니다. 이러한 추세는 최근 세포치료제 공급망의 지리적 범위 확장을 위한 인프라 구축으로 나타나고 있습니다. 바이오브릿지월드가 2025년 5월에 발표한 첫 번째 이동식 백혈구 분리센터 가동에 관한 보도자료에 따르면, 이 새로운 유닛은 63,000평방마일이 넘는 지역의 의료 서비스를 지원하도록 설계되어 면역세포 채취 대상 지역을 크게 확대할 것이라고 밝혔습니다.
동시에, 폐쇄형 자동 처리 플랫폼의 도입은 무균 제조 워크플로우와 업스트림 공정의 호환성을 필요로 하기 때문에 시장에 영향을 미치고 있습니다. 세포치료제 개발자들이 수동 개방형 실험실 절차에서 완전 자동화된 생태계로 전환함에 따라, 오염 위험과 인건비를 최소화하기 위해 다운스트림 바이오리액터와 원활하게 통합할 수 있는 백혈구 분리 제품에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 이러한 자동화로의 전환은 정맥에서 정맥까지 전 과정에서 세포 원료의 생존율과 일관성을 보장합니다. 이러한 통합 시스템의 효율성은 최근 산업계 협력에 의해 입증되고 있습니다. 텔모 블러드 앤 셀 테크놀로지스와 시카고 대학이 2025년 11월 발표한 바에 따르면, 연구진은 Quantum Flex 플랫폼을 사용하여 1,000만 개의 말초혈액 단핵세포(PBMC)를 10일 만에 90억 개로 증식시키는 데 성공하여 채취 기술과 처리 기술이 효과적으로 연계될 경우 기술이 효과적으로 연계될 경우 달성 가능한 확장성을 입증했습니다.
The Global Leukapheresis Market is projected to expand from USD 83.49 Million in 2025 to USD 114.27 Million by 2031, registering a CAGR of 5.37%. Leukapheresis is a specialized medical procedure wherein white blood cells are separated from drawn blood, while the remaining components are returned to the patient's circulation. Market growth is primarily driven by the increasing prevalence of hematological malignancies, which fuels the demand for therapeutic apheresis to manage elevated white blood cell counts, and the expansion of cell-based immunotherapy research necessitating high-quality leukopaks for the manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products. This clinical urgency is highlighted by recent statistics; according to the American Cancer Society, approximately 62,770 new cases of leukemia were projected to be diagnosed in the United States in 2024, underscoring the critical need for efficient cellular separation technologies to support ongoing treatment and research protocols.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 83.49 Million |
| Market Size 2031 | USD 114.27 Million |
| CAGR 2026-2031 | 5.37% |
| Fastest Growing Segment | Leukapheresis Devices |
| Largest Market | North America |
Despite these robust growth drivers, the market faces a significant hurdle due to the substantial costs associated with apheresis equipment and procedures. The high capital expenditure required for automated devices, combined with the recurring expenses for disposable kits, limits accessibility for smaller healthcare facilities and creates barriers to adoption in cost-sensitive developing regions. These financial constraints effectively restrict the widespread implementation of these essential technologies, preventing smaller institutions from acquiring the necessary infrastructure to serve their patient populations.
Market Driver
The rapid commercialization of CAR-T cell therapies acts as a primary catalyst for the global leukapheresis market, significantly increasing the utilization of apheresis systems for harvesting autologous T-cells. As regulatory bodies extend approvals for these treatments to earlier lines of therapy, manufacturing networks are compelled to scale rapidly to handle larger patient volumes, necessitating a denser infrastructure of collection centers capable of performing apheresis. This commercial momentum is reflected in the financial success of key market products dependent on these procedures; according to Johnson & Johnson's 'Q3 2024 Earnings Report' from October 2024, worldwide operational sales for Carvykti, a CAR-T therapy for multiple myeloma, rose by 87.6% year-over-year to $286 million. Such swift revenue growth indicates broadened patient access and directly correlates with a higher number of collection procedures needed to produce these personalized treatments, thereby fueling market expansion.
Concurrently, a surge in immuno-oncology and cell therapy clinical trials is substantially boosting the demand for both clinical procedures and research-grade leukopaks used in process development. Developers depend on consistent access to high-quality cellular starting materials to validate manufacturing processes and conduct safety studies for new candidates, ensuring a continuous revenue stream for apheresis providers. According to the American Society of Gene + Cell Therapy's 'Gene, Cell, + RNA Therapy Landscape Q1 2024 Quarterly Report' released in April 2024, the global pipeline has grown to include 4,021 gene, cell, and RNA therapies in development, spanning from preclinical to pre-registration stages. This extensive research activity is supported by significant federal investment, such as the National Cancer Institute's 2024 operating budget of $7.22 billion, which helps stabilize the supply chain and ensures a steady requirement for leukapheresis technologies in both clinical and laboratory settings.
Market Challenge
The significant financial burden associated with leukapheresis equipment and operational expenses serves as a major obstacle to broader market growth. Automated apheresis devices require a high capital expenditure, effectively limiting their acquisition to large, well-funded medical centers and reference laboratories. This financial threshold prevents smaller healthcare facilities and community clinics, particularly in cost-sensitive developing regions, from adopting these essential technologies, thereby restricting the overall installed base and limiting the volume of patients who can access these services.
In addition to the initial asset purchase, the market faces sustained pressure from rising recurring costs related to disposable kits and maintenance. These operational expenses directly impact the affordability of procedures and the final cost of blood products. This upward cost trajectory is confirmed by recent industry data; according to the Association for the Advancement of Blood & Biotherapies (AABB) in 2025, findings from the National Blood Collection and Utilization Survey indicated that the median price hospitals paid for apheresis-derived platelets increased by $65 per unit compared to the previous reporting cycle. Such escalating costs for apheresis-derived components place an economic strain on healthcare providers, ultimately forcing them to limit procedure volumes and hindering the widespread scalability of leukapheresis-dependent therapies.
Market Trends
The rise of portable and mobile leukapheresis units is fundamentally reshaping the market by decentralizing access to essential cellular starting materials. By deploying self-contained, mobile collection centers, providers can circumvent logistical barriers that historically restricted donor participation in remote or underserved areas. This shift enables the collection of high-quality leukopaks directly within communities, reducing the burden on patients who previously had to travel to fixed-site reference centers. This trend is illustrated by recent infrastructure developments aimed at extending the geographic reach of cell therapy supply chains; according to BioBridge Global's May 2025 press release regarding the launch of their first mobile leukapheresis center, the new unit is designed to support healthcare services across a region exceeding 63,000 square miles, significantly expanding the catchment area for immune cell collection.
Simultaneously, the adoption of closed-system automated processing platforms is influencing the market by necessitating upstream compatibility with sterile manufacturing workflows. As cell therapy developers transition from manual, open-lab procedures to fully automated ecosystems, there is a heightened requirement for leukapheresis products that integrate seamlessly with downstream bioreactors to minimize contamination risks and labor costs. This move towards automation ensures that the cellular starting material retains viability and consistency throughout the vein-to-vein process. The efficacy of such integrated systems is demonstrated by recent industry collaborations; according to a November 2025 announcement by Terumo Blood and Cell Technologies and the University of Chicago, researchers successfully expanded 10 million PBMCs to 9 billion cells in 10 days using the Quantum Flex platform, proving the scalability achievable when collection and processing technologies are effectively aligned.
Report Scope
In this report, the Global Leukapheresis Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Leukapheresis Market.
Global Leukapheresis Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: